琥珀酸呋罗曲坦缓释剂片的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种包含琥珀酸呋罗曲坦的药物缓释片剂，属于医药技术领域。本发 明提供了 一种安全有效，药效持久，质量稳定，成本低廉，给药方便，患者顺应性强，可治疗 偏头痛的片剂。
【背景技术】
[0002] 琥珀酸呋罗曲坦，中文化学名：R_ (+)3-甲基氨基-6-碳酰胺-1，2, 3, 4-四氢咔唑 单琥珀酸盐一水合物，结构式如下：
【主权项】
1. 一种缓释片剂，包括片芯和包衣，其中片芯为骨架片，包括以下组分，其重量组成 为： 琥珀酸呋罗曲坦150-250份 羟丙甲纤维素 1500-2500份 预胶化淀粉 800-1200份 硬脂酸镁 3000-3500份 95%乙醇溶液 100-150份 包括以下各组分的包衣液组成的包衣层，其重量组成为： 缓释型包衣材料 200-300份 聚乙二醇 PEG 6000 10-20 份 琥珀酸呋罗曲坦 5-10份。
2. 如权利要求1所述的缓释片剂，其中缓释型包衣材料为乙基纤维素和醋酸纤维素， 且乙基纤维素：醋酸纤维素为1 :2。
3. 如权利要求1所述的缓释片剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤：（1)片芯制备： 按片芯处方量称取琥珀酸呋罗曲坦、HPMC、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉并过筛，混合均匀， 以95 %乙醇溶液为润湿剂制成软材，过筛制粒，将湿颗粒干燥后，整粒，加硬脂酸镁混匀，将 上述混合物放入压片机中压制成片，得到片芯；（2)包衣：用包衣组分的水分散体或丙酮溶 液，进行包衣，至增重至片芯中的7% -10%，即得。
【专利摘要】本发明涉及一种琥珀酸呋罗曲坦缓释片剂，包括片芯和包衣，其中片芯为骨架片，包括琥珀酸呋罗曲坦、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、95％乙醇溶液；包衣层包括缓释型包衣材料、聚乙二醇和琥珀酸呋罗曲坦。此剂型减少给药次数，提高患者的顺应性，保持较长时间的有效血药浓度。
【IPC分类】A61K31-403, A61K47-38, A61K9-36, A61P25-06
【公开号】CN104800184
【申请号】CN201510191367
【发明人】王明刚, 陈阳生, 任莉, 孙桂玉, 翟翠云, 刘晓霞, 汪泓
【申请人】青岛正大海尔制药有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月22日