[0095] 根据具体的实施方式及预期使用的要求，本发明的器件也可由任何其它合适的生 物相容性材料制成，包括一种或多种聚合物，一种或多种金属或聚合物和金属的组合。合适 材料的实例包括可生物降解的材料，它们也是生物相容性的。"可生物降解的"材料意味着 作为正常生化过程的一部分该材料会经历分解或降解变成为无害的化合物。合适的可生物 降解的材料包括聚乳酸，聚乙醇酸（PGA)，胶原或其他缔结蛋白或天然材料，聚已酸内酯，透 明质酸，粘附蛋白，这些材料的共聚物及其复合物和组合，以及其他可生物降解聚合物的组 合。可使用的其他聚合物包括聚酯和聚碳酸酯共聚物。合适金属的实例包括但不限于不锈 钢，钛，钽，铂，钨，金和任何上述金属的合金。合适的合金的实例可包括铂-铱合金，包含 埃尔吉洛伊非磁性合金（Elgiloy)和钴铬镍合金的钴-铬合金，MP35N合金，镍-钛合金和 镍-钛-铂合金。
[0096] 本发明的器件可设有一种或多种治疗剂，无论是以涂敷的形式还是其他方式。如 本文使用的，术语"治疗剂"，"药物"，"医学活性剂"，"医学活性材料"，"有益药剂"，"生物活 性药剂"，及其他相关的术语在本文中可互换使用，并包括遗传治疗剂，非遗传治疗剂和细 胞。药物可单独地使用或者与其他药物一起组合使用。药物包括遗传材料，非遗传材料，和 细胞。
[0097] 治疗剂可以是药物或其他医药制品，诸如，非遗传药剂，遗传药剂，微孔材料等。一 些合适的非遗传治疗剂的实例包括但不限于抗凝血药剂，诸如肝素，肝素衍生物，血管细胞 生长促进剂，生长因子抑制剂等。在药剂包括遗传治疗剂时，这种遗传药剂可包括但不限 于：DNA，RNA和它们各自的衍生物和/或主要成分；刺猬蛋白等。在治疗剂包括微孔材料时， 微孔材料可包括但不限于：源自于和/或非源自于人类的细胞以及它们各自的主要成分和 /或其衍生物。
[0098] 其他活性剂包括但不限于：抗肿瘤药，抗恶性细胞增生的药剂，抗有丝分裂剂，抗 炎药，抗血小板药物，抗凝剂，抗纤维蛋白剂，抗恶性细胞增生的药剂，抗生素，抗氧化剂，和 抗过敏物质及其组合。
[0099] 抗肿瘤药/抗恶性细胞增生的药剂/抗有丝分裂剂的实例包括但不限于：紫杉醇 (例如，美国康涅狄格州，斯坦福德，Bristol-Myers Squibb公司出品的TAXOL. RTM)，包括 西罗莫司（雷帕霉素），生物莫司（西罗莫司的衍生物），依维莫司（西罗莫司的衍生物）， 佐他莫司（西罗莫司的衍生物）和他克莫司的莫司药剂族，甲氨蝶呤，咪唑硫嘌呤，长春新 碱，长春花碱，5-氟脲嘧啶，盐酸阿霉素，丝裂霉素，顺铂，长春花碱，长春新碱，埃坡霉素，内 皮抑素，人血管抑制素和胸苷激酶抑制剂。
[0100] 尽管前述治疗物质或药剂的预防和治疗性能对本领域那些普通技术人员来说 是已知的，物质或药剂借助于实例提供，但并不旨在限制。其他治疗物质同样适于与公 开的方法和组分一起使用。参见美国专利申请第2010/0087783号，2010/0069838号， 2008/0071358号和2008/0071350号，其通过引用合并在此。也参见美国专利申请第 2004/0215169 号，2009/0098176 号，20120095396 号和 2009/0028785 号，其通过引用合并在 此。
[0101] 还存在许多上述化合物的衍生物，其用作治疗剂，当然也可使用治疗剂的混合物。
