导管组件血液控制设备及相关方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]本公开涉及输液设备领域，并更具体地涉及外周静脉内(IV)导管。
[0002]用于IV导管的导管组件一般包括可弯曲导管、或导管管，其被连接到导管适配器的远端端部，导管适配器可包括导管毂。导管适配器保持该导管管使得其它的部件可与该导管管相互作用。为了将导管管放置在患者的血管内，导引针被联接到该导管适配器使得该针延伸穿过导管适配器和导管管，该针的锋利的远端尖端被定位成刚好超过导管管的远端端部。临床医生使用该引入针来穿刺患者的组织并将该导管管的远端端部放置在血管中。
[0003]一旦针尖和导管管位于血管中后，临床医生通常使用血液闪回来确认放置是正确的。例如，当针尖和/或导管管被正确地放置在患者的血管内时，血液可从血管流过针和/或导管管进入导管适配器。当临床医生在导管适配器内看见血液时，该临床医生就知道针的远端尖端和/或导管管的远端端部已经在血管内就位。
[0004]通常期望的是血液闪回流被包含在导管适配器内。常常，导管适配器中的弹性体隔膜建立了密封以将血液包含在导管适配器的远端室内。不过，在一些情况下该密封会导致导管适配器内的空气正压或围封空间内的水头压力过大，该空气正压会阻碍或阻止血液流入导管适配器。因此，虽然导管管可被正确地放置，但是血液闪回可能是不那么显著、被延迟、或被完全阻止。为了缓解这种空气正压，一些现有的导管组件采用了空气通风口，其可将空气从远端室引导经过密封隔膜。不过，空气通风口容易泄漏血液。
[0005]一旦证实了导管管被正确地放置在血管内，导引针就被移除，并且IV流体源可通过联接器，流入鲁尔接头或螺纹联接器，被附接到导管适配器。期望的是有一种结构，其中可能累积在导管适配器内的血液可在IV流体被附接后被该流体有效地从导管适配器冲出。
【发明内容】
[0006]因此，本领域中需要一种导管适配器，其允许空气被围绕着密封件通风，从而有利于血液闪回到导管适配器内，但是这最小化或阻挡了围绕着该密封件的通过这些通风口的血液泄漏。本领域中还需要这样的导管适配器，其允许IV流体冲刷可能累积在该导管适配器内的血液。
[0007]根据一个实施例，本公开提供了导管组件，包括具有远端端部和近端端部的导管适配器、从该导管适配器的远端端部延伸的细长导管管、和被限定在该导管适配器内的近端室。远端室与导管管连通。分隔器被设置在远端室和近端室之间。一个或多个通风通道在远端室和近端室之间延伸，从而将远端室与近端室连通。疏水性多孔材料被设置在远端室和该一个或多个通风通道之间。该疏水性多孔材料被构造成允许空气从其穿过，使得空气可从远端室流过该一个或多个通风通道以到达近端室。疏水性多孔材料被构造成排斥血液，使得远端室内的血液被阻止流过该一个或多个通风通道。
[0008]在一些实施例中，该一个或多个通风通道可被形成为通过分隔器。在其它的实施例中，该分隔器可包括中心壁，该中心壁包括小孔，并且隔膜座可被限定成围绕该小孔。弹性体隔膜可被接收在该隔膜座内，从而维持与中心壁的密封。该一个或多个通风通道可被形成为通过该中心壁。
[0009]一些实施例还可包括从该中心壁向远端延伸并在远端室内限定了流体流动通路的远端管。远端侧室可被限定在远端管的外表面和导管适配器的内表面之间。侧部小孔可被形成为通过远端管的壁并且可将流体流动通路与远端侧室连通。该一个或多个通风通道可通向远端侧室。
[0010]在另外的实施例中，通过远端管的壁的侧部小孔可被填充有疏水性多孔材料，并且该远端侧室可包括空气室。在另外的实施例中，远端管的内表面可被涂覆有疏水性多孔材料。
[0011]在另外的实施例中，远端管的内表面可被涂覆有疏水性多孔材料，使得疏水性多孔材料覆盖了侧部小孔。
[0012]在另外的实施例中，通过远端管的壁的侧部小孔可向空气和流体开放以让其流入远端侧室。在一些这样的实施例中，疏水性多孔材料可被应用到中心壁的远端侧，从而覆盖了该一个或多个通风通道的远端开口。在另外的实施例中，通过远端管的壁的侧部小孔可包括近端侧小孔和远端侧小孔，远端侧小孔向远端地与近端侧小孔间隔开。
[0013]在另外的实施例中，分隔器可包括弹性体隔膜。在另外的实施例中，该一个或多个通风通道可被形成在导管适配器的本体部分内，并且该一个或多个通风通道可被至少部分地填充有疏水性多孔材料。
[0014]根据另一实施例，提供了一种医疗方法。该医疗方法包括将导管管的远端端部放置在患者血管内，使得血液从该血管被引导通过导管管并进入联接到该导管管的导管适配器的远端室。远端室内的空气的一部分由从血管进入远端室内的血液移出，使得该部分空气从远端室流动通过疏水性多孔材料并通过通风通道。疏水性多孔材料排斥来自血管的血液使得疏水性多孔材料阻挡该血液流到通风通道内。疏水性多孔材料被构造成允许空气从其通过但排斥血液。
