结扎器及其使用方法
【专利说明】结扎器及其使用方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本非临时申请要求于2012年9月14日提交的相同名称的本申请人的在先临时专利申请序列N0.61/701357以及于2012年9月28日提交的相同名称的本申请人的第二在先临时专利申请序列N0.61/707111的优先权，这两个在先临时专利申请通过引用整体合并于此。然而，在任何这些在先临时专利申请和本非临时申请之间存在任何不一致的情况下，应该以本非临时申请为准。
技术领域
[0003]本发明涉及一种结扎器设备和方法，并且在一种特定实施方式中，涉及一种食道结扎器和食道结扎方法。
【背景技术】
[0004]用于静脉曲张治疗的方法以及通用结扎方法在本领域一直为人知晓。对于人类和非人类组织来说一直如此。
[0005]食道静脉曲张是增大的食道静脉。这经常使慢性肝病复杂化。食道静脉曲张会破裂和流血，可能造成死亡。可以进行静脉曲张的结扎以治疗明显流血的静脉曲张。结扎也可预防性地进行，以便在其开始流血之前破坏静脉曲张。在结扎过程期间，静脉曲张被抽吸到结扎器的中空空间内，并且带被释放到组织之上使其勒束。勒束导致组织死亡并随后结痂以消除静脉曲张。
[0006]结扎的过程可以进一步通过内窥镜或用于进入或穿入人体、动物、鱼或其他实体的内部方位的其他装置实现。内窥镜通常包括刚性或柔性管、光递送系统、将来自被观看物体的图像传递到观看者的透镜系统以及联接到刚性或柔性管以允许医疗器械进入的附加通道。
[0007]通过Wilson Cook and Boston Scientific制造的当前使用的静脉曲张结扎器使用具有附接小球的条带，拉动橡胶带离开附接到内窥镜的末端的圆筒。条带被拉动经过内窥镜的作业通道并经过圆筒的内部开口部。条带接着分成附接有小球的两个部分(两个条带)。这两个条带接着放置在圆筒的相对侧之上。橡胶带接着放置在条带上，使得每个带通过圆筒的两侧上的单个小球分离。在条带被拉动时，小球分别在圆筒的前部边缘之上拉动橡胶带，并结扎抽吸到圆筒内的组织。条带的拉动通过附接到观测设备的手柄的机械装置进行。机械装置包括附接有该条带的旋钮。在旋钮通过操作者转动时，条带围绕其中央部分卷绕，因此拉动条带并使其缩短，将带从附接圆筒释放到内窥镜的末端。因此，这些静脉曲张结扎器的橡胶带和小球造成插入身体的圆筒的外表面粗糙化，因此使其难以将结扎器插入较小孔口。另外，这些装置不设计用于重新加载带。
[0008]其他现有技术装置包括单带装置。这些装置通过条带的简单拉动而只允许单带从拉入外筒的内筒的表面脱离。这些装置不提供多带的脱离。
[0009]另一现有技术结扎器在Koe等人的美国专利N0.7641652 ( “Koe对比文件”)中公开。Koe对比文件公开一种大型结扎装置，其基本上与内窥镜的端部间隔开地安装。Koe装置包括安装臂和围绕内窥镜的穿入端的其他结构，并且结扎装置横向于内窥镜观看部件。Koe装置挡住了操作者对于待结扎材料的观看，使得结扎过程困难，并且需要操作者大量训练来相对精确地使用该装置。Koe装置同样是庞大的，并包括大量边缘、丝(包括转动丝)和难以引入食道(如果不是不可能的话)的其他部件
【发明内容】
[0010]本申请人已经认识到现有技术装置的缺点。因此，本申请人开发了一种大致管状的结扎器，其能够安装到内窥镜，结扎器的轴线与内窥镜的作业端的轴线大致对准。在一些实施方式中，结扎器的轴线平行于内窥镜的作业端的中心轴线，并在一些实施方式中与内窥镜的作业端的中心轴线同轴。结扎器通过围绕结扎器轴线转动并由此相对于第二结扎器结构运动第一结扎器结构来将一个或多个结扎带推离结扎器的端部。
[0011]在一些实施方式中，转动通过拉动线或其他部件来引起。在一些实施方式中，此部件从结扎器延伸经过内窥镜的作业通道，在一些情况下，线的一部分围绕或沿着第一或第二结扎器结构的表面或周边卷绕，并且相对于结扎器的轴线以明显角度且在一些实施方式中横向于结扎器的轴线拉动。
