用于将产品给予至患者的医学用途的组件的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及任选地从柔性袋将产品（具体地是液体产品）给予至患者的一般技术 领域，例如通过肠胃外途径。
【背景技术】
[0002] 包括经由一个管的端部之一而联接至公或母鲁尔连接器的该管的用于医学用途 的组件是熟知的，并且通常用于连接不同的医学装置，尤其是用于输送待给予至一个人的 液体产品或粘性产品（例如造影剂）的管。
[0003] 不同类型的注入器可以用于注射这样一种液体产品或粘性产品，例如：
[0004] - "注射器传动器"型注入器，包括壳体，该壳体被设计为接收包含待给予的产品的 注射器，或
[0005] - "袋"型注入器，例如描述于文件EP 0 852 152,包括壳体，该壳体被设计为接收 包含待给予的产品的柔性袋。
[0006] 当待给予的产品的粘度相当大时，由连接器和管组成的用于医学用途的组件中产 生的压力会非常高。
[0007] 这一高压会导致在用于医学用途的组件的管与连接器之间的连接处发生渗漏。
[0008] 文件FR 2 475 903描述了用于附接软管等的连接器装置。该装置包括截头锥形 连接件和围绕该连接件的管状部件，该管状部件形成抓握工具，使得更易于将柔性软管接 合到该连接件上。
[0009] 文件EP 0 028 198描述了包括被设计为彼此配合的公末段和母末段的连接器装 置。该母末段具有被设计为与停止件的裙部配合或与公末段的裙部配合的裙部。
[0010] 本发明的目标是使得可获得用于医学用途的组件，它能够克服上述缺点。更确切 地说，本发明的目标是使得可获得用于医学用途的组件，它由管和连接器组成，能够承受超 过11-12巴、或甚至超过15或20巴的压力。
【发明内容】
[0011] 出于这种考虑，本发明使得可获得用于给予产品至患者的医学用途的组件，该组 件包括一个管和一个被设计为附接至管的一端的连接器，该连接器具有一个本体和一个在 该本体的端部之一处的界面区，该界面区包括：
[0012] - -个被设计为待插入该管中的附件，该附件的大小适于该管的大小，该附件在它 的最接近该本体的端部处的外径大于该管的内径，从而以这样一种方式发挥倾向于扩大该 管的一组力，以及
[0013] --个围绕该附件的裙部，以便限定一个用于在该附件与该裙部之间接收该管的 槽，该裙部在它的最接近该本体的端部处的内径小于或等于该管的外径，从而以这样一种 方式发挥倾向于压缩该管的一组力。
[0014] 因为该附件的大小和该连接器的裙部的大小适于该管的大小，以便允许待施加至 后者的多个应力，这能够限制在该连接器与该管之间的连接处的渗漏风险。确实，这允许该 界面区使该管经受处于相反方向的、倾向于在其厚度方面压迫该管的多组径向力。
[0015] 该附件和该裙部是一件式的。一件式制作该界面区的事实使得能够改进在该连 接器和该管之间的连接处的该组件的无渗漏性。更确切地说，与由通过焊接和粘性连接而 彼此连接的若干元件组成的界面区相比，该附件和该裙部一体式连接的事实限制了渗漏风 险。确实，在高压下注射的情况下，渗漏可能发生，例如在构成该界面区的不同元件的连接 区，如果后者是由若干部件组成的话。可以通过在该附件和该连接器的裙部之间限定的接 收槽中的管的压入接合，造成该管和该连接器之间的连接。
[0016] 有利地，与具有裙部和附件的端部相反的连接器的端部可以包括用于附接至另一 连接器的头部。这一头部的形状可以变化。例如，它被适配为与另一连接器的头部配合。这 允许根据本发明所述的用于医学用途的组件被附接至现存系统，以便输送待给予的产品至 患者。
[0017] 可替代地，与具有裙部和附件的端部相反的连接器的端部可以包括被设计为插入 另一个管中的另一个附件、以及围绕其他附件的另一个裙部，其他附件的大小被提供为发 挥倾向于扩大其他管的一组力，并且其他裙部的大小被提供为发挥倾向于压缩其他管的一 组力。
[0018] 用于医学用途的组件的连接器还可以包括在它的两个端部之间的基本上呈圆柱 形的轴向通道。可替代地，取决于预期用途，该通道可以是弯曲的。
[0019] "基本上呈圆柱形的"轴向通道被理解为是指基底是椭圆形、圆形或截头锥形的轴 向通道。
[0020] 在一些替代实施例中，该裙部包括与该附件相对的截头锥形内表面，该裙部的内 表面的直径在它的游离端的方向递增。这会使得更易于将管插入接收槽中。可替代地，该 裙部的内表面可以包括朝向该附件延伸的并且它的大小被提供为引起一组力施加至该管 的至少一个珠粒，这组力倾向于压缩该管，一旦后者已经被附接至该连接器的话。
[0021] 类似地，该附件可以包括与该裙部相对的截头锥形外表面，该附件的外表面的直 径在它的游离端的方向递减。这还会使得更易于将管插入该槽中。可替代地，该附件的外 表面可以包括朝向该裙部延伸的并且它的大小被提供为引起一组力施加至该管上的至少 一个珠粒，这组力倾向于扩大该管，一旦它已经被附接至该连接器的话。
