一种用于治疗黄褐斑的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种用于治疗黄褐斑的药物及其制备方法。
[0002]
【背景技术】
[0003]黄褐斑称蝴蝶斑、妊娠斑，医称肝斑、黧黑斑，是一种常见的发生于面部的后天性色素沉着过度性皮肤病，呈片状对称性分布，黄褐色或黑色主要发生在面部，以颧部、颊部、鼻、前额、颏部为主。中青年女性多见，病程慢性，无明显自觉症状。黄褐斑的出现多数与内分泌有关，尤其是和女性的雌激素水平有关，月经不调、妊娠、服避孕药或肝功能不好以及慢性肾病都可能出现黄褐斑。此外日晒和精神因素也会加重本病。日晒黄褐斑仅限于面部曝光部位，夏季日晒诱发或加重说明与日晒有关。裸露皮肤长期强光照射，紫外线辐射皮肤细胞氧化导致色素沉淀形黑斑；使用含化学物质及铅、汞等重金属物质化妆品、保养品渗入皮肤导致皮肤病理性损害出现黄褐斑；肾脏功能受损导致增加钠排泄，减少钾排泄，出现低血钠、低血氯、高血钾，尿浓缩功能减退电解质平衡失调产生严重脱水、酸毒使其产生黄褐斑；月经不调、宫附件炎、孕症患者容易现黄褐斑雌激素与孕激素同增、联合作用结果产生黄褐斑；某些慢性疾病肝脏病、慢性酒精毒、结核、内脏肿瘤、甲状腺疾病及些自身免疫性疾病等患者面部现黄褐斑这些都与卵巢、垂体、甲状腺等内泌失调相关。中医认为，肝失条达,气机郁结,郁久化火,灼伤阴血,血行不畅,可导致颜面气血失和；气血痰瘀积滞皮下，色素沉着而致；脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，精血不足，则气血不能润泽于颜面?’肾阳不足，肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。不论为何种情况，不外乎虚、瘀、湿、热所致。总以活血化瘀这一治疗原则，配合疏肝理气，补肾健脾，同时注意防晒，多食水果蔬菜，保持心情愉快。
[0004]西医治疗黄褐斑避免日晒，积极治疗内分泌功能障碍、肝病等原发病，加强营养，注意休息。大量补充维生素C等。局部外用脱色剂，如3%氢醌霜，20%壬二酸霜、0.025%维A酸霜、5%熊果苷霜等。但是，西医药治疗黄褐斑毒副作用较多，复发率较高，给患者的生活、工作、学习造成一定的心理压力。
[0005]但是，中医药治疗黄褐斑具备独特的优势、特点:利用传统中医理论，通过调节机体整体内分泌系统；进行辨证论治，疗效显著；疗程较短，可降低复发率；可明显缓解患者的精神压力；成本价格低，给药途径方便，病人易于接受，具有临床市场推广的价值潜力。
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【发明内容】
[0007]为解决上述治疗黄褐斑的各种难题，本发明提供了一种新的治疗黄褐斑的药物。根据传统的临床应用及现代药理作用，根据处方中药物生物活性成分的理化性质，结合传统与现代的提取工艺对比，本发明的煎膏剂保持药物提取后的原始状态，其形态介于液体和固体之间，基本不需要敷料。
[0008]本发明采用中药制剂常规的方法制备。本发明中药物的有效成分可以采用多种方法进行提取如:水提法，萃取法，浸溃法，渗漉法，回流提取法，连续回流法，大孔树脂吸附法制备。也可以将这些原料药品粉碎成粉末混合均匀制成散剂冲服。也可以将这些药物一起水煮浓缩成口服液，也可以将这些药物粉碎后与辅料直接压片。总之，本发明可以采用多种方法进行提取而后制成药剂学上的各种剂型。但根据对处方中各药物的有效成分分析，及对传统工艺的改进优先采用以下方法提取原料，并制成药物。以上的各种方法不构成对本发明的限制。
[0009]根据主治病症所需的中药的功能主治及药物的化学成分，结合药材的性质制定制备工艺，力求合理，有效。
[0010]为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗黄褐斑的药物，包括以下原料药材:红景天、白芷、红花、玫瑰花、月季花、香附、柴胡、夏枯草、川芎、黄芪、灵芝和茯苓。
[0011]所述药物中各原料药材的重量份数比为:红景天2-4份、白芷1-3份、红花1-3份、川芎1-3份、玫瑰花1-3份、月季花1-3份、香附2-4份、柴胡1-3份、夏枯草2_4份黄芪3_5份、灵芝1_3份和获茶2-4份。
