导管的制作方法
【专利说明】导管
[0001]本申请是申请日为2011年04月21日、申请号为201110102498.9、发明名称为“导管”的发明申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及一种导管。具体而言，本发明涉及一种通过对配置在体外的近端一侧的操作部进行操作，能够易于使插入到体腔内的远端附近的方向发生变化的导管。
【背景技术】
[0003]在通过血管插入到心脏内部的电极导管等的导管中，通过对操作部进行操作，而使插入到体内的导管远端(尖端)的方向发生偏转，所述操作部被安装在配置于体外的导管的近端(基端或靠近身边的一侧)上。
[0004]现有技术文献
[0005]专利文献1:日本特开2008-245766号公报
【发明内容】
[0006]在现有的导管中，具有如下的问题，S卩、由于将操作用金属丝直接从板簧拉长到基端一侧(近端一侧)，因此在对操作部进行操作时，因操作用金属丝的位置，导管不仅从尖端，而且从整体上(例如从导管的中间)开始弯曲，从而导致在导管操作中的操作感下降。
[0007]本发明是鉴于以上的问题而完成的，其目的在于，提供一种能够改变导管的远端附近的方向而提高操作性的技术。
[0008]本发明的一种实施方式是导管，其特征在于，所述导管具备:具有挠性的管状部件；中空结构的抗压缩性部件，其沿着管状部件的轴向被设置于管状部件近端一侧内部的管状部件截面的中心部分；管道部，其沿着管状部件的轴向被设置于管状部件远端一侧内部的、比管状部件截面的中心部分更靠近外周的部分；中间部件，其被设置在抗压缩性部件和管道部之间，且其中设置有通道，所述通道对形成在抗压缩性部件内部的通道、以及形成在管道部内部的通道进行连接；操作用金属丝，其被插入到设置在抗压缩性部件中的通道、设置在中间部件中的通道、以及设置在管道部中的通道内，并用于对远端的方向进行操作，将设置在中间部件中的通道形成为，自抗压缩性部件侧向管道部侧而更靠近管状部件的外周。
[0009]根据本实施方式，沿着导管的中心部分而将操作用金属丝插入到导管的近端一侦牝并沿着导管的外周一侧，而将操作用金属丝插入到导管的远端一侧。通过这种方式，由于操作用金属丝的远端位于导管的外周一侧，因此在对远端金属丝进行拉伸操作时，能够使施加在导管远端上的扭矩增大，并且能够减少导管在整体上产生弯曲等的可能性。其结果是，导管的远端部分变得易于弯曲，在导管的远端附近的弯曲形状与使用者所希望的弯曲形状之间的偏差变少，从而能够提高使用者的操作感。
[0010]上述实施方式的导管还具备:其他管道部，其沿着管状部件的轴向，而被设置于管状部件远端一侧内部的、隔着管状部件截面的中心部分且与管道部相反一侧的区域内，并且被设置在比管状部件截面的中心部分更靠近外周的部分；其他通道，其被设置在中间部件中，用于对形成在抗压缩性部件内部的通道、以及形成在其他管道部内部的通道进行连接；其他操作用金属丝，其被插入到设置在抗压缩性部件中的通道、设置在中间部件中的其他通道、以及设置在其他管道部中的通道内，并用于对远端的方向进行操作，可以将设置在中间部件中的其他通道形成为，自抗压缩性部件侧向其他管道部侧而更靠近管状部件的外周。而且，也可以在管道部和其他管道部之间，设置有沿着管状部件的轴向进行延伸的板黃。
[0011]根据本发明，能够改变导管的远端附近的方向而提高操作性。
【附图说明】
[0012]图1是本实施方式所涉及的导管的简要侧视图。
[0013]图2是本实施方式所涉及的导管的简要俯视图。
[0014]图3是沿着图1的A-A线的简要截面图。
[0015]图4是沿着图2的A，_A，线的简要截面图。
[0016]图5是面对沿着图2的B-B线的截面的简要透视图。
[0017]图6是沿着图1的C-C线的截面图。
[0018]图7是沿着图3的D-D线的截面图。
