一种鼻腔粘膜纤毛护理冲洗液及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用护理领域，具体涉及一种含有乙酰半胱氨酸、乙酰半胱氨酸药用 盐或乙酰半胱氨酸药用前体的护理液，其具有鼻腔粘膜纤毛护理作用。
【背景技术】
[0002] 鼻腔是人头部上的一个重要器官，为一顶窄底宽的狭长腔隙，前起前鼻孔，后止于 后鼻孔，与鼻咽部相通。同鼻中隔分隔为左右两腔，每侧鼻腔包括鼻前庭及固有鼻腔两部 分。在高等脊椎动物为拱状的腔，位于颅底与口腔顶之间，由骨和软骨围成的腔，内面覆有 黏膜和皮肤。由于空气中的粉尘、病毒、细菌和霉菌致病污染源等的影响，鼻腔经常伴随呼 吸传播和被感染，导致急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、感冒，呼吸道疾病的发生，对鼻腔粘膜造成 很大的伤害。
[0003] 黏液纤毛清除系统是呼吸系统防御机制的重要组成部分，通过黏液纤毛清除系统 的清除作用，保持呼吸道的正常生理功能。反之在多种因数影响下，黏液纤毛清除系统会出 现一系列损伤，导致黏液纤毛清除能力下降，并进一步减弱传导性气道的免疫功能，造成呼 吸系统的反复感染。因此在上呼吸道感染，尤其是鼻腔感染时应用促黏液纤毛功能的药物， 可以有助于遏制气道炎症的恶性循环。
[0004] 鼻腔纤毛上皮被覆盖于人体鼻腔腔道表面，主要分布于鼻腔后2/3、鼻窦、鼻烟。其 结构是由黏液毯、运输黏液毯的纤毛柱状上皮以及形成粘液痰的杯状细胞、浆细胞组成。由 杯状细胞及黏液腺分泌形成黏液毯，每天生成黏液的量为1~2L，黏液毯分为上下层、上层 的黏液层和下层的浆液层厚度比为1:3,约每20min更新一次黏液毯。正常情况下，鼻腔纤 毛每秒16次协调一致（方向、频率）的摆动，平均清除速率为6mm/min，这种自下而上规律 而协调的摆动，将黏液和异物排出体外。
[0005] 粘液毯、运输黏液毯的细胞和形成黏液毯细胞三个重要组成部分相互配合确保黏 液系统清除功能正常发挥。通过一定的频率被转运和清除，不利于病原菌的生长和繁殖，防 止了感染的发生；另外黏液纤毛还有其他一些功能：1、使黏液经常保持湿润，对吸入气体 起到加温、湿化的作用；2、防止上皮脱水、离子失衡、毒性物质穿透的屏障作用；3、具有分 泌型免疫球蛋白A、补体系统、干扰素、溶菌酶等免疫活性物质，对各种抗原免疫作用。
[0006] 在多种因素作用下，粘液纤毛清除系统会出现病变，会导致呼吸系统的反复感染。 原发性纤毛功能障碍：因为基因缺陷，纤毛不动或者无法正确摆动，鼻炎、鼻窦炎反复发作。 例如出现原发纤毛运动障碍、Kartagner综合征、囊性纤维化病。续发性纤毛功能障碍：由 于细菌及其毒素和酶、炎性细胞及炎性递质损伤粘液纤毛清除系统，使纤毛排列紊乱、纤毛 及纤毛柱状细胞缺失、鳞状上皮化生、纤毛失去方向性及短纤毛再生，造成粘液纤毛系统的 形态学损害及粘液纤毛清除系统功能紊乱从而导致气道炎症的恶性循环，进一步临床表现 为急性型鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎。
[0007] 粘液纤毛清除系统的恢复是一个非常漫长的过程，一般而言，一次轻度急性鼻炎 后纤毛细胞比显著减少，至少需要32天才能再生至正常比例水平；而纤毛摆动频率需要在 2个月后缓慢恢复，粘液清除速率大约在64天后才恢复至正常水平。因此在粘液纤毛清除 系统恢复的过程中由于缺少必要的清除功能，很容易因此再次感染，导致鼻腔病变的恶性 循环。如何快速有效的缩短粘液纤毛清除功能及粘膜纤毛摆动频率的恢复期是治疗原发性 纤毛运动障碍、Kartagner综合征、囊性纤维化病、急慢性鼻炎、鼻窦炎最关键的需要解决的 难题。
【发明内容】
[0008] 本发明公开了一种鼻腔粘膜纤毛护理的鼻腔冲洗液，其主要活性成分是乙酰半胱 氨酸、谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸药用盐。试验结果证明，本发明的鼻腔冲洗液具有鼻腔粘膜 纤毛护理作用。
