包覆成型的医用连接器管和方法
【专利说明】包覆成型的医用连接器管和方法
[0001]发明背景发明领域
[0002]本发明与医学领域有关，并且尤其是与医学领域中用于引导流体往来于患者和/或在医疗设备之间的医用管有关，该医疗设备可包括一个或多个用于建立流体连接以便引导流体往来于患者和医疗设备的末端连接器。
[0003]相关技术的说明
[0004]医用管和用于医用管的连接器的众多实例可见于医学领域中。例如，授予汉(Hanh)等人的美国专利申请公开号2012/0024411总体上涉及用于连接液相色谱法和其他分析系统的部件的管，并且披露了由三个不同部分组成的管，这三个部分包括一个外层、一个内层、和一个由该内层限定的通路。该管包括一个保留特征，如机械加工到该外层的末端上的倒钩。该内层从该倒钩突出，并且该倒钩和该内层的突出部分与一个尖端一起包覆成型。
[0005]授予美富兰克林(Franklin)等人的美国专利申请号2011/0306826披露了一种在医疗系统中使用以保护管免于刺穿的可植入装置。在一个实施例中，提供了被包覆成型到一个管子上或者被包覆成型到与该管末端连接的壳体以及该管子上的屏蔽装置。
[0006]授予恩斯(Enns)等人的美国专利申请号2011/0127186披露了用于延伸医用装置的包装管，如导管和导丝，其中一系列塑料夹被包覆成型到一个管子上。这些夹子的每一个围绕该管子的邻近区段，使得每个夹子形成一个围绕在该夹子被定位的每一区段处的该管子的外表面的闭合环。
[0007]授予博洛格(Borlaug)等人的美国专利申请公开号2010/0130922披露了一种包括由包覆成型的热塑性弹性体制成的流体连接器的医用流体注射装置。
[0008]授予霍夫曼(Hoffman)等人的美国专利申请公开号2010/0063481披露了用于在流体路径中使用以便递送医用流体的流动路径组件。这个公开文件披露了在一端与注射器出口连接并且具有与相对端连接的可压缩密封元件的管。该密封元件可由一种弹性体材料形成，并且在形状上为大致圆柱形并被确定尺寸为与该管同中心。该弹性体密封元件可被包覆成型到该管上以消除粘合剂的需要。
[0009]授予肯纳德(Kennard)等人的美国专利申请公开号2010/0022966披露了一种流体递送装置，该流体递送装置包括具有一个包覆成型区的管，并且一个带倒钩的连接器末端可通过其上的压紧配合固定到该包覆成型区上。
[0010]授予利姆(Lim)等人的美国专利申请公开号2008/0284167披露了用于连接管的接头。在一个实施例中，通过注射成型形成该接头，然后将材料包覆成型或共成型到该接头上以形成一个延伸部分，并且然后将一个管端插入到该接头中以便引导流体通过该接头。
[0011]授予平格顿(Pingleton)的美国专利申请公开号2007/0215268披露了一种将编织层施用到管子上并且将该编织层融合到该管子上以防止其纽结等等的方法。该编织层可被插入成型或包覆成型到该管子上。
[0012]授予洛蕾(Rowley)等人的美国专利申请公开号2006/0170134披露了一种将连接器与管段注射包覆成型的方法。
[0013]发明概述
[0014]在此描述的一个实施例涉及一种高压医用连接器管组件，该组件包括一个包含相对的管端和穿过其中的通路的管元件；一个包覆成型到这些相对的管端的至少一个上的末端元件，该末端元件包括一个具有预选长度的环形末端部分；和一个包括限定一个接收腔的连接器中枢的连接器元件，带有该包覆成型的末端元件的管端被固定地紧固在该接收腔中。该环形末端部分的预选长度可以用来预控制在该连接器中枢中的应力集中的轴向位置。
[0015]带有该包覆成型的末端元件的管端通过溶剂粘结固定地紧固在该接收腔中。该末端元件可以形成有至少一个外部指示器，以便可见地辨识带有该包覆成型的末端元件的管端插入到该接收腔中的深度。该管元件可包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。该连接器元件可包括限定一个流体通路的连接器端口。该环形末端部分可限定一个从该流体通路到该管元件中的通路逐渐变细的渐缩的入口。该入口可以例如在0°与80°之间的一个角度向内逐渐变细。末端元件被包覆成型到该管元件的这些管端的每一个上。该连接器元件可包括一对连接器元件，并且这些管端各自具有分别被固定地紧固在这些连接器元件的接收腔中的包覆成型的末端元件。该管元件可包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。
[0016]另一个实施例涉及一种形成高压医用连接器管组件的方法，该方法包括提供一个包含相对的管端和穿过其中的通路的管元件；将一个末端元件包覆成型到这些相对的管端的至少一个上，该末端元件包括一个具有预选长度的环形末端部分；提供一个包括限定一个接收腔的连接器中枢的连接器元件，并且将带有该包覆成型的末端元件的管端固定在该接收腔中。该环形末端部分的预选长度可以用来预控制在该连接器中枢中的应力集中的轴向位置。
[0017]将带有该包覆成型的末端元件的管端固定在该接收腔中可包括溶剂粘结。该末端元件可以形成有至少一个外部指示器，以便可见地辨识带有该包覆成型的末端元件的管端插入到该接收腔中的深度。该管元件可包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。该连接器元件可包括限定一个流体通路的连接器端口。该环形末端部分可限定一个从该流体通路到该管元件中的通路逐渐变细的渐缩的入口。该入口可以例如在0°与80°之间的一个角度向内逐渐变细。末端元件可被包覆成型到该管元件的这些管端的每一个上。这些管端可以各自具有一个包覆成型的末端元件并且分别被固定地紧固在这些连接器元件的接收腔中。该管元件可包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。
[0018]结合这些附图阅读以下详细说明，将理解本发明的其他细节和优点。
[0019]附图简要说明
[0020]图1A-1C是在医学领域中使用的已知医用管的透视端视图。
[0021]图2是根据一个实施例的一个包覆成型的医用连接器管组件截面图。
[0022]图3是在显示于图2中的医用连接器管组件中使用的管元件的等距图。
[0023]图4是在与包覆成型的管元件装配在一起时显示于图2中的医用连接器管组件的示例性连接器元件的有限元分析(FEA)图。
[0024]图5是当在流体压力下时的装配的连接器元件和管元件的有限元分析(FEA)图。
[0025]图6是根据该装配的连接器元件和管元件的一个第一示例性修改的图2的医用连接器管组件的截面图。
[0026]图7是根据该装配的连接器元件和管元件的一个第二示例性修改的图2的医用连接器管组件的截面图。
[0027]图8是根据该装配的连接器元件和管元件的一个第二示例性修改的图2的医用连接器管组件的截面图。
[0028]优选实施方案的说明
[0029]出于以下说明的目的，如所使用的空间取向的术语应当与所参照的实施例有关，就如同它在附图中的取向或以其他方式在以下详细说明中所描述的。然而，应当了解的是，以下描述的实施例可以采取许多替代性的变化和配置。还应当理解的是，在这些附图中展示的并且在此描述的这些具体部件、装置、特征和操作顺序仅仅是示例性的并且不应当视为是限制性的。
[0030]参