[0012]所述药物中各原料药材的重量份数比为:红景天2-3份、白芷1-2份、红花2-3份、川芎1-2份、玫瑰花1-2份、月季花1-2份、香附2-3份、柴胡1-2份、夏枯草2_3份、黄芪3-4份、灵芝1-2份和获茶2-3份。
[0013]所述药物中各原料药材的重量份数比为:红景天2份、白芷I份、红花2份、川芎
1.5份、玫瑰花I份、月季花I份、香附2份、柴胡1.5份、夏枯草2份、黄芪3.5份、灵芝I份和茯苓2.5份。
[0014]所述药物制剂中各原料药材的重量份数比为:红景天2份，白芷I份，红花2.5份，川芎1.5份，玫瑰花1.5份，月季花1.5份，香附2.5份，柴胡1.5份，夏枯草2份，黄芪3份，灵芝I份和茯苓2份。
[0015]所述的治疗黄褐斑的药物，还包括以下原料药材:蛤蚧、人参花、松叶、淡菜、小百部、蜘蛛香、青兔耳风、兰石草果、岩陀、香花刺、大地棕根、水飞蓟、鸡爪芋和黑及草，所述各原料药材的重量份数比为:红景天2-3份、白芷1-2份、红花2-3份、川芎1-2份、玫瑰花1-2份、月季花1-2份、香附2-3份、柴胡1-2份、夏枯草2-3份、黄芪3_4份、灵芝1_2份、茯苓2-3份、蛤蚧0.2-0.6份、人参花0.6-1.2份、松叶0.5-1份、淡菜1_2份、小百部0.5-1.5份、蜘蛛香0.6-1.5份、青兔耳风0.3一0.8份、兰石草果0.8-1.5份、岩陀1.2-2份、香花刺1-2份、大地棕根0.5-1.5份、水飞蓟0.5-1份、鸡爪芋0.4-1.3份和黑及草0.8-1.9份。
[0016]所述药物中各原料药材的重量份数比为:红景天2份，白芷I份，红花2.5份，川芎
1.5份，玫瑰花1.5份，月季花1.5份，香附2.5份，柴胡1.5份，夏枯草2份，黄芪3份，灵芝I份，茯苓2份、蛤蚧0.5份、人参花I份、松叶0.8份、淡菜1.5份、小百部I份、蜘蛛香0.6份、青兔耳风0.4份、兰石草果0.9份、岩陀1.4份、香花刺1.2份、大地棕根0.8份、水飞蓟0.7份、鸡爪芋0.8份和黑及草0.9份。
[0017]为了更好地实现发明目的，本发明提供了一种治疗黄褐斑的药物的制备方法，当所述药物制剂的剂型为煎膏剂时，其制备方法包括以下步骤:
将所述全部原料药材浸泡，水没过药材10厘米以上。浸泡1~1.5个小时之后煎煮两次，第一次煎煮一个半小时，过滤取出药渣，加药渣重量6倍的水没过药料，继续煎煮一个半小时，过虑合并药液，静置4小时，用四层纱布过滤两遍，将过滤后的药液浓缩，加糖或炼蜜制成稠膏状。
[0018]为了更好地实现发明目的，本发明提供了一种治疗黄褐斑的药物的制备方法，当所述药物剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将红景天、白芷、红花和玫瑰花按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β_环糊精包合，挥发油与β_环糊精的质量比例为I: 3?6，搅拌60分钟?90分钟，温度30°C?50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15?1.17的清膏；
第二步，将月季花、香附和柴胡按所述比例混合，加相对于混合物5?8倍量醇浓度为75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20?1.22的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1.28?1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C减压真空干燥，得干膏粉；第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉钠、5?50重量份淀粉混合均匀，加入150?200重量份醇浓度为80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
[0019]为了更好地实现发明目的，本发明提供了一种治疗黄褐斑的药物的制备方法，当所述药物的剂型为擦剂时，其制备方