导管系统的制作方法_2

文档序号:8438602阅读:来源:国知局
r>[0036]图19是导管构件另一个实施方式的侧剖视图,包括导丝的环状段并描述了导丝的释放状态;
[0037]图20是与图19的视图相近的视图,示出了与导管构件的至少一个锁定止动装置接合的环状段,描述了导丝的固定状态;
[0038]图21是导管构件的另一个实施方式的侧剖视图,包括具有锁元件的导丝和具有对应锁结构的导管,并且描述了导丝的释放状态;
[0039]图22是示出了相对于导管构件旋转的导丝的放大轴向剖视图,由此导丝的锁元件和导管构件的锁结构接合,并描述了导丝的固定状态;和
[0040]图23是示出了所述系统在血管内手术中示例性应用的流程图。
【具体实施方式】
[0041]在下面的描述中,术语“近侧”是指向体外延伸的系统靠近医师的一端。术语“远侦Γ或“前侧”是指所述系统远离医师的一端或一段。
[0042]本发明的系统在神经血管手术中有特殊应用,但是也可用于任意介入、诊断和/或治疗方法中,包括冠状血管、周围血管和胃肠道应用场合。
[0043]所述系统包括导管和导丝。导管可具有适合沿导管的前侧导管端部段(在一些【具体实施方式】中,沿着前侧导管端部段的各种纵向位置)选择性地接合导丝的各种机构。在一些【具体实施方式】中,导丝被引入血管内,并且导管沿着导丝前进。此后,导管被联接到与前侧导管端部段相邻的导丝上。在处于该接合关系中时,导丝可被缩回或旋转,从而引起前侧导管端部段偏转或弯曲到所需方向。导丝提供导管系统的操纵能力,而不需要在导管内使用牵引线或其它机构。这可显著减少导管的轮廓、并使接收介入装置的第二管腔或装置管腔尺寸最大。
[0044]下面参照图1,本发明的系统I是示例性的,并且包括导管10和导丝100。导管10可以是适用于神经血管手术的微导管。导管10包括导管套节12和从导管套节12延伸并定义纵向轴线“k”的细长导管构件14。导管套节12可包括用于引入导丝的第一端口 16和用于接收介入装置的第二端口 18。导管套节12还可包括第三端口 20,用于引入与适合选择性接合导丝的各种机构一起使用的流体。第一、第二或第三端口 16、18、20中任一个均可具有螺纹段22,以便于连接到辅助装置上,例如注射器和/或抽真空或抽吸源(未显示)。导管套节12可进一步包括溢放口 24 (strain relief),其可定位在导管构件14的一段上。
[0045]导管构件14具有近端26和前侧导管端部段28。系统I可进一步包括流体源34,例如生理盐水或可流体连接到导管套节12的第三端口 20上的任意其它防损伤流体。
[0046]导管构件14的尺寸被定为接近血管的远侧上游,并且具有足够的柔性以沿事先被引入血管内的导丝100追踪。导管构件14可以是整体形成的,也可以包括多个组装和连接到导管套节12上的元件或管。在导管构件14内可包括不同的柔性段。例如,导管构件14具有邻近近端26的硬度较大的段,而在朝向前端28的区域硬度较小。导管构件14可包括限定的柔性区域或柔性段,或者可从硬度较大的区域逐渐过渡到硬度较小的区域。导管构件14可包括编织物、由包括不锈钢、镍钛诺、镍钛诺合金或其组合的材料制成的海波管(hypotube)、和/或增强的聚合物管。编织物可以由镍钛诺制成并具有连续的节距,或包括具有不同缠绕节距的多个部分。标记带(未显示)可在邻近前侧端部段28的导管构件14内实施,以助于在血管内植入过程中导管构件14的可视化。
[0047]导丝100可以是任何的常规导丝。根据本发明的一个应用,导丝的最大外径在约
0.008英寸(0.20毫米)至约0.018英寸(0.46毫米)的范围。这些直径对于所用导丝来说是标准的,例如在神经血管手术中。其它的直径可预期用于冠状血管、周围血管和胃肠道应用。导丝的直径在大部分导丝长度上可保持相对恒定。在替代方式中,前端或远端结合了通常为锥形的或狭窄的构造,以在通过曲折的血管时允许弯曲。导丝100可包括多个连续的或不连续的锥形段。导丝100的长度可以在约30(760毫米)至约400英寸(10,165毫米)的范围。也可以考虑其它的长度。
