具有框架和夹子的患者界面装置的制造方法
【专利说明】具有框架和夹子的患者界面装置
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本专利申请案依据35U.S.C. § 119(e)请求于2012年10月2日提出申请的第 61/708, 770号美国临时申请案的优先权益，所述美国临时申请案的内容以引用方式并入本 文中。 发明领域
[0003] 本发明总体涉及用在将气体流供应到患者的气道的压力支持系统中的患者界面 装置，并且特定来说，涉及这样的患者界面装置的所选择部分。
【背景技术】
[0004] 存在其中有必要或可期望将呼吸气体流非侵入式地输送到患者的气道（即，在不 将管子插进患者或用外科手术方法将气体导管插入于其食道中的情况下）的众多情况。举 例来说，已知晓使用称为非侵入式通气（NIV)的技术给患者通气。还已知输送持续气道正 压（CPAP)或可变气道压力（可变气道压力随患者的呼吸循环而变化）来治疗医学紊乱，例 如，睡眠呼吸暂停综合征，特定来说，睡眠呼吸骤停（OSA)、慢性阻塞性肺疾病（COPD)或充 血性心力衰竭（CHF)。
[0005] 非侵入式通气和压力支持治疗涉及将患者界面装置（所述患者界面装置通常是 鼻罩或鼻口罩）放置在患者的面部上以介接通气机或压力支持系统与患者的气道，以使得 呼吸气体流可从压力/气流产生装置输送到患者的气道。
[0006] 通常，患者界面装置包含具有衬垫的面罩壳体或框架，所述衬垫附接到壳体并接 触患者的表面。面罩壳体和衬垫由包裹住患者的头部的头盔保持于适当位置。面罩和头盔 形成患者界面组件。典型头盔包含从面罩延伸以将面罩附接到患者的挠性、可调整条带。
[0007] 因为这些面罩通常由于时间段的延长而磨损，必须考虑众多关注点。举例来说，在 提供CPAP以治疗OSA时，患者通常在他或她睡眠时整夜佩戴患者界面装置。这样的情况中 的一个关注点是患者界面装置要尽可能地舒适，否则患者可避免佩戴界面装置，从而使所 规定的压力支持疗法的目的失败。同样重要的是，界面装置使用简单并且干净，以使得患者 将更可能利用如所规定的装置。
[0008] 因此，患者界面装置需要改进现有装置（举例来说）以最大化患者舒适度同时最 小化在气道正压或气体流输送到用户的气道期间的泄漏。
【发明内容】
[0009] 作为本发明的一个方面，提供一种患者界面。所述患者界面包括衬垫，所述衬垫包 含具有前部部分和后部部分的主体。前部部分具有被构造成接收治疗气体流的下部开口和 联接机构。后部部分被构造成接合用户的面部并且提供与其形成的大体连续的密封。患者 界面进一步包括包含限定开口的圆环形部分的框架，所述开口使联接机构的至少一部分设 置于其中。
[0010] 所述框架可包括从圆环形部分向外延伸的一对臂构件。每一臂构件可包含上部子 臂和下部子臂。每一上部子臂和每一下部子臂可限定被构造成联接到头盔的相应条带的孔 隙。
[0011] 所述联接机构可包括凹槽，并且所述圆环形部分的至少一部分可设置于所述凹槽 中。
[0012] 所述前部部分可被构造成联接到围绕下部开口定位的联接装置，所述联接装置被 提供为输送治疗气体流的导管的一部分。
[0013] 所述衬垫可形成为单一构件，其中所述前部部分和后部部分是单一构件的部分。
[0014] 所述前部部分可由大致刚性材料形成。
[0015] 所述衬垫和框架中的一个或两个可包含多个定位特征部。所述多个定位特征部可 包含从所述衬垫的前部部分延伸的多个突出构件和形成于所述框架中的相应多个凹口。
[0016] 作为本发明的另一方面，提供一种用于将头盔条带联接到患者界面的夹子。所述 夹子包括：平面主体；细长狭槽，所述细长狭槽限定于所述平面主体中，所述细长狭槽被构 造成在其中接纳所述头盔条带的一部分；和按钮构件，所述按钮构件从所述平面主体的表 面延伸并且以外展头部部分（flared head portion)终止。
[0017] 所述按钮构件可具有大体圆形横截面。
[0018] 所述外展头部部分可具有大体平面的形状，并且可平行于所述平面主体而设置。
[0019] 作为本发明的又一方面，提供一种用于将头盔条带联接到患者界面的联接机构。 所述联接机构包括限定于所述患者界面的一部分中的孔隙和夹子。所述夹子包括：平面主 体；细长狭槽，所述细长狭槽限定于所述平面主体中，所述细长狭槽被构造成在其中接纳所 述头盔条带的一部分；和按钮构件，所述按钮构件从所述平面主体的表面延伸并且以外展 头部部分终止，所述按钮构件被设置于所述孔隙中。