[0102] 为了应用，治疗剂可溶解于溶剂或助溶剂混合物中，并且赋形剂也可添加到涂层 组分中。
[0103] 合适的溶剂包括但不限于：二甲基甲酰胺（DMF)，乙酸丁酯，乙酸乙酯，四氢呋喃 (THF)，二氯甲烷（DCM)，丙酮，乙腈，二甲基亚砜（DMSO)，乙酸丁酯等。
[0104] 合适的赋形剂包括但不限于：乙酰基柠檬酸三丁酯（ATBC)，乙酰基柠檬酸三乙酯 (ATEC)，酒石酸二甲酯（D，L，DL)，酒石酸二乙酯（D，L，DL)，酒石酸二丁酯（D，L，DL)，单-， 双-，和三-丙三醇，诸如三醋酸甘油酯（三醋精），三丁酸甘油酯（三丁精），三辛酸甘油酯 (三辛精），蔗糖八乙酸酯，葡萄糖五乙酸酯（D，L，DL，及其他C6糖类变体），草酸二乙酯， 丙二酸二乙酯，马来酸二甲酯，丁二酸二乙酯，戊二酸二甲酯，戊二酸二乙酯，3-羟基戊二酸 二乙酯，乙基葡萄糖酸盐（D，L，DL，及其他C6糖类变体），碳酸二乙酯，碳酸乙烯酯，乙酰乙 酸甲酯，乙酰乙酸乙酯，乙酰乙酸丁酯，乳酸甲酯（D，L，或DL)，乳酸乙酯（D，L，或DL)，乳酸 丁酯（D，L，或DL)，乙醇酸甲酯，乙醇酸乙酯，乙醇酸丁酯，丙交酯（DD)，丙交酯（LL)，丙交酯 (DL)，乙交酯等。
[0105] 合适的可生物降解的聚合赋形剂可包括聚乳酸，聚乳酸连乙交酯，聚己内酯等。
[0106] 其他合适的聚合赋形剂包括但不限于：包括诸如聚苯乙烯-聚异丁烯-聚苯乙烯 三嵌段共聚物（SIBS)的苯乙烯嵌段共聚物的嵌段共聚物，诸如聚氧乙烯的水凝胶，硅橡胶 和/或任何其他合适的聚合材料。
[0107] 作为一种或多种治疗剂的替代或附加，本发明的器件可设有一种或多种润滑涂 层。润滑材料的实例包括高密度聚乙烯（HDPE)或聚四氟乙烯（PTFE)，或者四氟乙烯与全 氟烷基乙烯基醚（PFA)的共聚物（更具体地，全氟丙基乙烯基醚或全氟甲基乙烯基醚）或 诸如此类。其他合适的润滑聚合物可包括硅酮等，诸如聚亚芳基氧化物，聚乙烯吡咯烷酮， 聚乙烯醇，羟基烷基纤维素，褐藻胶，糖类，己内酯等的亲水聚合物，以及其混合物和组合 物。亲水聚合物可混合在他们本身中或者与按配方制定量的不溶于水的化合物（包括一 些聚合物）相混合以产生具有合适润滑能力，粘合性和溶解度的涂层。一些这种涂层和材 料的其他实例以及用来产生这种涂层的方法可在美国专利第8, 048, 060号，7, 544, 381号， 7, 914, 809号，6, 673, 053号，和5, 509, 899号中找到，其通过引用合并在此。
[0108] 这些条目仅旨在说明性目的，而并非对本发明范围的限制。
[0109] 根据实施方式，本发明还可涉及具有配置成形成任何上述封堵器模式的管状结 构。
[0110] 管状结构可微细加工处理和/或电抛光以增强表面特性，长期性能和/或生物相 容性。
[0111] 而且，本发明涉及制造用于心耳的封堵器的方法。该方法包括步骤：（a)切割具有 近端和远端的管体以提供具有柱杆的管状结构，至少一些在远端的柱杆具有散开的远侧柱 杆端；(b)扩张至少管状结构的一部分；（c)把至少一些散开的远侧柱杆端朝向所述管状结 构的内部弯曲使得散开的远侧柱杆端指向朝向管状结构近端的方向；以及（d)把至少一些 散开的远侧柱杆端相互连接。
[0112] 该方法还可包括把在近侧柱杆端的柱杆相互连接以便形成笼状结构的步骤。在本 文中，切口可不延伸至管体的近端，因此在近端的柱杆通过与柱杆整体形成的近侧卡箍相 连接。
