具有在冲击力高于阈值时允许解除连接的内部部件紧固元件的医疗装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及便携式医疗装置领域，特别是涉及用于医疗装置以保护该装置及其部件免受机械冲击影响的耐冲击或防震动组件。
【背景技术】
[0002]存在有多种便携式医疗装置，诸如注射装置或分析装置，患者可以通过这些便携式医疗装置进行自我治疗，特别是自我给送药剂。
[0003]尤其是对于患有糖尿病的患者，要定期确定血糖水平，例如利用血糖测量装置(BGM)。根据测得的数据和所确定的血糖浓度，患者可以接下来自己选择要给送的药剂剂量(例如通过注射)。
[0004]存在有大量各种用于诊断和/或治疗目的的用于对患者进行分析和治疗的医疗装置。这些医疗装置有时相当容易碎并且对机械冲击敏感。
[0005]一般来说，医疗装置可能包括多种敏感部件，这些部件要求有足够的保护不受外界损害。便携式或移动式医疗装置还可能包括大量各种电子部件，通过这些电子部件，该装置的各种功能得以配置、控制和进行。另外，这些装置可能包括各种输入和/或输出装置，诸如显示器、操作按钮和手柄、调整器、剂量拨盘，等等。
[0006]而且，医疗装置还可能包括存储模块，通过存储模块，能够监视并存录医疗装置的重复使用。还有，医疗装置可能包括诸如接口等通信模块，通过通信模块，与治疗相关或与装置配置相关的数据能够与诸如个人计算机或智能电话等其他装置进行交换。
[0007]这种便携式医疗装置的各种部件可能相当容易受到机械冲击的影响，因此在暴露于一定阈值之上的机械冲击时，可能影响到这些装置的一般操作性能。
【发明内容】
[0008]因此，本发明的目的是针对医疗装置保护提供改进，以增强医疗装置及其部件对机械冲击的耐受性和敏感性。一个具体的目标是提供医疗装置的确定的冲击或碰撞行为。针对机械冲击保护的改进应该是实现起来相当简单并具有成本效益。
[0009]按照第一方面，提供了一种用于医疗装置的紧固组件。该紧固组件包括支撑结构和装置部件，所述装置部件能够通过相互对应的紧固构件可释放地紧固于所述支撑结构。所述支撑结构和所述装置部件的紧固构件特别适合于在受到高于预定阈值的力作用或机械冲击时解除所述装置部件和所述支撑结构的互连。
[0010]一般来说，带有设置在支撑结构上和装置部件上的紧固构件的紧固组件适合于建立装置部件和支撑结构的持久互连。在医疗装置不论因为什么原因受到不允许那么高的机械冲击或相应的机械载荷的情形中，支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件按照确定的方式释放。相互对应的紧固构件由此支撑并引起装置部件从支撑结构确定的解除和释放。
[0011]当受到高于预定阈值的力作用或机械冲击时，支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件以确定的方式释放。预定阈值选择的方式是，只要机械冲击或相应的机械载荷或力低于这个阈值，则通过建立装置部件和支撑结构的持久互连会确保装置很好地起作用或通常的操作能力。例如，该阈值可以根据管制性要求进行选择，该管制性要求可能限定装置要承受一定高度的坠落。相应地，选择了阈值，并且带有设置在支撑结构上和装置部件上的紧固构件的紧固组件适合于建立装置部件和支撑结构的持久互连。由此，甚至是在坠落一定高度后，装置部件仍然保持在原位，而且装置完全可运行。
[0012]但是，在装置受到不允许那么高的机械冲击或相应的机械载荷的情况下，支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件按照确定的方式释放。例如，从更高处坠落可能会造成对装置任一部件的损坏，并因此被认为是不允许的。尽管从管制方面(例如从生产商或用户方面)没有要求，但是，限定下装置在受到高于预定阈值的力作用或机械冲击时的反应，可能是有益的。所以，作为高于阈值的机械冲击或相应的机械载荷或力的结果，相应的紧固构件解体并分开成至少两件，这提供了一种确定的释放行为。支撑结构和装置部件的相互接合的紧固构件按照一种确定的方式释放。这种方式可以是一种用以在增强医疗装置及其部件对机械冲击的耐受性和敏感性方面提供改进的医疗装置保护方式。
[0013]可以根据考虑不允许那么高的冲击来选择阈值。可以根据管制性要求来选择阈值。可以通过考虑装置操作能力来选择阈值。可以根据质量、制造/组装、以及/或者可用性/运输要求来选择阈值。通过考虑安全缓冲来选择阈值。通过考虑前述至少一个方面或者它们的任意组合来选择阈值。
[0014]通过在过大机械冲击或机械载荷的情形中分离支撑结构和装置部件，能有效地保护装置部件不受机械冲击的影响。通过在冲击或碰撞情景期间，从支撑机构释放装置部件，与装置部件保持不可释放地紧固于支撑结构的构造相比，作用在本发明装置部件上的机械冲击的大小和时间都有效减少了。