[0009] 本发明的鼻腔冲洗液含有药用活性物质、渗透压调节剂和水，其中药用活性物质 选自：乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸药用盐中的一种或几种。
[0010] 其中药用活性物质的浓度优选〇. 1%~20%，本发明的百分比均为重量百分比。 更优选0. 1%~10%。
[0011] 其中渗透压调节剂优选自氯化钠、葡萄糖、山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇、甘露 醇中的一种或几种。渗透压调节剂的浓度优选0. 45%~2%。
[0012] 本发明的冲洗液还可以含有防腐剂，所述防腐剂优选自聚六亚甲基双胍、纳米 银、泵扎氯铵、山梨酸钾、苯甲酸钠、脱氢乙酸钠、丙酸钙、双乙酸钠、乳酸钠、聚维酮碘、对 羟基苯甲酸丙酯、乳酸链球菌素、尼泊金脂的一种或几种。防腐剂的浓度优选0.0001%~ 0· 2%〇
[0013] 所述乙酰半胱氨酸药用盐优选乙酰半胱氨酸钠、乙酰半胱氨酸钾、乙酰半胱氨酸 钙、乙酰半胱氨酸镁、乙酰半胱氨酸锂、乙酰半胱氨酸锌或乙酰半胱氨酸锰。
[0014] 所述鼻腔纤毛护理作用可以是鼻腔粘膜纤毛的清除作用。
[0015] 所述鼻腔纤毛护理作用可以是提升鼻炎患者纤毛细胞再生能力的作用。
[0016] 所述鼻腔纤毛护理作用可以是缩短鼻炎患者粘液纤毛摆动和清除速率恢复周期 的作用。
[0017] 所述鼻腔纤毛护理作用可以是鼻腔粘膜纤毛摆动频率调节作用。
[0018] 下面是本发明的鼻腔冲洗液对鼻腔纤毛护理作用的部分试验和结果。
[0019] 一、本发明冲洗液对鼻腔黏膜纤毛的清除作用试验
[0020] 表1用药配方（单位：％ )
[0021]
【主权项】
1. 一种鼻腔冲洗液，含有药用活性物质、渗透压调节剂和水，其特征是药用活性物质选 自：乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸药用盐中的一种或几种。
2. 权利要求1的鼻腔冲洗液，其中药用活性物质的浓度为0. 1%~20%，为重量百分 比。
3. 权利要求2的鼻腔冲洗液，其中药用活性物质的浓度为0. 1%~10%。
4. 权利要求1的鼻腔冲洗液，其中渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、山梨醇、甘油、聚 乙二醇、丙二醇、甘露醇中的一种或几种。
5. 权利要求1的鼻腔冲洗液，其中渗透压调节剂的浓度为0. 45%~2%。
6. 权利要求1的鼻腔冲洗液，其中还含有防腐剂，所述防腐剂选自聚六亚甲基双胍、纳 米银、泵扎氯铵、山梨酸钾、苯甲酸钠、脱氢乙酸钠、丙酸钙、双乙酸钠、乳酸钠、聚维酮碘、对 羟基苯甲酸丙酯、乳酸链球菌素、尼泊金脂的一种或几种。
7. 权利要求1的鼻腔冲洗液，其中防腐剂的浓度为0. 0001%~0. 2%。
8. 权利要求1的鼻腔冲洗液，其中乙酰半胱氨酸药用盐是乙酰半胱氨酸钠、乙酰半胱 氨酸钾、乙酰半胱氨酸钙、乙酰半胱氨酸镁、乙酰半胱氨酸锂、乙酰半胱氨酸锌或乙酰半胱 氨酸锰。
9. 权利要求1的鼻腔冲洗液用于制备鼻腔粘膜纤毛护理作用的制剂的用途。
10. 权利要求9的用途，其中鼻腔粘膜纤毛护理作用是清除鼻腔粘膜纤毛、提升鼻炎患 者纤毛细胞再生能力、缩短鼻炎患者粘液纤毛摆动、缩短鼻炎患者清除速率恢复周期或调 节鼻腔粘膜纤毛摆动频率。
【专利摘要】本发明涉及医用护理领域，具体涉及一种鼻腔粘膜纤毛护理冲洗液及用途。本发明的冲洗液含有乙酰半胱氨酸、乙酰半胱氨酸药用盐或乙酰半胱氨酸药用前体，其具有鼻腔粘膜纤毛护理作用。具有清除鼻腔粘膜纤毛、提升鼻炎患者纤毛细胞再生能力、缩短鼻炎患者粘液纤毛摆动、缩短鼻炎患者清除速率恢复周期和调节鼻腔粘膜纤毛摆动频率等功效。
【IPC分类】A61K38-06, A61P11-02
【公开号】CN104667256
【申请号】CN201510118172
【发明人】于亚萍, 施敏
【申请人】江苏威克斯医疗科技有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月18日