一种治疗痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 颅脑外伤综合症在颅脑损伤后十分常见，约20%的病人受伤后会留下某些神经方 面或精神方面的障碍。该病包括脑皮质机能障碍、大脑皮层兴奋与抑制过程失调、植物神经 系统功能紊乱等。颅脑外伤属危急重症，急性期死亡率较高，多数病人虽经治疗好转，但其 极易留下后遗症，对患者病后的学习和生活带来诸多不便。颅脑外伤综合症是指脑外伤病 人伤后留有头晕、头痛、疲乏、注意力不集中、睡眠障碍、耳鸣、记忆力下降、烦躁、易怒等情 绪不稳及精神抑郁等一系列躯体、情感、认知等方面症状，持续存在3个月以上，神经系统 检查无明显阳性体征。颅脑外伤综合症的临床表现十分复杂，一般都与脑部血管运动机能 失调有关。因为颅脑外伤一般都伴有血脑屏障动力性改变，大脑皮层弱化，皮层和皮层下关 系紊乱，植物神经功能失调，脑部血循环障碍。导致局灶性脑软化，营养代谢障碍，脑实质退 行性改变。因此，颅脑外伤综合症是临床难治性疾病之一，目前，多以心理治疗为主，另外给 予西药类或中成药类脑代谢药物及自主神经功能调节药物，镇痛、镇静并予对症治疗，但疗 效均不理想。
[0003] 中医上将颅脑外伤综合症辨证分为以下类型：
[0004] 1、气滞血瘀型：头部刺痛，痛有定处，头皮麻木或有蚁行感，头昏头胀，时轻时重， 重者昏迷目闭，不省人事；舌暗红有瘀斑，脉弦涩。
[0005] 2、气血两虚型：头晕乏力，心悸失眠，气短懒言，劳累加重，唇舌色淡，苔薄，脉沉细 弱。
[0006] 3、心肾不交型：头痛且晕，健忘，目光呆滞，反应迟钝，久则骨骼瘘弱，偏废失用，舌 红无苔，脉细或细数。
[0007] 4、痰浊蒙窍型：头重昏蒙，失语，癫痫，口腻纳呆，呕不欲食，舌淡，边有齿痕，苔厚 腻，脉滑。
[0008] 5、肝郁气滞型：眩晕耳鸣，情志郁闷或易怒，舌红脉弦。
【发明内容】
[0009] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症的中 药及制备方法，本发明中药对痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症有确切疗效，毒副作用小。
[0010] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症的中 药，所述中药各原料药材包括：磨盘草、分心木、蕨麻、显子草、独脚柑、隔山消、金雀花、女 菀、凤尾茶、灯台莲、冬瓜子、白花丁香、天水蚁草、野靛青和短茎独活。
[0011] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：磨盘草20~30份、分心 木5~15份、蕨麻10~20份、显子草15~25份、独脚柑5~15份、隔山消30~40份、 金雀花20~30份、女菀10~20份、凤尾茶20~30份、灯台莲15~25份、冬瓜子10~ 20份、白花丁香20~30份、天水蚁草15~25份、野靛青25~35份和短茎独活30~40 份。
[0012] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：磨盘草25~30份、分心 木5~10份、蕨麻15~20份、显子草20~25份、独脚柑5~10份、隔山消35~40份、 金雀花25~30份、女菀10~15份、凤尾茶25~30份、灯台莲20~25份、冬瓜子15~ 20份、白花丁香25~30份、天水蚁草20~25份、野靛青30~35份和短茎独活35~40 份。
[0013] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：磨盘草26份、分心木8 份、蕨麻19份、显子草22份、独脚柑6份、隔山消40份、金雀花25份、女菀13份、凤尾茶26 份、灯台莲23份、冬瓜子18份、白花丁香28份、天水蚁草22份、野靛青31份和短茎独活36 份。
[0014] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：磨盘草29份、分心木5 份、蕨麻16份、显子草24份、独脚柑8份、隔山消37份、金雀花28份、女菀11份、凤尾茶28 份、灯台莲21份、冬瓜子16份、白花丁香25份、天水蚁草23份、野靛青34份和短茎独活39 份。
[0015] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0016] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒60分钟~90分钟，用粉碎机 粉碎成细末，过筛成100目~200目的粉末；
[0017] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5~8倍的醇浓度为70 %~80 %的乙 醇，加热回流1~3小时，提取2~3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回 收至无醇味；过滤获得的药渣再分别加入相对于滤渣质量3~5倍的蒸馏水，每次煎煮1~ 3小时，煎煮2~3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液 的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0018] 第三步，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和 崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0019] 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊 剂中的重量含量为15~40% ;
