导管系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具备例如用于治疗心律不齐、且能在该治疗的患部消融(ablat1n)时注入生理盐水等液体的灌注机构的导管系统。
【背景技术】
[0002]电极导管通过血管插入体内(例如心脏内部)，用于检查及治疗心律不齐。这种电极导管一般来说，插入体内的前端(远端)附近的形状根据下述操作部的操作，而在一个方向或两个方向上变化(偏转、弯曲)，该操作部安装在配置于体外的基端(近端、后端，手边)上。另外，除了这种前端的形状可根据操作而任意改变的类型外，也有前端附近的形状固定的类型。
[0003]然而，这种电极导管中用于治疗的导管(所谓的消融导管)，在患部消融时可能发生以下问题。即，在心脏等的消融手术过程中，可能发生因处置部分的温度过度上升而引起损伤、及在处置部分附着血栓等问题。
[0004]于是，作为解决这种问题的方法，可以使用具有在消融时能注入生理盐水等液体的灌注机构的导管系统(例如，专利文献1、2)。该导管系统因为在消融时从消融导管的前端电极流出上述液体，所以能够冷却患部，防止产生血栓。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:日本特开2006-239414号公报
[0008]专利文献2:日本特开2012-176119号公报。
【发明内容】
[0009]然而，在一般的情况下，具备上述灌注机构的导管系统若向处置部分排出的液体的流量过多，则处置部分的温度降低，有可能对治疗时的处置产生不良影响。另外，若液体进入体内过多，也可能增加患者的负担。另一方面，若液体的流量过少，有可能处置部分的冷却及血液停滞的改善效果变得不充分。鉴于这些因素，需要根据使用状况调节(管理)液体的流量，从而实现适当的灌注动作。
[0010]本发明是鉴于上述问题作出的，其目的在于提供一种能够进行适当的灌注动作的导管系统。
[0011]本发明的导管系统具备具有灌注机构的消融导管、对该消融导管供给消融时的电力的电源部、对消融导管供给灌注用液体的液体供给部、及分别控制电源部的电力的供给动作和液体供给部的液体的供给动作的控制部。控制部在消融时的设定电力为阈值电力以上的高电力状态时，控制成为液体流量相对较多的大流量动作(the large flow rateoperat1n);另一方面，在设定电力为未满上述阈值电力的低电力状态时，控制成为液体流量相对较少的小流量动作(the small flow rate operat1n)。另外，在从上述低电力状态转换至上述高电力状态时，从上述小流量动作快速地切换至上述大流量动作；另一方面，在从上述高电力状态转换至上述低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了第I待机时间的情况下，将上述大流量动作在已维持上述第I待机时间之后切换至上述小流量动作。
[0012]在本发明的导管系统中，上述控制部进行如下控制:在从上述低电力状态转换至上述高电力状态时，从上述小流量动作快速地切换至上述大流量动作；另一方面，在从上述高电力状态转换至上述低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了第I待机时间的情况下，将上述大流量动作在已维持上述第I待机时间之后切换至上述小流量动作。因此，在电力转换时可避免发生液体的流量过少的情况(液体不足的状况)。
[0013]在本发明的导管系统中，上述控制部优选仅在判断为液体流量微小的待机流量动作开始后的情况下，接受用以使消融开始的指示信号。如此构成，在消融开始前，可使消融导管内(例如，用于液体流动的空隙内)充满液体。因此，可避免例如血液从消融导管的前端部分(例如，液体的流出孔)流入内部，血栓将内部(例如，上述空隙内)堵塞的危险。另夕卜，在此情况下，上述控制部更优选在接受到上述指示信号的情况下，在从上述待机流量动作切换成上述小流量动作或上述大流量动作后，使上述电力的供给动作开始。如此构成，因为一般来说液体的供给(到达)比电力供给更耗费时间，所以能够避免由于这样的供给时间差而发生液体不足的状况，可实现更适当的灌注动作。
[0014]在本发明的导管系统中，上述控制部优选在使上述电力的供给动作停止时，在电力的供给动作停止后并经过第2待机时间后，使其转换至上述待机流量动作。如此构成，能够避免由于在电力的供给停止后还持续一段时间的高温状态而发生的利用液体的冷却不足，可实现更适当的灌注动作。
