组织移除装置的制造方法_2

文档序号:8448156阅读:来源:国知局
个外层包括多个外层,以及其中,所述多个外层的每一层都包括在邻近外层的方向的相反方向上相对于芯子缠绕的一层线。
[0078]根据本发明的一个方面,提供了一种用来切割和切除组织的装置,包括:(a)带有弯曲远端部分的细长装置体;(b)自弯曲远端部分远端延伸并经由布置在细长轴传动腔内的传动轴可旋转的刀头;以及(C)在出现与传动轴脱离时保持固定刀头的机构。
[0079]根据如下所述本发明一些实施方式中的进一步特性,刀头呈大体圆筒形状,周缘表面可用来切割组织。
[0080]根据所述一些实施方式中的再一些特性,刀头可以是大体锥形刀头,远端直径小于近端直径。
[0081]根据所述一些实施方式中的再一些特性,所述装置进一步包括可置于一部分周缘表面上的一种护板。
[0082]根据所述一些实施方式中的再一些特性,刀头的远端刀尖可以用于组织钻孔。
[0083]根据所述一些实施方式中的再一些特性,护板可以围绕刀头转动。
[0084]根据所述一些实施方式中的再一些特性,刀头可带有沟槽,以及所述机构包括能够结合沟槽的构件,用来在传动轴与刀头脱离时将刀头保持固定在细长装置体远端部分内。
[0085]根据所述一些实施方式中的再一些特性,弯曲远端部分和细长装置体线性部分之间的角度可以(例如)在90度到160度之间。
[0086]根据所述一些实施方式中的再一些特性,所述角度可以(例如)为105度。
[0087]根据所述一些实施方式中的再一些特性,刀头的长度可以在(例如)3到30mm之间。
[0088]根据所述一些实施方式中的再一些特性,刀头长度可以在(例如)3到15mm之间。
[0089]根据所述一些实施方式中的再一些特性,所述细长装置体长度可以在(例如)10到500_之间。
[0090]根据所述一些实施方式中的再一些特性,所述细长装置体长度可以在(例如)150到200_之间。
[0091]根据所述一些实施方式中的再一些特性,所述装置进一步包括在细长装置体内的冲洗腔(irrigat1n lumen)。
[0092]根据所述一些实施方式中的再一些特性,传动轴包括多层线缆,用于具有高扭转刚性和低弯曲刚性。
[0093]根据所述一些实施方式中的再一些特性,多层线缆包括:(i)内层用来保持高结构整体性,(ii)外层用来保持高扭转刚性,(iii)每层在邻近层方向的相反方向上具有机械特性。
[0094]根据所述一些实施方式中的再一些特性,所述多层线缆可以承受最高(例如)每分钟40000转的双向转速和最高(例如)5Ncm的扭矩。
[0095]根据所述一些实施方式中的再一些特性,细长装置体近端包括密封冲洗腔的密封装置,甚至在高速转动的轴上。
[0096]根据所述一些实施方式中的再一些特性,所述密封装置可以包括一种耐温材料,该材料具有(例如)50A以下的邵氏硬度值。
[0097]根据一些所述实施方式中的再一些特性,耐温材料可以是硅橡胶、自润滑硅橡胶或包括娃油的自润滑娃橡胶,这种娃油的粘度与温度无关(temperature independentviscosity)。
[0098]根据所述一些实施方式中的再一些特性,细长装置体近端包括一种机构,这种机构用来在传动轴旋转时迫使流体在冲洗腔内部流动。
[0099]根据所述一些实施方式中的再一些特性,传动轴包括压接在多层线缆上的管子。
[0100]根据本发明的另一个方面,提供了一种在诸如椎板切开术手术中切割组织的方法,包括将本文所述装置刀头抵靠在组织上并操作装置切割组织,可选择同时清除手术区切割组织的碎肩。