[0113] 远侧柱杆端可占管状结构长度的大约20 %至65 %，优选地大约30 %至55 %，更优 选地大约40 %至50%，最优选地大约45 %。管状结构可包括至少6个，至少10个，至少12 个，或18个远侧柱杆端。形成远侧柱杆端的柱杆可沿着它们的整个长度或其长度的一部分 在壁厚度和/或柱杆宽度方面与形成管状结构的其他柱杆存在差异。
[0114] 根据本发明，激光切割或其他合适的机械加工可用来切割管体。管状结构还可通 过对蚀刻和/或切割的材料板进行滚压和焊接来提供。
[0115] 管状结构可热处理并在芯轴上形成以便展开它和/或以便提供具有期望的几何 形状的柱杆。根据本发明方法的实施方式，成型工具可用于此目的。
[0116] 在一些实施方式中，弯曲至少一些远侧柱杆端的步骤可包括把远侧柱杆端插入到 位于管状结构内的管中。该管可通过切割并展开的管状结构的近端插入，并在必要时截成 一定长度。在这种情况下，把至少一些远侧柱杆端相互连接的步骤可包括把管压接和/或 焊接至散开的端部，一种从制造角度考虑可能是优选的连接。附加的或可替换的，远侧柱杆 端可通过焊接、钎焊和/或借助于粘合剂相互连接。
[0117] 而且，方法可包括进一步弯曲至少一些弯曲的柱杆使得远侧柱杆端延伸到管状结 构的外部，并以例如组织-接合钩或倒钩的形式形成锚状物。
[0118] 而且根据本发明的方法，至少一些散开的远侧柱杆端可连接至在近端的柱杆。特 别地，至少一些远侧柱杆端可连接至近侧套管。
[0119] 根据本发明的方法进一步可包括把至少一些近侧柱杆端朝向管状结构的内部弯 曲使得近侧柱杆端指向朝着管状结构远端的方向的步骤。这些柱杆中的至少一些可相互连 接，例如，在管状结构的内部。
[0120] 该方法进一步可包括弯曲至少一些柱杆使得端部延伸到管状结构的外部以便提 供锚状物的步骤。
[0121] 如本领域那些技术人员理解的，在本发明的实施方式中以上描述的一些步骤的次 序可改变。注意到，以上描述的实施方式可以以任何技术可行的方式结合，并且它们各自的 特征可以互相协调地提供。
[0122] 本发明的器件可通过本技术领域中已知的任何技术植入，例如通过标准穿膈技 术。提供了可与本发明器件一起使用的方法的详细描述，例如，在W003/063732中。通过引 用把其中公开的植入技术的全部内容合并在此。
[0123] 本发明还可涉及用于植入上述任何器件的方法。此外，本发明涉及用于植入这些 器件中的任意一种的套件。该套件包括根据本发明的器件以及相应的植入装置（例如，在 W003/063732中公开的装置，其各部分通过引用合并在此）。
[0124] 考虑到以上提供的描述，显而易见的，本发明提供了满足性能要求及制造需要的 改进的器件，结构和方法。
[0125] 本发明特别包括以下方面：
[0126] 方面I :用于心耳的封堵器，该器件具有近端、远端和中心轴线，并包括由柱杆形 成的笼状结构，柱杆具有近侧柱杆端和远侧柱杆端，其中在器件的近端，柱杆朝向中心轴线 延伸并相互连接在它们的近侧柱杆端，并且其中至少一些柱杆在笼状结构内相互连接在它 们的远侧柱杆端，以致柱杆形成了器件防损伤的远端。
[0127] 方面2 :根据方面1的封堵器，其中笼状结构由单个管体切割而成。
[0128] 方面3 :根据发明1或2的封堵器，其中柱杆具有大致多边形的横截面。<