一种抗菌医用导管及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用导管，具体地涉及一种抗菌医用导管及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 医用导管是连通人体内外的管腔制品总称，有金属、塑料、橡胶等不同材料产品。 目前已被广泛应用于临床，如在排液、灌流、投药、采血、传输血液、通过感应元件检测生物 体状况、辅助导入其它医疗器具等方面。医用导管的原材料主要为聚氯乙烯（PVC)，聚氯乙 烯糊树脂（PVC)因为具有其他材料所不可比拟的优点，如化学稳定性好、加工工艺简单、生 物相容性等优良特性而被广泛应用。除此之外，PVC糊树脂成型加工与悬浮树脂相比具有 加工设备价廉、模具简单便宜、可制成特别形状、发泡容易、可以少量多品种地进行生产等 优点，因此目前应用较广，但其抗菌性能不足，易引发感染，增加了患者的痛苦与负担。
[0003] 杀菌剂分为无机杀菌剂和有机杀菌剂两大类，其中有杀抗菌剂又分为天然、低分 子和高分子有机杀菌剂。低分子有机杀菌剂的研究已经颇为成熟，主要有季铵盐类、季鱗 盐类、双胍类、醇类、酚类、有机金属、吡啶类、咪唑类等。然而低分子有机杀菌剂存在如下 缺点：易挥发、不易加工、化学稳定性差、毒性较大、对环境污染较大、释放难以控制以及时 效短。而相对低分子有机杀菌剂来说，高分子有机杀菌剂具有性能稳定，不挥发，使用寿命 长，易于加工，易于贮存，不会渗入人或动物表皮等优点，且通过改变材料表面的物理化学 性质，可以从源头上防止细菌生物膜的形成，达到治标先治本，事半功倍的效果，因此高分 子杀菌材料成为了近几年的研究热点。
[0004] 作为环保型的高分子杀菌材料一聚胍类杀菌剂具有优越的杀菌活性，属新一代 杀菌剂，其优越性主要体现在：1)高效：只需少量添加量即可表现优异的抗菌、防霉、灭藻 效果，平均灭杀率达99.9% ;2)安全：无毒副作用，对皮肤、粘膜、眼睛无刺激，对皮肤无过 敏，据毒理学试验表明，聚胍小鼠急性经口毒性试验其半数致死量（LD50)雌、雄小鼠均大 于10000mg/kg，属无毒级；3)稳定：对光、热稳定，在较宽pH (pH = 1-10)范围内稳定；4)长 效：不会产生细菌耐药性，长久有效；5)环境友好：无色、无味、不挥发，不含重金属、酚类物 质，对各类处理表面无腐蚀。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是针对上述的技术现状而提供一种抗菌医用导管，用 于改善医用导管使用中的感染问题。
[0006] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种上述抗菌医用导管的制备方法。
[0007] 本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种抗菌医用导管，其特征在于： 所述医用导管表面涂布有聚胍涂层，所述医用导管为导气管或导尿管。
[0008] 作为优选，所述聚胍为聚六亚甲基胍盐酸盐或聚六亚甲基双胍盐酸盐。
[0009] 作为优选，所述医用导管为导气管或导尿管。
[0010] 上述抗菌医用导管的制备方法为：将所述医用导管120-180°c下热处理 20-60min，然后功率20-100瓦特等离子体处理3-8min，接着将处理好的医用导管浸渍到质 量百分数为25-75%聚胍水溶液中，浸渍5-15min后提拉1-5次，最后将浸渍后的医用导管 烘干。
[0011] 作为优选，所述聚胍水溶液为聚六亚甲基胍盐酸盐溶液或聚六亚甲基双胍盐酸盐 溶液。
[0012] 作为优选，将浸渍后的医用导管放置于烘箱中，60-80°C干燥处理8-16h。
[0013] 本发明所制备的抗菌医用导管与常规医用导管相比，有如下优点：
[0014] (1)安全：无毒副作用，对皮肤、粘膜、眼睛无刺激，对皮肤无过敏；
[0015] (2)长效：不会产生细菌耐药性，长久有效；
[0016] (3)环境友好：无色、无味、不挥发，不含重金属、酚类物质，可来源于废旧尼龙；
[0017] (4)稳定：对光、热稳定，在较宽pH (pH = 1-10)范围内稳定；在使用过程中不会对 人体有影响； _8] (5)制备方法简单，易于大批量生产。
【具体实施方式】
[0019] 以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。
[0020] 实施例1
