全自动全血采集分离机及配套的一次性使用采集分离装置的制造方法
【专利说明】全自动全血采集分离机及配套的一次性使用采集分离装置
[0001]
技术领域
[0002]本发明涉及一种卫生领域的装置，具体运用于采供血技术领域。
【背景技术】
[0003]成分输血是随着医学科学和医学技术的进步，在近二十多年发展起来的输血新概念。成分输血的出现和发展是现代输血学进步的一个里程碑。成分输血明显优于全血输注。当今世界先进国家已很少直接使用全血，成分输血已是当今世界输血事业发展的方向。把全血作为制备各种血液成分的原料血，分离和制备成各种成分血，再用于临床病人；新鲜血浆、悬浮红细胞和冷沉淀是其中的三种成分血。
[0004]现行的全血采集和分离制备技术分别在两个场所完成。
[0005]第一场所，采血室:全血采集，技术人员将采血器穿刺针刺入献血者手臂的静脉中，使全血经导管流入存储袋中，存储袋中含有一定量的抗凝剂血液保存液，以防止收集的血液凝结。从献血者收集固定体积的全血(例如，400ml、300ml或200ml)后，将全血放置2-6°C冰箱保存。技术人员重复上述过程，采集多名献血者的血液，等采集工作完成后，移交成分分离制备场所。
[0006]第二场所，成分分离制备室:技术人员将全血袋放入大容量离心机中，其高速旋转离心，将全血在袋内分离成上层的血浆和下层的红细胞等血液组分。然后将血袋从离心机中轻轻取出，并且将全血袋转移至分浆夹或血液成分分离机等装置中，将血袋中上层的血浆挤出，分离到血浆收集袋，红细胞留在原血袋中，再将红细胞保存液注入红细胞中，制备成悬浮红细胞。待上述一些处理后，然后将血浆和红细胞悬液等单独的血液成分分开存储在不同温度中。
[0007]现行技术的方法，如以上所述:需多场所(采血和分离制备两个场所)、多人工(全血采集人员和血液分离制备人员)、多设备(采血仪、大容量离心机、血液成分分离机或分浆夹)，同时，全血从采血室运送至血液分离制备室，进行分离制备之前，全血必须存储长达几小时，影响血液成分的质量，甚至超出制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀的时机。
【发明内容】
[0008]发明目的:为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种全自动全血采集分离机及其配套的一次性使用全血采集分离装置，保证全血离开人体后，以最快速度分离出新鲜血浆，提高血浆质量，为制备冷沉淀提供条件。
[0009]技术方案:为实现上述目的，本发明的技术方案如下:
全自动全血采集分离机及配套一次性使用采集分离装置，包括全自动全血采集分离机和一次性使用全血采集分离装置，所述全自动全血采集分离机包括蠕动泵、离心机、光学传感器、管路压力监测器、阀、称量台定秤、加压袖带和控制系统，所述一次性使用全血采集分离装置安装在全自动全血采集分离机上，其各部件分别与所述蠕动泵、离心机、光学传感器、管路压力监测器、阀和称量台定秤对应设置，所述光学传感器、管路压力监测器和称量台定秤的信号输出端分别与控制系统的信号输入端连接，控制系统的信号输入端也接受外来输入信息，所述控制系统的信号输出端分别与蠕动泵、离心机、阀和加压袖带的信号输入端连接。
[0010]自动采集全血并分离制备成新鲜血浆和悬浮红细胞，操作过程一次完成，不需再分采集和分离制备两步完成。
[0011]进一步的，所述光学传感器，为一中间有凹槽，凹槽一边发出光线，另一边接收光线，使用时，将管路通过其凹槽。
[0012]进一步的，所述全自动全血采集分离机分为双泵全自动全血采集分离机或三泵全自动全血采集分离机，所述一次性使用全血采集分离装置分为双泵一次性使用全血采集分离装置或三泵一次性使用全血采集分离装置。
[0013]进一步的,所述双泵全自动全血采集分离机的螺动泵包括抗凝剂泵和全血泵,所述三泵全自动全血采集分离机的螺动泵包括抗凝剂泵、全血泵和红细胞保存液泵。
[0014]进一步的，所述双泵一次性使用全血采集分离装置包括采血器、抗凝剂袋、悬浮红细胞袋、去白悬浮红细胞袋、离心杯、血浆袋和冷沉淀备用袋，所述采血器与四通一接口连接，所述四通另外三接口分别与一号管路、二号管路和三号管路连接，其中一号管路连接有采样袋；所述二号管路先与抗凝剂泵管连接，所述抗凝剂泵管与一号滴斗连接，所述一号滴斗与抗凝剂袋连接；所述三号管路连接有血液过滤器，所述血液过滤器与第一三通管其中一接口连接，所述第一三通管的另外两个接口分别与四号管路和五号管路连接，所述四号管路与所述悬浮红细胞袋连接，所述悬浮红细胞袋与白细胞过滤器连接，所述白细胞过滤器与去白悬浮红细胞袋连接；所述五号管路先与第二三通管其中一接口连接，所述第二三通管的另外两个接口分别连接六号管路和七号管路，所述六号管路与全血管压力监测器接头连接，所述七号管路与全血泵管连接，所述全血泵管与所述离心杯连接，所述离心杯与第三三通管其中一接口连接，所述第三三通管的另外两接口分别连接八号管路和九号管路，所述八号管路与血浆管压力监测器接头连接，所述九号管路与血浆袋连接，所述血浆袋与所述冷沉淀备用袋连接。