[0015]实际上，通过可释放地接合支撑结构和装置部件，在冲击或碰撞情景中释放的一部分机械能可转化为装置部件的动能或角动量，装置部件可以相对支撑机构分离和位移。
[0016]按照这种方式，在冲击或碰撞情景期间通常作用在医疗装置壳体上的减速度以及相应的机械峰值载荷可以以衰减的和不太剧烈的方式传递给释放中的装置部件。
[0017]在一个优选实施例中，所述装置部件的紧固构件与所述支撑结构的紧固构件强制接合。通过执行装置部件和支撑结构的相互对应的紧固构件的强制接合，相应互连的解除可以是非破坏性的，由此，使得装置部件和支撑结构的相互对应的紧固构件基本上保持完好。
[0018]在一个进一步实施例中，所述装置部件的紧固构件适合于与所述支撑结构的紧固构件形成卡合。这里，卡合仅仅是有关如何建立装置部件和支撑结构的紧固构件强制接合的众多例子中的一个。卡合可以提供预定的移除力，高于该移除力，则装置部件和支撑结构的互连能有效地被解除。
[0019]利用卡合式紧固组件，即使在由于过大的力作用已解除互连的时候，还能够建立装置部件和支撑结构的重新连接。总的来说，尤其是利用装置部件和支撑结构的强制接合，紧固组件可以提供医疗装置的装置部件和支撑结构的可释放并可重新连接的紧固。
[0020]在一个进一步实施例中，所述装置部件和所述支撑结构的紧固构件包括承口或孔，用以与待接收在所述承口或孔中的轴部接合，其中，所述轴部包括位于自由端的加宽的头部。一般来说，轴部的加宽的头部的直径明显大于对应的承口或孔的内径。一旦组装完成，只有当施加的剥除力或相应冲击高于给定的阈值时，才能迫使加宽的头部从承口出来或者穿过孔。
[0021]在一般的实施例中，支撑结构包括上述的孔或具有对应形状的承口，其具有颈部，用以与相对直且细长的轴接合。该轴在其自由端具有沿径向加宽的头部。具有加宽的头部的轴部设置在或者附接于装置部件。而且，具有加宽的头部的轴部可以与装置部件一体地形成。
[0022]在其他的实施例中，也可以想到，装置部件包括了承口和对应的孔，用以接收具有对应形状的轴和在轴自由端处的相应的沿径向加宽的头部。这时，轴优选地布置在支撑结构上。
[0023]不论是支撑结构和装置部件的相互对应的紧固构件的实际设计，还是实施例，当支撑结构和装置部件每一个都只包括一个紧固构件时，总的来说也是足够的。不过，装置部件和支撑结构的每一个也都可以包括多个紧固构件。这里，只有当支撑结构和装置部件所有相互接合的紧固构件都释放时，装置部件从支撑结构的分离才能实现。
[0024]通过利用多对相互接合的紧固构件来相互地紧固支撑结构和装置部件，可以相互地补充单个紧固构件的最终几何形状公差。单个紧固构件的最终几何形状公差可能来自于最大拖出力的各自差异。按照这种方式，能够减少或可以基本上抵消装置部件和支撑结构的紧固构件的几何形状公差的影响。
[0025]而且，通过仅仅改变基本相同构造的相互接合的紧固构件的数量，就可以容易地设计和实现对应地改变最大可承受机械载荷或冲击的大小。另外，利用多个相互对应的紧固构件，可以提供装置部件和支撑结构的持久且可靠的相互紧固。甚至在单个紧固构件可能失效的情况下，装置部件仍可以牢固地组装并附接到支撑结构。
[0026]在一个进一步实施例中，所述装置部件以及/或者所述支撑结构的紧固构件中的至少一个是能够弹性变形的。借助于确定的弹性变形，在施加了高于预定阈值的力作用的情形中，相互对应的紧固构件的强制接合能够被解除。为了在机械冲击或其他从外部施加的力作用的情形中，获得并/或提供确定的释放行为，所述至少一个紧固构件的弹性可以进行特别的设计。
[0027]在优选实施例中，所述装置部件和所述支撑结构的相互对应和相互接合的紧固构件中的至少一个包括塑料材料，特别是注射模制的塑料材料。例如，展现出预定弹性变形性能的热塑材料可以用来形成所述装置部件和/或所述支撑结构的紧固构件中的至少一个。代替热塑材料或者除了热塑材料之外，所述至少一个紧固构件可以至少部分地包括硬质塑料材料或弹性材料。
[0028]利用特征为具有预定程度的弹性和/或可变形性的材料，所述相互对应和相互接合的紧固构件可以以其几何形状几乎完全匹配的这种方式制造。
[0029]作为替换方式，当所述装置部件和所述支撑结构的相互对应和相互接合的紧固构件在给定公差体系内制造，以便于并提供响应于机械载荷的确定的释放行为时，这也会是有益的。
[0030]在一个进一步实施例中，所述装置部件和/或所述支撑结构的紧固构件中的至少一个包括预定断裂或折弯结构。按照这种方式，取代以非破坏方式释放紧固构件的相互接合，所选择的紧固构件可解体，以便从支撑结构释放装置部件。当实施为预定断裂结构，例如以预定断裂点或断裂线的形式，相应紧固构件解体并分开成为至少两个分开的件。
[0031]当实施为预定折弯结构时，只有部分的紧固构件可以从医疗装置部件或从支撑结构解体，由此允许装置部件和支撑结