[0021] 将医用聚氯乙烯导管置于120°C下进行热处理20min，进一步用功率为20瓦特的 等离子体处理3min，接着将处理好的医用聚氯乙烯导管浸渍到质量百分数为25%聚胍水 溶液中，浸渍5min后提拉1次，最后将浸渍后的医用聚氯乙烯导管放入60°C的烘箱中8h， 烘干后即得所需抗菌医用导管，该医用导管为导气管，所用聚胍水溶液为聚六亚甲基胍盐 酸盐水溶液，即制得抗菌医用导管表面涂布有聚六亚甲基胍盐酸盐涂层。
[0022] 实施例2
[0023] 将医用聚氯乙烯导管置于150°C下进行热处理40min，进一步用功率为60瓦特 的等离子体处理5min，接着将处理好的医用聚氯乙烯导管浸渍到质量百分数为50%聚胍 水溶液中，浸渍IOmin后提拉3次，最后将浸渍后的医用聚氯乙烯导管放入70°C的烘箱中 12h，烘干后即得所需抗菌医用导管，该医用导管为导尿管，所用聚胍水溶液为聚六亚甲基 胍盐酸盐水溶液，即制得抗菌医用导管表面涂布有聚六亚甲基胍盐酸盐涂层。
[0024] 实施例3
[0025] 将医用聚氯乙烯导管置于150°C下进行热处理40min，进一步用功率为60瓦特 的等离子体处理5min，接着将处理好的医用聚氯乙烯导管浸渍到质量百分数为50%聚胍 水溶液中，浸渍IOmin后提拉3次，最后将浸渍后的医用聚氯乙烯导管放入70°C的烘箱中 12h，烘干后即得所需抗菌医用导管，该医用导管为导气管，所用聚胍水溶液为聚六亚甲基 双胍盐酸盐水溶液，即制得抗菌医用导管表面涂布有聚六亚甲基双胍盐酸盐涂层。
[0026] 实施例4
[0027] 将医用聚氯乙烯导管置于180°C下进行热处理60min，进一步用功率为100瓦特 的等离子体处理8min，接着将处理好的医用聚氯乙烯导管浸渍到质量百分数为75%聚胍 水溶液中，浸渍15min后提拉5次，最后将浸渍后的医用聚氯乙烯导管放入80°C的烘箱中 16h，烘干后即得所需抗菌医用导管，该医用导管为导尿管，所用聚胍水溶液为聚六亚甲基 双胍盐酸盐水溶液，即制得抗菌医用导管表面涂布有聚六亚甲基双胍盐酸盐涂层。
[0028] 实施例5 :测试与表征
[0029] 采用平板菌落计数法，即将上述各实施例中获得样品片分别置于107cfu/mL的细 菌菌悬液（大肠杆菌，金黄色葡萄球菌、白色念珠菌）中，然后在37°C恒温箱分别培养24h， 取出样片，用无菌PBS (磷酸盐缓冲液，pH= 7. 2~7. 4)冲洗6次，除掉假黏附细菌，接着 超声洗脱5min，菌落平板计数法计取菌落数目。细菌杀灭率=1-细菌存活率=1-24小时 培养后样品上的细菌菌落数）初始时刻细菌菌落数。
[0030] 结果与结论
[0031]
【主权项】
1. 一种抗菌医用导管，其特征在于：所述医用导管表面涂布有聚胍涂层。
2. 如权利要求1所述的抗菌医用导管，其特征在于：所述聚胍为聚六亚甲基胍盐酸盐 或聚六亚甲基双胍盐酸盐。
3. 如权利要求1或2所述的抗菌医用导管，其特征在于：所述医用导管为导气管或导 尿管
4. 一种如权利要求3所述的抗菌医用导管的制备方法，其特征在于：将所述医用导管 120-180°C下热处理20-60min，然后功率20-100瓦特等离子体处理3-8min，接着将处理好 的医用导管浸渍到质量百分数为25-75%聚胍水溶液中，浸渍5-15min后提拉1-5次，最后 将浸渍后的医用导管烘干。
5. 如权利要求4所述的抗菌医用导管的制备方法，其特征在于：所述聚胍水溶液为聚 六亚甲基胍盐酸盐溶液或聚六亚甲基双胍盐酸盐溶液。
6. 如权利要求4所述的抗菌医用导管的制备方法，其特征在于：将浸渍后的医用导管 放置于烘箱中，60-80°C干燥处理8-16h。
【专利摘要】本发明涉及一种抗菌医用导管，该医用导管表面涂布有聚胍涂层且为导气管或导尿管。该医用导管是将医用导管置于120-180℃下进行热处理20-60min，进一步用功率为20-100瓦特的等离子体处理3-8min，接着将处理好的医用导管浸渍到质量百分数为25-75％聚胍水溶液中，浸渍5-15min后提拉1-5次，最后将浸渍后的医用导管放入60-80℃的烘箱中8-16h即可。本发明制备的抗菌医用导管制备容易，成本低廉，抗菌性能好，具有长效性和稳定性，环境友好，易于大批量生产。
【IPC分类】A61L29-08, A61L29-16
【公开号】CN104771789
【申请号】CN201410421977
【发明人】易思利, 侯琳熙
【申请人】江苏坤宇集团有限公司
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2014年8月26日