放射性药物递送和管路管理系统的制作方法
【专利说明】放射性药物递送和管路管理系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2012年6月7日提交的美国临时专利号61/656，743，题为“放射性药物递送器件”的优先权，以及于2013年3月15日提交的美国非临时专利号13/831，734，题为“放射性药物递送和管路管理系统”的优先权，这两个专利通过引用以其全文结合在此。
【背景技术】
[0003]生产商的将多种浓度的放射性药物提供于尺寸范围从20ml至200mL递增的无菌容器(如玻璃瓶或塑料封装)中。这些容器通常被设计为一次性使用，一个容器一旦为一名患者打开后，那么它仅用于该患者。通常，放射性药物通过一个用于注射该放射性药物的注射泵从这类容器中吸出，并丢弃该容器中残留的任何放射性药物，以防被潜在的受污染的放射性药物感染。工作人员面临着选择一种合适规格的容器的任务，以保证足够的注射量，同时使被丢弃的放射性药物量最小化。如果需要比原计算量更多的放射性药物，需要进行多个耗时的过程以重新加载针筒，如果装满的针筒的仅一部分用于注射则会造成巨大浪费。此外，由于这些程序，工作人员经常暴露在有害辐射下。
【发明内容】
[0004]多个实施例涉及一种注射器，该注射器包括一个注射器主体，具有被配置成与附接至该注射器主体的一个针筒相关联的至少一个针筒驱动部件的一个电机，一个附接至该注射器主体的针筒支架，以及一个被配置成可逆附接至该针筒支架的针筒屏蔽器。在一些实施例中，该针筒屏蔽器可以包括一个第一壳体区段和一个第二壳体区段，该第一壳体区段具有至少一个前部、一个柱塞进入孔和一个尾部，该前部包括一个针筒孔、一个肩部和一个位于该针筒孔前端的管路进入孔，该柱塞进入孔位于该针筒孔尾端，该尾部包括一个柱塞进入放大物，该第二壳体区段具有至少一个前部、一个柱塞进入孔和一个尾部，该前部包括一个针筒孔、一个肩部和一个位于该针筒孔前端的管路进入孔，该柱塞进入孔位于该针筒孔尾端，该尾部包括一个柱塞进入放大物。在此类实施例中，该第一壳体和该第二壳体的可逆转联接可以提供一个被配置成包盖一个针筒的前部针筒孔，和一个配制成允许进入一个与该针筒相关连的柱塞的尾部柱塞进入放大物。
[0005]在一些实施例中，该注射器主体可以由钢、铝或其他金属或金属合金、高抗拉强度的聚合物组合物等，及其组合组成。在一些实施例中，该壳体可被配置成覆盖该注射器主体。在某些实施例中，该针筒支架可以包括配置为与该针筒屏蔽器相关联，并促进该针筒屏蔽器正确放置在该注射器主体内的按钮、销、滑道、槽等。在某些实施例中，该注射器可以包括一个可操作地连接至该电机并且能够使该电机将该针筒中的内容物排出的控制系统，并且在具体实施例中，该注射器可以包括一个管路管理系统。
[0006]一些实施例涉及一个管路管理系统，该管路管理系统包括一个管路通道；一个覆盖该管路通道的屏蔽板；至少一个被定位为在该管路通道内向前和向后移动的滑轮；一个延伸穿过该滑轮的主轴；一个设置在延伸穿过该屏蔽板的主轴的一端上的柄；一个与该柄相对地与该主轴相接触的滑道；以及一个被配置成接纳该滑道的、具有一个上通道和一个下通道的轨道。在一些实施例中，该滑轮可以包括一个圆周槽，并且在具体实施例中，该圆周槽可以包括一个大侧壁和一个与该大侧壁相对的短侧壁，并且其中该短侧壁面向该屏蔽板。在某些实施例中，该屏蔽板可以包括一个延伸到该屏蔽板边缘的滑轮通道。在一些实施例中，该管路管理系统可以包括一个从该屏蔽板边缘延伸至该滑轮通道的二级管路通道。在具体实施例中，该管路管理系统可以包括一个从该二级管路通道延伸出的牵开器槽缝。在一些实施例中，该管路管理系统可以包括一个与该滑轮通道配合的滑轮槽。在一些实施例中，该管路管理系统可以包括可操作地连接至该屏蔽板的一个上屏蔽垫片和一个下屏蔽垫片。在多个实施例中，该管路管理系统可以被配置并布置成附接到一个注射器主体。
