放射治疗的腔内施源保护器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于一种医疗器械，具体涉及一种放射治疗的腔内施源保护器。
【背景技术】
[0002]近距离放射治疗，是放射治疗的一种形式，可以将放射源准确地放置于恶性肿瘤之内或附近，利用高能射线对肿瘤细胞进行杀伤，具有直接杀伤肿瘤、治疗效果好、复发率低的优点，广泛应用于临床肿瘤的治疗。对于肛管癌或直肠癌，通常采用内装有放射源的施源器进行治疗，将施源器伸入肛管内或直肠中，再将放射源导入施源器内，施源器中的放射源对肛管或者直肠中的癌组织病灶处进行放疗，该施源器需要紧贴肛管或者直肠中的癌组织病灶，提高放疗效果好。然而，现有的施源器采用有机玻璃材料或其他透明的刚性材料制作而成，存在以下问题:
1、由于恶性肿瘤附着在肛管或直肠上，对于向腔内突出的恶性肿瘤，因施源器是刚性的，当施源器在进入肛管和直肠内的过程中，施源器易刺破恶性肿瘤组织，导致恶性肿瘤转移；对于向腔内凹的恶性肿瘤，该施源器未接触癌病灶，与癌病灶产生一定距离，使得放疗效果差。
[0003]2、该刚性的施源器会刺疼病人，使病人在治疗过程中相当痛苦。
[0004]3、该施源器的成本高，通常需要重复使用，因此存在交叉感染的风险。
[0005]而且实践中我们观察到在肿瘤病灶往往偏向一侧，如能使照射面积控制在病灶周围而正常粘膜接受尽量小的照射，就可以避免病灶附近的正常皮肤组织受到过度照射而被损坏，引起放射性早期并发症。
[0006]同样，对于阴道内肿瘤的放射治疗，也存在相同的难题。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种放射治疗的腔内施源保护器，该放射治疗的腔内施源保护器能提高治疗效果，成本低，且减轻病人的痛苦。
[0008]本发明的目的可以通过以下技术方案实现:
一种放射治疗的腔内施源保护器，其特征在于:包括由硅胶膜制成的圆筒状保护囊，所述保护囊的病人端用硅胶盖密封，所述保护囊的机器端用硅胶板密封，所述圆筒状保护囊中设置一硅胶隔断壁，将保护囊分隔成两个轴向延伸的注水腔，其中第一注水腔和第二注水腔互不相通，所述硅胶隔断壁的断面呈弧形，所述硅胶隔断壁上成型有四个沿轴向延伸的施源管插入腔，四个施源管插入腔等距分布在半圆弧段上，相邻两腔的圆心与保护囊圆心之间的连线夹角为60度，硅胶隔断壁的轴向两端分别与硅胶盖和硅胶板相连，所述施源管插入腔位于硅胶盖一端密封，另一端延伸出硅胶板形成施源管的插入开口，所述硅胶板上设有与第一注水腔连通的第一注水口和与第二注水腔连通的第二注水口，形成通过注水膨胀的施源保护器。
[0009]所述硅胶盖设有用于密封施源管插入腔的密封堵头。
[0010]所述硅胶隔断、硅胶盖和硅胶板一体成型。
[0011]所述保护囊的外径为30mm。
[0012]所述保护囊的长度为130mmo
[0013]所述保护囊的圆心到施源管插入腔的圆心距离为9.5mm。
[0014]所述保护囊的机器端沿圆周分布有折弯，形成用于安装硅胶板的凸台。
[0015]所述硅胶板上的第一注水口和第二注水口分别设有注水柱。
[0016]所述注水柱的内径从内到外逐渐增大。
