多枢轴血栓摘除术装置的制造方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]脉管系统中脉管碎片(例如血栓、栓子)的存在能引起很多严重的健康问题。血栓是通常沿着血管壁被发现的静止血液凝块，并可以引起脉管堵塞。血栓通常作为止血术中凝血步骤的最终产物被形成在体内。在相对粗的血管中，血栓通常会减少流经该血管的血液。在较细的血管内，血流可能被彻底切断，从而导致由该血管供血的组织坏死。脱落的血栓常被称为“栓子”。脉管堵塞或缺血是指对器官的供血不足，通常是血管堵塞造成的。脉管堵塞的症状可以包括胸痛、失明、以及偶见死亡。血栓切除术是涉及从患者脉管系统内取出血栓的外科手术。
【发明内容】
[0002]某些脉管装置因为能介入脉管系统内带有脉管碎片的患者而重要。某些用于取出脉管碎片的技术采用了球囊导管、抽吸导管等等。这些技术可能存在安全(例如内膜损伤)和性能问题(例如仅限用于某些动脉)。所以，需要提供其他安全的而又能克服已有性能问题的系统和方法来从脉管系统中取出脉管碎片。
[0003]尽管在本文中关于血栓和血栓切除术描述了至少一个实施例，但是本发明可以被使用以取出与本发明的一个或多个实施例相兼容的任何脉管碎片。
[0004]例如根据下面所描述的各种方案示出本发明。本发明的方案的各种例子作为实施例被描述。这些作为例子被提供，并不限制本发明。注意到这些实施例可以任意方式组合。
[0005]部分实施例提供一种用于取出脉管系统内的脉管碎片的系统，包括:可从收缩状态径向膨胀到膨胀状态的至少两个节段，每个节段均具有包括该节段的径向最大区域的腰部、以及两个纵向端；至少一个中间部，每个中间部包括连接相邻节段的枢轴，每个枢轴具有包含枢轴的径向最大区域的直径；被配置成至少部分地包围处于收缩状态的节段的外管腔；以及被配置成将处于膨胀状态的节段收入外管腔内的系绳。
[0006]在部分实施例中，至少一个节段是大致球形的。在部分实施例中，节段包括径向可膨胀的支柱。在部分实施例中，节段包括至少两个支柱。在部分实施例中，节段包括至少三个支柱。在部分实施例中，节段包括至少四个支柱。在部分实施例中，节段包括至少五个支柱。在部分实施例中，节段包括至少六个支柱。在部分实施例中，节段包括至少七个支柱。在部分实施例中，节段包括至少八个支柱。在部分实施例中，节段包括至少九个支柱。在部分实施例中，节段包括至少十个支柱。在部分实施例中，节段包括至少i^一个支柱。在部分实施例中，节段包括至少十二个支柱。在部分实施例中，至少一个支柱从纵轴线开始分叉，分成至少两个支柱，与相邻支柱合并，然后朝着纵轴线会聚。
[0007]部分实施例提供一种包括至少三个节段的系统。部分实施例提供一种包括至少四个节段的系统。部分实施例提供一种包括至少五个节段的系统。部分实施例提供一种包括至少六个节段的系统。部分实施例提供一种包括至少七个节段的系统。部分实施例提供一种包括至少八个节段的系统。部分实施例提供一种包括至少九个节段的系统。部分实施例提供一种包括至少十个节段的系统。
[0008]部分实施例提供一种用于取出脉管系统内的脉管碎片的系统，包括可从收缩状态径向膨胀到膨胀状态的至少三个节段，每个节段均具有包括该节段的径向最大区域的腰部和两个纵向端；至少两个中间部，每个中间部包括连接相邻节段的枢轴，每个枢轴具有包含枢轴的径向最大区域的直径；被配置成包围处于收缩状态的节段的外管腔；以及被配置成将节段收入外管腔内的系绳。
[0009]部分实施例提供一种从脉管系统中取出脉管碎片的方法，包括将外管腔的至少一部分插入患者的脉管系统，外管腔包括远侧开口并包围可从收缩状态膨胀到膨胀状态的至少两个或更多个节段，每个节段均具有包括该节段的径向最大区域的腰部和两个纵向端；将节段的至少一部分释放到远侧开口之外，其中节段的至少一部分膨胀以接合脉管碎片；然后将节段和至少一部分脉管碎片收回外管腔之内。
[0010]在部分实施例中，脉管碎片是血栓或栓子。在部分实施例中，外管腔的外径不大于脉管系统直径的50%。
[0011]本发明的其他特征和优点将在下面的描述中给出，部分将通过所述描述变得清楚，或者通过实践本发明被领会。本发明的优点将通过特别是在文字描述及其权利要求以及附图中所指出的结构被实现和获得。
[0012]应当明白，前面的概述和后面的详述都是示范性和说明性的，意在提供所要求保护的本发明的进一步说明。
【附图说明】
[0013]用于进一步理解本发明、且被并入说明书构成说明书一部分的附图示出了本发明的方案，并且连同说明书一起阐述了本发明的原理。
