髓内固定组件的制作方法
【专利说明】髓内固定组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请主张2013年3月11日提交的美国专利申请序列号13/793，044的优先权，所述专利申请主张2012年8月30日提交的美国临时专利申请序列号61/695，254和2012年11月6日提交的美国临时专利申请序列号61/723，016的权益，所述专利的内容以引用方式全文并入本文。
技术领域
[0003]本公开涉及髓内固定装置、用于固定骨折部的方法和用于插入髓内固定装置的装置。
【背景技术】
[0004]使用髓内固定装置来固定骨折部在骨科领域中知的。使用所属领域中已知的那些钉，外科医生将必须制作多个皮肤切口，并且钻出多个骨孔以便植入所述钉。这导致需要多个械器的长时间的、复杂的手术并且给患者带来多处创伤。
[0005]另外，WO 02/024088公开了一种用于固定骨折部的髓内联锁固定杆，所述杆包括髓内钉，所述髓内钉需要通过螺钉将其头部锚定在骨的关节碎片中并且使用两个另外的螺钉将其尾部锚定在骨的第二碎片的髓管中。由于在固定杆上的多个位置处需要螺钉，故需要多个皮肤切口和骨孔来插入所述钉。
[0006]因此所属领域需要用于固定骨折部的钉装置，所述钉装置需要较少的皮肤切口、较少的骨孔且不需要众多器械来植入。
【发明内容】
[0007]在第一方面，一种髓内固定组件可包括髓内固定装置诸如髓内钉等和至少一个固定元件诸如多个固定元件等。所述髓内固定装置的尺寸可被设计成当被植入时位于骨的髓管中，所述髓内钉包括:
[0008]头部，轴从所述头部延伸，所述头部限定插入轴线，和
[0009]主体、以及被布置穿过所述主体的多个插入通道，所述插入通道分别被配置成通过其接收所述固定元件，每个插入通道限定插入点、退出点和穿过所述插入点和所述退出点的通道轴线；
[0010]所述头部可包括插入区域，所述多个插入通道的每个插入点位于所述插入区域中。所述插入区域的尺寸和位置可被设计成保持可通过骨中的孔进入，所述髓内钉已通过所述孔插入。
[0011]所述髓内固定装置可通过骨中的单个孔完全插入并且固定就位。可使用仅单个皮肤切口和通过制作单个骨孔来固定所述髓内固定装置。没有必要另外锁定与所述插入区域相对的所述髓内固定装置的端部。
[0012]所述髓内固定装置的所有插入通道均可使其插入点位于所述插入区域中。
[0013]所述插入区域可以是所述钉中的具有可通过其插入固定元件的插入点的唯一区域。
[0014]所述插入轴线和所述多个通道轴线中的每个通道轴线可远离所述插入区域而相对于彼此偏离(diverge)。所述插入轴线和所述多个通道轴线可从所述插入区域呈锥状地相对于彼此偏离。
[0015]所述多个插入通道可包括两个插入通道，并可被限制在两个插入通道。当被植入时，所述插入轴线或所述两个插入通道的所述通道轴线之一中的一者可沿从第一骨片到第二骨片的方向延伸，由骨折部分隔开的所述骨片、以及所述插入轴线和所述两个插入通道的所述通道轴线中的另外两个可在所述第一骨片内延伸。
[0016]另选地，所述多个插入通道可包括三个插入通道，并可被限制在三个插入通道。当被植入时，所述插入轴线或所述三个插入通道的所述通道轴线中的两个可沿从第一骨片到第二骨片的方向延伸，由骨折部分隔开的所述骨片、以及所述插入轴线和所述三个插入通道的所述通道轴线中的另外两个可在所述第一骨片内延伸。
[0017]所述髓内固定组件(包括所述髓内固定装置和所述固定元件)可限制沿多至六个维度的运动并且具有确保骨折部稳定减少从而支持骨愈合的效果。具体来讲，所述髓内钉和所述三个插入通道的组合具有限制沿六个维度的运动的效果。
