一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及眼部手术器械领域，具体涉及一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器。
【背景技术】
[0002]病理性近视(Pathologic Myopia，PM)是成年人重要的致盲性眼病之一，目前尚无良好治疗对策。近视发病机制的研宄提示:巩膜是各种致病因素作用的主要靶器官，巩膜病理性的薄弱是病理性近视作用的结果，也是导致其它相关病变的诱因。近年来国内外的大量研宄表明巩膜胶原交联治疗可有效增加巩膜及其薄弱区的生物力学强度，有望成为治疗病理性近视的新的可行手段之一。
[0003]巩膜交联方法主要分为物理交联法及化学交联法。甘油醛、戊二醛等化学交联方法比紫外线-核黄素等物理方法交联程度高，但化学制剂对视网膜的潜在毒性作用尚需进一步研宄，且其作用范围无确定性，易于造成过度治疗。也有研宄报道，由于甘油醛诱导形成AGEs，使巩膜特别是筛板处变硬，弹性下降，成为青光眼视神经损害的危险因素。与此相对，核黄素-A波紫外线(UVA)诱导巩膜胶原交联后生物力学强度改变程度相对较低，尚不能构成青光眼的危险因素，且因为UVA作用的方向性，使其治疗范围易于控制，更为精确。此外，与化学制剂对眼部组织的潜在毒性尚不明了相比，应用核黄素A-波紫外线角膜胶原交联治疗圆锥角膜已被大量动物实验及人眼活体研宄证实安全有效，并已经在临床中得到一定应用。由于角膜与巩膜在结构上同属于纤维层，组织皆以胶原纤维为主，核黄素A-波紫外线巩膜胶原交联疗法治疗病理性近视是目前研宄的热点之一。
[0004]既往核黄素-UVA交联研宄主要采用UVA发生器对目标巩膜区域进行远程照射，需对眼球进行牵拉暴露出目标巩膜区域，暴露时对相关眼部组织损伤大，且无法暴露出解剖上较为靠后极的巩膜区域，而恰恰这一部分巩膜区域是最易发生薄弱及葡萄肿的区域。因此，核黄素-UVA交联的应用受到严重限制。
【发明内容】
[0005]鉴于上述问题，本发明提供一种柔韧性好，可微创操作的核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器。
[0006]本发明采用如下技术方案:
一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其包括光源系统、操作头以及连接光源系统和操作头的光纤；所述光源系统包括UVA光源和红色的LED光源；所述操作头包括导光板、与导光板的后壁固定连接的一根以上的端发光光纤、以及固定连接在导光板左右两壁的侧发光光纤；所述导光板的上壁、下壁、左壁和右壁均覆盖有反光膜；所述端发光光纤与UVA光源连接，所述侧发光光纤与LED光源连接。
[0007]进一步的，所述UVA光源为，发光波长为365nm~375nm，辐照功率在1mW/cm2~80mW/cm2连续可调的UVA光纤光源。
[0008]进一步的，所述端发光光纤与导光板后壁使用紫外光敏胶或环氧胶粘合连接。
[0009]进一步的，所述侧发光光纤与导光板左右两壁使用紫外光敏胶或环氧胶粘合连接。
[0010]进一步的，所述导光板的制作材料为石英或可透紫外线的聚甲基丙烯酸甲酯。
[0011]进一步的，所述LED光源为发光波长为650nm的LED光源。
[0012]本发明的有益效果为:
(O该器械可将UVA光源通过结膜下切口直接置于需要辐照的巩膜表面，实现微创操作，且器械头端位置可随意调整，可辐照传统方法无法暴露，但却最易发生薄弱及葡萄肿的后极部巩膜区域。
[0013](2)定位器械头端所对应的视网膜方位及边界范围。临床医师根据患者眼底后巩膜葡萄肿的位置及程度确定患者最适合照射的巩膜区域后，通过器械头端周边部指示性红光的透巩膜效应，临床医师可直接通过20D倒像镜观察到器械头端所对应的视网膜上的位置及边界范围，从而可随时调整器械头端至合适位置。
[0014](3)对靶向巩膜区域产生高强度及高均一性的UVA辐照，并且辐照功率连续可调。在高渗透性的核黄素溶液充分浸润靶向巩膜区域后，光源系统发出的UVA光线通过光纤到达器械头端，产生高强度及高均一性的UVA辐照，以充分活化浸润巩膜的核黄素光敏剂，到达有效的巩膜交联作用。同时UVA辐照能量密度均匀，避免部分巩膜区域过度照射或照射不足产生不利影响。由于临床实践的个体差异性，该器械具有连续可调的宽范围的辐照功率。临床医师可通过调节辐照功率及辐照时间，产生最适合个体的不同强度及深度的巩膜交联效果。
[0015](4)器械头端为光纤发光模块，本身发热量小，主要发热部位在外部光源系统，对巩膜及视网膜等相关组织热损伤小。器械头端的光纤发光模块厚度较薄，方便术中插入所需辐照的巩膜区域。
[0016](5)光纤发光模块本身没有电路，不存在密封防水问题及相关安全隐患。
【附图说明】
[0017]图1为本发明的结构示意图。
[0018]图2为图1的A-A剖视图。
[0019]其中，I导光板、2端发光光纤、3侧发光光纤、4 UVA光源、5 LED光源。
【具体实施方式】
[0020]结合图1和图2所示，一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其包括光源系统、操作头以及连接光源系统和操作头的光纤；所述光源系统包括UVA光源4和红色的LED光源5 ;所述操作头包括导光板1、与导光板I的后壁固定连接的一根以上的端发光光纤2、以及固定连接在导光板I左右两壁的侧发光光纤3 ;所述导光板的大小优选为1mmX 7mmX 1mm，所述导光板I的上壁、下壁、左壁和右壁均覆盖有反光膜；所述端发光光纤2与UVA光源连接4，所述侧发光光纤3与LED光源5连接。端发光光纤2采用石英端发光光纤。UVA光源4发出的UVA光线通过端发光光纤2自导光板I的后壁射入导光板，UVA光线经过导光板I后，由于导光板I的上壁、下壁、左壁和右壁均覆盖有反光膜使得光线不能透过，则UVA光线自导光板I的前壁射出。
