一种治疗肝肾阴虚型原发性开角型青光眼的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗肝肾阴虚型原发性开角型青光眼的中药 组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 原发性青光眼是一种常见的致盲性眼病，多双眼发病。按房角的开闭情况分为闭 角型和开角型。闭角型者有非常浅的前房和狭窄的房角为重要的解剖特点，眼压急性或慢 性增高，可急性发病，有剧烈的眼胀痛和急剧视力下降，也可症状不明显，隐匿发病，慢性进 展。开角型者多呈慢性，一般无明显症状，视杯增大、视神经萎缩、特征性的视野损害等为其 临床特点。
[0003] 生活中有很多人都患有青光眼，它是一种很严重的眼科疾病，得了就会终身伴随， 目前还没有彻底根治的方法。治疗的目的在于控制好眼压，阻止病情继续进展。早期青光眼 可以用降眼压的药物进行治疗，当药物不能控制病情进展时，则需要手术或者激光治疗。 和任何手术一样，青光眼手术也是有一定的风险的，也会对患者造成不同程度的损害。部分 患者可能出现麻醉及心脑血管意外、感染、爆发性脉络膜出血、术中或术后视网膜脱离等问 题。少部分患者可能出现滤过过强或欠佳，从而眼压偏高或者偏低，可见手术治疗也并不一 定适合每位患者。
[0004] 青光眼在中医中属于五风内障范畴，中医典籍对青光眼的介绍具有悠久的历史， 早在千年前就有典籍记载："此疾之源，皆因内肝管缺，眼孔不通所致也，……"。中医认为 患上青光眼和经络、脏腑、气血等有关，中医按照辨证施治及治未病原则，虽然不能彻底治 愈青光眼，但可扩展部分青光眼患者的视野，眼内视神经凹陷萎缩状况有所好转，不仅治患 目艮，还调节整个机体。
[0005] 在青光眼的病因上，古今医家认识比较一致：多因悲郁暴怒等情志内伤所诱发，而 劳倦，特别劳瞻竭视亦是重要原因之一。青光眼分型颇杂，少则三型，多则十型，近年已渐趋 统一，将辨证为肝胆火炽、痰火升扰、肝郁气滞等纳入实证；脾虚肝郁、肝肾阴虚纳入虚证； 阴虚风动、阴虚阳亢等纳入虚实夹杂证。并已体现从肝论治的特点。
【发明内容】
[0006] 发明人通过多年的临床积累，分析临床症状，研宄用药规律，总结认为肝肾阴虚型 原发性开角型青光眼患者年龄偏大，患病时间较长，劳瞻竭视，耗伤精阴，致肝肾阴亏，水不 涵木，阴不济阳，阳失所制，阳亢火动，虚火上炎，为患于目。临床多见：瞳神气色混蒙或散 大，白干涩昏花，由苦咽干，耳鸣耳聋，失眠多梦，遗精腰酸，五心烦热等。
[0007] 针对上述症型，发明人提供了一种治疗该症型的中药组合物，其具有滋补肝肾、健 脾养胃、益肝明目之功效，在西药治疗的基础上，可进一步改善和恢复肝肾阴虚型原发性开 角型青光眼患者的症状及眼功能。
[0008] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0009] -种治疗肝肾阴虚型原发性开角型青光眼的中药组合物，其由熟地黄、密蒙花、枸 杞子、黑豆衣、白术、山药、白芍、决明子、瞿麦为药用原料按照一定的重量配比精心调制而 成，所述的中药组合物中各药用原料的重量份如下：熟地黄15-25份、密蒙花8-16份、枸杞 子10-20份、黑豆衣14-20份、白术9-18份、山药15-25份、白芍8-18份、决明子20-30份、 瞿麦11-17份。
[0010] 方中：熟地黄、山药、枸杞子入肝肾二经，填髓益精，精化阴阳，补肝肾力强。白术 健脾益气，山药补脾养胃，二药合用益气、补脾养胃，运化水谷精微力强，使精、气、血生化有 源，使补而不滞。密蒙花、决明子性味寒，入肝经则清肝热养肝体而明目；枸杞子补肝阴养 肝体而明目；黑豆衣养肝血而明目；白芍敛肝阴而养肝血，诸药协同，清肝热、敛肝阴、养肝 血；补泻并举，上注于目而能视，改善眼部血液微循环。决明子，瞿麦通利二便兼调血脉，现 代研宄表明决明子、瞿麦有降压作用。诸药合而为之共奏滋补肝肾、健脾养胃、益肝明目，改 善眼部血流、降低眼压，改善中医临床症状，降低眼压，标本兼治，疗效显著。
[0011] 以本方对证属肝肾阴虚型开角型青光眼患者的视功能保护作用及中医症状改善 情况为优选条件，优选地，一种治疗肝肾阴虚型原发性开角型青光眼的中药组合物，其特征 在于所述中药组合物中各药用原料的重量份如下：熟地黄18-22份、密蒙花10-13份、枸杞 子12-16份、黑豆衣14-17份、白术11-15份、山药20-25份、白芍15-18份、决明子24-28 份、瞿麦14-17份。
[0012] 进一步优选地，一种治疗肝肾阴虚型原发性开角型青光眼的中药组合物，其特征 在于所述中药组合物中各药用原料的重量份如下：熟地黄21份、密蒙花12份、枸杞子15 份、黑豆衣15份、白术13份、山药24份、白芍17份、决明子25份、瞿麦16份。
[0013] 本发明所用药用原料的药理学研宄现状如下所述：熟地黄：甘，微温。归肝、肾经。 功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴， 血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0014] 密蒙花：甘，微寒。归肝经。功能主治：清热养肝，明目退翳。用于目赤肿痛，多泪 羞明，眼生翳膜，肝虚目暗，视物昏花。
[0015] 枸杞子：甘，平。归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝 酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0016] 黑豆衣：养血祛风。主治阴虚盗汗、虚热、烦躁、头晕目昏，血寒，风痹。《药材学》： "养血祛风，明目益精。治阴虚烦热，多汗盗汗，头晕，目昏，风痹。"
[0017] 白术：苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾 虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食 少，泄泻便溏，胎动不安。
[0018] 山药：甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾 虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾 虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0019] 白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于 头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0020] 决明子：甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。功能主治：清热明目，润肠通便。用于目 赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
[0021] 瞿麦：苦，寒。归心、小肠经。功能主治：利尿通淋，破血通经。用于热淋，血淋，石 淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止。《本草正》：瞿麦，性滑利，能通小便，降阴火，除五淋，利 血脉。兼凉药亦消眼目肿痛；兼血药则能通经破血下胎。凡下焦湿热疼痛诸病，皆可用之。
[0022] 本发明所提供的治疗肝肾阴虚型原发性开角型青光眼的中药组合物，可以制备成 粉散剂供口服；也可以将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利 用浸膏制备成口服胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液，还可以制备成适于治疗青光眼病的其 它剂型。
[0023] 当发明人将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，然后 制成所需的口服剂型时，发现其效果一般，而当初制成大蜜丸时，效果却较佳，但此丸日常 服用不方便。随后发明人依据各药物的性质及其在配方中所起的作用等原因，重新考量制 备工艺，提供了 一种新的制备方法。
[0024] 一种治疗肝肾阴虚型原发性开角型青光眼的中药组合物的制备方法，其主要包括 如下步骤：取密蒙花、黑豆衣、白芍，加入上述三味药材重量份3~7倍、浓度为50%~60% 的乙醇，加热回流提取2次，每次1~1. 5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成，干燥粉碎成 干膏粉，备用；取熟地