[0007]其他实施例涉及一个针筒屏蔽器，该针筒屏蔽器包括一个第一壳体区段和一个第二壳体区段，该第一壳体区段具有至少一个前部、一个柱塞进入孔和一个尾部，该前部包括一个针筒孔、一个肩部和一个位于该针筒孔前端的管路进入孔，该柱塞进入孔位于该针筒孔尾端，该尾部包括一个柱塞进入放大物，该第二壳体区段具有至少一个前部、一个柱塞进入孔和一个尾部，该前部包括一个针筒孔、一个肩部和一个位于该针筒孔前端的管路进入孔，该柱塞进入孔位于该针筒孔尾端，该尾部包括一个柱塞进入放大物。在一些实施例中，该第一壳体和该第二壳体的可逆转联接可以提供一个被配置成包盖一个针筒的前部针筒孔，和一个配制成允许进入一个与该针筒相关连的柱塞的尾部柱塞进入放大物。在多个实施例中，该第一壳体区段和该第二壳体区段可以铰接附接，并且在某些实施例中，一种放射性发射封阻材料可以至少与该第一壳体区段的前部和该第二壳体区段的前部相关联。在一些实施例中，当该第一壳体区段和该第二壳体区段联接时，一个针筒可以完全或几乎完全被该放射性发射封阻材料包盖。在一些实施例中，一个尾槽可被配置成容纳与柱塞进入孔相关联的针筒的凸缘部分。在某些实施例中，该针筒孔的尺寸被调整为可以容纳一个具有足够大的直径的针筒，以便保持11111、31111、51111、101111、151111、201111、301111，及其组合。在一些实施例中，该针筒屏蔽器可以包括一个能够可逆地联接到该针筒屏蔽器的搬运手柄，并且该搬运手柄可以包括一个具有握持部的搬运主体，一个配置并布置以装配到该管路孔中的管路孔盖，以及一个配置并布置以与柱塞进入放大物相关联的柱塞盖。在一些实施例中，该搬运手柄可以在该针筒屏蔽器上一体成型。在具体实施例中，该第一壳体区段和该第二壳体可以包括一个与管路孔相连接的槽或凸缘，并且该搬运手柄可以包括一个配置并布置以装配到槽或凸缘中的管路孔盖。在某些实施例中，该管路孔盖、该柱塞盖及其组合可以包括一种能够封阻放射性发射的材料。在一些实施例中，该管路孔盖铰接到该搬运主体，并且在具体实施例中，一个控制杆或按钮可以被配置成当该控制杆或按钮按下时，允许该管路孔盖从该管路孔或该针筒屏蔽器上的相应凸缘和槽释放。
[0008]另外的实施例包括一种准备帽(primer cap)，该准备帽包括一个管路连接器，该管路连接器包括一个被设计并被配置成由用户抓握的螺母；一个可操作地连接至该螺母的第一装配件；一个穿过该螺母从该第一装配件延伸出的孔，其中，该孔被设计为可操作地连接至一个管路，并且允许流体从该管路中穿过该螺母流动；一个帽，该帽包括:被设计成由用户抓握的柄以及一个设置在与该柄的相对该帽表面上的密封唇，其中，该密封唇被设计成在该孔上产生一个气密密封，并促进该帽与该孔之间的可逆连接。在一些实施例中，一个针管区段可操作地连接到该管路连接器，并流体连接至该孔。在具体实施例中，一个针可操作地附接到与该管路连接器相对的针管区段，并且在一些实施例中，该管路连接器可以通过诸如像焊接或粘接物理地附接到该针管区段。在一些实施例中，一个第二装配件可以从该第一装配件延伸出，与该第一装配件相对。在某些实施例中，该准备帽可以进一步包括一个与该柄相对地延伸自该帽的表面并且被设计和配置为插入到该孔中的插头插件。
