一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及微创医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆。
【背景技术】
[0002]超声手术刀采用超声能量对软组织进行处理，切割、凝血同时完成，并能确保最小的组织侧向热损伤。随着微创外科手术的普及，超声手术刀已经成为一种常规手术器械。以市场占有率最闻的某系列超声手术刀为例说明其基本工作原理，如图1A及图1B所不,超声手术刀主要由3个部分组成:超声换能器手柄01，以下简称换能器01 ;枪式握柄02，以下简称握柄02 ;刀杆组件03，以下简称刀杆03。换能器01将主机输送的电能转换为频率为55.5千赫的超声谐振能，换能器01插入握柄02尾端，与刀杆03中的刀杆本体03_1接驳。换能器01通过刀杆本体03-1将超声振动能量传递到其前端的刀头部位(图1B所示)，刀头部位以55.5千赫的频率、40微米的振幅沿刀杆轴向振动，从而为切割、凝血等操作提供能量。
[0003]握柄02除具备符合人机工程的握柄形状02-1外，还提供对刀头进行各种操作的操作钮:钳颚开闭钮02-2通过推拉内管03-2来控制钳颚03-4的张开与闭合；刀头旋钮
02-3通过外管03-3对刀头进行360°旋转操作；激发键02_4控制超声能量的发射及能量强弱。刀杆03主要由刀杆本体03-1、内管03-2、外管03-3、钳颚03_4及钳口垫片03_5构成。刀杆本体03-1将换能器01发射的超声谐振能输送至刀头，使刀头以55.5千赫的频率、60-100微米的振幅沿刀杆轴向谐振；内管03-2被钳颚开闭钮02-2推拉从而操作钳颚03_4的开合；外管03-3既是刀头谐振的支撑，也是钳颚03-4开合的支架。刀头具备多种操作功能，可用于大面积凝血、精确解剖、点凝固、精确解剖、抓持组织、血管闭合等操作。
[0004]虽然上述超声刀具备多种优良性能，但也带来了先天缺陷。如图2A、2B所示，该超声刀的握柄壳体为铆焊连接，是不可拆卸结构，一旦拆开，则不可恢复。从刀身结构上来看，刀杆03的内管03-2和外管03-3在刀头部位即手术部位是开放的。在刀杆03-1静止时，手术部位的液态组织会在毛细作用下，从管端开口向刀身内部，即向内管03-2与外管03-3之间、内管03-2与刀杆03-1之间的间隙渗入；在刀杆振动时，刀杆03-1上的硅胶支撑环
03-6就成为一个与刀杆同频振动的活塞，将液态组织强力吸入刀杆本体与内管之间的间隙内。在对废弃超声刀进行拆解后，在整个刀杆本体上、内管外壁靠近刀头一侧，都观察观察到凝固态的脂肪样结痂，特别是在整个刀杆本体03-1上，结痂现象更为严重。在完成一台甚至可能若干台手术后，超声刀的结构和性能仍是完好的，但无法对刀身内部进行彻底的清洗和消毒。所以，上述超声刀按照规范只能作为一次性手术器械来使用，手术完成后即应丢弃，但其价格高昂，也潜伏着巨大的医德风险:为了牟取经济利益，私下对使用过的超声刀进行不能彻底的清洗和消毒后，再用在下一个患者身上，交叉感染的风险增大是必然的。因此，需要一种新型的超声手术刀刀杆。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明要解决的一个技术问题是提供一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆，具有可拆卸的刀头组件。
[0006]一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆，包括刀杆组件和刀头组件，所述刀头组件包括:刀头外管和刀头内管；在所述刀头外管的前端侧壁设置第一滚珠定位通孔；所述刀杆组件包括:刀杆内管、外管定位套、弹簧、垫套、弹簧滑套、滚珠和刀杆本体；在所述外管定位套的侧壁上设置第二滚珠定位通孔；所述弹簧滑套沿轴向设置4级台阶通孔，其中，第二台阶孔的直径小于第一台阶孔的直径和第三台阶孔的直径，第三台阶孔的直径小于第四台阶孔的直径；在安装了刀头组件的状态下，所述刀杆内管、所述外管定位套、所述弹簧滑套沿径向依次设置在所述刀杆本体的外围；所述外管定位套穿过所述第二台阶孔，并与所述第二台阶孔间隙配合；所述弹簧设置在所述外管定位套的外围，并由所述垫套封装在所述第一台阶孔内；所述刀头内管设置在所述刀杆本体的外围，并且所述刀杆内管的末端与所述刀头内管的前端卡扣连接；所述刀杆外管位于所述外管定位套和刀杆内管之间，所述滚珠位于第三台阶孔孔内，并卡入第一滚珠定位通孔和第二滚珠定位通孔中；其中，在拆卸刀头组件的状态下，将所述弹簧滑套向前移动并压缩所述弹簧，使所述滚珠位于第四台阶孔中，所述滚珠能够从第一滚珠定位通孔和第二滚珠定位通孔内松脱。
