一种治疗中耳炎的外用制剂及制法

文档序号:8503952阅读:882来源:国知局
一种治疗中耳炎的外用制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗中耳炎的外用制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性 病变,好发于儿童。可分为非化脓性及化脓性两大类。非化脓性者包括分泌性中耳炎、气 压损伤性中耳炎等。病因:1.急性中耳炎是中耳黏膜的急性化脓性炎症,由咽鼓管途径感 染。感冒后咽部、鼻部的炎症向咽鼓管蔓延,咽鼓管咽口及管腔黏膜出现充血、肿胀,纤毛运 动发生障碍,引起中耳炎。常见的致病菌主要是肺炎球菌、流感嗜血杆菌等。2.鼻涕中含 有大量的病毒和细菌,如果两侧鼻孔都捏住用力擤,则压力迫使鼻涕向鼻后孔挤出,到达咽 鼓管,引发中耳炎。3.游泳时应避免将水咽入口中,以免水通过鼻咽部而进入中耳引发中 耳炎。外伤所致的鼓膜穿孔,禁止滴任何水样液体,以免影响创口的愈合。可用消毒棉球堵 塞外耳道,以免感染诱发中耳炎。4.如果婴幼儿仰卧位吃奶,由于幼儿的咽鼓管比较平直, 且管腔较短,内径较宽,奶汁可经咽鼓管呛入中耳引发中耳炎。5.吸烟包括吸二手烟,也会 引起中耳炎。吸烟可引起全身性的动脉硬化,尤其是香烟中的尼古丁进入血液,使小血管痉 挛,血液黏度增加,给内耳供应血液的微动脉发生硬化,造成内耳供血不足,严重影响听力。 6.长时间用耳机听摇滚类的大分贝的音乐,如果时间较长的话,也容易引起慢性中耳炎。
[0003] 临床表现:1.化脓性中耳炎:(1)急性化脓性中耳炎。由化脓性细菌感染引起的中 耳炎症,其症状主要是耳痛、流脓。小儿的全身症状比成人明显,可有发热、呕吐等。严重的 并发症有颅内并发症,如脑膜炎、脑脓肿等。其他并发症有迷路炎、面神经麻痹等。(2)慢性 化脓性中耳炎。是指中耳黏膜、骨膜或深达骨质的慢性化脓性炎症。本病在临床上较为常 见,常以耳内间断或持续性流脓、鼓膜穿孔、听力下降为主要临床表现,严重时可引起颅内、 颅外的并发症。①全身症状。轻重不一。可有怕冷、发热、乏力、食欲减退。小儿全身症状 较重,常伴呕吐、腹泻等消化道症状。鼓膜一旦穿孔,体温即逐渐下降,全身症状明显减轻。 ②耳痛。耳深部疼痛,逐渐加重。如搏动性跳痛或刺痛,可向同侧头部或牙齿放射。吞咽及 咳嗽时耳痛加重,耳痛剧烈者夜不能眠,烦躁不安。鼓膜穿孔流脓后,耳痛顿减。③耳流脓。 是本病的主要症状,可为黏液、黏脓或纯脓性。非危险型流脓较稀薄,无臭味。危险型流脓 虽不多,但较稠,多为纯脓性,并伴有异臭味。④听力减退及耳鸣。开始感耳闷,继则听力渐 降,伴耳鸣。耳痛剧者耳聋可被忽略。有些患者可伴眩晕,穿孔后耳聋反而减轻。⑤耳聋。 2.非化脓性中耳炎:分泌性中耳炎。(1)听力下降。急性分泌性中耳炎大多可于感冒后、乘 飞机下降或潜水时,出现听力下降,可有"自声增强"现象。慢性分泌性中耳炎患者耳聋的 严重程度常有波动。压迫耳屏或头位改变时,听力可有所改善,中耳积液黏稠时,听力不会 因为头位的变动而改变。儿童多无听力下降的主诉,表现为对父母的呼唤不理睬,注意力不 集中,或看电视时要求过大的音量。(2)耳痛。急性分泌性中耳炎时可有轻微耳痛,慢性分 泌性中耳炎多在继发感染时可出现耳痛。(3)耳内闷胀感或闭塞感。(4)耳鸣。一般不重, 可为间歇性,当头部运动、打呵欠或擤鼻时可闻及气过水声。少数分泌性中耳炎患者还可出 现耳内流水,但是持续时间甚短,仅为数小时或1天左右。(5)耳镜检查。急性期鼓膜周边 有放射状血管纹。鼓膜紧张部内陷,表现为光锥缩短、变形或消失;锤骨柄向后、上方移位; 锤骨短突外突明显。鼓室积液时鼓膜失去正常光泽,呈淡黄、橙红或琥珀色;慢性者鼓膜乳 白色或灰蓝色,不透明。若分泌物为浆液性,且未充满鼓室,可透过鼓膜见到液平面,呈凹面 向上的弧形线,透过鼓膜有时可见到气泡,咽鼓管吹张后气泡增多;若鼓室内积液多,则鼓 膜外突,鼓膜活动度受限。
[0004] 治疗:1.积极治疗上呼吸道病灶性疾病。如慢性鼻窦炎、慢性扁桃体炎。2.药物 治疗:单纯型以局部用药为主,可用抗生素水溶液或抗生素与类固醇激素类药物混合液,如 0.25%氯霉素液、氯霉素可的松液、氧氟沙星滴耳液等,治疗中耳炎及外耳道炎等。3.局部 用药注意事项:(1)用药前:先清洗外耳道及中耳腔内脓液,可用3%双氧水或硼酸水清洗, 后用棉花签拭净或以吸引器吸尽脓液方可滴药。(2)脓量多时:用水剂,量少时可用硼酸酒 精。4.鼓膜大穿孔影响听力,可行鼓膜修补术或鼓室成形术。
[0005] 申请公布号CN 104257945 A (申请号201410438864. 1)的中国专利文献公开了 一种治疗中耳炎的外用搽剂,其组成原料的重量份为:黄芪8-10、穿心莲2-4、芦荟20-30、 石菖蒲4-5、陈皮2-4、碎米荠4-5、鹅不食草5-7、马钱子1-2、金银花10-15、桑寄生4-6、桑 枝3-4、茵陈2-4、麻黄5-7、甘遂4-5、木贼2-4、鸡失藤1-3、挖耳草2-4、火炭母4-6、苏铁叶 1-3、鸭舌草2. 5-3.5和午时花1-2。申请公布号CN 103191213 A(申请号201310154572.0) 的中国专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药。该治疗中耳炎的中药以酒全蝎、炮山甲、酒 蛇蜕、枯矾、蚕茧、海螵蛸、硼砂、黄连、青黛、龙骨和梅花冰片为原料,按照一定的重量配比 混合制成散剂。申请公布号CN 103479823 A (申请号201310445950. 0)的中国专利文献 公开了一种治疗中耳炎的外用制剂,其有效成分的原料组成为:白背叶、小檗、金盏菊、泡囊 草、石柑子、天胡荽、柚叶、磨盘根、硼砂、鱼脑石、穿心莲、石榴花、人指甲、亮菌、牛奶莓和胜 红蓟。
[0006] 目前,针对中耳炎的治疗,以局部用药为主:可用抗生素水溶液或抗生素与类固醇 激素类药物混合液,药物治疗虽能暂时缓解病情,但由于存在较明显的不良反应,西医的治 疗疗效低,副作用大,依赖性强,一旦停药则易复发,不是根治的办法。鼓膜修补术是一种适 用于骨疡型中耳炎、胆脂瘤型中耳炎的传统治疗方法,一般是将乳突、鼓窦和鼓室内病变 三者与外耳道相通,形成一个覆盖上皮的空腔,以达到清除乳突、鼓窦、鼓室和咽鼓管鼓口 病变组织,停止流脓、获得干耳的目的。此方法无法达到清除病灶的目的,容易复发。

