到管32中以便把端部布置在管32的内壁周围。 在一些实施方式中，至少六个，更典型地至少十个，甚至更典型地至少十二个或更多的柱杆 22可在笼状结构16内连接以形成器件的远端14。图3描绘了图1中示出的器件10的俯 视图，其示出了例如十八个连接在笼状结构16内的远侧柱杆端22。
[0049] 图4是根据本发明一实施方式展开的封堵器10的侧视图。器件10包括过滤器， 过滤器具有支撑在笼状结构16外表面上的过滤膜40。更具体地，过滤膜40粘在器件的近 端12。然而，应当注意到，可替换地或附加的，过滤膜可设置在远端14。此外，过滤膜40可 沿着笼状结构16的外部设置或者设置在笼状结构16内。
[0050] 过滤膜可通过任何合适的技术连接至笼状结构16,包括设置在笼状结构16上的 钩或倒钩和/或一个或多个如图4中示出的示范实施方式中所示的丝线42。丝线42可穿 过过滤膜40上的孔并系在柱杆18上以便把过滤膜40固定到笼状结构16上。
[0051] 如上所述，过滤膜可由血液可透过的材料制成，该材料具有贯穿膜的流体传导孔 或通道。过滤膜可以由任何合适的生物相容性材料制成。这些材料包括，例如，膨体聚四 氟乙烯（ePTFE，例如，Gore-Tex? )、聚酯（例如，:Dacron? )、聚四氟乙烯（PTFE，例如， Teflon? )、硅酮、尿烷、金属纤维，及其它生物相容性聚合物。血液可透过的材料中的孔大 小可选择成足够小的以便有害大小的栓子能够从心耳和心房之间的血流中过滤出来。合 适的孔大小可以，例如，直径从约50微米到约400微米的范围。在实施方式中，过滤膜可由 正常孔大小约125微米的聚酯（例如，DacronX )织物或编织物制成。过滤膜的开口面积 (即，孔密度）可选择或定制成能够给无栓子的血液提供充足的导流能力使之通过心耳口。 而且，部分过滤膜可涂敷或覆盖抗凝剂，诸如肝素或其他化合物，或者做其他方面的处理使 得处理过的部分获得抗凝血性能从而抑制堵塞孔的血块形成。
[0052] 图5是图1中示出的器件10的立体图。如其所示，插入物34具有螺纹套接口。具 有螺纹固定部（其用于接合插入物34)的系留线50可拧到套接口中以便操作器件10。螺 纹套接口适于可旋转地接合和/或松开封堵器10。本发明具有系留线50 (其具有螺纹固定 部99)的封堵器10的实施方式还在图15A和15B中示出。应当注意到，可替换或附加地， 可设置任何其他合适的接头。
[0053] 图1至5中示出的器件10是自膨胀器件，并且处于它自然无约束的展开状态。如 有需要或者适于用在不同大小的心耳中，器件10的笼状结构16可以制造成不同的大小。 示出的结构在它自然展开的状态下可以是，例如，直径约一英寸且长约一英寸。为了递送 (例如，经皮递送），器件10可压缩成狭小直径的管状，并装到狭小直径的导管或递送鞘套 中。优选地，器件可压缩成直径少于4_，更优选地直径少于3_，并且器件一从鞘套中释放 出来随后就恢复至它自然的形态。为了在小腔室中应用，器件可压缩成直径少于2_或者 更少的，而对于较大直径的腔室（诸如主动脉瓣）而言，器件可压缩成直径少于5_。
[0054] 笼状结构16的柱杆18可由任何合适的弹性材料制成，例如，镍钛诺或弹簧钢。在 诸如镍钛锘的形状记忆材料的情况下，器件可具有记忆的形状，然后变形成直径缩小的形 状。一加热至转变温度和/或去除了任何的限制，器件就可以使它自己恢复至它记忆的形 状。
[0055] 根据具体的实施方式及预期用途的要求，器件也可由任何其他合适的生物相容性 材料制成，包括一种或多种聚合物，一种或多种金属或聚合物和金属的组合。合适的材料的 实例包括可生物降解的材料，它们也是生物相容性的。在上下文中，术语"可生物降解"用 来表明经历了分解或降解变成为无害的化合物（作为正常生化过程的一部分）的材料。合 适的可生物降解的材料包括聚乳酸，聚乙醇酸（PGA)，胶原或其他结缔蛋白质或天然材料， 聚已酸内酯，透明质酸，粘附蛋白，这些材料的共聚物及其复合物和组合，以及其他可生物 降解聚合物的组合。可使用的其他聚合物包括聚酯和聚碳酸酯共聚物。合适的金属的实例 包括但不限于：不锈钢，钛，钽，铂，钨，金和/或以上提及的任何金属的合金。合适的合金的 实例可包括铂-铱合金，钴-铬合金（例如，埃尔吉洛伊非磁性合金（Elgiloy)和钴铬镍合 金，MP35N)，镍-钛合金和镍-钛-铂合金。
[0056] 图6A至6C，7A和7B进一步示出可与图1至5中的器件10 -起设置的可选择的 特征。为了避免重复，仅讨论与上述器件不同的那些特征。相同的附图标记表明相同或相 应的特征。
[0057] 图6A是示意截面图，示出根据本发明器件10的笼状结构16的实施方式。如其所 示，至少一些或全部的近侧柱杆端20可连接在笼状结构16内。例如，当切割管状结构时， 分开的柱杆可形成在管状结构的近端，分开的柱杆然后可朝着笼状结构16的内部弯曲并 连接在笼状结构16内。
[0058] 近侧柱杆端20可通过压接、钎焊、粘附和/或焊接到其上的管133相互连接。定 位销可用在本文中将近侧柱杆端20均匀地布置在管133的内壁上。根据其他实施方式，可 使用包括多个开口（其用于容纳近侧柱杆端20)的套管。近侧柱杆端20也可直接地相互 焊接、钎焊和/或粘附在一起。
