一种治疗急性酒精性肝损伤的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于传统中药的新用途，尤其是用于急性酒精性肝损伤中的用途。
【背景技术】
[0002] 现代社会，由于经济的发展，人与人的交际越来越频繁，很多场合中经常会通过饮 酒吃饭来促进商务活动的开展，从而不免发生急性酒精性肝脏的损伤。临床经常采用改善 症状和生物化学指标的药物，如S-腺苷蛋氨酸、多烯磷脂酰胆碱、甘草酸制剂、水飞蓟素类 和还原型谷胱甘肽等。然而，这些药物或者价格不菲，或者具有各种副作用。
【发明内容】
[0003] 发明解决的技术问题：
[0004] 运用传统医学这个宝贵资源，克服了急性肝损伤现阶段西药治疗的种种弊端。
[0005] 发明采用的技术方案：
[0006] -种治疗急性酒精性肝损伤的中药组合物，其特征为按重量比为薄荷150份、五 味子150份、女贞子150份、枸杞子250份、丹参250份、糊精780份。该组合物体采用如下 工艺：
[0007] 将配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过；其余原料薄荷，五味子，女贞 子，丹参加10倍量70%醇提取2次，每次1小时，滤过。合并滤液，浓缩至相对密度（1. 15~ 1. 2)，与适量糊精制粒，整粒，干燥，分装。
[0008] 共制成颗粒1000 g(5g/包），本品使用方法及使用量为：每日2次，每次1袋，早晚 各一次。
[0009] 本组合物方解：
[0010] 肝脏"体阴用阳"，为气血运行之中枢，慢性肝炎恢复期者，临床较多表现为肝病及 脾、肝病犯胃、肝肾同病之虚证，而兼有气滞、血瘀、湿热等标实，治疗应遵循《金匮要略》"肝 之病，补用酸，助用焦苦，益用甘味之药以调之"、"见肝之病，知肝传脾，当先实脾"之训。临 证用药宜柔润，补肝体而助肝用，故方用枸杞子、女贞子为君补益肝肾，枸杞子味甘，《医学 衷中参西录》："味甘多液，性微凉，为滋补肝肾最良之药，故其性善明目，退虚热，壮筋骨，除 腰疼，久服有益，此皆滋补肝肾之功也"；女贞子味甘苦，《本草乘雅》："久服则散精于肝，而 淫气于百骸，肥健轻身不老，其外徵也"。臣以五味子、丹参，五味子味酸补肝，《本草纲目》： "酸咸入肝而补肾，辛苦入心而补肺，甘入中宫益脾胃";丹参活血养血，《本草便读》："丹参， 功同四物，能祛瘀以生新，善疗风而散结，性平和而走血，……为调理血分之首药"。佐以薄 荷味辛疏肝，《本经逢原》："薄荷辛凉上升，入肝、肺二经，辛能发散，……其性浮而上升，为 药中春升之令，能开郁散气，故逍遥散用之"。诸药共奏补益肝肾、理气活血之功，亦合《金 匮要略》"肝之病，补用酸，助用焦苦，益用甘味之药以调之"之旨。
[0011] 发明的有益效果：
[0012] 为急性肝损伤患者提供了一种价廉物美、安全高效的中药。
【具体实施方式】
[0013] 1.材料
[0014] I. 1动物：清洁级ICR种小鼠，体重18~20g，早?各半，购于上海斯莱克实验动 物有限责任公司（原中科院上海实验动物中心），生产许可证号：SCXK(沪）2012-0002 ;动 物饲养环境：清洁级，使用许可证号：SYXK(苏）2011-0016。
[0015] 1.2供试品：本发明的中药组合物提取物（以下简称酒精方），制备工艺为：
[0016] 将配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过；其余原料薄荷，五味子，女贞 子，丹参加10倍量70%醇提取2次，每次1小时，滤过。合并滤液，浓缩至相对密度（1. 15~ 1. 2)，与适量糊精制粒，整粒，干燥，分装。
[0017] 本酒精方含生药材3. 03g/ml，批号：131018,江苏省中医药研宄院中药资源与化 学研宄室提供。
[0018] L 3试剂：无水乙醇、生理盐水等。
[0019] 2.实验方法
[0020] 2. 1动物分组、给药：取ICR小鼠随机分为5组，每组10只，早?各半，分别为酒 精肝模型组（生理盐水20ml/kg，ig)，酒精方大剂量（2. 4g生药/kg，ig，约为拟临床人用 等效剂量的4倍），酒精方中剂量（0. 6生药/kg，ig，拟临床人用等效剂量），酒精方小剂量 (0. 15g生药kg，ig，约为拟临床人用等效剂量的1/4)及正常对照组（生理盐水2ml/kg， ig)。药物由双蒸水配制成一定浓度后，均按20mV(kg*d)灌胃（ig)给药，连续给药2周， 每周测定小鼠体重。
[0021] 2. 2小鼠酒精肝模型制作：各给药组动物在连续给药2周，末次药后lh，并同时禁 食不禁水12h后，按lOml/kg体重的剂量一次性灌胃50%无水乙醇，继续禁食不禁水，6h后 由眼眶静脉丛采血测ALT、AST。
[0022] 3.结果
[0023] 3. 1酒精方对急性酒精性肝损伤小鼠 ALT、AST的影响：（见表1)
[0024] 表1酒精方对急性酒精性肝损伤小鼠 ALT、AST影响 (I 士S，η二U) U)
[0025]
[0026]
【主权项】
1. 一种治疗急性酒精性肝损伤的中药组合物，其特征为按重量比为薄荷150份、五味 子150份、女贞子150份、枸杞子250份、丹参250份、糊精780份，其制备方法为： a、 将配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过； b、 其余原料薄荷，五味子，女贞子，丹参加10倍量70%醇提取2次，每次1小时，滤过； c、 合并滤液，浓缩至相对密度（1. 15~1. 2)，与适量糊精制粒，整粒，干燥。
【专利摘要】本发明属于传统中药的新用途，尤其是用于急性酒精性肝损伤中的用途。按重量比薄荷150份、五味子150份、女贞子150份、枸杞子250份、丹参250份、糊精780份。采用如下工艺：将配方量枸杞子10倍水煎煮2次，每次1小时，滤过；其余原料薄荷，五味子，女贞子，丹参加10倍量70%醇提取2次，每次1小时，滤过。合并滤液，浓缩至相对密度（1.15～1.2），与适量糊精制粒，整粒，干燥，分装。取血测ALT、AST指标，血清ALT、AST与模型组比较明显降低(P<0.05—0.001)。有降低急性酒精性肝损伤小鼠血清ALT、AST，对肝脏损伤具有一定的预防及保护作用。
【IPC分类】A61K36-815, A61P1-16, A61K9-16
【公开号】CN104815060
【申请号】CN201510167495
【发明人】宁青, 钱士辉, 黄一平, 李振麟, 夏军权
【申请人】江苏省中医药研究院
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月9日