[0020] 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为 5 ~20% ;
[0021] 所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶 囊剂中的重量含量为0. 5~3. 5 %。
[0022] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0023] 第一步，将磨盘草、分心木、蕨麻、显子草和独脚柑按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过 滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于滤渣质量的4~6倍的醇浓度80%~90%的乙醇 溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减 压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0 ~I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗 脱，先用6倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用4倍树脂柱体积的醇浓度为90%~ 95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0024] 第二步，将冬瓜子、白花丁香、天水蚁草、野靛青和短茎独活按所述比例混合，加相 对于获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2~3次，各 次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓 缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0025] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5~8倍 的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于滤渣质量的3~5倍的水溶解， 加热煎煮2~3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0026] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 5~ 2倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于4°C~8°C条件下冷藏48~ 72小时，过滤，滤液加相对于滤液0. 2~0. 4倍的蔗糖，搅拌并溶解，静置12~18小时，过 滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为I. 4g/mL~I. 8g/mL。
[0027] 本发明的有益效果：本发明中药对痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症有确切疗效，毒副 作用小。
【具体实施方式】
[0028] 本发明提供了一种治疗痰浊蒙窍型颅脑外伤综合症的中药，其原料药材包括：磨 盘草、分心木、蕨麻、显子草、独脚柑、隔山消、金雀花、女菀、凤尾茶、灯台莲、冬瓜子、白花丁 香、天水蚁草、野靛青和短茎独活。
[0029] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0030] 磨盘草：【别名】金花草、磨挡草、耳响草、帽笼子、磨笼子、木磨子、磨盆草、苘麻、白 麻、磨谷子、磨龙子、牛姑仔磨、磨彳果、复盆子、半截磨、磨仔草、假茶仔、牛响草、挨砻地堵、 磨砻草、磨盘花、累子草、米兰草、帽子盾、倒绋草、四米草、研仔盾草。【来源】药材基源：为锦 葵科植物磨盈草的全草。【性味】甘；淡；性凉。【归经】肺；肾经。【功能主治】风清热；化痰 止咳；消肿解毒。主感冒；发热；咳嗽；泄泻冲耳炎；耳聋；咽炎；聰腺炎；尿路感染；疮痈 肿毒；跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0031] 分心木：【别名】胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔、核桃隔。【来源】药材基源：为胡桃科植物 胡桃果核内的木质隔膜。【性味】苦；涩；性平。【归经】脾；肾经。【功能主治】涩精缩尿；止 血止带；止泻痢。主遗精滑泄；尿频遗尿；崩漏；带下，泄泻；痢疾。【各家论述】1.《本草再 新》：健脾固肾。2.陈念祖：收涩精气。3.《山西中药志》：利尿清热。治淋病尿血，暑热泻 痢。4.《中药材手册》：治遗溺，崩中下血。5.《陕西中药志》：治耳聋。6.《天津中草药》： 固涩收敛。治遗精，尿频，带下。【摘录】《中华本草》
[0032] 蕨麻：【别名】延寿果、鹿跑草、人参果。【来源】药材基源：为蔷薇科植物蕨麻的块 根。拉丁植物动物矿物名：Potentilla anserina L.采收和储藏：6-9月采挖，除去杂质，洗 净，晒干。【性味】甘；苦；寒。【归经】脾；胃经。【功能主治】补气血；健脾胃；生津止渴。主 脾虚泄泻；病后贫血；营养不良；水肿；风湿痹痛。【摘录】《中华本草》
[0033] 显子草：【别名】岩高梁。【来源】药材基