一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及兽用中药制剂领域，尤其涉及一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]奶牛乳房炎多因机械性刺激、病原微生物入浸及化学物理性损伤所致的一种疾病。目前，已从奶牛乳腺组织中分离出了 180种病原微生物，最常见的有25种，其中细菌19种，支原体2种，真菌和病毒7种。其中发病率最高的是金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、支原体、真菌等引起的乳房炎疾病。
[0003]现有相关统计表明，奶牛乳房炎对奶牛养殖造成巨大危害，在美国约有30.0% —60.0%的母牛患有各型乳房炎，合计每年损失就高达20亿美元。我国奶牛乳房炎的发生率更高，业内调查结果表明，临床型乳房炎发病率平均为55.0%，隐性乳房炎平均阳性率为74.0%，乳室患病率为48.0%，导致我国每年因乳房炎造成的经济损失是十分巨大的。
[0004]在我国兽医临床的预防和治疗中，主要是通过药浴和注射抗微生物类药物来控制乳房炎，可担忧的是微生物的耐药性增强和抗微生物类药的残留限量增加、副作用增大危害性日益严重，将直接制约着人类的生命健康和生态系统的平衡，所以临床的抗微生物类药物的使用将逐渐的被限制和禁止。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂及其制备方法，从而解决现有技术中存在的前述问题。
[0006]为了实现上述目的，本发明的一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，该中药灌注剂中各中药原料包括:按重量份数计，金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份。
[0007]优选地，所述中药灌注剂还包括辅料；所述辅料包括:按重量份数计，聚山梨酯-80 10份-25份，维生素E油I份-5份，注射级丙三醇I份_5份和注射用水；
[0008]其中，将所述注射级丙三醇与所述注射用水混合均匀后，得到浓度为0.1g/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液。
[0009]优选地，各中药原料包括:按重量份数计，金银花3份，蒲公英4份和海金沙3份。
[0010]优选地，各中药原料包括:按重量份数计，金银花3.5份，蒲公英3.5份和海金沙3份。
[0011]本发明的一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，具体包括以下步骤:
[0012]SI，按重量份数称取并混合各中药原料，得到药组A ;
[0013]所述各中药原料的重量份数为:金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份；
[0014]S2，制备药液B
[0015]S21，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并；
[0016]S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.20-1.25的滤液浓缩液，然后冷却至40 °C ；
[0017]S23，用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40°C的滤液浓缩液两次，并将两次静置后的上清液合并；
[0018]S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B ；
[0019]S3，将10份-25份的聚山梨酯_80及I份_5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70°C，搅拌混合均匀，得到药液C ；
[0020]S4，将温度为70°C且质量浓度为0.lg/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力为3X 104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于10nm的中药灌注剂；
[0021]所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为10g: (70-80)mL。
[0022]优选地，步骤S21中，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并，具体操作为；
[0023]将所述药组A中加入到体积为D mL浓度为1% -20%的乙醇溶液中，并在65°C —70°C的条件下进行浸泡lh，接着煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液；
[0024]然后再将滤渣加入到体积为D mL浓度为I % -20%的乙醇溶液中，也在65°C —70°C的条件下进行浸泡lh，接着煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并；
[0025]所述药组A与所述浓度为I % -20%的乙醇溶液的质量体积比为Ig: (8-10) mL。
[0026]优选地，步骤S23中，所述用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40°C的滤液浓缩液，并将两次静置后的上清液合并，具体按照下述方法实现:
[0027]向冷却至40°C的滤液浓缩液中加入体积为E L的无水乙醇至溶液中含醇量达75%为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣；向所述残渣中加入体积为EL的无水乙醇，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第二上清液，弃去残渣，将第一上清液和第二上清液合并。
[0028]优选地，所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为10g: (100-105)mL。
[0029]优选地，步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用4层_6层纱布过滤。
[0030]优选地，步骤S4之后还包括以下步骤:将粒径小于等于10nm的中药灌注剂充氮、灌装、在温度为100°c、压强0.03Mpa的条件下热压灭菌30min。
[0031]本发明中各种中药原料药的功效与作用:
[0032]金银花:清热解毒，疏散风热。本品制剂对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等致病菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒及治病霉菌有抑制作用；有明显的抗炎及解热作用。
[0033]蒲公英:清热解毒，消肿散结，利尿通淋。本品制剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡他球菌有较强的抑制作用，对绿脓杆菌及钩端螺旋体有一定的抑制作用，尚有抗内毒素及抗肿瘤作用。
[0034]海金沙:清利湿热，通淋止痛。本品制剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用和利胆作用。
[0035]本发明的有益效果是:
[0036]本发明提供一种传统的中兽药理论体系下结合创新型制剂技术，为兽药动保行业推出，在奶牛乳房炎的临床型、隐型和慢型方面的治愈率有所提高和产能的改善，剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。
【附图说明】
[0037]图1是实施例1中所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法流程图。
【具体实施方式】
[0038]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的【具体实施方式】仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0039]实施例1
[0040]本实施例中一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂，各中药原料包括:金银花30g，蒲公英40g和海金沙30g。
[0041]所述中药灌注剂还包括辅料，所述辅料包括:按重量份数计，聚山梨酯_8010g，维生素E油3g，注射级丙三醇2.5g和1mL注射用水。
[0042]本实施例中所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法如下:
[0043]SI，按重量份数称取并混合各中药原料药，得到药组A ;
[0044]所述各中药原料的重量为:金银花30g，蒲公英40g和海金沙30g ；
[0045]S2，制备药液B
[0046]S21，将所述药组A中加入到100mL浓度为20%的乙醇溶液中，并在70°C的条件下进行浸泡lh，而后煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液；
[0047]然后再将滤渣加入到100mL浓度为20%的乙醇溶液中，也在65°C — 70°C的条件下进行浸泡lh，而后煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并；
[0048]S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.22的滤液浓缩液，然后冷却至 40。。；
[0049]S23，向冷却至40°C的滤液浓缩液中加入体积为E L的无水乙醇至溶液中含醇量达75%为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣，向残渣中加入体积为E L的无水乙醇，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第二上清液，并弃去残渣，