一种盐酸西那卡塞薄膜衣片组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种盐酸西那卡塞薄膜衣片组合物。
【背景技术】
[0002] 盐酸西那卡塞（CinacalcetHydrochloric!)化学名N-((IR)-1-(1-萘基）乙 基）-3-(3-(三氟甲基）苯基）丙-1-胺盐酸盐，分子式C22H22F3N^HCl,结构式如下：
【主权项】
1. 一种盐酸西那卡塞薄膜衣片，由片芯层和薄膜衣层组成，其中， 片芯层： 盐酸西那卡塞 25-75重量份， 波拉克林钾 3-30重量份， 二氧化硅 10-30重量份， 微晶纤维素 100-300重量份， 硬脂酸镁 2-5重量份； 薄膜衣层： 3-20重量份； 其中，薄膜衣层的处方组成为：欧巴代胃溶型薄膜衣预混剂与纯化水，重量比为 0. 8-1. 2 ： 10 〇
2. 根据权利要求1所述的盐酸西那卡塞薄膜衣片，其中所述盐酸西那卡塞与波拉克林 钾、二氧化硅的重量比为5 :1 :2。
3. 根据权利要求1所述的盐酸西那卡塞薄膜衣片，其中， 片芯层： 盐酸西那卡塞 50重量份， 波拉克林钾 10重量份， 二氧化硅 20重量份， 微晶纤维素 200重量份， 硬脂酸镁 3重量份； 薄膜衣层： 10重量份； 其中，薄膜衣层的处方组成为：欧巴代胃溶型薄膜衣预混剂与纯化水，重量比为1 :1〇。
4. 根据权利要求1所述的盐酸西那卡塞薄膜衣片，其中， 片芯层： 盐酸西那卡塞 25重量份， 波拉克林钾 5重量份， 二氧化硅 10重量份， 微晶纤维素 200重量份， 硬脂酸镁 3重量份； 薄膜衣层： 15重量份； 其中，薄膜衣层的处方组成为：欧巴代胃溶型薄膜衣预混剂与纯化水，重量比为0.8: 10。
5. 根据权利要求1所述的盐酸西那卡塞薄膜衣片，其中， 片芯层： 盐酸西那卡塞 75重量份， 波拉克林钾 15重量份， 二氧化硅 30重量份， 微晶纤维素 300重量份， 硬脂酸镁 5重量份； 薄膜衣层： 15重量份； 其中，薄膜衣层的处方组成为：欧巴代胃溶型薄膜衣预混剂与纯化水，重量比为1. 2 : 10。
【专利摘要】本发明提供了一种盐酸西那卡塞薄膜衣片组合物及其制备方法。本发明的盐酸西那卡塞薄膜衣片含有盐酸西那卡塞、波拉克林钾、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁及薄膜衣，具有处方工艺简单、成本低、溶出好的优点。
【IPC分类】A61P35-00, A61K47-04, A61K31-137, A61K47-32, A61K9-36, A61P5-20, A61P5-22
【公开号】CN104721164
【申请号】CN201510132899
【发明人】刘淑景
【申请人】河北仁合益康药业有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年3月25日