[0018]所述通道轴线之一可以是共轴通道轴线。所述共轴通道轴线的一部分可与所述插入轴线基本上共轴。所述髓内固定装置可包括主体，并且具有所述共轴通道轴线的所述插入通道可从其插入点到其退出点贯穿所述髓内固定装置的所述主体，所述退出点位于所述轴中。所述插入轴线可在所述退出点附近沿从所述退出点到所述轴的端部的方向弯曲远离所述共轴通道轴线。
[0019]所述多个插入通道中的至少一个可具有座置区域，所述座置区域被配置成在其中锁定保持固定元件的一部分。所述座置区域可邻近所述多个插入通道中的一个的插入点，所述多个插入通道中的所述一个使其退出点位于所述轴中。所述多个插入通道中的每个可具有座置区域，所述座置区域被配置成在其中锁定保持固定元件的一部分，每个座置区域邻近相应的插入点。
[0020]所述髓内固定装置可包括主体，所述主体可以是钉体(例如，当所述髓内固定装置是诸如茎突钉等髓内钉时)，所述钉体可呈曲线形且所述轴可被配置成可在植入期间弹性变形以适形于所述髓管的所述形状。所述钉体的所述轴可以是基本上光滑和无螺纹的。
[0021]所述髓内固定装置的所述主体的所述轴可主体带螺纹。
[0022]所述头部的形状可被设计成位于长骨的头部内诸如长骨的茎突区域。
[0023]所述头部的尺寸可被设计成位于长骨的头部内诸如长骨的茎突区域。
[0024]所述髓内固定组件可包括所述髓内固定装置，所述髓内固定装置可以是用于固定骨折部的茎突钉装置。所述茎突钉装置可包括第一纵向固定元件，所述第一纵向固定元件被配置成在第一骨片和第二骨片之间跨过所述骨折线。所述髓内固定组件还可包括多个第二固定元件，所述多个第二固定元件被配置成将所述茎突钉装置锚定在所述第一骨片中。
[0025]所述第一纵向固定元件的所述头部可被配置成进一步适应所述多个第二固定元件，并且所述第二固定元件中的一个可被配置成从远侧骨片通到近侧骨片。
[0026]所述第一纵向固定元件可为柔性的和弓形的。此可改善所述茎突钉装置在所述骨的所述髓管中的锚定。
[0027]如本文所用，远侧骨片是其中所述骨折线最靠近关节的断骨的碎片。例如，所述远侧碎片为关节骨片，并且所述骨折部可以是关节外骨折部。关节外骨折部是其中骨尚未穿透皮肤、仅包含一个完整的骨折线、并且所述骨折线不与所述关节的一部分相交的骨折部。
[0028]所述第二固定元件可以是具有纵向芯的螺钉或钉。所述第二固定元件的纵向芯和所述第一固定元件的纵向芯可相同。使固定元件具有相同的芯径提供需要如下优点:减少数量的械器来植入所述髓内固定组件(相比于包括具有不同直径的元件的组件)，从而降低植入手术的复杂性和成本。
[0029]如本文所用，螺钉的“芯”是指螺纹位于其上的螺钉的纵向轴。
[0030]所述髓内固定组件可具有可以是螺钉的至少三个第二固定元件，其中所述第二固定元件安装在所述第一纵向固定元件的所述头部中以便与骨片形成锥体状接合。所述锥体状接合阻止所述骨片的一切旋转和分离，除微动以外。因此，可实现对所述骨的稳定固定，同时需要最少的仪器来插入所述茎突钉装置并且对患者造成最少的创伤，因为需要较少的皮肤切口和骨孔。
[0031]所述纵向第一固定元件的所述头部可具有带螺纹以接收所述第二固定元件的孔。有利地，这增加所述髓内固定装置的稳定性。
[0032]所述髓内固定装置可以是髓内钉或螺钉。术语“髓内的”在所属领域中是已知的并表示钉至少部分地位于骨的髓管中。
[0033]所述第二固定元件中的两个可以是螺钉，所述螺钉被配置成位于远侧骨片中，并且第三个第二固定元件的尾部被配置成从所述远侧骨片到近侧骨片横穿骨折线，并且其中跨过所述骨折线的所述第二固定元件的至少一部分被配置成纵向延伸穿过所述第一固定元件。与此特定构型相关联的优点，特别是在所述第二固定元件与所述骨片形成锥体状接合情况下，在于只需要一个皮肤切口和一个骨孔来植入所述茎突钉装置便可实现对所述骨的稳定固定。