[0007]根据本发明的一个实施例，进一步的，所述刀头组件还包括:设置在所述外管和内管之间的密封圈。
[0008]根据本发明的一个实施例，进一步的，所述密封圈的数量为2个；在所述刀头内管的两端分别设置用来固定所述密封圈的密封圈定位槽。
[0009]根据本发明的一个实施例，进一步的，在所述刀头外管的前端设置对位凸起舌；在所述外管定位套的末端内壁上设置轴向的滑槽，并在所述滑槽的端部设置长孔；所述对位凸起舌与所述滑槽一一对应；在安装刀头组件的状态下，所述对位凸起舌插入所述滑槽并进入所述长孔内，所述对位凸起舌能够在所述长孔内周向转动。
[0010]根据本发明的一个实施例，进一步的，在所述刀头外管的末端的侧壁设置周向对称的2个立板，并且所述立板为左右对称结构；在所述刀头外管的前端刻蚀第一对位箭头；所述对位凸起舌为左右对称结构，所述第一对位箭头指向所述对位凸起舌；经过2个安装板对称线的轴面与经过所述对位凸起舌对称线的轴面的夹角为12度。
[0011]根据本发明的一个实施例，进一步的，所述滚珠的数量为4个；在所述刀头外管的前端侧壁沿周向对称设置4个第一滚珠定位通孔；在所述外管定位套的侧壁上沿周向对称设置4个第二滚珠定位通孔。
[0012]根据本发明的一个实施例，进一步的，所述刀头组件还包括:钳夹；所述钳夹与所述刀头内管的末端铰接。
[0013]根据本发明的一个实施例，进一步的，所述刀头内管的前端设置2个对称的第一卡勾，所述刀杆内管的末端设置2个对称的第二卡勾。
[0014]根据本发明的一个实施例，进一步的，所述刀杆组件还包括:内套；在所述内套的外表面上刻蚀导向箭头；所述内套套在所述刀杆内管的末端，并与2个对称的第二卡勾焊接。
[0015]根据本发明的一个实施例，进一步的，所述刀头组件还包括:防污染保护套；所述防污染保护套的材质为硅胶。
[0016]本发明的具有可换刀头的超声手术刀刀杆，具有安装可靠、易拆装、易清洗消毒的优点，拆卸了刀头的刀杆在手术后只要进行常规消毒、灭菌，就可以重复使用，使得手术的耗材成本大幅降低，减轻患者的负担，也降低了超声刀杆可能被反复使用的风险。
【附图说明】
[0017]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018]图1A为现有技术中超声手术刀的外观示意图；图1B为现有技术中超声手术刀的刀头结构示意图；
[0019]图2A为现有技术中超声手术刀的刀身内部污染路径示意图，图2B为现有技术中手术后的手术刀的刀身内部的污染情况示意图；
[0020]图3A是根据本发明的具有可换刀头的超声手术刀刀杆的一个实施例中刀头刀杆与超声刀握柄的分离状态示意图，图3B是根据本发明的具有可换刀头的超声手术刀刀杆的一个实施例中可换刀头刀杆与超声刀握柄的连接状态示意图；
[0021]图4A是根据本发明的具有可换刀头的超声手术刀刀杆的一个实施例中刀头与刀杆的连接状态示意图，图4B为刀头与刀杆的连接状态示意图；
[0022]图5根据本发明的具有可换刀头的超声手术刀刀杆的一个实施例中刀头拆解示意图；
[0023]图6根据本发明的具有可换刀头的超声手术刀刀杆的一个实施例中刀杆拆解状态不意图；
[0024]图7A为刀头外管尾端结构的局部示意图，图7B刀头外管尾端凸起舌与外管头部对应角度的结构示意图，图7C为刀头外管尾端凸起舌与外管头部对应角度的剖视图；
[0025]图8为刀头内管尾端卡勾的结构示意图；
[0026]图9为刀杆内管尾端卡勾的结构示意图；
[0027]图1OA为刀杆组件的内套结构示意图，图1OB为刀杆组件的内套的分解示意图；
[0028]图1lA刀杆外管定位套的结构示意图，图1lB为外管定位套设置的滑槽与定位通孔的示意图，图1ic为外管定位套上设置的长槽示意图；
[0029]图12为刀杆组件的垫套结构示意图；
[0030]图13A为弹簧滑套结构示意图，图13B为弹簧滑套的剖视图，图13C为弹簧滑套的另一结构示意图，图13D为弹簧滑套的又一结构示意图；
[0031]图14为安装刀头组件的位置I结构示意图；
[0032]图15为安装刀头组件的位置2结构示意图；
[0033]图16为安装刀头组件的位置3结构示意图；
[0034]图17为安装刀头组件的位置4的结构剖面示意图；
[0035]图18为安装刀头组件的位置5的结构剖面示意图；
[0036]图19