一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管的制作方法

文档序号:8387736阅读:405来源:国知局
一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域,具体涉及一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管。
【背景技术】
[0002]二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病,严重的二尖瓣反流可以导致心脏扩张、心衰、房颤、肺动脉高压等并发症,使病人出现心悸、胸闷、气促、四肢浮肿等症状,如果不加以治疗,最终会导致患者死亡。
[0003]针对功能性二尖瓣反流,外科手术特别是二尖瓣瓣环成形术是传统的标准治疗方法,它主要是通过外科方式,使用缝合线或者环形物,部分或完全包围和缩小二尖瓣环,达到减少功能性二尖瓣反流的目的。但是,外科手术具有创伤较大,恢复期长,手术风险高等缺陷,许多患者因高龄、虚弱、合并多种其他疾病、既往有开胸史等不能耐受手术而不具备开胸手术条件,这部分患者就丧失了手术治疗的机会。
[0004]随着经皮二尖瓣修复术的发展,美国专利文献US8382829介绍了一种修复二尖瓣并减少二尖瓣反流的方法,具体为:在二尖瓣后瓣叶处植入一个锚定组件,在二尖瓣前瓣叶处植入另外一个锚定组件,通过至少一个拉伸组件连接两个锚定组件,如果在拉伸组件上施加一定的外力,后瓣叶可以拉向前瓣叶,使得二尖瓣瓣环褶皱。这种手术方法虽然类似外科二尖瓣瓣环成形术,但是以介入的方式缩小二尖瓣瓣环,达到减少二尖瓣返流的目的,相比外科手术而言,具有创伤小、恢复期短、手术风险相对较低的优点。
[0005]美国文献US20140094826介绍了一种垫片锁紧导管,使用此垫片锁紧导管之前,已经通过其他导管在二尖瓣瓣环上相应的位置锚定两个垫片,并且两个垫片各连接一条缝合线,且两条缝合线并拢后一直延伸到体外,垫片锁紧导管沿缝合线导入体内并到达垫片部位,然后操作导管的控制机构,拉动两条缝合线使两个垫片的距离靠近形成瓣环褶皱,利用锁扣将两个缝合线的位置锁紧固定,达到缩小瓣环的目的,最后释放锁扣,并撤出导管。此时,垫片连接的两条缝合线仍留在患者体内,从瓣环部位一直延伸到患者体外,需要使用一个专用的切线导管来将缝合线切断。
[0006]美国专利文献US8911461介绍了一种切线导管,手术中待瓣环褶皱,锁扣已经释放后,沿缝合线导入该切线导管,操作切线导管的手柄,从锁扣的部位切断缝合线,完成手术操作。
[0007]综上可知,采用以上专利文献中的手术操作方式进行二尖瓣反流修复,在使用垫片锁紧导管锁紧垫片形成瓣环褶皱后,还需要导入切线导管将留在患者体内的缝合线切断。手术操作过程较复杂,使用的导管器械数量多,反复的导入各种导管,使手术时间延长,导致患者后期创伤偏大,同时也增加了手术费用。