[0059] 根据图6B中示意示出的本发明的实施方式，至少一些远侧柱杆端22可设置锚状 物128。如图所示，设置锚状物128的远侧柱杆端22延伸穿过笼状结构16,例如，从笼状结 构16的内部朝向外部。如图所示，锚状物128可设置在笼状结构16的中心或远侧部分，例 如，沿着中心轴线L在相对于笼状结构16整个长度的远侧半部或者最远侧三分之一处。应 当注意到，这种锚状物是非必选的。它们可设置作为上述锚状物28的替代或附加。
[0060] 图6C描绘了笼状结构16的实施方式，其中一些远侧柱杆端（即，远侧柱杆端122) 部分地沿着中心轴线L朝向器件10的近端12延伸穿过笼状结构16到达近侧柱杆端20。 远侧柱杆端122可连接至近侧柱杆端20,例如，在近侧柱杆端20相互连接的位置处（例如， 在近侧套管30处）。在某些实施方式中，一些或全部的远侧柱杆端22可延伸穿过笼状结构 16。
[0061] 图7A是示意截面图，示出了根据本发明另一封堵器10的笼状结构。在这个实施 方式中，远侧柱杆端22通过包括多个开口 135(见图7C，其用于容纳远侧柱杆端22)的远侧 套管132连接。进一步如图7B和7C所示，其是远侧套管132的示意截面图和侧视图，设置 在远侧套管132外围周围的开口 135可相对于套管132的中心轴线C以角度α延伸。轴 线C可与器件10的中心轴线L同轴。角度α可在〇°和70°之间。远侧套管132可以是 大致筒状的和/或对应于连接至套管的远侧柱杆端22的数量，可以设有，例如，六个、十个、 十二个或十八个或更多的开口 135。在一些实施方式中，类似的结构可用来连接至少一些近 侧柱杆端20。
[0062] 图8Α至8D示出根据本发明制造封堵器10的方法的不同阶段。图8Α示出具有近 端212和远端214并包括多个柱杆的管状结构201。柱杆在器件214的远端形成散开的远 侧柱杆端222。管状结构201通过切割镍钛锘管体（未示出）制成。
[0063] 如图8Β所示，管状结构随后可进行热处理并借助于芯轴（未示出）展开以提供预 制体301。成型工具（未示出）可用来使预制体301的近侧柱杆端220形成期望的形状，例 如，图8C中示出的S形。近侧柱杆端220在近端212相互连接。
[0064] 然后散开的远侧柱杆端222这样弯曲使得它们具有朝向近端212的定向组件。如 图8C所示，远侧柱杆端222可朝向预制体301的内部弯曲，以致散开的远侧柱杆端222指 向朝着预制体301近端212的方向。管332 (例如，海波管，hypotube)通过近端212 (例如， 通过近侧套管230)插入，并且把散开的远侧柱杆端222插入到管332中。然后海波管332 压接和/或焊接到远侧柱杆端222上以便以固定的方式相互连接端部。进一步如图所示， 然后切割海波管332并通过近端212拉回海波管332。剩余的压接部分32以固定且稳固的 方式把散开的远侧柱杆端222保持在一起。于是，形成了具有闭合的近端12和远端14的 笼状结构16(见图8D)。在其他实施方式中，散开的远侧柱杆端222可通过焊接、钎焊和/ 或借助于粘合剂相互连接。管状结构可微细加工处理和/或电抛光。
[0065] 特别地，可进行另外的步骤以提供根据图6A至6C和7A中示出的实施方式的笼状 结构。
[0066] 图9示出了可用于制造根据本发明封堵器10的管状结构201。结构处于铺开且扁 平的状态以便描绘柱杆形成的模式。管状结构201通过激光切割管体或其他合适的加工方 法（诸如卷起蚀刻和/或切割的材料板）制成。
[0067] 如上所述，管状结构201包括柱杆218,其可适于并配置成形成图1至5中示出的 器件10的柱杆18。根据本发明，柱杆218从管状结构201的近端212延伸至所述管状结构 201的远端214。在近端212,柱杆218的近端220配置成并适于形成根据本发明的封堵器 10的近端12。如图所示，柱杆218近侧柱杆端220之间的切口在距近端212 -定距离的位 置处终止以便留出近侧套管230,其整体连接近侧柱杆端220。
[0068] 在远端214,管状结构201包括远侧柱杆端222。远侧柱杆端222可以在远端214 或其附近以散开的端部终止，在图9中散开的端部用224指示。应当注意到，在本文中图9 给出了示意的表示，并没有示出远侧柱杆端222的整个长度，非必选地，其可以占管状结构 长度的大约20 %至65 %，优选地大约30 %至55 %，更优选地大约40 %至50 %，最优选地大 约45%。如上所述，关于图1至5中示出的器件10,管状结构201可包括至少6,至少10， 至少12,或18或者更多散开的远侧柱杆端。
[0069] 在本发明一些实施方式中，形成散开的远侧柱杆端222的柱杆可沿着它们的整个 长度或其一部分在壁厚度和/或柱杆宽度方面有所不同。就这一点而言，例如，远侧柱杆端 222可具有比第二部分224宽的第一部分223 (见图9)。在其他实施方式中，远侧柱杆端 222的中间或远端部分可具有更大或更小的壁厚度和/或柱杆宽度。改变壁厚度和/或柱 杆宽度可允许配置远侧柱杆端