【发明内容】

[0007] 针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种治疗中耳炎的外用制剂及制法。 本发明疗效显著,直接作用于病患处,无痛无风险,安全、无毒副作用,不会产生依赖性,标 本兼治,不易复发。
[0008] 本发明的技术方案是: 一种治疗中耳炎的外用制剂,取下述重量配比的主要原料药制备而成:党参11-16,隔 山消9-13,矮脚苦蒿7-14,忍冬藤9-15,虎耳草8-13,白背叶8-14,车前子9-13,芭蕉油 10-15,野菊花12-14,抱树莲8-16,八仙草9-14,柴胡11-17,九管血7-12,穿心莲9-15,金 盘菊10-12。
[0009] -种治疗中耳炎的外用制剂,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备 而成:党参12-14,隔山消10-12,矮脚苦蒿8-11,忍冬藤10-14,虎耳草9-12,白背叶10-13, 车前子10-12,芭蕉油11-14,野菊花12. 5-13. 5,抱树莲11-15,八仙草10-13,柴胡12-15, 九管血9-11,穿心莲10-13,金盏菊10. 5-11. 5。
[0010] 一种治疗中耳炎的外用制剂,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药 制备而成:党参13,隔山消11,矮脚苦蒿10,忍冬藤12,虎耳草11,白背叶12,车前子11,芭 蕉油13,野菊花13,抱树莲12,八仙草11,柴胡14,九管血10,穿心莲12,金盏菊11。
[0011] 上述治疗中耳炎的外用制剂的制备方法是: (1) 将野菊花放到温度为55°C的烘箱中,干燥3-7小时,取出,放凉,研成细粉,过六号 筛; (2) 取抱树莲,用黄酒浸润35-60分钟,黄酒的重量为抱树莲重量的1/10-2/5,晾干,研 成细粉,过六号筛; (3) 将除芭蕉油、野菊花和抱树莲外的其余12味原料药各研细粉,过六号筛,置于60°C 烘箱中,烘3-8小时,取出,备用; (4) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,加入芭蕉油,调成糊状,即得。
[0012] 优选在于步骤(1)中,干燥4-6小时。
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