[0009]某些实施例涉及一种准备帽，该准备帽包括一个管路连接器，该管路连接器包括一个被设计并被配置成由用户抓握的螺母；一个可操作地连接至该螺母的第一装配件；一个穿过该螺母从该第一装配件延伸出的孔，其中，该孔被设计为可操作地连接至一个管路，并且允许流体从该管路中穿过该螺母流动；以及一个帽，该帽包括被设计成由用户抓握的柄以及一个与该柄相对地延伸自该帽的表面并且被设计和配置为插入到该孔中的插头插件。在一些实施例中，一个针管区段可操作地连接到该管路连接器，并流体连接至该孔。在具体实施例中，一个针可操作地附接到与该管路连接器相对的针管区段，并且在一些实施例中，该管路连接器可以通过诸如像焊接或粘接物理地附接到该针管区段。在一些实施例中，一个第二装配件可以从该第一装配件延伸出，与该第一装配件相对。在某些实施例中，该准备帽可以进一步包括一个与该柄相对地延伸自该帽的表面并且被设计和配置为插入到该孔中的插头插件。
[0010]另外的实施例包括用于在管路区段间创建湿-湿连接的方法，这些方法包括以下步骤:将一个针管区段引入一名患者的血管中，其中，该针管区段包括一个管路连接器，该管路连接器包括一个被设计并被配置成由用户抓握的螺母；一个可操作地连接至该螺母的第一装配件；一个穿过该螺母从该第一装配件延伸出的孔，其中，该孔被设计为可操作地连接至一个管路，并且允许流体从该管路中穿过该螺母流动；以及一个帽，该帽包括被设计成由用户抓握的柄以及一个与该柄的相对地设置在该帽表面上的密封唇，其中，该密封唇被设计成在该孔上产生一个气密密封，并促进该帽与该孔之间的可逆连接或一个与该柄相对地延伸自该帽的表面并且被设计和配置为插入到该孔中的插头插件，并且将该帽从该管路连接器上移除。在多个实施例中，在引入步骤过程中可以由该帽产生一个气密密封。在一些实施例中，在该孔中可以产生一个真空从而将血液和其他流体从受试者吸入该针管区段。在具体实施例中，这些方法可进一步包括将一个管路区段连接至该管路连接器的步骤。
[0011]其他实施例还涉及一个扩散室，该扩散室包括一个管路区段；一个第一连接器，位于该管路区段的近端；一个第二连接器，位于该管路区段的远端，其中，该第二连接器被配置成连接至一个针。在一些实施例中，该管路区段可以是透明的或是带颜色的。在某些实施例中，该针可以包括一个位于该第二连接器和该针之间的管路区段。在具体实施例中，该管路区段长度是从约1英寸至约5英寸。
[0012]另外的实施例涉及一种用于减少管路区段的污染的方法，该方法包括将一个针管区段引入一名患者的血管中，其中，该针管区段包括一个扩散室，被设计并被配置成允许用户监测进入该管路区段的血液扩散；一个第一连接器，位于该管路区段的近端；一个第二连接器，位于该管路区段的远端，其中该第二连接器被配置成连接至一个针上；并且当患者的血液到达该第一连接器时，移去该管路区段。
[0013]又另外的实施例涉及一个针柄，该针柄包括一个针柄主体，被配置成连接至针的一部分；以及一个或多个翼，被调整大小和成形为由用户抓握。在一些实施例中，该针柄可以包括一个开裂口，该开裂口包括一个在该针柄主体的部分之间的易断开连接部，该针柄主体包括这对分离的翼中的每一个。在具体实施例中，该一个或多个翼可以包括延伸自该针柄主体的一个表面的一对分离的翼，并且在某些实施例中，可以将一个易断开裂口布置为与该分离部相对。在一些实施例中，该针柄可以包括一个针管区段，并且该针管区段可以包括与该针柄相对的一个连接器。
【附图说明】
[0014]以下将结合附图进行详细说明，这些附图构成该说明书的一部分。在这些附图中，相似的符号通常指示相似的部件，除非上下文另有所指。在这些详细说明、附图和权利要求书中描述的说明性实施例并不意味着是限制性的。在不脱离在此呈现的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施例并作出其他改变。容易理解的是，如大体在此描述和在附图中展示的，本披露的多个方面可以按多种不同的配置来安排、取代、组合、分离和设计，在此明确地考虑所有的配置。
