射频识别囊(rfid)的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明总的涉及用于物体的标记的射频识别(RFID)囊，更具体地涉及在强金属性环境中可重复使用的医疗设备的RFID标记及其大批量的、自动的和多次的识别。本发明也适用于其他物体，例如，牙科器械，植入物，植入物的替代品，假体，工具，工业用的、与计算机相关的、与铁路相关的、汽车的、船舶的和航空的部件和备件和希望被标记以便确保其识别及其可追踪性的任何其他类似的物体。
【背景技术】
[0002]可重复使用的医疗设备的再处理过程的可追踪性使得能够确保器械被正确地再处理，也就是说:在重新对病人使用之前被消毒，洗涤，清洁，干燥，检查，包装，和杀菌。这个过程的目的是避免传染源传播给病人。
[0003]器械层面的可追踪性使得能够告知消毒剂(多种)处理器械的方式(拆卸，浸没，清洗，重新组装，功能性的校验等等)。
[0004]器械层面的可追踪性还使得能改善器械的财政和后勤管理(库存的评估，器械的修理和替换的管理，材料警戒，器械的使用记录，“休眠的”库存等等)。它还容许杀菌篮的存货检查，因而使得能减少手术室的事故风险。实际上，丢失的或不适当的器械可能危害外科手术的正确实施并且代表了病人生命的危险。不完善的或不正确的箱子必须返回以便消毒，因而涉及额外的工作，从而涉及额外的成本。
[0005]自从2010年以来，OMS检查表“手术室中的病人安全”要求在手术之前和之后对器械进行计数。与具有资质的人员的手动计数相比，本发明容许对标记的器械进行大批量的、自动的和同时的识别并且便于这个方针的实现，同时避免人为错误及其对成本的影响。
[0006]器械层面的可追踪性使得能通过识别对处于危险中的病人使用的器械而控制克雅氏病(CJD)的风险，因而阻止成批的被感染的器械。
[0007]器械的单独的RFID标记使得能在手术结束时核实器械未被忘在病人的身体中或连同手术室服装一起被扔到垃圾箱中。
[0008]本发明还使得能防止领取不被消毒的器械(一次性器械或已经达到最大消毒数的器械)。
[0009]为了成本(手术时间)和安全(在污染器械的处理中消毒剂(多种)的减少)的理由，最重要的是，器械可以在金属消毒篮中被自动地和大量地检测、识别和计数。
[0010]现有抟术
[0011]迄今为止，几种技术被用作上述问题的部分解决方案。
[0012]颜佴标记
[0013]该方法不能给物体分配唯一的标识符。系统迅速达到其极限，因为需要用不同的颜色标记每个物体，有时候这完全是不可能的。尽管如此，该解决方案具有不需要任何特殊装置的优点。在相同颜色的粘贴物应用于消毒篮的所有器械的情况下，颜色标记具有下列优点:容许器械的快速的和手动的分类并且有助于在手术室中使用器械之后将器械分类。
[0014]存在两种解决方案:
[0015]-使用紧固到器械的颜色环，例如在专利申请W08705487中描述的。该解决方案表现出下列缺点:在颜色环和器械之间形成细菌带，环-器械的连接不是不漏气的；
[0016]-或者形成充满可聚合有色树脂的空腔，例如在专利申请W02007090387中描述的。该解决方案具有改变器械和形成潜在断裂点的缺点。
[0017]光学识别、数据矩阵、微冲击、蚀刻
[0018]通过借助于激光进行蚀刻或者通过微冲击，可以将光代码应用于器械，微冲击包括使待标记部分的表面变形的一连串冲击，。
[0019]通过光代码进行标记使得能分配由其拥有者选择的唯一的数(GSl类型的标准化编码)或者内部编号，因而能唯一地识别在每个方面都彼此类似的两个物体。
[0020]这样标记的器械的识别通过合适的光阅读器进行。代码的唯一性不被保证，因为能蚀刻代码无限次。专利FR2899506描述了数据矩阵编码机，而专利EP0681252A1描述了标记外科手术器械的方案。
[0021]光标记不容许被标记器械的自动的、多个的和大批量的识别。脏的、湿的或被侵蚀的代码或光代码和阅读器之间的任何不透明元件会致使不能阅读或阅读困难。深的器械标记会使器械变脆，表面标记容易消失并且必须经常重新蚀刻，因而导致非常大的费用。
[0022]RFID
