一种预防慢性乙型肝炎ymdd变异的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种预防慢性乙型肝炎YMDD变异的中药制剂。
【背景技术】
[0002]核苷类似物拉米夫定在体内以三磷酸化形式与HBV多聚酶结合后，竟争抑制了多聚酶活性，造成了 HBVDNA链合成终止，临床上表现为强力抑制乙肝病毒的复制，迅速降低患者血清HBVDNA浓度。但由于用拉米夫定治疗后可引起HBVDNA多聚酶结构域C的酪氨酸蛋氨酸天冬氨酸天冬氨酸(YMDD)基序发生变异，导致HBV可逃避拉米夫定的作用而产生耐药株，使拉米夫定的临床疗效下降。一般认为，YMDD变异的发生，多见于用拉米夫定半年后，治疗52周YMDD变异率约25%左右。但近期国内外的研宄表明，未经拉米夫定治疗的乙肝患者中也偶见YMDD变异株，这说明YMDD变异也可自然存在于野生的HBV中。YMDD发生变异后，可使HBVDNA定量增加，ALT升高或出现黄疸，极少数患者甚至出现病情加重或恶化。目前临床上尚没有理想的药物能预防拉米夫定YMDD变异株的产生。申请人经过多年的临床试验，采用中药治疗此病，取得了较好的疗效。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗预防慢性乙型肝炎YMDD变异的中药制剂。中医学认为，慢性乙型肝炎的病因病机复杂，多因患者感受湿热疫毒而致湿毒内蕴、气滞血瘀、正气不足。湿毒缠绵、余毒未清、虚实夹杂等贯穿于慢性乙型肝炎的整个病变过程。病变过程中HBV病毒的变异，是由于体内邪正相争、正不胜邪、邪气暂旺，从而导致病情的缠绵、反复发展。因此，清热祛湿、解毒祛邪是慢性乙型肝炎药物治疗过程中一个不可缺少的环节。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该预防慢性乙型肝炎YMDD变异的中药制剂由以下重量份的中药制成:凤冠草15-25份、火炭母草20-30份、向天蜈蚣30-40份、金边兔耳9-15份、惊风草3-9份、算盘子根20-30份、红铁泡刺40-50份、岩青兰3_9份、红背叶15-25份、美人蕉根3-9份、溪黄草15-25份。
[0005]优选的，凤冠草20份、火炭母草25份、向天蜈蚣35份、金边兔耳12份、惊风草6份、算盘子根25份、红铁泡刺45份、岩青兰6份、红背叶20份、美人蕉根6份、溪黄草20份。
[0006]制备方法将上述中药水煎，制成汤剂。
[0007]方中:凤冠草清热利湿、凉血、解毒；火炭母草清热利湿、凉血、解毒；向天蜈蚣清热利湿、凉血、解毒；金边兔耳清热利湿、凉血、解毒；惊风草清热利湿、凉血、解毒；算盘子根清热利湿、凉血、解毒；红铁泡刺清热利湿、凉血、止痛；岩青兰清热燥湿、凉血；红背叶清热利湿、止血；美人蕉根清热燥湿、收敛止血；溪黄草清热利湿、凉血解毒、散瘀。
[0008]临床资料
[0009]1.一般资料120例病例均来源于我院，在拉米夫定治疗半年后随机分为治疗组与对照组。治疗组58例，其中男35例，女23例，平均年龄(28±8.5)岁，病程3?15年。对照组62例，其中男33例，女29例，平均年龄(26±9.7)岁，病程2.5?13年。两组患者治疗前的一般资料差异无显著性意义，具有可比性。
[0010]2.诊断标准符合2000年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准，年龄22?45岁。
[0011]病例纳入标准:治疗前血清HBsAg、HBeAg持续阳性半年以上，HBVDNA阳性(PCR定量法)，血清ALT处于正常上限2?5倍之间，治疗前半年内未使用其他抗病毒药物，排除失代偿肝病患者、其他类型病毒性肝炎、脂肪肝、药物性肝炎等肝病患者。
[0012]3.治疗方法分组前120例患者用拉米夫定(葛兰素史克公司生产)lOOmg，I次/do 26周后，治疗组加用中药内服，组方:凤冠草20g、火炭母草25g、向天蜈蚣35g、金边兔耳12g、惊风草6g、算盘子根25g、红铁泡刺45g、岩青兰6g、红背叶20g、美人蕉根6g、溪黄草20g，将上述中药水煎，制成汤剂，I剂/d，对照组则续用拉米夫定。两组观察至第52周。
[0013]4.治疗结果第52周时，YMDD检出率治疗组为10%，而对照组为26%，HBVDNA阴转率治疗组为89.5 %，而对照组为67.2 %，治疗组HBeAg阴转率为46.7 % ,HBeAb阳转率为28.9%,分别较对照组的32.1 %和15.2 %高，治疗组ALT的正常率为84.7 %，高于对照组的70.6%，两者差异有显著性意义(P < 0.05)。
【具体实施方式】
[0014]实施例一:称取凤冠草20g、火炭母草25g、向天蜈蚁35g、金边兔耳12g、惊风草6g、算盘子根25g、红铁泡刺45g、岩青兰6g、红背叶20g、美人蕉根6g、溪黄草20g，将上述中药水煎，制成汤剂。
[0015]实施例二:称取凤冠草25g、火炭母草30g、向天蜈蚁40g、金边兔耳15g、惊风草9g、算盘子根30g、红铁泡刺50g、岩青兰9g、红背叶25g、美人蕉根9g、溪黄草25g，将上述中药水煎，制成汤剂。
[0016]实施例三:称取凤冠草15g、火炭母草20g、向天蜈蚁30g、金边兔耳9g、惊风草3g、算盘子根20g、红铁泡刺40g、岩青兰3g、红背叶15g、美人蕉根3g、溪黄草15g，将上述中药水煎，制成汤剂。
【主权项】
1.一种预防慢性乙型肝炎YMDD变异的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:凤冠草15-25份、火炭母草20-30份、向天蜈蚣30-40份、金边兔耳9_15份、惊风草3-9份、算盘子根20-30份、红铁泡刺40-50份、岩青兰3_9份、红背叶15-25份、美人蕉根3-9份、溪黄草15-25份。
2.如权利要求1所述的一种预防慢性乙型肝炎YMDD变异的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:凤冠草20份、火炭母草25份、向天蜈蚣35份、金边兔耳12份、惊风草6份、算盘子根25份、红铁泡刺45份、岩青兰6份、红背叶20份、美人蕉根6份、溪黄草20份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗预防慢性乙型肝炎YMDD变异的中药制剂。中医学认为，慢性乙型肝炎的病因病机复杂，患者感受湿热疫毒而致湿毒内蕴、气滞血瘀、正气不足，均可引起此病的发生。本发明选择中药凤冠草、火炭母草、向天蜈蚣、金边兔耳、惊风草、算盘子根、红铁泡刺、岩青兰、红背叶、美人蕉根、溪黄草，水煎成汤剂，经临床试验，疗效显著。
【IPC分类】A61K36-88, A61P43-00, A61P1-16, A61P31-20
【公开号】CN104784375
【申请号】CN201510163471
【发明人】王新
【申请人】王新
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年3月30日