[0012]在一些实施方式中，第一结扎器结构是第一圆筒，并且第二结扎器结构是第二圆筒，其具有不同于第一圆筒的直径。在一些实施方式中，圆筒具有配合的螺纹区段和相关结构，例如引起第一和第二圆筒的相对转动的拉线。
[0013]在一些实施方式中，圆筒的相对转动引起一个圆筒部分迫使结扎器带离开第二圆筒部分。在一些情况下，结扎器包括用于将结扎器安装到内窥镜的作业端的安装件。
[0014]这里还公开操作结扎器的方法。在一种实施方式中，操作者引起圆筒的相对转动以迫使结扎带到相邻结构上，例如突起或其他组织。在一些实施方式中，这种相对转动通过拉动结扎器和操作者之间的线或其他链接来引起。在一些实施方式中，相对转动迫使结扎带运动离开一个结扎器圆筒。
[0015]在一些实施方式中，操作者可以在内窥镜的作业端上使用结扎器期间经过结扎器观看。
[0016]一些实施方式包括新颖的线或绳拉动组件。此组件可包括转位线拉动器，以便以预定增量受控地拉动线。一些实施方式可包括相对的弓形安装臂；并且如果希望，相对的弓形安装臂可提供安装通道，允许例如内窥镜的结构经过通道。一些绳拉动组件可包括固定构件，例如可横向移除的销，以帮助将绳拉动组件在例如内窥镜上固定就位，在一些情况下，弓形安装臂和固定构件协作地将内窥镜固定就位。后面的配置可使绳拉动组件容易地安装在装置(例如内窥镜)上，固定就位以便使用，并随后从安装有该组件的装置移除。
[0017]本发明具有许多其他新颖特征、问题解决方案、优点和方面。它们随着说明继续而变得清楚。
[0018]本发明公开的设备和方法具有其他方面和优点。它们将随着说明继续而变得清楚。在此方面，理解到【背景技术】和
【发明内容】
不意图限制，并且因此本发明的范围通过随后的权利要求确定，而不管给定主题是否解决【背景技术】所提出的问题，也不管是否包括
【发明内容】
提出的主题。
【附图说明】
[0019]本申请人的优选和其他实施方式与附图相关地进一步公开，附图中:
[0020]图1是本发明结扎器设备的一种实施方式的透视图，其具有(a)安装在内窥镜的穿入端上的结扎器和(b)安装在上方的绳拉动组件；
[0021]图2是图2的结扎器设备的顶部平面图；
[0022]图3是沿着图2的线3-3截取的横截面图；
[0023]图4是图3的横截面图中示出的结扎器设备的结扎端的扩大局部横截面图；
[0024]图5是邻近图1所示的内窥镜控制端安装的绳拉动设备的扩大局部透视图；
[0025]图6是图5的绳拉动组件的绳拉动框架的透视图；
[0026]图7是图5的绳拉动设备的转位拉动旋钮的透视图；
[0027]图8是图5的绳拉动设备的锚固销的透视图；
[0028]图9是图1的结扎器的透视图；
[0029]图10是图9的结扎器的透视图，但是包括具有来自内环的弹出的四个带的外环；
[0030]图11是图9的结扎器的第一侧立视图，示出外筒内的外部绳狭槽；
[0031]图12是沿着图9的截面12-12截取的图9的结扎器的横截面立视图；
[0032]图13是图9的结扎器的外筒的透视图，其中内筒相对于外筒转动经过多个螺旋转动，并且完全在外筒内部内侧向运动；
[0033]图14是图13的外筒和内筒的侧立视图；
[0034]图15是沿着图13的截面线15-15截取的外筒的横截面图(即内筒不包括在此视图内)；
[0035]图16是沿着图14的截面线16-16截取的外筒的横截面图(即内筒不包括在此视图内)；
[0036]图17是图9的结扎器的内筒的透视图；
[0037]图18是图9的结扎器的外筒上的外部密封环的透视图；
[0038]图19是邻接图9的结扎器的外筒的驱动端的带驱动环的透视图；
[0039]图20是图21的中间橡胶安装适配器的透视图；
[0040]图21是沿着图22的截面线23-23截取的中间橡胶安装适配器的横截面图；
[0041]图22是直接安装到内窥镜的穿入端的替代结扎器的侧平面图；
[0042]图23是经由中间橡胶安装适配器安装到内窥镜的穿入端的图20的结扎器的一种实施方式的侧平面图；
[0043]图24是图1的结扎器的外筒内安装的拉绳的透视图；
[0044]图25是安装到图25的绳承载内筒的图24的绳承载结扎器外筒的略微透视图；
[0045]图26是图26的外筒