一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物及其制备方法和用 途，属药物领域。
【背景技术】
[0002] 颈性眩晕是临床常见的一种椎动脉型颈椎病，具有反复发作的特点。
[0003] 根据其病理及临床症状，西医药以扩张血管、改善脑供血为前提，通过增加脑血流 量和降低血液粘稠度，改善微循环和冠脉循环，常用的药物有：尼莫地平、倍他司汀、眩晕宁 等。西医药主要以对症处理为主，能较快地缓解症状，但不能减低颈性眩晕的复发率。
[0004] 中医药因剂型丰富、给药途径较多，充分体现了中药在治疗颈性眩晕方面具备的 显著优势。中药的治疗途径主要体现在药物内治法和外治法方面。在药物内治法中，主要 有汤剂或成药内服、静脉用药、穴位注射等给药途径。药物外治法中，主要有膏药或药膏外 敷，中药热敷（煎服、蜡疗等）、中药熏蒸、汽化热疗、灸疗等。
[0005] 中药外敷疗法通过将中药散剂或鲜药调敷于患处或封包热敷于患处，使药物通过 皮肤渗透到病变部位而发挥治疗作用。中药外敷主要通过药物的挥发性成分与药物粉末可 直接与皮肤接触，其有效成分经皮肤渗透吸收，从而改善血液淋巴循环，促进组织机能恢复 并可刺激神经末梢作用于内、外感受器，达到活血化瘀、改善椎基底动脉供血、解除血管痉 挛之功，其疗效肯定、操作简便、价格低廉且安全无副作用，对中医现代临床运用具有重要 的现实意义。
[0006] 目前，国内也有其他医家采用中药外敷治疗颈性眩晕的报道（李明英，李易霞，中 药封包大椎穴治疗颈源性眩晕的临床观察[J]，内蒙古中医药，2013(2) :11-12)，但其总治 愈率仅为80 %。为丰富外敷治疗颈性眩晕的中药组方、提高药物治愈率，研宄新的药物组方 对治疗颈性眩晕具有非常重要的意义。
【发明内容】
[0007] 本发明的技术方案是提供了一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物及 其制备方法和用途。
[0008] 本发明提供了一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物，它是由下述重量 配比的原料药制成的：
[0009] 制川乌6-14份、制草乌6-14份、天南星6-14份、白附子6-14份、姜黄6-14份、乳 香6-14份、桃仁6-14份、红花6-14份、川芎6-14份、当归16-24份、生艾叶6-14份、酒大 黄16-24份、伸筋草6-14份、白豆蔻16-24份、砂仁16-24份、小茴香11-19份。
[0010] 优选地，原料药重量配比范围是：
[0011] 制川乌8-12份、制草乌8-12份、天南星8-12份、白附子8-12份、姜黄8-12份、乳 香8-12份、桃仁8-12份、红花8-12份、川芎8-12份、当归18-22份、生艾叶8-12份、酒大 黄18-22份、伸筋草8-12份、白豆蔻18-22份、砂仁18-22份、小茴香13-17份。
[0012] 进一步优选地，原料药重量配比是：
[0013] 制川乌1〇份、制草乌1〇份、天南星1〇份、白附子1〇份、姜黄1〇份、乳香1〇份、桃 仁10份、红花10份、川芎10份、当归20份、生艾叶10份、酒大黄20份、伸筋草10份、白豆 蔻20份、砂仁20份、小茴香15份。
[0014] 其中，所述的药物组合物，是由制川乌、制草乌、天南星、白附子、姜黄、乳香、桃仁、 红花、川芎、当归、生艾叶、酒大黄、伸筋草、白豆蔻、砂仁、小茴香的原生药粉，或水或有机溶 剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用制剂。
[0015] 其中，所述的外用制剂为散剂、膏剂、贴剂、膜剂、搽剂或雾化剂。
[0016] 本发明提供了一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物的制备方法，它是 将处方量的原料药研成粉末状，用一次性煎药袋制成大小为30X30cm中药包。
[0017] 本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗或辅助治疗或辅助治疗颈性眩晕药 物中的用途。
[0018] 本发明制备的治疗颈性眩晕的药物组合物，其优点在于：方中川乌、草乌祛风除 湿、温经止痛；天南星清热化痰，息风定惊；白附子散寒止痛；姜黄祛湿清热解毒；桃仁、红 花、当归、川芎、生大黄具有活血化瘀的功效，能改善血液循环；艾叶散寒止痛，温经止血； 小茴香健胃、行气，以杜生痰之源。诸药合用，共凑温经通脉、活血化瘀的功效。
[0019] 本发明制备的治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物临床总有效率达到 90. %，相对其他治疗措施而言不仅有望减少眩晕的复发，而且更加简便易行。
[0020] 以下通过实施例的【具体实施方式】再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但 不应将此理解为本发明上述主题范围仅限于以下实例。在不脱离本发明上述技术思想的前 提下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的 范围内。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1 一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物
[0022] 按下述配比称取原料（克）：
[0023] 制川乌6份、制草乌6份、天南星6份、白附子6份、姜黄6份、乳香6份、桃仁6份、 红花6份、川考6份、当归16份、生艾叶6份、酒大黄16份、伸筋草6份、白豆蔻16份、砂仁 16份、小茴香11份。
[0024] 制备方法如下：称取处方量的原料药研成粉末状，用一次性煎药袋制成大小为 30X30cm中药包。
[0025] 使用方法：治疗时，用水蒸气加热药包，患者取俯卧位，待患者能耐受中药包温度 时以大椎穴为中点将其敷于颈部30分钟。
[0026] 实施例2 -种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物
