斜向膨胀式融合器设备和方法
【技术领域】
[0001]本申请总地涉及用于插入患者的椎骨之间的间隙内的普通外科和骨科和神经外科的植入物。更具体地，但非排他地，本发明涉及植入脊椎中以维持或重建患者的椎骨之间的适当间距的斜向膨胀式融合器设备。
【背景技术】
[0002]目前，腰椎和胸椎的融合涉及维持或重建脊椎内的间距的植入物和方法。许多已知的植入物无法精确地匹配椎体间间隙并且可能导致融合概率降低以及融合器移位。
【发明内容】
[0003]本文所描述的各种实施例涉及可调节的斜向膨胀式融合器设备和方法，所述设备和方法可以维持或重建患者的脊椎内的结构上的间距。
[0004]在一些实施例中，公开了包括具有上部和下部的本体的斜向膨胀式融合器设备。上部和下部具有近端和远端。融合器设备还包括路径、开口和膨胀构件。路径在上部和下部之间从设备的近端行进到远端。本体的近端中的开口使能够进入路径。膨胀构件可以可移除地插入到开口中并且朝向本体的远端可移动，其中当膨胀构件在路径内向远侧移动时，膨胀构件接合上部和下部。
[0005]在一些实施例中，公开了用于维持患者的脊椎中的椎骨椎体间间隙的手术方法。该方法包括获取医疗设备和将医疗设备通过皮肤中的开口插入患者体内的步骤。医疗设备包括具有上部和下部的本体。上部和下部包括近端和远端。融合器设备还包括路径、开口和膨胀构件。路径在上部和下部之间从设备的近端行进到远端。本体的近端中的开口使能够进入路径。膨胀构件可以可移除地插入到开口中并且朝向本体的远端可移动，其中当膨胀构件在路径内向远侧移动时，膨胀构件接合上部和下部。该方法还包括将医疗设备定位在椎骨椎体间间隙中以及将膨胀构件插入医疗设备的本体中的步骤。最后，该方法包括使医疗设备的远端展开以接合与椎骨椎体间间隙相邻的两个椎骨的步骤。
[0006]根据下面结合附图的对本发明的各方面的详细描述，将了解本文所描述的这些和其他目的、特征和优势。
【附图说明】
[0007]并入本说明书并且构成本说明书的一部分的附图示出本文所描述的设备和方法的实施例，并且连同本文的详细描述一起用于解释本文所描述的设备和方法的原理。附图仅用于示出优选实施例的目的，并且不应被视为是限制性的。
[0008]图1是根据本文所公开的各种实施例的、在未展开位置下的斜向膨胀式融合器设备的端视图；
[0009]图2是根据本文所描述的各种实施例的、在展开位置下的图1的融合器设备的端视图；
[0010]图3是根据本文所描述的各种实施例的图1的融合器设备的侧视图；
[0011]图3A是根据本文所描述的各种实施例的图1的融合器设备的侧视图；
[0012]图4是根据本文所描述的各种实施例的、用于图1的融合器设备的两个膨胀构件的侧视图；
[0013]图5是根据本文所描述的各种实施例的图1的融合器设备的分解侧视图；
[0014]图6是根据本文所描述的各种实施例的融合器设备和膨胀构件的侧向图；
[0015]图7是根据本文所描述的各种实施例的图6的融合器设备的侧向图，其中膨胀构件部分插入到融合器设备的下部中；
[0016]图8是根据本文所描述的各种实施例的图6的融合器设备的侧向图，其中膨胀构件完全插入到融合器设备的下部中；
[0017]图9是根据本文所描述的各种实施例的具有膨胀构件的融合器设备的侧向图；
[0018]图10是根据本文所描述的各种实施例的融合器设备的侧向图；
[0019]图11是根据本文所描述的各种实施例的融合器设备的近侧图；
[0020]图12是根据本文所描述的各种实施例的图11的融合器设备的远侧图；
[0021]图13是根据本文所描述的各种实施例的、在未展开位置下的图11和12的融合器设备的侧向截面图；
[0022]图14是根据本文所描述的各种实施例的、在展开位置下的图11-13的融合器设备的侧向截面图；
[0023]图15是根据本文所描述的各种实施例的融合器设备的近侧图；
[0024]图16是根据本文所描述的各种实施例的图15的融合器设备的侧向截面图；
[0025]图17是根据本文所描述的各种实施例的、在未展开位置下的图15和16的融合器设备的侧向截面图，其中膨胀构件部分插入；
[0026]图18是根据本文所描述的各种实施例的、在展开位置下的图15-17的融合器设备的侧向截面图，其中膨胀构件完全插入；
