一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体为一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝炎，通常是指由多种致病因素一如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物和毒物、 酒精等，侵害肝脏，使得肝脏的细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，它可以引起身体一系 列不适症状，以及肝功能指标的异常。肝炎可以分为急性肝炎、慢性肝炎等。
[0003] 中医认为肝炎患病的原因主要是正气不足。由于饮食不节、失节，损伤了脾胃而不 能化湿，湿热内生，困脾伤肝，造成肝胆脾胃不和，从而加遽了对正气的损伤，导致了肝炎的 发生。
[0004] 中医治疗肝炎的主要治法有：1、疏肝理气法，是治疗肝炎的常用方法，尤常与其他 治法配合，综合调整肝脏功能，促进气血畅通，脾胃健运，代表方剂为逍遥散、小柴胡汤。2、 清热利湿法，湿热内蕴，阻滞肝胆是肝炎的常见病证特点，清热利湿消除致病因素，有助于 肝功能的恢复，代表方剂有茵陈蒿汤、黄连解毒汤。3、益气健脾法，肝炎病人免疫功能低下 时，健脾益气有助于提高免疫功能，并且有利于清除肝炎病毒和恢复肝功能，代表方剂有四 君子汤、参苓白术散。4、活血化瘀法，肝炎日久不愈多见有瘀血表现，活血化瘀法能改善肝 脏血液循环，抑制肝脏纤维组织的增生，尤其在慢性肝炎后期常用，代表方剂有大黄蜇虫 丸、人参鳖甲煎。5、滋养肝肾法，慢性肝炎病久不愈，正气损伤，肝肾不足，滋养肝肾法，可提 高机体的抗病能力，也有助于肝炎病毒的清除，代表方剂有一贯煎、六味地黄丸。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种疗效确切的治疗肝炎的中药组合物及其制备方法。
[0006] 本发明治疗肝炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：陆英12~14份、 山芝麻9~11份、珍珠母5~6份、红毛毡12~14份、黄金菇18~20份、桑螵蛸15~17 份、木耳22~25份、桦褐孔菌20~23份、紫贝齿3~4份。
[0007] 作为优化，该治疗肝炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：陆英13份、 山芝麻10份、珍珠母5份、红毛毡13份、黄金菇19份、桑螵蛸16份、木耳23份、桦褐孔菌 21份、紫贝齿3份。
[0008] 该治疗肝炎中药组合物的制备方法，包括以下步骤： a、 取所述重量份数的陆英、山芝麻、珍珠母、红毛毡、黄金菇、桑螵蛸、木耳、桦褐孔菌， 制成20目的粉末，混合均匀，按料液比1:9,加纯净水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤 液，浓缩成相对密度为1. 22~1. 33 (35°C )的稠膏，然后烘干制成200目的粉末； b、 取所述重量份数的紫贝齿，制成200目的粉末；然后同步骤a中的粉末混合均匀，按 照0.48克一粒装入胶囊中。
[0009] 该治疗肝炎中药组合物中，陆英活血散瘀，疏肝健脾，祛风活络，发汗利尿；用于跌 打损伤、用于急性病毒性肝炎、风湿痛、脱曰、骨折、肾炎水肿、脚气水肿、荨麻疹。山芝麻解 表清热，消肿解毒；治感冒发热、头痛，口渴，痄腮，麻疹，痢疾，肠炎，痈肿，瘰疬，疮毒，湿疹， 痔疮。珍珠母平肝潜阳、定惊明目；属平肝息风药下属分类的平抑肝阳药。红毛毡又叫虎 舌红，有清热利湿、活血止血、去腐生肌等功效，用于风湿跌打、外伤出血、小儿疳积、产后虚 弱、月经不调，肺结核咳血、肝炎、胆囊炎等症；叶外敷可拔刺拔针、去疮毒等。黄金菇具有极 高的药用价值，其菌盖上的粘液中含有多糖体甲，可以预防萄萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌 和结核杆菌的感染；在粘液中还含有一种核酸，它对人体脑力、精力有恢复作用。紫贝齿镇 惊安神，清肝明目；主治惊痫抽搐，心烦不寐，眩晕头痛，目赤肿痛，目翳。桑螵蛸补肾助阳， 固精缩尿；主治遗精滑精，遗尿尿频，小便白浊，白带过多。木耳益气，凉血止血；主治气虚 体弱，咯血，吐血，肠风，痔血，血痢，崩漏。桦褐孔菌不仅是一种补药，而且是血液的清洁剂 和疼痛的缓解剂；改善并预防过敏性皮质；对肝炎、胃炎、十二指肠溃疡、肾炎有明显的治 疗作用，并对呕吐、腹泻、胃肠功能紊乱有治疗作用。
[0010] 诸药配伍，协同作用突出，具有疏肝健脾、解毒保肝、平肝潜阳、清热利湿、补肾助 阳的功效，能有有效修复肝脏受损细胞再生功能；治疗肝炎效果尤其显著。