[0034]在第二方面，一种髓内固定装置可从第一骨片到第二骨片跨过骨折线，其中所述髓内固定装置带螺纹。此外，所述第二方面还提供一种髓内固定组件，所述髓内固定组件包括所述髓内固定装置和第一固定元件，其中所述髓内固定装置适于接收在所述第一固定元件的头部中，使得所述髓内固定装置可锚定在远侧骨片中，其中所述第一固定元件的所述头部适于进一步适应多个第二固定元件。
[0035]所述第二方面的所述第二固定元件中的至少一个可被配置成在使用中在第一骨片和第二骨片之间跨过骨折线。
[0036]所述第二方面的所述第一固定元件和所述第二固定元件可以是螺钉，所述螺钉可具有纵向芯，所述纵向芯可具有相同的芯径。如同所述第一方面一样，此具有需要较少的仪器来植入的优点。
[0037]在第三方面，一种髓内固定组件可具有髓内固定装置，所述髓内固定装置具有主体，所述主体的尺寸被设计成在被植入时位于骨的髓管中，所述主体具有:
[0038]头部，轴从所述头部延伸；
[0039]第一插入通道，所述第一插入通道用于通过其接收固定元件，所述第一插入通道限定插入点和退出点，和
[0040]第二插入通道，所述第二插入通道用于通过其接纳固定元件，所述第二插入通道限定插入点和退出点。
[0041]所述头部可包括插入区域，所述第一插入通道和所述第二插入通道的所述插入点位于所述插入区域中。所述插入区域的尺寸和位置可被设计成保持可通过骨中的孔进入，所述钉体已通过所述孔插入。
[0042]所述髓内固定组件还具有用于插入在所述第一插入通道的所述插入点中的第一固定元件和用于插入在所述第二插入通道的所述插入点中的第二固定元件。
[0043]当被植入时，所述轴、所述第一固定元件和所述第二固定元件中的至少一个是被布置成从第一骨片到第二骨片横跨骨折部的桥接元件，且因此是髓内固定装置，并且所述轴、所述第一固定元件和所述第二固定元件中的至少一个被布置成位于所述第一骨片内。
[0044]所述第三方面的所述髓内固定组件具有桥接元件，所述桥接元件用于允许通过在单个骨孔附近插入所述桥接元件将第二骨片固定到第一骨片。
[0045]与所述髓内固定组件分开的固定元件还可另外地从所述第一骨片插入到所述第二骨片以将所述骨片锁定在一起并且限制沿六个维度的运动。
[0046]所述桥接元件可具有用于与所述第一骨片和所述第二骨片的髓管接合的多小平面化的外表面。
[0047]所述髓内固定装置(可以是钉)的所述主体可具有第三插入通道以通过其接收固定元件。所述第三插入通道可限定插入点和退出点。所述头部可具有插入区域，所述第一插入通道、所述第二插入通道和所述第三插入通道的所述插入点位于所述插入区域中。所述插入区域的尺寸和位置可被设计成保持可通过骨中的孔进入，所述钉体已通过所述孔插入。所述髓内固定组件可具有第三固定元件。当被植入时，所述轴和所述第一固定元件、所述第二固定元件和所述第三固定元件中的两个可以是桥接元件而所述轴和所述第一固定元件、所述第二固定元件和所述第三固定元件中的另外两个可位于所述第一骨片内。
[0048]所述髓内钉可通过单个皮肤切口和其它软组织并且通过在要固定的骨中制作单个孔而以微创方式插入。所述髓内钉与所述第一固定元件至所述第三固定元件的组合使用微创技术将所述第二骨片锁定到所述第一骨片并且限制沿六个维度的运动以支持骨愈合。
[0049]插入路径可由所述轴和所述多个插入通道限定，所述轴和所述多个插入通道从所述插入区域呈锥体状地相对于彼此偏离。
[0050]所述固定元件可与所述骨形成锥体状接合，所述元件之间的角度在所述髓内钉的所述头部上的所述插入区域处的金字塔的顶点处可均为不同的或相等的且可以是109.5