[0015]在本发明的导管系统中，优选上述消融导管在其前端附近具有温度测量机构，且上述控制部通过调节电源部的输出电力以大致保持由该温度测量机构所测得的温度。如此构成，可以调节实际的输出电力以大致保持消融导管的前端附近(消融时的患部附近)的温度。也就是说，以输入的设定电力为基础加以适当调节后，供给输出电力。
[0016]在本发明的导管系统中，能够将上述液体供给部设置于液体供给装置内，并将上述电源部及上述控制部分别设置于与该液体供给装置为不同体的电源装置内。如此构成，因为能够根据使用状况单独配置各个装置(液体供给装置及电源装置)，所以可提高整个系统的使用便利性。或者，也能够将上述液体供给部、上述电源部及上述控制部分别设置于同一装置内。如此构成，可简化整个系统。
[0017]根据本发明的导管系统，因为从上述高电力状态转换至上述低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了第I待机时间的情况下，将上述大流量动作在已维持上述第I待机时间之后切换至上述小流量动作，所以在电力转换时可以避免发生液体不足的状况。因此，能够在消融时进行适当的灌注动作。
【附图说明】
[0018]图1是本发明的一种实施方式所涉及的导管系统的整体构成例的示意方框图。
[0019]图2是图1所示消融导管的详细构成例的示意图。
[0020]图3是所设定的电力状态与液体的流量动作的关系的一例的示意图。
[0021]图4是表不图1所不导管系统的动作的一例的流程图。
[0022]图5是流量动作转换时的控制动作的一例的示意图。
[0023]图6是流量动作转换时的控制动作的其他例的示意图。
[0024]图7是本发明的变形例所涉及的导管系统的整体构成例的示意方框图。
【具体实施方式】
[0025]以下参照附图详细说明本发明的实施方式。再有，说明按以下的顺序进行。
[0026]1、实施方式(液体供给装置与电源装置以不同体而设置的例子)
[0027]2、变形例(集各种功能于一体的单一装置的设置例)
[0028]3、其他变形例
[0029]<实施方式>
[0030][整体构成]
[0031]图1是本发明的一种实施方式所涉及的导管系统(导管系统5)的整体构成例的示意方框图。该导管系统5是治疗患者(此例为患者9)心律不齐等时使用的系统，具备消融导管1、液体供给装置2、电源装置3及对极板4。即，在本实施方式的导管系统5中，液体供给装置2与电源装置3以不同体的方式构成。
[0032](消融导管I)
[0033]消融导管I是通过血管插入患者9体内、对患部进行消融从而治疗心律不齐等的电极导管。消融导管I还具有在这样的消融时使既定的灌注用液体(例如，生理盐水等)从前端Pl侧流出(喷射)的灌注机构。换句话说，导管系统5是附有这种灌注机构的导管系统。
[0034]图2是消融导管I的构成例的示意图。该消融导管I具有作为导管主体的轴11 (导管轴)及安装于该轴11的基部的操作部12。
[0035]轴11由具有挠性的管状构造(管状部件)形成，呈沿其自身的轴线方向(Z轴方向)延伸的形状。另外，轴11具有沿其自身的轴线方向延伸的内部形成有I个空隙(lumen，通孔)的所谓单空隙构造、或形成有复数(例如，4个)空隙的所谓多空隙构造。再有，在轴11的内部也可既设置由单空隙构造形成的区域，又设置由多空隙构造形成的区域。在这样的空隙中，未图示的各种细线(导线及操作用线等)分别以相互绝缘的状态插入。
[0036]在轴11的内部，除了有使上述各种细线插入的空隙之外，还沿轴线延伸方向形成有用于注入上述灌注用液体L的空隙。另外，在轴11的前端Pl附近，设置有测量该前端Pl附近(患部周围)温度的机构(温度测量机构)。具体地说，在轴11内部的空隙中插入有作为测量该温度的温度传感器的热电偶。再有，如此测出的前端Pi附近的温度作为实测温度信息Tm，由消融导管I提供给电源装置3。
[0037]这种轴11由例如聚烯烃、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯等制成。另外，轴11的轴线方向的长度约为500?1200mm(例如1170mm)，轴11的外径(X_Y剖面的外径)约为0.6?3mm (例如 2.0mm)。
[0038]在轴11的前端Pl附近，如图2中的前端Pl附近的放大图所示，设置有复数电极(此处为3个环状电极111a、111b、Illc及I个前端电极112)。具体地说，在前端Pl附近，环状电极llla、lllb、lllc及前端电极112朝向轴11的最前端以该顺序且以既定间隔排列。另外，环状电极llla、lllb、lllc被分别固定配置于轴11的外周面上，另一方面，前端电极112被固定配置于轴11的最前端。这些电极通过插入于上述轴11的空隙内的复数导线(未图示)，与操作