[0048]下面结合图1参照图2和3,第一导丝管腔30在导管构件14的长度上延伸,并且与第一端口 16连通,用于接收和通过导丝100。第三端口 20可与导丝管腔30流体连通。导管构件14可限定与第二端口 18连通的装置管腔32,用于介入装置通过。
[0049]下面结合图1和2参照图4,示出了一种用于固定导丝100至导管10的实施方式,以提供导管10的操纵或偏转能力。根据该【具体实施方式】,所述系统进一步包括例如生理盐水或任意其它防创伤流体的流体源34,流体源34可与导管套节12的第三端口 20流体连接。导管构件14包括可压缩夹具,例如定位在导丝管腔30内与导管构件14的前侧导管端部段28相邻的索环36。索环36可由任意的可压缩弹性材料形成,包括泡沫、凝胶材料、聚异戊二烯等。当索环36在图4的位置时,索环36限定了允许导丝100通过的开口 40。导管构件14限定了与前端28相邻的相对内表面42,内表面42相对于纵向轴线“k”朝向导管构件14的前端28径向向内渐缩。在如图2和4描述的索环36的第一位置中,导管10可沿导丝100追踪。索环36的第一位置对应相对于导管构件14的导丝100的脱离或释放状
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[0050]在使用时,参照图5 (其是对象血管、例如神经血管“V”的代表性视图),导丝100被定位于血管内以进入血管内部位。导管10在导管构件14的导丝管腔30内沿导丝100前进,并通过索环36中的开口 40。导管10利用与靶标部位相邻的前侧导管端部段28在血管“V”内沿导丝100前进。
[0051]结合图1参照图5-7,来自流体源34的流体“f”在压力下被传递到与导丝管腔30连通的第三端口 20。在替代方式中,即使存在从第一端口 16延伸出去的导丝100的情况下,流体“f”也可以被引入到第一端口 16内。流体“f”驱动索环36向远侧朝向前侧导管端部段28从图2和4描述的索环36的第一位置到达图6和7描述的索环36的第二位置。当索环36被驱动朝向第二位置时,导管构件14的内锥形表面42配合以压缩索环36,使得索环36接合图7中最佳描述的与其为固定关系的导丝100。导管构件14可包括近侧和远侧内止动件44、46,以限制索环36在导丝管腔30内的运动。索环36的第二位置对应导丝100相对于前侧导管端部段28的固定状态。流体“f”可连续供应到导丝管腔30,从而对索环36保持持续压力。随着索环36固定接合到与导管构件14的前侧导管端部段28相邻的导丝100上,导丝100如图8的方向箭头“m”所示那样沿着近侧方向被拉动,这导致前侧导管端部段28沿方向“b”相对纵向轴线“k”相应地偏转。可通过导丝100的收缩量控制偏转的程度。图5在虚线中描述了在血管“V”内沿着偏转方向的前侧导管端部段28。随着前侧导管端部段28到达理想的方向,介入装置可通过第二端口 18被引入到导管构件14的装置管腔32中,以实施所需的血管内手术。或者,控制偏转的程度使得医师能够选择性地接合和脱开前侧导管端部段28,使得导管构件14在弯曲的血管内继续前进运动。
[0052]一旦需要从导丝100脱开或释放前侧导管端部段28,停止第一管腔30内引入的流体“f”的供应,从而释放在索环36上的远侧压力。导丝100可沿近侧方向拉动,从而使索环36向图2和4的第一位置移位,从而再次允许导丝100在导丝管腔30自由移动。导管构件14可包括近侧和远侧止动件44、46,以限制索环36在第一管腔30内的运动。导管10可根据需要进一步沿导丝100前进或缩回。因此,前侧导管端部段28可通过索环36的前述运动相对于导丝100选择性地固定和释放。
[0053]图9-10示例了本发明替代的【具体实施方式】。导管构件14包括设置在第一管腔30内的可扩张构件50。可扩张构件50可以是在流体从流体源34通到可膨胀球囊50的内腔室内时适于从图9的初始状态扩张至图10示例的膨胀状态的可膨胀球囊。膨胀导管从第一或第三端口 16、20延伸,并与可膨胀球囊流体连通。所述导管可以是如图9所述的导管构件14内的单独膨胀管腔54,膨胀管腔54通过延伸穿过导管构件14的壁58
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