一种治疗食管癌的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗食管癌的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，放疗是治疗食管癌的重要手段。但单纯放疗 的第1、3年生存率一般仅为40 %、15 %，且副作用巨大。已有研宄表明，环氧化酶-2 (COX-2) 在肿瘤尤其是消化系统肿瘤的发生、发展、转移中起重要作用，COX-2抑制剂的应用为食管 癌的防治提供了一条新的途径，且已取得了一定的疗效。
[0003] 本发明的治疗食管癌的药物组合物可以显著降低COX-2mRNA转录水平，从而达到 对食管癌的治疗作用。
【发明内容】
[0004] 本发明的发明目的是提供一种治疗食管癌的中药新药及其制备方法，以减少患者 治疗费用及治疗带来的副作用。
[0005] 本发明药物组合物原料按重量配比是：守宫170~190份、麦冬140~160份、威 灵仙140~160份、天花粉140~160份、丹参100~130份、玉竹110~130份、女贞子 110~130份、浙贝80~120份、郁金80~120份、半夏80~120份、茵陈80~120份。 [0006] 本发明药物组合物原料按重量配比是：守宫180份、麦冬150份、威灵仙150份、 天花粉150份、丹参120份、玉竹120份、女贞子120份、浙贝100份、郁金100份、半夏100 份、茵陈100份。
[0007] 上述原料按药剂学上接受的方法制成颗粒剂、胶囊剂、片剂。
[0008] 以上药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目 粗颗粒，加60%乙醇6倍（体积），用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分 离，净浸液浓缩至相对密度为1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成 相应的剂型。
[0009] 本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。可使患者以更低的治 疗费用达到更好的治疗效果。
[0010] 守宫：又叫壁虎，祛风定惊、解毒散结。现代药学研宄证明，壁虎的化学成分经氨基 酸测定，含有甘氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、天门冬氨酸、精氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、亮氨 酸、赖氨酸、缬氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸、甲硫（蛋）氨酸等17种氨 基酸。水溶部分经灰化后火焰光谱分析含有钡、磷、镁、铅、硒、铁、锰、铬、钛、铝、钙、铜、锆、 钠、银、锶、锡、钾等18种微量元素，并含维生素 C、维生素 D、锌。此外还有脂肪、水分、灰分、 粗纤维、粗蛋白、胡萝卜素以及多种微量元素。具有抗肿瘤、平喘等作用，鲜壁虎液在体外能 诱导C6胶质瘤细胞凋亡，抑制细胞增殖，是一种具有抗肿瘤作用的天然药物。
[0011] 麦冬：养阴生津、润肺清心。现代药学研宄证明，麦冬含多种留体皂甙，麦冬皂甙 A、B、C、D，甙元均为假叶树皂甙元，另含麦冬皂甙B'、C'、D'，甙元均为薯蓣皂甙元；尚含多 种黄酮类化合物，如麦冬甲基黄烷酮A、B，麦冬黄烷酮A、麦冬黄酮A、B，甲基麦冬黄酮A、B 等，具有镇静、提高免疫力、抗疲劳等作用。
[0012] 威灵仙：祛风除湿、通络止痛。现代药学研宄证明，威灵仙的根含白头翁素、白头 翁内酯、留醇、糖类、皂甙、内醋、酚类、氨基酸，有机酸，具有解痉、镇痛抗炎、抗菌抑菌、抗肿 瘤、利胆等作用。
[0013] 天花粉：生津止渴、降火润燥、排脓消肿。现代药学研宄证明，天花粉含有抗癌和免 疫活性的多糖，系由葡萄糖，半乳糖，果糖，甘露糖，木糖和小量蛋白质组成。还含有7-豆甾 稀-3 β -醇、stigmasta-7-豆留稀-3 β -醇-3-Ο-β -D-比喃葡萄糖戒、泻根醇酸、萌芦苦 素 B及D、23, 24-二氢萌芦苦素 B等。
[0014] 丹参：养血安神、活血化瘀。现代药学研宄证明，丹参含有丹参酮，丹参酷酸，黄酮， 三萜、留醇等物质，可加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。
[0015] 玉竹：润肺滋阴、养胃生津。现代药学研宄证明，玉竹根状茎含玉竹粘多糖， 由D-果糖，D-甘露糖，D-葡萄糖及半乳糖醛酸所组成，玉竹果聚糖A、B、C、D，氮杂环丁 烷-2-羧酸。还含黄精螺留醇Poa，黄精螺留醇甙Pob、Poc、POl、P02、P03、P04、P05，黄精呋 甾醇甙，黄精呋留醇甙Poc、Pod、P06、P07、P08及P09等留族化合物。具有降血糖、提高免 疫力、抗肿瘤、抗衰老等作用。
[0016] 女贞子：补肝肾阴，乌须明目。现代药学研宄证明，女贞子果实含齐墩果酸、甘露 醇、葡萄糖、棕榈酸、硬脂酸、油酸及亚麻酸，果皮含熊果酸、齐墩果酸、乙酰齐墩果酸，种子 含脂肪油14. 9%，油中棕榈酸与硬脂酸为19. 5%、油酸及亚麻酸等为80. 5%。女贞子中尚 含铜、锌、铁、锰等微量元素。具有降血脂、降血糖、抗肝损伤、提高免疫力、抗炎、抗氧化等作 用。
[0017] 浙贝：止咳化痰、清热散结。现代药学研宄证明，浙贝具有镇咳、解痉、镇痛等作用。
[0018] 郁金：行气化瘀、清心解郁。现代药学研宄证明，郁金含挥发油，其中有莰烯、樟脑、 姜黄烯，亦含姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮，尚含有淀 粉、脂肪油、橡胶、黄色染料、葛缕酮及水芹烯等，具有抗真菌等作用。
[0019] 半夏：燥湿化痰、消痞散结、降逆止呕。现代药学研宄证明，半夏中分离得到大 黄酚，丁二酸，正十六碳酸-1-甘油酯，3-0-^ -0-棕榈酰基-β-D-吡喃葡萄糖基）豆 甾-5-烯，对二羟基苯酚，5-羟甲基糠醛，邻二羟基苯酚及β-谷留醇，胡萝卜苷等。具有镇 静、抗溃疡、抗肿瘤等作用。
[0020] 茵陈：清热利湿、利胆退黄。现代药学研宄证明，茵陈具有利胆、保护肝功能、解热、 抗炎、降血脂等作用。
[0021] 为了表明本发明药物对食管癌有治疗效果，本发明进行了以下的药理药效实验：
[0022] 1材料与方法
[0023] I. 1 材料：
[0024] I. I. 1实验动物：Wistar大鼠购自上海斯莱克实验动物有限公司，清洁级。Wistar 大鼠食管癌模型参考"王朝俊，罗德元，白绍槐.不同剂量甲基戊基亚硝胺诱发大鼠食管癌 的观察[J].中华肿瘤杂志，1980, 2 (4) :263