[0027] 按下述配比称取原料（克）：
[0028] 制川乌14份、制草乌14份、天南星14份、白附子14份、姜黄14份、乳香14份、桃 仁14份、红花14份、川考14份、当归24份、生艾叶14份、酒大黄24份、伸筋草14份、白豆 蔻24份、砂仁24份、小茴香19份。
[0029] 制备方法同实施例1。
[0030] 实施例3 -种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物
[0031] 按下述配比称取原料（克）：
[0032] 制川乌10g、制草乌10g、天南星10g、白附子10g、姜黄10g、乳香10g、桃仁10g、红 花10g、川芎10g、当归10g、生艾叶10g、酒大黄10g、伸筋草10g、白豆蔻10g、砂仁10g、小茴 香l〇g。
[0033] 制备方法同实施例1。
[0034] 以下通过具体实验证明本发明的有益效果。
[0035] 实验例1治疗颈性眩晕的临床试验
[0036] 选择椎动脉型颈性眩晕患者60例，随机分成两组，每组30例。基础治疗组给予天 麻素及香丹注射液每天静脉滴注一次、前3天双侧足三里穴注射654-2 (山莨菪碱）注射液 lml，基础治疗加中药组加用本发明制备的药物组合物封包热敷颈部，每天2次，7天为一疗 程。根据《中医病证诊断疗效标准》和"全国第3届颈椎病专题座谈会纪要"中修订的相关诊 断条件：①眩晕反复发作与颈部活动有关，曾有猝倒史；②旋颈试验阳性；③多伴有头颅症 状，包括视力模糊、耳鸣及听力障碍等；④X线片显示节段性不稳定或钩椎关节骨质增生； ⑤除外源性、心源性、脑源性及耳源性眩晕；⑥MRA或椎动脉彩超显示第2段椎动脉（V-II) 有局限性狭窄或扭曲征；⑦除外椎动脉I段（进入颈6横突孔以前的椎动脉段）和椎动脉 III段（出颈椎进入颅内以前的椎动脉段）受压所引起的基底动脉供血不足，评价眩晕、头 痛、恶心呕吐、颈项不适、肢体麻木、耳鸣、步态不稳、眼球震颤等中医症候的积分，结果显示 中医症候积分指标改善程度均明显高于基础治疗组，差异有统计学意义（P〈〇. 05);治疗后 患者的总有效率为90%，明显高于基础治疗组。
[0037](1)疗效比较：采用等级资料两样本秩和检验，两组治疗后疗效比较（P> 0. 05)， 无统计学差异，但是基础治疗加中药组的总有效率明显高于基础治疗组，见表1。
[0038] 表1两组患者治疗前后症状总积分的比较
[0039]
【主权项】
1. 一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配 比的原料药制成的： 制川乌6-14份、制草乌6-14份、天南星6-14份、白附子6-14份、姜黄6-14份、乳香 6-14份、桃仁6-14份、红花6-14份、川芎6-14份、当归16-24份、生艾叶6-14份、酒大黄 16-24份、伸筋草6-14份、白豆蔻16-24份、砂仁16-24份、小茴香11-19份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制 成的： 制川乌8-12份、制草乌8-12份、天南星8-12份、白附子8-12份、姜黄8-12份、乳香 8-12份、桃仁8-12份、红花8-12份、川芎8-12份、当归18-22份、生艾叶8-12份、酒大黄 18-22份、伸筋草8-12份、白豆蔻18-22份、砂仁18-22份、小茴香13-17份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制 成的： 制川乌10份、制草乌10份、天南星10份、白附子10份、姜黄10份、乳香10份、桃仁10 份、红花10份、川芎10份、当归20份、生艾叶10份、酒大黄20份、伸筋草10份、白豆蔻20 份、砂仁20份、小茴香15份。
4. 根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由制川乌、制草 乌、天南星、白附子、姜黄、乳香、桃仁、红花、川芎、当归、生艾叶、酒大黄、伸筋草、白豆蔻、砂 仁、小茴香的原生药粉，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅 助性成分制备而成的外用制剂。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述的外用制剂为散剂、膏剂、贴 剂、膜剂、搽剂或雾化剂。
6. 权利要求1-5任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步 骤： a、 称取各重量配比的原料药； b、 打粉，或加水或有机溶剂提取，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的 外用制剂。
7. 权利要求1-5任意一项所述的药物组合物在制备治疗或/和辅助治疗颈性眩晕药物 中的用途。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗或/和辅助治疗颈性眩晕的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制成的：制川乌6-14份、制草乌6-14份、天南星6-14份、白附子6-14份、姜黄6-14份、乳香6-14份、桃仁6-14份、红花6-14份、川芎6-14份、当归16-24份、生艾叶6-14份、酒大黄16-24份、伸筋草6-14份、白豆蔻16-24份、砂仁16-24份、小茴香11-19份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明制备的药物组合物具有温经通脉、活血化瘀的功效，总有效率达到90％，相对其他治疗措施而言不仅有望减少眩晕的复发，而且更加简便易行。
【IPC分类】A61P19-08, A61P1-08, A61K36-9066
【公开号】CN104800769
【申请号】CN201510239294
【发明人】金伟
【申请人】成都中医药大学附属医院
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月12日