[0020] 所述孔隙可包括在形状上大体细长的第一部分和在形状上大体圆形的第二部分。
[0021] 所述患者界面的所述部分可包括框架。
[0022] 所述框架可包括从圆环形部分向外延伸的一对臂构件，每一臂构件包含上部子臂 和下部子臂，其中所述孔隙被限定于所述下部子臂中的至少一个中。
[0023] 在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目 的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更 加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的附 图标记指明不同的附图中的相应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述 的目的而提供，并且并不旨在作为对本发明的限制的限定。
【附图说明】
[0024] 图1是适于为患者提供呼吸疗法方案的系统的部分示意图并且包含根据本发明 的原理的实例性患者界面装置（其中一部分被示出为设置于患者的头部上的一部分）的等 轴测视图；
[0025] 图IB是图1的患者界面和患者回路的一部分的后部（患者侧）视图；
[0026] 图2B是图1的患者界面和患者回路的一部分的俯视图；
[0027] 图2是图1的系统的弯头的前部立面视图；
[0028] 图3是图2的弯头的后部立面视图；
[0029] 图4是沿着图2的线A-A截取的图2和3的弯头的横截面视图；
[0030] 图5是图1的系统的患者界面的等轴测视图；
[0031] 图6是图1的系统的患者界面的分解等轴测视图；
[0032] 图7是沿着图5的线B-B截取的图5的患者界面的横截面视图；
[0033] 图8是沿着图5的线C-C截取的图5的患者界面的另一横截面视图；
[0034] 图9是图1的系统的患者界面的下侧的等轴测视图；
[0035] 图10是图1的系统的患者界面的下侧的分解等轴测视图；
[0036] 图11是根据本发明的原理的实例性框架和头盔连接件（两个均部分地示出）的 详细等轴测视图；
[0037] 图Ilb是根据本发明的原理的替代性实例性框架和头盔连接件（两个均部分地示 出）的详细等轴测视图；
[0038] 图12是图11的等轴测视图的分解视图；
[0039] 图13是图11中示出的连接件的俯视边缘视图；
[0040] 图14到16分别图示根据本发明的原理的用于选择性地联接头盔和框架的实例性 夹子构件的俯视图、侧视图、仰视图；
[0041] 图17示出适于为患者提供呼吸疗法方案的另一系统的部分示意图并且包含设置 于患者的头部上并且经由根据本发明的原理的实例性头盔组件紧固的图1的患者界面装 置的等轴测视图；
[0042] 图18是根据本发明的原理的框架的又一实施例的分解视图；和
[0043] 图19是用于根据本发明的原理的框架中的支撑构件的侧视图。
【具体实施方式】
[0044] 除非另有明确说明，否则用在本文中的单数形式的"一"、"一个"和"所述"包含 复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件"联接"的陈述是指这些部分直接或间接 (即，通过一个或多个中间部分或部件）结合在一起或一起操作，只要出现连结。用在本文 中的"直接联接"是指两个元件相互直接接触。用在本文中的"固定地联接"或"固定"是指 将两个部件联接以像一个那样移动，而保持相对于彼此的恒定定向。
[0045] 用在本文中的词语"单一的"是指部件作为单件或单元而产生。即，包含分开产生 然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是"单一的"部件或主体。用在本文中 的两个或更多部分或部件相互"接合"的陈述应指这些部分直接或者通过一个或多个中间 部分或部件相互施加力。除非上下文以其它方式明确规定，否则用在本文中的术语"数量" 应指一个或大于一个（即，多个）的整数，并且单数形式"一"、"一个"和"所述"包含复数 个指示物。
[0046] 除非另有明确说明，否则用在本文中的方向性短语，例如但不限于，顶部的、底部 的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词涉及在附图中所示 出的