[0022] 除了以上提到的优点，以下的组合：
[0023] -该裙部的截头锥形内表面，它的直径在该连接器与该管相反的端部的方向增加， 以及
[0024] -该附件的截头锥形外表面，它的直径在该连接器与该管相反的端部的方向减小，
[0025] 使得在它的生产期间，更易于从模具移除该连接器。
[0026] 确实，在一些实施例中，该连接器可以是一件式的。更确切地说，可以按单件制作 该连接器，以限制在它的不同构成零件之间机械摆动的风险，例如，在该裙部和该附件之间 的机械摆动的风险（如果是从两个分开的部件制作这些的话）。在其他实施例中，可以由若 干零部件（例如包括附件和通道的第一部件，以及由裙部组成的第二部件）制作该连接器， 这些零部件彼此连接以形成该连接器。
[0027] 该附件可以包括在被设计为联接至该管的它的游离端沿着纵轴延伸的可破裂部 分。这使得能够在将它用于给予该产品至患者之前，维持在该管中的无菌条件。优选地，该 可破裂部分具有垂直于该可破裂部分的纵轴向外延伸的至少一个翼板，以协助它从该连接 器分离。有利地，所述翼板可以具有一部分球体的形状。这使得能够在被操纵以从该连接 器的其余部分断开该可破裂部分时，限制该管的穿孔风险。
[0028] 在一些实施例中，该可破裂部分可以包括垂直于该可破裂部分的纵轴向外延伸的 四个翼板，所述翼板具有一部分球体的形状。在这种情况下，这使得能够限制这些翼板可以 相对于彼此偏移90°的角度，以便形成球。翼板的这一球形使得能够具体地避免该可破裂 部分保留微气泡。
[0029] 优选地，制作该连接器的材料是聚碳酸酯。这一材料的优点在于当在灭菌的时刻 发生暴露于高温时，它并不会发生蠕变。这因此允许该管保持为由该连接器夹持。例如一 种材料，例如聚乙烯，不能提供这一优点。
[0030] 优选地，该管由若干（至少两个）层的材料组成。仍更优选地，制作该管的内（内 部的）部分的材料是一层乙烯-乙酸乙烯酯（或EVA)。这一层的EVA具有当在灭菌的时刻 发生暴露于高温时熔融的特性。这使可能一旦这些已经附接，尤其是在它们的附接之后该 管的和该连接器的灭菌期间，增加该连接器和该管之间的粘附，这一灭菌操作引起将该连 接器焊接至该管。这因此避免了当与药物产品，例如造影剂接触时，会导致生物相容性问题 的外部粘合剂的使用。
[0031] 制作该裙部的材料可以是透明的或半透明的。这使可能在将该连接器联接至该管 期间，视觉上检查将该管尽可能远地插入至该接收槽的底部。该裙部的外表面还可以包括 多个肋材，以使得更易于操纵，尤其是在将该连接器附接至该管的操作期间。
[0032] 最终，用于医学用途的组件还可以包括柔性袋，该柔性袋包含待给予的产品，这一 袋被连接至该管的另一端。
[0033] 本发明还涉及被设计为附接至该管的用于医学用途的连接器，该连接器包括：
[0034] -被设计为插入该管中的附件，该附件的大小被适配为发挥倾向于扩大该管的一 组力，
[0035] -以这样一种方式围绕该附件的裙部：该裙部和该附件限定用于接收该管的槽， 该裙部的大小被适配为发挥倾向于压缩该管的一组力。
[0036] 本发明还涉及用于医学用途的连接器的用途，该连接器用于连接管以便输送待给 予的产品至患者，该连接器包括：
[0037] -被设计为插入该管中的附件，该附件的大小被适配为发挥倾向于扩大该管的一 组力，
[0038] -以这样一种方式围绕该附件的裙部：该裙部和该附件限定用于接收该管的槽， 该裙部的大小被适配为发挥倾向于压缩该管的一组力。
【附图说明】
[0039] 从纯说明性的并且非限制性的、并且必须参考附图来阅读的以下说明书，本发明 的其他特征和优点将变得清楚，其中：
[0040] -图1示出了根据本发明所述的用于医学用途的组件的实例，
[0041] -图2和3分别是透视图和截面图，示出了用于医学用途的组件的连接器的实例。
【具体实施方式】
[0042] 现在将通过参考附图来更详细描述本发明。在这些附图中，用相同参考号来指定 等价的元件。
[0043] 用于医学用涂的组件
[0044] 参考图1，这示出了包括袋1、管2和连接器3的用于医学用途的组件的实例。
[0045] 医学袋1具有两个重叠的叶片，这些叶片具有适合的长度和宽度，由用柔性的或 柔韧的材料制成的若干个分层的薄膜层组成，这些材料任选地是透明的或半透明的，例如 包括聚乙烯和聚丙烯的聚合物材料，并且优选是热塑性材料。
[0046] 管2的近端21连接至袋1的上部。这一管2被密封在叠覆的膜之间。管2的远 端22附接至连接器3,以便将袋1联接至与患者连接的流体输送套件。
[0047] 连接器
[0048] 在图2和3中示出了连接器3。
[0049] 它包括基本上呈圆柱形的本体31，在该本体31的端部之一处的锁定区32,以及在 该本体31的另一端处的管界面区33。
[0050] 轴向通道形成在本体31和区32、33中，这样使得待给予的