【发明内容】

[0008]本发明提供了一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管,能够在锁紧垫片后,直接将缝合线切断,不需要再重新导入切线导管,减少手术过程中导管的使用数量,简化手术操作的过程,减少手术时间,降低手术风险,减少患者的经济负担。
[0009]一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管,包括滑动套接的内鞘管和外鞘管,在内鞘管的远端固定有内管头,该内管头通过销子活动对接有锁扣,所述内管头至少具有一个缝合线孔和一个拉线环孔,且缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间,内管头远端处在缝合线孔和拉线环孔之间的部位带有剪切台,该剪切台用于与拉线环配合切断缝合线。
[0010]缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间,即不考虑拉线环孔和销子的截面积,将拉线环孔和销子分别近似为一点(分别为拉线环孔和销子的中心点),两点的连线与缝合线孔相交。
[0011 ] 作为优选,所述拉线环孔和销子分处在缝合线孔的两侧。
[0012]利用本发明提供的垫片锁紧导管释放锁扣,包括以下步骤:
[0013](I)将拉线环经拉线环孔引出后,包络缝合线孔以及销子,即拉线环形成一个垂直于导管轴向方向的圆环,缝合线孔以及销子位于拉线环的环内;
[0014](2)将缝合线穿引进入缝合线孔,即缝合线穿过拉线环内;
[0015](3)利用外鞘管驱动锁扣夹紧缝合线;
[0016](4)回撤内鞘管将拉线环从销子上脱出,同时拉线环的线圈从内管头的线圈凹槽中脱出;
[0017](5)回撤拉线环使缝合线贴靠剪切台,直至拉线环与剪切台配合切断缝合线;
[0018](6)收回外鞘管和内鞘管,完成锁扣的释放。
[0019]为了避免拉线环与缝合线以及其余线圈之间的相互干涉,所述内管头远端的端面设有绕缝合线孔分布、用于容置拉线环的线圈凹槽。所述线圈凹槽为两条,分别位于缝合线孔的两侧。
[0020]各线圈凹槽的一端与拉线环孔连通,另一端经缝合线孔的对应一侧绕至销子附近。所述锁扣的侧壁设有用于容置拉线环的斜切口,各线圈凹槽远离拉线环孔的一端延伸至与斜切口相通。
[0021]所述拉线环自海波管起经线圈凹槽后进入斜切口并绕置在销子上。所述内管头远端的端面与锁扣之间相互抵靠,将拉线环封闭在线圈凹槽内。
[0022]所述拉线环包括海波管以及与海波管相固定的线圈,海波管穿设在所述拉线环孔内,线圈将缝合线孔以及销子包络在其内部。
[0023]所述缝合线孔和拉线环孔之间带有隔离部,所述剪切台为该隔离部上与缝合线孔相邻一侧的棱角。
[0024]所述线圈的截面形状带有棱角。所述线圈的截面形状可以为多边形或扇形,例如,三角形或者四边形。为了保证线圈与海波管的连接强度,在靠近海波管的部分,线圈为棒状,即截面形状为圆形,在远离海波管的部分截面形状带有棱角。
[0025]所述线圈靠近海波管的部分还包裹有套管。套管能够增加拉线环的线圈的断裂强度,保证拉线环的线圈能够将缝合线切断。
[0026]本发明可以切割缝合线的垫片锁紧导管,不仅能够固定锁扣,而且在锁扣释放后,能够实现切断缝合线的功能,与现有技术相比,也不需要增加新的组件,各部分加工工艺简单,易于实现。
【附图说明】
[0027]图1为垫片释放在二尖瓣瓣环上示意图;
[0028]图2为拉线环的第一种实施方式示意图;
[0029]图3为垫片锁紧导管远端主要部件的爆炸图;
[0030]图4为内鞘管的内管头示意图;
[0031]图5a为线圈凹槽截面为矩形的内鞘管远端部分的剖视图;
[0032]图5b为线圈凹槽截面为半圆形的内鞘管远端部分的剖视图;
[0033]图6为垫片锁紧之前垫片锁紧导管远端组件的剖视图;
[0034]图7为垫片锁紧之前拉线环与内鞘管内管头的相对位置示意图;
[0035]图8为引线环拉动缝合线时垫片锁紧导管远端组件的剖视图;
[0036]图9为垫片锁紧导管进入人体后的示意图;
[0037]图10为缝合线穿过导管内腔后的垫片锁紧导管远端剖视图;
[0038]图11为缝合线被锁紧后的垫片锁紧导管远端组件示意图;
[0039]图12a为锁扣释放后垫片锁紧导管在人体内的示意图;
[0040]图12b为锁扣释放后垫片锁紧导管远端组件剖视图;
[0041]图13为锁扣释放后拉线环与缝合线的相对位置示意图;
[0042]图14为缝合线被切断后垫片锁紧导管远端组件剖视图;
[0043]图15为锁扣释放及缝合线切断后的示意图;
[0044]图16为拉线环的第二种实施方式的示意图;
[0045]图17为拉线环中线圈的三种断面示意图。
[0046]图中:101、线圈;102、海波管;200、锁扣;201、斜切口 ;202、滑槽;300、外鞘管管头;301、滑槽;400、销子;500、内管头;501、线圈凹槽;502、拉线环孔;503、缝合线孔;504、销孔;600、外鞘管;700、滑轮;800、拉线环;801、海波管;802、线圈;901、缝合线;902、缝合线;1000、内鞘管;1200、瓣环;1301、垫片;1302、垫片;8002、拉线环;8012、海波管;8022、线圈;8032、套管。
【具体实施方式】
[0047]下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。文中所述近端是指靠近操作者位置的一端,所述远端为远离操作者位置的一端。以下采用本发明应用于经皮二尖瓣修复术为例来阐述垫片锁紧导管,本领域的普通技术人员应当知晓,该垫片锁紧导管用于经皮二尖瓣修复术仅用作举例,并不是对本发明的限制,本发明的垫片锁紧导管,包括但不限于用于二尖瓣修复术、三尖瓣修复术、房间隔修复术以及卵圆孔未闭修复术。
[0048]实施例1
[0049]实施经皮二尖瓣修复术时,需要先在二尖瓣瓣环上释放两个垫片,两个垫片分别对应一个锚定点,通过收缩两个锚定点的间距,完成二尖瓣瓣环的收缩。垫片1301和垫片1302完成释放的状态如图1所示,垫片1301和垫片1302分别锚定瓣环1200上的不同位置,垫片1301连接有缝合线901,垫片1302连接有缝合线902,缝合线901和缝合线902的另一端延伸至人体外。
[0050]如图2所示,本实施例所涉及的拉线环800由海波管801和线圈802组成,线圈802上的某一点与海波管801固定连接。海波管801可以是不锈钢或者镍钛管。线圈802与海波管801可以通过焊接或者机械压点的方式进行连接。
[0051]线圈802为直径约0.05mm-0.5mm的金属线丝,材质可采用不锈钢、镲钛等。线圈802的远
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