[0011] 有关临床资料如下： 一般资料：共303例，男173例，女130例；年龄26~60岁，平均（42. 19±17. 38) 岁；病程2~19年，平均（3. 39±2. 22)年。病情分级均为重度，随机分为三组。均排除 心、脑、肾、造血系统等重要器官器质性疾病。三组一般临床资料经统计学处理无显著性差 异（P > 0? 05)。
[0012] 西医诊断标准：参考中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制 定，2005年12月2日发布的《慢性乙型肝炎防治指南》和2000年《病毒性肝炎防治方案》。 有明显或持续的肝炎症状，如乏力、纳差、腹胀、尿黄、便溏等，伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、 脾大（排除其他原因），且无门静脉高压征。实验室检查血清ALT和（或）AST反复或持续 升高，白蛋白降低或A/G比值异常、丙种球蛋白明显升高，并且白蛋白小于等于32g/L、胆红 素大于5倍正常值上限、凝血酶原活动度60%~40%、胆碱酯酶小于2500U/L，4项检测中有 1项者即可确诊。
[0013] 中医辨证标准：参照1991年中国中医药学会内科分会肝病专业委员会制定的《病 毒性肝炎中医辨证标准（试行）》。为湿热中阻证。临床表现为胁胀脘闷，恶心厌油，纳呆， 身目发黄而色泽鲜明，尿黄，口黏口苦，大便黏滞秽臭或先干后溏，或饮而不多，肢体困重， 倦怠乏力，舌苔黄腻，脉象弦数或弦滑数。
[0014] 治疗方法：三组各101例，分别采用实施例1、实施例2、实施例3治疗肝炎中药组 合物，每日三次、每次三粒，50天为一疗程。注意事项：在贴药期不可食用辛辣及过度油腻 食物。
[0015] 疗效标准：参考中华中医药学会内科肝病专业委员会1992年发布的《病毒性肝炎 中医疗效判定标准（试行）》。治愈：主要症状、体征消失，肝功能恢复正常，病毒复制指标 阴性。好转：主要症状、体征减轻（中医症状定量记分下降50%)或消失，肝功能好转。无 效：未达到"好转"标准。三组病例治疗后疗效比较结果见表1。
【主权项】
1. 一种治疗肝炎的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的原料药制成：陆英12~ 14份、山芝麻9~11份、珍珠母5~6份、红毛毡12~14份、黄金菇18~20份、桑螵蛸 15~17份、木耳22~25份、桦褐孔菌20~23份、紫贝齿3~4份。
2. 根据权利要求1所述的治疗肝炎的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的原料 药制成：陆英13份、山芝麻10份、珍珠母5份、红毛毡13份、黄金菇19份、桑螵蛸16份、木 耳23份、桦褐孔菌21份、紫贝齿3。
3. -种权利要求1所述治疗肝炎中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤： a、 取所述重量份数的陆英、山芝麻、珍珠母、红毛毡、黄金菇、桑螵蛸、木耳、桦褐孔菌， 制成20目的粉末，混合均匀，按料液比1:9,加纯净水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤 液，浓缩成相对密度为1. 22~1. 33 (35°C )的稠膏，然后烘干制成200目的粉末； b、 取所述重量份数的紫贝齿，制成200目的粉末；然后同步骤a中的粉末混合均匀。
【专利摘要】该治疗肝炎中药组合物的制备方法，包括以下步骤：a、取所述重量份数的陆英、山芝麻、珍珠母、红毛毡、黄金菇、桑螵蛸、木耳、桦褐孔菌，制成20目的粉末，混合均匀，按料液比1:9，加纯净水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.22～1.33(35℃)的稠膏，然后烘干制成200目的粉末；b、取所述重量份数的紫贝齿，制成200目的粉末；然后同步骤a中的粉末混合均匀，按照0.48克一粒装入胶囊中。诸药配伍，协同作用突出，具有疏肝健脾、解毒保肝、平肝潜阳、清热利湿、补肾助阳的功效，能有效修复肝脏受损细胞再生功能；治疗肝炎效果尤其显著。
【IPC分类】A61K35-64, A61K36-35, A61P31-14, A61P1-16, A61P31-20, A61K35-618
【公开号】CN104622935
【申请号】CN201510127164
【发明人】傅宇晓
【申请人】傅宇晓
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年3月23日