[0101]本发明的一些实施方式通过提供一种切割组织的装置成功地消除了目前已知布置形式中的缺陷,可用来对非处理组织的损伤降到最小。
[0102]除非另有说明,本文使用的所有技术和/或科学术语都具有本发明相关领域技术人员通常所理解的同一含义。尽管与本文所述相同或相等的方法和材料也可在本发明的实施方式实施或测试,但下面给出了示例性方法和/或材料。如果出现不一致时,应以本说明书(包括其定义)为准。此外,所述材料、方法和示例都只是示例性的,并不是限定性的。
【附图说明】
[0103]下面参照附图通过示例来介绍本发明的一些实施方式。下面具体参照附图详细介绍,需要强调的是,所示具体细节都是通过示例给出,仅供说明本发明的一些示例性实施方式,这些细节的给出旨在提供被认为最有用的并便于理解本发明的原理和概念。在这方面,除了本发明的一些实施方式的基本理解所必需外,不再对本发明的结构细节更详细介绍,对于所属领域技术人员来讲,显然,参照附图给出的发明说明就能了解如何实际实施本发明的实施方式。
[0104]附图如下:
[0105]图1为根据本发明示例实施方式制作的装置的侧面剖视图,该图示出了手柄、细长轴和刀头;
[0106]图2为图1所示装置圆圈远端部分的放大详图;
[0107]图3为根据本发明示例实施方式制作的装置远端部分的放大详图,该图示出了刀头和断裂的传动轴;
[0108]图4、5和图6A为根据本发明示例实施方式制作的示例装置远端部分放大详图,示出了将刀头固定到装置本体上的机构的几个实施方式;
[0109]图6B、6C和6D为图6A示例装置远端部分的放大详图;
[0110]图6E和6F为根据本发明示例实施方式制作的另一个示例装置远端部分的放大详图;
[0111]图6G和6H为根据本发明示例实施方式制作的再一个示例器械远端部分的放大详图;
[0112]图61为图4示例装置远端部分的放大详图;
[0113]图6J和6K为图5所示的示例装置远端部分的放大详图;
[0114]图6L和6M为图3所示的示例装置远端部分的放大详图;
[0115]图6N为根据本发明示例实施方式制作的再一个示例装置远端部分的放大详图;
[0116]图7A为根据本发明示例实施方式制作的装置的简化示意图,所示为在椎板切除术中使用;
[0117]图7B和7C为根据本发明示例实施方式制作的装置的简化示意图,所示为在椎间孔切开术中使用;
[0118]图7D和7E为根据本发明示例实施方式制作的装置的简化示意图,所示为在椎间盘切除术中使用;
[0119]图8A为现有技术柔性传动轴制作方法简化示意图;以及
[0120]图SB和SC为线缆简化示意图,所示线缆用在根据本发明示例实施方式制作的柔性传动轴内。
【具体实施方式】
[0121]在某些实施方式中,本发明涉及从身体上切除组织的方法和装置,特别是(但不完全是)涉及到微损组织切除和钻孔的方法和器械,用来可选择地在脊柱或关节内解剖受限制的部位处切除硬软组织,例如,肩部、髋部、膝部等。
[0122]本发明的一些实施方式为手术装置,用来切割病理组织,诸如与椎管狭窄相关的组织。
[0123]本发明一些实施方式的原理和使用可以参照附图和相关说明来更好地理解。
[0124]在详细解释本发明至少一个实施方式前,值得了解的是,就其应用来讲,本发明并不限于其如下说明中或示例给出的细节部分。本发明可以具有其它实施方式或者采用各种不同方式来实施。另外,值得清楚的是,本文所用的短语和术语都是为了说明并不应视为对发明的限定。
[0125]在此前所提交的专利申请(WO 2012/004766)中,本发明者介绍了一种组织切除装置,这种装置带有细长柔韧轴和带有护板的组织刀头。本发明的实施方式用来增强上述装置的特性。