[0021]UVA光源4为，发光波长为365nm~375nm，辐照功率在10mW/cm2~80mW/cm2连续可调的UVA光纤光源，具体的，其可选用海洋光学的D-2000氘灯光源，该光源的输出波长为200nm~400nm并可选输出波段，该光源可采用SMA905接口接驳端发光光纤。
[0022]所述端发光光纤2与导光板I后壁使用紫外光敏胶(如NOA61)或环氧胶(如SL3350)粘合连接。所述侧发光光纤3与导光板I左右两壁使用紫外光敏胶(如NOA61)或环氧胶(如SL3350)粘合连接。
[0023]所述导光板I的制作材料为可透紫外线的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，如PMMAIRF-404，因为PMMA属于塑料，具有一定的弹性，可以更容易进入人眼内部且不易划伤眼部组织。导光板还可以由石英光纤端部熔融后压扁，再通过模压成型方式制成，优点是光能耦合效率较高。所述LED光源5发光波长为650nm的LED光源(如美国格林利573XL单波LED光源)。导光板I的左右两壁为两根侧发光光纤3，其发光的侧面与巩膜接触，发出红光，利用红光的透巩膜效应来定位辐照区域在视网膜上的相对位置及边界范围。
[0024]本发明在核黄素-紫外线巩膜交联法中的使用方法如下:
(I)剪开结膜，分离结膜下组织及Tenon’s囊，用镊子将浸润有0.1%核黄素溶液的止血海绵插入Tenon’s囊下，浸润后极及赤道部巩膜约30分钟，从而使核黄素溶液能够连续浸润靶向巩膜区域，为下一步UVA活化产生巩膜交联做准备。
[0025](2)临床医师根据患者眼底后巩膜葡萄肿的位置及程度确定患者最适合照射的巩膜区域后，用镊子将本发明的导光板I 一端插入Tenon’s囊下，利用本发明导光板I两侧的侧发光光线3发出红光的透巩膜效应，通过20D倒像镜观察到导光板I所对应的视网膜上的位置，并调整导光板I至巩膜需要照射的靶向区域。
[0026](3)对靶向巩膜区域产生高强度及高均一性的UVA辐照。在高渗透性的核黄素溶液充分浸润靶向巩膜区域后，UVA光源4发出的UVA光线通过端发光光纤到达导光板1，使导光板I的前端产生高强度及高均一性的UVA辐照，以充分活化浸润巩膜的核黄素光敏剂，到达有效的巩膜交联作用。
[0027]以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。
【主权项】
1.一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其特征在于其包括光源系统、操作头以及连接光源系统和操作头的光纤；所述光源系统包括UVA光源(4)和红色的LED光源(5);所述操作头包括导光板(1)、与导光板(I)的后壁固定连接的一根以上的端发光光纤(2)、以及固定连接在导光板(I)左右两壁的侧发光光纤(3);所述导光板(I)的上壁、下壁、左壁和右壁均覆盖有反光膜；所述端发光光纤(2)与UVA光源连接(4)，所述侧发光光纤(3)与LED光源(5)连接。
2.根据权利要求1所述的一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其特征在于所述UVA光源(4)为，发光波长为365nm~375nm，辐照功率在10mW/cm2~80mW/cm2连续可调的UVA光纤光源。
3.根据权利要求1或2所述的一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其特征在于所述端发光光纤(2)与导光板(I)后壁使用紫外光敏胶或环氧胶粘合连接。
4.根据权利要求3所述的一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其特征在于所述侧发光光纤(3)与导光板(I)左右两壁使用紫外光敏胶或环氧胶粘合连接。
5.根据权利要求4所述的一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其特征在于所述导光板(I)的制作材料为石英或可透紫外线的聚甲基丙烯酸甲酯。
6.根据权利要求1所述的一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其特征在于所述LED光源(5)为发光波长为650nm的LED光源。
【专利摘要】本发明涉及一种核黄素-紫外线巩膜交联法用交联器，其包括光源系统、操作头以及连接光源系统和操作头的光纤；所述光源系统包括UVA光源和红色的LED光源；所述操作头包括导光板、与导光板的后壁固定连接的一根以上的端发光光纤、以及固定连接在导光板左右两壁的侧发光光纤；所述导光板的上壁、下壁、左壁和右壁均覆盖有反光膜；所述端发光光纤与UVA光源连接，所述侧发光光纤与LED光源连接。本发明柔韧性好，在进行核黄素-紫外线巩膜交联法时可实现微创操作。
【IPC分类】A61F9-007
【公开号】CN104758119
【申请号】CN201510146657
【发明人】肖博, 韩泉洪, 付威威
【申请人】韩泉洪
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年3月31日