[0017]本发明的有益效果:本发明采用由硅胶膜制成的圆筒状保护囊，保护囊的一端设有硅胶盖，另一端设有硅胶板，圆筒状保护囊中设置一硅胶隔断壁，将保护囊分隔成两个轴向延伸的注水腔，硅胶隔断壁的断面呈弧形，形成偏心施源器，所述硅胶隔断壁上成型有四个沿轴向延伸的施源管插入腔，硅胶板上设有第一注水口和第二注水口，形成注水膨胀的施源保护器。使用前，抽空圆筒状保护囊中的空气，使保护囊体积缩小，施源管插入保护囊的施源管插入腔中，然后将保护囊插入病人的肛门或直肠腔中，最后向保护囊内注水，使保护囊膨胀变形，与肛门或直肠腔内壁接触。由于保护囊采用硅胶膜制成的柔性材料，而且预先抽空保护囊使整个保护囊收缩变小，因此圆筒状保护囊在插入病人肛门或直肠时，对于腔内突出的恶性肿瘤，不会刺破恶性肿瘤，导致恶性肿瘤转移；对于腔内凹的恶性肿瘤，该施源器未接触癌病灶，不能保证治疗效果；整个保护囊缩小后便于进入肛门或直肠，从而减轻了病人的痛苦，且保护囊采用硅胶膜这种材料来源广，成本低，因此降低了保护囊的价格，一次使用，避免了交叉感染的风险。同时本发明也适用于阴道癌的后装放射治疗。
[0018]所述硅胶隔断壁的断面呈弧形，施源管分布在半圆弧段上，使施源管内的放射源更靠近病灶，远离正常细胞，即减小了对直肠、肛门或阴道的受照射面积又提高了治疗效果O
[0019]硅胶盖设有用于密封施源管插入腔的密封堵头，便于施源管安装在施源管插入腔中。
[0020]硅胶隔断、硅胶盖和硅胶板一体成型，便于制造、安装，从而降低了成本。
[0021 ] 硅胶板上的第一注水口和第二注水口分别设有注水柱，该注水柱便于向注水腔内注入液体。
【附图说明】
[0022]图1是本发明的结构示意图；
图2是本发明的剖视图；
图3是本发明保护囊的结构示意图；
图4是图3中A-A的剖视图；
图5是本发明硅胶板的结构示意图；
图6是图5中B-B的剖视图；
图7是本发明硅胶盖的结构示意图；
图8是本发明密封堵头的结构示意图；
图9是本发明的装配示意图。
[0023]附图中:1为保护囊、1-1为第一注水腔、1-2为第二注水腔、1-3为折弯、2为硅胶盖、3为硅胶板、4为硅胶隔断壁、5为施源管插入腔、6为密封堵头、7为注水柱、8为施源管。
【具体实施方式】
[0024]下面结合附图对本发明作进一步的说明。
[0025]参见图1至图9所示，一种放射治疗的腔内施源保护器，包括由硅胶膜制成的圆筒状保护囊1、硅胶盖2及硅胶板3，所述保护囊I的外径为30_，长度为130_，该硅胶膜的厚度为0.2?1_，所述保护囊I的机器端沿圆周分布有折弯1-3，该折弯形成用于安装硅胶板3的凸台，硅胶盖2粘接在保护囊I的病人端，硅胶板3粘接在保护囊I的机器端，保护囊I的病人端用硅胶盖2密封，保护囊I的机器端用硅胶板3密封，硅胶盖2和硅胶板3的厚度为Imm0
[0026]所述圆筒状保护囊I中设置一硅胶隔断壁4，将保护囊I分隔成两个轴向延伸的注水腔，其中第一注水腔1-1和第二注水腔1-2互不相通，所述硅胶隔断壁4的厚度为1_，硅胶隔断壁4的断面呈弧形，弧形的两端延伸与圆筒状保护囊I壁紧密相连，形成隔断，使弧形隔断内弧一边的第一注水腔1-1大，外弧一边的第二注水腔1-2小，第一注水腔1-1中可以注入更多的水或保护剂，使得病灶对面的正常组织能够远离放射源，从而减小了对正常组织的受照辐射量。所述硅胶隔断壁4上成型有四个沿轴向延伸的施源管