[0015]图1是示出了一些示例性实施例的递送系统的外部特征的图。
[0016]图2A是注射器主体的图，显示了注射器主体、管路管理系统和针筒屏蔽器的多种特性，以及注射器主体的针筒支架特征。
[0017]图2B是注射器主体图，显示了安装好的针筒屏蔽器和管路延伸部。
[0018]图2C是该注射器主体多角度的内部框架图。
[0019]图3A是管路管理系统的内部特征图。
[0020]图3B是显示了管路管理系统的滑轮和滑道部分的图。
[0021]图3C是显示了管路管理系统的管路屏蔽器部分的图。
[0022]图4A是显示了针筒屏蔽器的一个实施例的图。
[0023]图4B是显示了具有带锁蛤壳式针筒入口的针筒屏蔽器的第二个实施例的图。
[0024]图4C是显示了针筒屏蔽器和搬运手柄的图。
[0025]图4D是显示了针筒屏蔽器和搬运手柄的另一个实施例的图。
[0026]图5A是显示了管路延伸部和它的多个特征的图。
[0027]图5B是显示了含有一个止回阀的连接器的图。
[0028]图6A是显示了针和带翼状针柄的管路的图。
[0029]图6B是显示了翼状针柄的图。
[0030]图6C是显示了针和带翅片状针柄的管路的图。
[0031]图6D是显示了针和带翅片状针柄的管路图。
[0032]图6E是显示了针和带翅片状针柄及Y型连接器的管路的图。
[0033]图7A是显示了准备帽的图。
[0034]图7B是显示了准备帽的图。
[0035]图8是显示了屏蔽垫和管路盖的图。
[0036]图9是显示了管路盖的一个实施例的图。
[0037]图10是显示了可与本发明的系统相结合的控制系统的示意图。
[0038]图11至图26是示例了与本发明器件相关联的用户界面和工作流程设计的屏幕截图。
[0039]图27是本发明的实施例中描述的连接器的图。
【具体实施方式】
[0040]本发明的以上概述不旨在描述本发明的每一个被说明的实施例或每一个可能的实施方式。以下的详细的描述具体地举例说明这些实施例。
[0041]在描述这些组合物和方法前，应当理解的是，它们并不限定于所描述的具体的组成、方法或方案，因为这些可以变化。还应理解的是，本说明书中所使用的术语只是用于描述具体型式或实施例的目的，并且不旨在限制这些型式或实施例的范围，它们的范围将仅由所附的权利要求书限制。
[0042]还必须注意的是，如在此和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一种/个(a，an)”和“该(the)”包含复数指示物，除非上下文中清楚地另外指出。除非另有定义，在此使用的所有技术和科学术语具有本领域普通技术人员所通常理解的相同含义。尽管与在此所述的那些相似或等同的任何方法和材料都可用于披露的实施例的实践或测试，现在描述优选的方法、器件和材料。
[0043]“可任选的”或“可任选地”意为随后描述的事件或情形可以发生或可以不发生，并且所述描述包含事件发生的情况和事件不发生的情况。
[0044]“基本上不”意为在一些实施例中，随后描述的事件最多可以发生约小于10%的次数或随后描述的部件最多可以是总的组合物的约小于10%，并且在其他实施例中，最多约小于5%，并且仍在其他实施例中，最多约小于1%。
[0045]出于在下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、
“