[0019]图8是沿着图3的E-E线的截面图。
[0020]图9是中间部件的简要透视图，包括导管轴向的截面以及与导管轴向垂直的方向上的截面。
[0021]符号说明
[0022]2导管4管状部件
[0023]5管状部件20A第一区域
[0024]20B 第二区域22A、22B 空间
[0025]30板簧30a、30b主表面
[0026]30c、30d 侧面30e、30f 端部
[0027]31、32、33、34、35、36 通道
[0028]41、42、43、44、45、46 管道
[0029]50a、50b操作用金属丝
[0030]100中间部件
【具体实施方式】
[0031]下面参照附图，对本发明的实施方式进行说明。另外，在所有的附图中，对相同的结构要素标记相同的符号，并适当省略了说明。
[0032](实施方式)
[0033]本实施方式的导管是能够进行尖端偏转操作的电极导管，例如，其可以用于心脏的心律不齐的诊断或治疗。图1是实施方式I所涉及的导管的简要侧视图，图2是实施方式I所涉及的导管的简要俯视图。图3是沿着图1的A-A线的简要截面图。图4是沿着图2的A，-A，线的简要截面图。另外，在图3和图4中，省略了下文所述的操作用金属丝50a、50b ο
[0034]如图1和图2所示，实施方式I所涉及的导管2具备:管状部件4、管状部件5、手柄6、尖端芯片电极10、以及多个环状电极12a?12k(下面，在适当的情况下将环状电极12a?12k统称为“环状电极12”)。
[0035]本实施方式的导管2具有:将设置在远端一侧的管状部件4、以及设置在近端一侧的管状部件5连接而形成的管状结构(管状部件)。
[0036]导管2具有:位于管状部件4的远端部上的尖端芯片电极10、以及环状电极12。例如通过粘合剂或熔融接合等，将尖端芯片电极10固定在管状部件4上。而且，通过粘接、铆接等，将环状电极12a?12k固定在管状部件4的外周面上。对环状电极12的数量没有特别限制，可以根据能够插入到管状部件4中的导线的数量等，对其进行适当设定。
[0037]在管状部件5的近端上安装有手柄6。而且，在手柄6上安装有旋钮7，所述旋钮用于进行管状部件4的尖端部的偏转操作(可自由变向的操作)。由手柄6和旋钮7构成了操作部。
[0038]如图3和图4所示，管状部件4由外筒4a和内筒4b构成，所述外筒4a具有单腔结构；所述内筒4b被设置在外筒4a的腔内，并具有收纳空间20。内筒4b延伸在自外筒4a的远端起的规定区域内。而且，将外筒4a的内周面与内筒4b的外周面互相紧贴并进行固定。外筒4a和内筒4b之间的固定，可以使用粘接、熔敷等方法。如下文所述，在收纳空间20内设置有板簧和多个通道(在图3中，仅图示了通道31、32 (管道41、42))(参照图5和图6)。管状部件4优选为，其远端附近的柔软性相对较高，而其近端附近的柔软性相对较低。例如，管状部件4具有对部件1、部件II和部件III进行接合的结构，所述部件I被配置在远端一侧且其肖氏D硬度是20?63 ;所述部件II与部件I的近端一侧邻接配置，其肖氏D硬度是45?72且比部件I的柔软性更低；所述部件III与部件II的近端一侧邻接配置，其肖氏D硬度是55?80且比部件II的柔软性更低。另外，管状部件4可以是外筒4a和内筒4b成为一体化的结构。而且，管状部件4也可以是外筒4a呈多层的结构。
[0039]管状部件4的主要部分，例如由聚烯烃、聚酰胺、聚醚-聚酰胺、聚氨基甲酸酯等合成树脂所构成。管状部件4的外径一般大约为0.6?3mm，其长度大约为500?1200mm。在本实施方式中，管状部件4的外径大约为2.0mm，其长度大约为1170mm。
[0040]尖端芯片电极10和环状电极12，例如由铝、铜、不锈钢、金、铂等导电性良好的金属所构成。另外，为了使尖端芯片电极10和环状电极12具有良好