壳聚糖功能性水胶体医用敷料的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种水胶体医用敷料，特别是一种壳聚糖功能性水胶体医用敷料。
【背景技术】
[0002] 水胶体医用敷料是把水溶性高分子物质的颗粒与橡胶混合后制成的一种高科技 治伤用材料，是目前临床护理中使用的一类非常重要的伤口敷料。
[0003] 水胶体医用敷料中的橡胶成分具有一定的粘性，使得这类敷料很方便的敷贴在伤 口上，水胶体吸收水分后充分膨胀，其粘合力有所下降，使得水胶体敷料与伤口的粘合主要 发生在伤口周边的健康皮肤上；另一方面，这类敷料具有高度亲水性，可以在伤口的表面维 持一个湿润的愈合环境，并且吸收伤口渗出液，可以最好地保护创面上的新鲜肉芽组织。因 而，水胶体医用敷料主要的功能是提供粘贴性和保持伤口湿润的愈合环境，但是对于促进 伤口愈合和止血功效并不明显。
[0004] 甲壳胺，又称为壳聚糖，是甲克素脱乙酰基后得到的一种高分子氨基多糖，也是天 然多糖中的唯一碱性多糖。壳聚糖作为一种天然高分子材料，具有良好的生物相容性、生物 可降解性、生物活性，而且具有抗菌、消炎、止血、免疫等作用，同时不同分子量范围的壳聚 糖对血液的活性均有不同的性质，如低分子量壳聚糖有抗凝血性，高分子量壳聚糖有促凝 血性，这一系列的性能对于创面的愈合均起着至关重要的作用。目前，甲克素、壳聚糖制成 的医用敷料相对于传统的棉纱布对创面愈合的作用已被众多学者研宄证明。
[0005] 目前，市场上的水胶体医用敷料促进伤口愈合能力差、止血效果不理想、形状保持 性差等问题，而壳聚糖医用敷料与皮肤贴合性差、吸收渗液后易于脱落等问题，为解决上述 问题，本发明提供了一种克服壳聚糖医用敷料和水胶体医用敷料的缺陷的壳聚糖功能性水 胶体医用敷料。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是为了提供一种壳聚糖功能性水胶体医用敷料，该敷料具有极好的 透气性、吸收性、柔软性、粘性、与皮肤良好的贴合性等性能，其中添加的壳聚糖在敷料中起 到了抗菌消炎、止血、促进伤口愈合的作用，克服了壳聚糖医用敷料和水胶体医用敷料各自 的缺陷。
[0007] 本发明所述的壳聚糖功能性水胶体敷料可根据身体各个部位的需求，制备成不同 的厚度、形状、尺寸，并根据患者伤口需要选择不同的基材(如：PU透气膜、水刺无纺布、打 孔透气膜等)，适用于各种擦伤、烧伤、褥疮、各种手术伤口等创口创面的护理和换药。
[0008] 在本文中，术语"水溶性高分子"是一种强亲水性的高分子材料，能溶解或溶胀于 水中形成水溶液或分散体系。在水溶性聚合物的分子结构中含有大量的亲水基团。亲水基 团通常可以分为三类：阳离子基团：叔胺基、季胺基等；阴离子基团：羧酸基、磺酸基、磷酸 基、硫酸基等；极性非离子基团：羟基、醚基、胺基、酰胺基等。
[0009] 在本文中，术语"亲水胶体"是指能溶解于水，并在一定的条件下充分水化形成黏 稠、滑腻的溶液或胶体的高分子物质。
[0010] 在本文中，术语"水胶体"是指水溶性高分子材料，该种材料在水中吸收水分后能 溶胀成一种胶体状材料，是一种亲水性很强的材料。
[0011] 本发明所采取的解决方案：提供一种壳聚糖功能性水胶体医用敷料，聚合物弹性 体10%-40%、增粘树脂5%-20%、中性水胶体5%-15%、聚阴离子水胶体15%-40%、聚阳离子水胶 体3-15%、各种添加剂5%-25%，所述百分比为重量百分比。
[0012] 所述的聚阴离子水胶体为果胶、羧甲基纤维素钠、海藻酸盐、鹿角菜胶、黄原胶中 的一种或多种的混合物，优选羧甲基纤维素钠；所述的聚阳离子水胶体为壳聚糖盐酸盐、壳 聚糖乳酸盐、壳聚糖谷氨酸盐及其它壳聚糖衍生物中的一种或多种的混合物；所述的中性 水胶体为瓜尔豆胶、明胶、刺槐豆胶角中的一种或多种的混合物，优选瓜尔豆胶；所述的增 粘树脂为松香、松香衍生物、萜烯类树脂、石油树脂中的一种，优选松香及其衍生物，更优选 松香树脂。