[0023]RFID技术使得能够:
[0024]i)给每个医疗设备分配唯一的代码，从而能以确定的和即刻的方式区分两个视觉上相同的物体；
[0025]ii)识别器械，即使其是包装好的、脏的或湿的；
[0026]iii)除了在制造过程中蚀刻的其唯一代码之外，在不与物体接触的情况下改变包含在RFID标签的存储器中的全部或一些数据。该唯一代码，当其存在时，是不可证伪的。标签的存储器容许被存储在其中的信息，例如GSl类型的标准化编码，的任何分类。
[0027]各种基于RFID的标记方法被细微调整，主要的技术解决方案是:
[0028]-将RFID标签结合到在器械中制造的空腔中，如在专利W02010145651、W02009063323, W02006067610, EP1774917 中描述的。
[0029]该解决方案的第一个缺点在于需要在器械中机械加工出空腔，由此使其变脆并且导致在外科手术过程中器械破损的风险。此外，由于外科手术器械大体上是金属的，将RFID标签结合到材料中极大地减小了读取距离。因而，即使在非金属环境中，多个和大批量的识别也不再可能。
[0030]-制造此后被固定在待标记的器械上的囊、纽扣、紧固件。
[0031]文献US20080177267描述了固定到器械的紧固件，紧固件和器械之间的密封面不是不漏气的并且提供了潜在的细菌带。此外，不容易清洁这种部件。
[0032]文献US20060214791描述了一种拧到器械上的纽扣标签。该解决方案不能在器械和纽扣之间获得永久不漏气的密封面。需要在器械中制造空腔以便能将纽扣拧入其中。
[0033]关于在文献W02011141912中描述的囊，被“C”形金属环状件包围的RFID标签不容许外科手术篮中一百个左右的器械的大批量的、同时的和自动的识别。
[0034]在文献W02011054355A2中使用的技术不容许金属的外科手术篮中的多个的、自动的和大批量的识别。通过应用可聚合的丙烯酸脂或异丁烯酸酯的混合物粘贴RFID囊。
[0035]在文献W02013020944中，需要两个标签以容许自动识别，这是不符合经济学的并且证明了在用于强金属性介质中的架构内选择的RFID技术缺乏有效性。因此，金属篮中的多个的、自动的和大批量的识别是不可能的。
[0036]现有技术的缺点
[0037]为了对消毒篮中的内容物进行计数或检查，必需一个一个地识别器械，这花费大量时间。在不改变器械的情况下，现有技术没有提供在强金属性环境中多个地、自动地和大批量地识别被标记器械的任何解决方案，也没有任何卫生的、通用的标记解决方案(金属消毒篮的例子:http://www.aesculap.extranet, bbraun.com/public/frame_doc_index.html ? medid = 100051310:和 http: //www.sterilmed.fr/avec-f illigrane/steriImed-02-paniers-et-accessoires-2012.pdf)。
【发明内容】
[0038]本发明的目的是解决上文中提到的缺点。
[0039]更准确地说，本发明的目的是:
[0040]-首先，提出一种用于外科手术器械的RFID囊，其容许其以自动方式、大批量地和在有法拉第笼的情况下的强金属性环境中检测。实际上，高达100个器械或更多器械可能存放在不锈钢消毒篮中，它们的随意重叠和有时金属碗的存在必定形成法拉第笼；
[0041]-其次，从医学和卫生的观点在其设计和在其组装上提供一种理想的RFID囊；
[0042]-第三，提供一种RFID囊，其容许快速的、永久的、坚固的和不漏气的组装，而不需要在器械中制造空腔；
[0043]-第四，提供一种RFID囊，其可以组装到各种各样的器械；和
[0044]-第五，提供一种RFID囊，其可以由制造商固定到全新的器械上，也可以固定到已有的器械池，这意味着器械不必为了容许其RFID标记而在其设计上做出改动。
[0045]因而，本发明涉及如权利要求1所述的用于标记物体的射频识别囊，如权利要求15所述的组件和如权利要求17所述的在射频识别囊中组装射频标签的方法。
[0046]本