[0027]图19是根据本文所描述的各种实施例的、在未展开位置下的融合器设备的侧向截面图；
[0028]图20是根据本文所描述的各种实施例的、在部分展开位置下的图19的融合器设备的侧向截面图；
[0029]图21是根据本文所描述的各种实施例的融合器设备的近侧图；
[0030]图22是根据本文所描述的各种实施例的图21的融合器设备的远侧图；
[0031]图23是根据本文所描述的各种实施例的、图14和15的融合器设备的部分分解的侧向截面图，其中膨胀构件正插入到融合器设备中；
[0032]图24是根据本文所描述的各种实施例的膨胀构件的侧向图；
[0033]图25是根据本文所描述的各种实施例的膨胀构件的侧向图；
[0034]图26是根据本文所描述的各种实施例的膨胀构件的侧向图；
[0035]图27是根据本文所描述的各种实施例的膨胀构件的侧向图；以及
[0036]图28是根据本文所描述的各种实施例的、具有可替代的锁定机构的图21的融合器设备的近侧图。
【具体实施方式】
[0037]本文所概括阐述、公开的是斜向膨胀式融合器设备的若干实施例。如本文所使用的，术语“斜向膨胀式融合器设备”、“融合器设备”、“椎体间融合器”、“融合器”、“设备”和“融合器植入物”可以可互换地使用，因为它们本质上描述相同类型的设备。此外，讨论了用于使用融合器设备来维持受患病的或受损的脊柱折磨的患者体内的两个椎体之间的间隙的手术方法。
[0038]在此详细描述和下面的权利要求中，词语近、远、前、后、内侧、侧向、上和下由其标准用法来定义，用于根据天然骨的相对布置或参考用的方向术语来指示骨或植入物的特定部分。例如，“近”意指植入物的离躯干最近的部分，而“远”指示植入物的离躯干最远的部分。如对于方向术语来说，“前”是朝向本体正面的方向，“后”意指朝向本体背面的方向，“内侦Γ意指朝向本体的中线，“侧向”是朝向侧面或远离本体中线的方向，“上”意指在另一对象或结构上方的方向并且“下”意指在另一对象或结构下方的方向。此外，出于本公开的目的，当谈及设备时，术语“近”将意指设备的离插入工具最靠近或最接近的部分。术语“远”应该意指设备的离插入工具最远的部分。
[0039]参考附图，其中相似的参考标记用于贯穿数个视图指示相似的或类似的部件，特别参考图1-5，示出了例示性实施例的斜向膨胀式融合器设备10。融合器设备10可以在未展开位置下具有大体呈矩形或梯形的形状，以利于插入到患者的脊椎中，但是其他形状是可能的。融合器设备10还可以在未展开位置下在远端12处比在近端14处更窄，以便于插入患者的脊椎中。在展开位置下，融合器设备10可以具有大体呈梯形的形状以填充椎体间间隙。融合器设备10可以包括与下部18重叠的上部16。上部16和下部18各自的近端14和远端12的轮廓可以是装配在一起并在内部重叠的半圆形的半部分。上部16可以具有具有多个开口 30的大体呈矩形形状的侧向面，所述多个开口 30包括接合齿32。下部18可以具有具有多个突出部34的大体呈矩形形状的侧向面，所述多个突出部34包括接合凸起36，用于接合上部16中的开口 30的接合齿32。
[0040]近端14还可以包括与通道22相适配的开口 20。如图3、3A和5所最佳示出的，开口 20可以包括在上部16和下部18 二者中的倾斜部分。倾斜部分是向内和向内侧(即朝向设备10的中心)倾斜的。当从近端14观看时，上部16和下部18中的向内倾斜部分可各自具有半圆形形状(例如参见图1和2)，以使得当设备10处于未展开位置时，两个倾斜部分一起形成开口 20，所述开口 20具有可以使膨胀构件朝向通道22成漏斗形的锥形凹陷部。
[0041]通道22通常形成在下部18中。如在例如图3A中所示，通道22通常由一系列对齐的通路构成，所述一系列对齐的通路延伸通过下部18中的突出部34中的每个。通道22的形状通常不受限制。如在例如图1和2中所示，通道22具有方形截面形状。可以使用诸如圆形的其他形状。通道22的截面大小不受限制，但是其通常被选择为容纳具有多种直径的膨胀构件。通常来说，膨胀构件的直径将决定上部16可以在展开位置下远离下部18移动多远。作为结果，通道22的截面大小应该至少等于上部1