[0126]例如,切割和钻孔装置会遭受刀头的可能的机械故障,可能会使刀头与装置脱离,在手术期间装置的机械部分会脱落而进入人体,以及其它故障,这些都会引起组织损伤以及人体对异物的反应。
[0127]在一些实施方式中,本发明包括一种在出现诸如传动轴与刀头脱离或传动轴断裂事故后可防止刀头与装置脱离的机构,从而改善了现有技术方案。
[0128]在一些实施方式中,本发明包括一种在出现诸如传动轴与刀头脱离或传动轴断裂事故后可防止刀头颤动或侧向偏离出现不对准的机构,从而改善了现有技术方案。
[0129]在一些实施方式中,一种机构提供了上述两种改进。在一些实施方式中,一个机构可防止刀头脱离,而另一个机构可防止刀头颤动或未对准的情况。
[0130]应该清楚的是,在与本发明实施方式相关的一些使用情况下,诸如脊椎或其他关节内的组织切割,诸如,肩部、髋部、膝部等,刀头与装置的脱离是非常严重的事情,这会造成脱落的刀头对脊髓带来损伤,或使得外科医生必须在脊椎或其它关节内进行并未计划的手术,例如肩部、髋部、膝部等,以便取出脱落的刀头。刀头颤动或错位也会是一种很严重的事情,这会引起刀头错位,对神经带来损伤。
[0131]在一些实施方式中,即使是与传动轴脱离的刀头,或者是断裂的传动轴,都不会使得刀头轴向延伸超过其正常使用位置(根据非限定性示例)的0.3mm。
[0132]在一些实施方式中,即使是与传动轴脱离的刀头,或者是断裂的传动轴,都不会使得刀头自其正常工作位置(根据非限定性示例)侧向偏离0.1mm。
[0133]带有柔韧轴的切割和钻孔装置的一些缺陷包括柔韧轴可能出现的螺旋状。螺旋状是一种现象,即在施加扭矩后柔韧轴的中央轴线会自身扭曲成一种螺旋的或螺丝的形状。由于扭矩继续增加,螺旋程度会变得更为严重。外壳会限制这种螺旋程度。另一方面,螺旋状会引起与外壳的摩擦。螺旋状也会造成刀头与装置脱离;和/或造成刀头颤动或错位和错误地切割身体部分;和/或传动轴会断裂和/或过度发热,可能会引起热损坏。组织切割装置的实施方式经常以高转速使用,这会引起受热或过早断裂。因为在身体内部使用,组织部分或组织碎片会经由装置的轴而被吸出,从而会加重螺旋状。
[0134]总之,一种可降低螺旋状的柔韧轴能够提供可能的益处。
[0135]在本发明一些实施方式中,本发明包括了可将螺旋状降到最低的一种柔韧轴,从而改进了现有技术方案。
[0136]例如,包括有传动轴和刀头的切割和钻孔装置会在传动轴某个部位造成可能断裂。传动轴某个部位的断裂会带来问题,为此,最好将断裂计划在已知部位处,诸如传动轴和刀头的连接处。
[0137]在一些实施方式中,本发明带有一种可断裂连接件,诸如可断裂榫子,用来连接传动轴和刀头,从而对现有技术方案进行改进。在一些实施方式中,可断裂连接件设计成可按一定扭矩断裂,该扭矩小于刀头或传动轴设计承受的扭矩,从而确保连接件断裂。因为在刀头或传动轴失效前断裂,断裂连接件确保了刀头和/或传动轴不会出现故障,而且,刀头也不会对身体带来损伤。在一些实施方式中,连接件的断裂扭矩设计成大于操作切割和/或钻孔动作所规定的扭矩。
[0138]在一些实施方式中,榫子采用金属制成,诸如不锈钢。
[0139]本发明的组织切割和钻孔装置的一些实施方式还可包括一个或多个下列特性:
[0140](i)带有弯曲远端部分的细长轴,远端部分弯曲角度的选择适合于腰椎减压术,即从脊柱的腰椎节段椎板背后进入,即所谓的后路手术。
[0141](ii)带有弯曲远端部分的细长轴,远端部分弯曲角度的选择适合于颈椎减压术,例如脊柱的颈段内的椎骨体背后进入,即所
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