[0013] 所述的壳聚糖是从甲壳动物中提取所得的一种氨基多糖，经酰化反应制得的新型 壳聚糖衍生物。该新型壳聚糖衍生物为氨基苯甲酰壳聚糖衍生物，其制备方法为：对氨基苯 甲酸与氯化亚砜反应生成对氨基苯甲酰氯，在超声波振荡下，对氨基苯甲酰氯与壳聚糖的 乙酸溶液混合制备得到对氨基苯甲酰壳聚糖衍生物，丙酮进行索氏提取，真空干燥后得产 物。
[0014] 所述壳聚糖的乙酸溶液的重量百分比浓度为1%，所述对氨基苯甲酰氯与壳聚糖的 用量重量比为3:1。
[0015] 氨基苯甲酰壳聚糖衍生物具有以下特性：脱乙酰度80. 0%-90. 0%、pH为4-6、干燥 失重< 15. 0%、灰份< L 0%、粘度< 200mpa. s、细菌总数< 1000cfu/g、霉菌数< 100cfu/g。
[0016] 所用的聚合物弹性体包含苯乙烯系弹性体、分子量为1000-5000的聚异丁烯、分 子量为80000-120000的聚异丁烯、液体橡胶等。如所述的聚合物弹性体中苯乙烯系弹性 体、分子量为1000-5000的聚异丁烯、分子量为80000-120000的聚异丁烯和液体橡胶的用 量重量比为4 :2 :1 :1。
[0017] 所用的液体橡胶为聚异戊二烯液体橡胶，分子量为30000-60000、Tg为-63°C，在 敷料中起到增塑、提供粘性和柔软性的作用。
[0018] 所用的苯乙烯系弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SIS)、氢化苯 乙烯-丁二烯橡胶（HSBR)、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEPS)、苯乙烯-丁 二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SBS)、苯乙烯-乙烯/ 丁烯-烯烃结晶嵌段共聚物（SEBC)、苯乙 烯-乙烯/乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEEPS)(均为市售产品)中的一种或多种的混 合物。优选SIS。
[0019] 所用的聚异丁烯选用不同分子量的聚异丁烯复配，其中，分子量为1000-5000的 占聚异丁烯总量的50%-80% ;分子量为80000-120000的占聚异丁烯总量的20%-50%。
[0020] 所用的各种添加剂为增塑剂、抗菌剂、防腐剂、抗氧化剂、pH调节剂等。
[0021] 所用的增塑剂为二元酸酯的合成增塑剂、石油系列增塑剂、液态橡胶中的一种。
[0022] 本发明技术方案中所述的主要原料在产品中所起的作用如下：①苯乙烯系弹性体 起着一种橡胶基材的作用，在混炼的过程中，亲水性高分子均匀分散在该橡胶基材上；②聚 异丁烯橡胶具有耐水性和低温柔软性等性能，中低分子量聚异丁烯具有冷流和粘性，可作 为软化剂和增粘剂，因聚异丁烯无双键，内聚强度很低，容易开裂，且温度升高时，中低分子 量聚异丁烯冷流加剧，故使用高分子量聚异丁烯改善中低分子量的抗撕裂强度和冷流；③ 壳聚糖有止血、促进伤口愈合、抑菌等作用，同时作为聚阳离子水胶体的壳聚糖同其它水溶 性高分子材料复配，可提高产品的吸水性和完整性；④果胶和瓜尔豆胶起着增稠、吸收渗液 的作用。
[0023] 本发明所述的壳聚糖功能性水胶体医用敷料产品的制备方法如下：按照配方称量 好各种原料，将橡胶类、增粘树脂、增塑剂等原料，添加到密炼机中，在温度为135°C _160°C 下、抽真空混炼20-30min，待温度下降到80°C -100°C时，将中性胶体、聚阴离子胶体、聚阳 离子胶体加入，抽真空混炼30-45min后出料，在温度为70°C -90°C下，用硫化机模压成各 种厚度的片材，一面附有离型纸或