[0015]在一些实施例中，导管适配器可包括设置在远端室和近端室之间的分隔器。一些实施例还包括引导流体流通过位于分隔器内的小孔从而进入远端室内并且将血液从该远端室冲出并冲回到患者的血管内。
[0016]在另外的实施例中，该部分空气可流过通风通道并进入远端室。在一些这样的实施例中，该部分空气可在流过通风通道之前先流过疏水性多孔材料。在另外的这样的实施例中，该部分空气可同时流过通风通道和疏水性多孔材料。
【附图说明】
[0017]图1示出了具有根据本公开的特征的导管组件的示意图；
图2是沿图1的线2-2截取的横截面图；
图3示出了图2的组件，其中针被撤回并且IV流体正被传递；
图4是另一实施例的横截面图；
图5示出了图4的组件，其中针被撤回并且IV流体正被传递；
图6是又一实施例的横截面图；以及图7是沿图6的线7-7截取的横截面图。
【具体实施方式】
[0018]先参照图1和图2，导管组件18的实施例包括了由导管毂22和隔膜毂24组成的导管适配器20。导管毂22具有远端端部26和近端端部28。导管管30从导管毂20向远端延伸并且终止于远端端部32。在所示的实施例中，隔膜毂24被附接到导管毂22的近端端部28。应该理解，隔膜毂24可以各种方式被附接到导管毂22，例如包括，被螺纹连接在近端凸缘34上。在其它的实施例中，隔膜毂24可被一体地包括在导管毂22内，使得导管适配器20是单个构件。
[0019]继续参照图1-2，针毂36可被布置在隔膜毂24的近端端部38处或附近。优选地，中空的导引针40被附接到针毂36并且延伸通过导管适配器20以进入并通过导管管30，终止于远端尖端42，远端尖端42被定位成刚好位于导管管的远端端部32的远端。在所示的实施例中，针毂36没有被附接到隔膜毂24的近端端部38。不过在其它的实施例中，针毂可被可释放地附接到隔膜毂。例如，在一些另外的实施例中，隔膜毂24的近端端部38处的近端凸缘35可被螺纹连接到和/或构造成接受连接器，例如鲁尔型连接器或螺纹连接器，从而根据需要可释放地适应其它部件，例如针毂或用于联接IV流体管的联接器。
[0020]所示的针毂36的细节在所示的实施例中没有示出。不过应该理解，各种类型和构造的针毂都可被采用。例如，具有非复杂构造的针毂可被采用，在该非复杂构造中针毂仅支撑导引针，也可采用具有更复杂结构的针毂构造，例如针尖盖或弹簧加载的针缩回器。
[0021]继续具体地参照图2，导管管30的基部46被设置在导管毂22内。导管保持器50接合导管管基部46和导管毂22的周缘脊52，从而牢固地将导管管30保持到导管毂22。
[0022]隔膜毂24包括中心壁60。近端室61由隔膜毂24限定在中心壁60的近端。中心小孔62被形成为通过中心壁60，并且隔膜座64被形成在中心小孔62处并围绕中心小孔62。弹性体隔膜66被构造成接合隔膜座64从而建立密封，因此密封中心小孔62。优选地，弹性体隔膜66包括一个或多个狭缝68 (见图3)。当弹性体隔膜66静止时，该狭缝优选地关闭以维持密封。不过，如在图2中所示，导引针40可被延伸通过狭缝68。优选地，弹性体隔膜66将接触或压靠在导引针40的外表面，从而维持该针周围的全部或部分密封。
[0023]细长远端管70从中心壁60向远端延伸并且与中心小孔62对准。细长远端管70的沿着其远端部分的外表面72接合导管保持器50，优选地以在外表面72和导管保持器50之间建立完全或部分密封的方式。而且，细长远端管70通向被限定在导管毂22内的远端流动通路74。
[0024]一个或多个侧部小孔76被形成为通过导管保持器50近端的细长远端管70。侧部小孔76通向限定在导管毂22内的、在导管保持器50、细长远端管70的外表面72、导管毂22的内表面82和中心壁60的远端面之间的远端侧室80。在所示的实施例中，侧部小孔76中的远端的一对相对的小孔被间隔地设置在侧部小孔76中的近端的一对相对小孔的远侦U。空气通风口 94，或通风通道，被形成在中心壁60内并且优选地被定位成将远端侧室80与近端室61连通。
[0025]继续参照图2，疏水多孔层或膜90优选地被沉积在细长远端管70的内表面92上。优选地，疏水多孔层90填满了侧部小孔76。
[0026]疏水多孔层90优选地被构造成允许空气从其流过，但排斥水基物质，例如血液。疏水多孔层90可由本领域技术人员熟知的数种合适材料中的任一种制成，例如超级疏水聚偏二氟乙烯(PVDF)。因此，如