一种产后子宫恢复用药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及动植物材料的医用配制品领域，尤其涉及一种对产后子宫恢复用药物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 孕妇经过40周怀孕，子宫变为原来的数十倍大，功能和外貌都变得大不相同。产 后子宫恢复主要动作是持续的收缩，约在产后4~6周会恢复成原来大小，子宫的收缩恢复 是否良好有两相外表的指标来判断：（1)如果子宫恢复良好，检视刚生完的子宫底，从肚脐 可触摸得到，到约两个星期，子宫就无法触摸到；（2)恶露的颜色从鲜红、暗红、深红到淡红 色，最后无色。
[0003] 产后子宫复旧不全也称产后子宫复旧不良，是指产后6周子宫仍未能恢复到非孕 状态。其原因复杂，如由于部分胎盘、胎膜残留；子宫内膜炎或盆腔感染；子宫过度后倾，后 屈，影响恶露排出；多胎妊娠，羊水过多，过大胎盘；也有因伴子宫肌瘤，子宫肌腺瘤，使子 宫复旧功能受到障碍。产后子宫复旧不全会给产妇带来很大的痛苦，不仅如此更有可能影 响产妇的生育能力，因此产后子宫复旧应该得到重视。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种产后子宫恢复用药物及其制备方法，能够有效让子宫复旧，避免 产妇因子宫复旧不全导致的痛苦。
[0005] 本发明所采用的技术方案如下：一种产后子宫恢复用药物，所述药物的组分按重 量份数计为：
[0006] 青皮80~100份、木香30~45份、大枣100~120份、通草30~40份、当归30~ 60份、白芍150~160份、天花粉55~75份、益母草140~160份、香附115~130份、茯 苓80~100份、麦冬150~160份、厚朴65~110份、甘草20~60份和红糖400~500 份。
[0007] 作为优选，所述药物的组分按重量份数计为：
[0008] 青皮90份、木香40份、大枣110份、通草38份、当归50份、白芍155份、天花粉63 份、益母草150份、香附125份、茯苓90份、麦冬155份、厚朴85份、甘草50份和红糖450 份。
[0009] 进一步地，所述药物是药剂学上所说的固体制剂。
[0010] 进一步地，所述药物是颗粒冲剂。
[0011] 上述产后子宫恢复用药物的制备方法，步骤如下：
[0012] (1)原料配制：按重量比称取青皮、木香、大枣、通草、当归、白芍、天花粉、益母草、 香附、茯苓、麦冬、厚朴和甘草，放入提取器内搅拌混合均匀，加入5~20倍量的水浸泡 30min ；
[0013] (2)高温浸提及过滤：加热煎煮步骤（1)中配制好的原料2-3小时，滤取煎液，其渣 再加入5-10倍量的水，加热煎煮I. 5-2小时，滤取煎液，再往其渣加入4-6倍量的水，加热 煎煮1-1. 5小时，过滤后合并这三次所得滤液；
[0014] (3)加热浓缩：将白糖加入步骤（2)最后所得的滤液，加热浓缩至稠膏状，使水分 含量降至28-31%;
[0015] (4)制成软材：将步骤（3)所得的稠膏，加入2. 5-3. 5倍体积的淀粉，搅拌均匀，然 后再加入体积比占70-90%的乙醇，搅拌成均匀的软材；
[0016] (5)成粒干燥：将步骤（4)得到的软材，经12目筛制成颗粒，再将所得颗粒于 60-90°C通风均匀干燥；
[0017] (6)筛选颗粒：将步骤（5)所得的颗粒，经12目筛筛选，未经过筛子的颗粒适当粉 碎后，再重新经12目筛筛选，将两次筛选下的颗粒汇总后，再以40目筛筛去其中的细粉，得 到成品冲剂颗粒，未通过12目筛的颗粒和通过40目筛的粉尘可用于下一批次的生产，用来 调节软材的干湿度；
[0018] (7)密封包装：按每包的定量将冲剂颗粒进行密封包装。
[0019] 本发明的有益效果是：本发明药物安全可靠，无毒副作用，能够有效帮助产妇产后 子宫恢复，避免子宫复旧不全情况的发生，减少产妇痛苦。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1
[0021] 一种产后子宫恢复用药物，所述药物的组分按重量份数计为：青皮80份、木香45 份、大枣100份、通草40份、当归30份、白芍150份、天花粉75份、益母草160份、香附115 份、茯苓80份、麦冬160份、厚朴110份、甘草20份和红糖500份。
[0022] 颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。
[0023] 实施例2
[0024] -种产后子宫恢复用药物，所述药物的组分按重量份数计为：青皮100份、木香30 份、大枣120份、通草30份、当归60份、白芍160份、天花粉55份、益母草140份、香附130 份、茯苓100份、麦冬150份、厚朴65份、甘草60份和红糖400份。