[0014]图1示出了脉管介入装置的实施例。
[0015]图2示出了沿图1中箭头2-2方向的图1装置的局部端视图。
[0016]图3示出了沿图1中箭头3-3方向的图1装置的局部端视图。
[0017]图4示出了在图1装置的支柱上使用的加宽部的示例构型。
[0018]图5示出了在制造所述装置的实施例时所使用的切割图案。
[0019]图6示出了图5切割图案的近侧部分的细节。
[0020]图7示出了图5切割图案的远侧部分的细节。
[0021]图8示出了以图5，6，7的切割图案所制成的装置。
[0022]图9示出了图8装置的近侧部分的细节。
[0023]图10示出了图8装置的近侧部分的近侧端视图。
[0024]图11示出了图8装置的远侧部分的细节。
[0025]图12示出了图8装置的远侧部分的远侧端视图。
[0026]图13A和13B示出了脉管介入装置的实施例。
[0027]图14A，14B和14C示出了在脉管系统内的脉管介入装置输送系统的实施例。
[0028]图15A，15B和15C示出了在脉管系统内的脉管介入装置输送系统的实施例。
【具体实施方式】
[0029]在下面的详细描述中，很多具体细节被给出以提供对本发明的全面理解。但是本领域技术人员应当明白，本发明可以被实施为不具有部分的所述具体细节。另外，已知的结构和技术未被详细示出，从而不模糊本发明。
[0030]尽管本文中所描述的部分实施例具体地涉及到具有两个节段的脉管介入装置，但是所描述的特征基本上可以被拓展到具有两个或更多个节段的装置。
[0031]脉管介入装置
[0032]图1-3示出了可以用于取出脉管碎片(例如，血栓)的脉管介入装置50的示范实施例，脉管碎片能够阻碍血液在脉管系统内的正常流动。如图1所示，所述装置50包括两个节段(近侧节段52和远侧节段56)和枢轴段54。参见图14A-15C，为了膨胀、接合以及取出脉管碎片(血栓142)，装置50能通过护套(比如导管144)被送入脉管系统并被定位在目标部位处或附近。能明白的是，所述装置50可以比它展开在其中的脉管系统柔顺，从而装置可以在展开后被稍微变形，并且当装置50处于无约束的膨胀状态时(例如继续膨胀)具有本文中所描述的某些形状。
[0033]尽管本文中所描述的一个或多个实施例涉及到具有两个节段的脉管介入装置，但是所述装置50可以包括与本发明的一个或多个实施例兼容的任何数量的节段。节段的总数(一个近侧，一个远侧，以及从零开始的任意数量的中间节段)依据多种因素(比如但不限于尺寸、形状、和脉管碎片在脉管系统内的位置)可以在大约2到大约15的范围内或者更多。通常期望的是，所述装置50至少有目标脉管碎片那么长。
[0034]图13A-15C示出了包含三个或更多个节段的脉管介入装置50的其他实施例。如图13A和14A-14C中所示，脉管介入装置50可以具有三个节段，即近侧节段52、远侧节段56、以及中间节段134a。图13B和15A-15C示出了具有四个节段(即近侧节段52、远侧节段56、以及两个中间节段134a和134b)的脉管介入装置50。
[0035]具有多个节段的脉管介入装置可以为取出脉管系统中的脉管碎片提供许多优点。例如，某些节段(例如远侧节段、中间节段)可以包含被定位在脉管碎片的远侧并过滤在所述装置50使用期间产生的栓子的加宽部78 (图1和4)。另外，在目标部位附近定位和展开所述脉管介入装置50时，多个节段还可以提供更大的容错度。
[0036]近侧节段
[0037]参见图1和13A-13B中所示的实施例，近侧节段52能径向地自膨胀，且可以包括多个径向自膨胀的支柱58。在图1-2的近侧节段52中描绘了六个支柱58 (在图1中仅有四个支柱58可见)，但是近侧节段52可以采用更多或更少的支柱，如在本文中被更详细地描述那样。例如，图13A的近侧节段包括8个支柱(仅有五个可见)。所述支柱58朝近侧节段52的径向中心会聚在近侧节段52的远端处和近侧节段52的近端处，在所述近侧节段52的远端处，近侧节段52结合枢轴段54的近端，在所述近侧节段52的近端处，近侧节段52结合所述装置50的近端部60。
[0038]位于所述装置50的近端处的所述近端部60可以包括所述支柱58的近端的互连部，然后该互连部被联接到系绳140 (图14A-15C)或有利于所述装置50的展开和/或再套入和再定位的其他合适的装置。所述系绳140可以被配置成连接所述装置50到输送构件(比如推进线)(未示出)。
[0039]当所述装置50处于图1-3和13A-13B中所