[0015]进一步的，所述三泵一次性使用全血采集分离装置为在双泵一次性使用全血采集分离装置基础之上替换了其中相应的二号管路，和增加十号管路；所述二号管路替换为先与抗凝剂泵管连接，所述抗凝剂泵管与一号滴斗连接，所述一号滴斗与一号细菌过滤器连接，所述一号细菌过滤器与一号穿刺器连接；所述增加的十号管路为在第二三通管新增加的一条支路，所述十号管路先与红细胞保存液泵管连接，所述红细胞保存液泵管与二号滴斗连接，所述二号滴斗与二号细菌过滤器连接，所述二号细菌过滤器与二号穿刺器连接。
[0016]进一步的，所述抗凝剂泵管与抗凝剂泵连接，所述全血泵管与全血泵连接，所述红细胞保存液泵管与红细胞保存液泵连接，根据全血泵的转数确定采集献血者全血的体积。
[0017]进一步的，所述管路压力监测器包括全血管压力监测器和血浆管压力监测器，所述全血管压力监测器和血浆管压力监测器分别与全血管压力监测器接头和血浆管压力监测器接头连接；所述称量台定秤上悬挂血浆袋，监测一次性使用全血采集分离装置中的血浆袋流入血浆的重量变化和最终分离出定量血浆的体积；所述离心杯，根据离心杯的容积大小设定采集献血者目标全血的体积为400ml、300ml和200ml。
[0018]本发明优点如下:
1、主要解决现有全血采集到分离制备中，存在过程废时、费力，多场所，成本高；
2、保证全血离体后，以最快速度分离出新鲜血浆，及时冷冻，尽可能降低血浆中的不稳定因子的衰减速度，提高血浆质量，为制备冷沉淀提供条件；
3、减少了分尚制备环节中的场所，大容量尚心机和血液成分分尚机等大型设备、设施，节约成本。
【附图说明】
[0019]附图1为本发明结构框图。
[0020]附图2为双泵一次性使用全血采集分离装置的结构示意图。
[0021]附图3为三泵一次性使用全血采集分离装置的结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面结合附图对本发明作更进一步的说明。
[0023]如附图所示，全自动全血采集分离机及配套一次性使用采集分离装置，包括全自动全血采集分离机和一次性使用全血采集分离装置，所述全自动全血采集分离机包括蠕动泵、离心机、光学传感器、管路压力监测器、阀、称量台定秤、加压袖带和控制系统，所述一次性使用全血采集分离装置安装在全自动全血采集分离机上，其各部件分别与所述蠕动泵、离心机、光学传感器、管路压力监测器、阀和称量台定秤对应设置，所述光学传感器、管路压力监测器和称量台定秤的信号输出端分别与控制系统的信号输入端连接，控制系统的信号输入端也接受外来输入信息，所述控制系统的信号输出端分别与蠕动泵、离心机、阀和加压袖带的信号输入端连接。所述光学传感器，为一中间有凹槽装置，凹槽一边发出光线，另一边接收光线，根据接收光线强弱来判断，使用时，将管路通过其凹槽。
[0024]具体涉及所述全自动全血采集分离机分为双泵全自动全血采集分离机或三泵全自动全血采集分离机，所述一次性使用全血采集分离装置分为双泵一次性使用全血采集分离装置或三泵一次性使用全血采集分离装置。
[0025]所述双泵全自动全血采集分离机的螺动泵包括抗凝剂泵和全血泵,所述抗凝剂泵管3与抗凝剂泵连接，所述全血泵管3’与全血泵连接，根据全血泵的转数确定采集献血者全血的体积。所述管路压力监测器包括全血管压力监测器和血浆管压力监测器，所述全血管压力监测器和血浆管压力监测器分别与全血管压力监测器接头7和血浆管压力监测器接头V连接；所述称量台定秤上悬挂血浆袋9，监测一次性使用全血采集分离装置中的血浆袋9流入血浆的重量变化和最终分离出定量血浆的体积；所述离心杯8，根据离心杯8的容积大小设定采集献血者目标全血的体积为400ml、300ml和200ml。
[0026]所述双泵一次性使用全血采集分离装置包括采血器1、抗凝剂袋5、悬浮红细胞袋11、去白悬浮红细胞袋13、离心杯8、血浆袋9和冷沉淀备用袋10，所述采血器I与四通14一接口连接，所述四通14另外三接口分别与一号管路、二号管路和三号管路连接，其中一号管路连接有采样袋2，所述采样袋2用于留取样本用的；所述二号管路先与抗凝剂泵管3连接，所述抗凝剂泵管3与一号滴斗4连接，所述一号滴斗4与抗凝剂袋5连接；所述三号管路连接有血液过滤器6，所述血液过滤器6与第一三通管15其中一接口连接，所述第一三通管15的另外两个接口分别与四号管路和五号管路连接，所述四号管路与所述悬浮红细胞袋11连接，所述悬浮红细胞袋11与白细胞过滤器12连接，所述白细胞过滤器12与去白悬浮红细胞袋13连接；所述五号管路先与第二三通管15’其中一接口连接，所述第二三通管15’的另外两个接口分别连接六号管路和七号管