[0025] 颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。
[0026] 实施例3
[0027] -种产后子宫恢复用药物，所述药物的组分按重量份数计为：青皮90份、木香40 份、大枣110份、通草38份、当归50份、白芍155份、天花粉63份、益母草150份、香附125 份、茯苓90份、麦冬155份、厚朴85份、甘草50份和红糖450份。
[0028] 颗粒冲剂的制备方法如说明书所述。
[0029] 子宫复旧治疗效果：
[0030] 选取240名产妇(无其他疾病)，在产后24小时服用本发明药物，将240名分为4 组分别为A、B、C、D，A、B、C组产妇分别服用本发明实施例1、2、3制备的药物，D组采用常规 疗法，，每日3次，一次20g，产后72小时测量子宫底高度，如下：
[0031] A组有60例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的100%。
[0032] B组有59例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的96. 7%。
[0033]C组有60例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的100%。
[0034] D组有41例子宫底高度下降至脐下三横指，占A组总数的68. 3%。
[0035] 产后第5天采用B超测量子宫三径之和来评价子宫复旧情况：如下：
[0036] 表2各组产妇产后第5天平均子宫三径之和（cm)
【主权项】
1. 一种产后子宫恢复用药物及其制备方法，其特征在于：所述药物的组分按重量份数 计为： 青皮80~100份、木香30~45份、大枣100~120份、通草30~40份、当归30~60 份、白芍150~160份、天花粉55~75份、益母草140~160份、香附115~130份、茯苓 80~100份、麦冬150~160份、厚朴65~110份、甘草20~60份和红糖400~500份。
2. 根据权利要求1所述的产后子宫恢复用药物，其特征在于：所述药物的组分按重量 份数计为： 青皮90份、木香40份、大枣110份、通草38份、当归50份、白芍155份、天花粉63份、 益母草150份、香附125份、茯苓90份、麦冬155份、厚朴85份、甘草50份和红糖450份。
3. 根据权利要求1所述的产后子宫恢复用药物，其特征在于：所述药物是药剂学上所 说的固体制剂。
4. 根据权利要求1所述的产后子宫恢复用药物的制备方法，其特征在于：所述的药物 是颗粒冲剂。
5. 如权利要求1~4任一项所述的产后子宫恢复用药物的制备方法，其特征在于：步 骤如下： (1) 原料配制：按重量比称取青皮、木香、大枣、通草、当归、白芍、天花粉、益母草、香附、 茯苓、麦冬、厚朴和甘草，放入提取器内搅拌混合均匀，加入5~20倍量的水浸泡30min ; (2) 高温浸提及过滤：加热煎煮步骤（1)中配制好的原料2-3小时，滤取煎液，其渣再加 入5-10倍量的水，加热煎煮1. 5-2小时，滤取煎液，再往其渣加入4-6倍量的水，加热煎煮 1-1. 5小时，过滤后合并这三次所得滤液； (3) 加热浓缩：将白糖加入步骤（2)最后所得的滤液，加热浓缩至稠膏状，使水分含量 降至 28-31% ; (4) 制成软材：将步骤（3)所得的稠膏，加入2. 5-3. 5倍体积的淀粉，搅拌均匀，然后再 加入体积比占70-90%的乙醇，搅拌成均匀的软材； (5) 成粒干燥：将步骤（4)得到的软材，经12目筛制成颗粒，再将所得颗粒于60-90°C 通风均匀干燥； (6) 筛选颗粒：将步骤（5)所得的颗粒，经12目筛筛选，未经过筛子的颗粒适当粉碎后， 再重新经12目筛筛选，将两次筛选下的颗粒汇总后，再以40目筛筛去其中的细粉，得到成 品冲剂颗粒，未通过12目筛的颗粒和通过40目筛的粉尘可用于下一批次的生产，用来调节 软材的干湿度； (7) 密封包装：按每包的定量将冲剂颗粒进行密封包装。
【专利摘要】一种产后子宫恢复用药物，所述药物的组分按重量份数计为：青皮80～100份、木香30～45份、大枣100～120份、通草30～40份、当归30～60份、白芍150～160份、天花粉55～75份、益母草140～160份、香附115～130份、茯苓80～100份、麦冬150～160份、厚朴65～110份、甘草20～60份和红糖400～500份。本发明的有益效果是：本发明药物安全可靠，无毒副作用，能够有效帮助产妇产后子宫恢复，避免子宫复旧不全情况的发生，减少产妇痛苦。
【IPC分类】A61P15-00, A61K31-7016, A61K36-8968
【公开号】CN104740274
【申请号】CN201310738484
【发明人】王继
【申请人】常州渝继医药科技有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月27日