包括电极支承的外科器械的制作方法
【专利说明】包括电极支承的外科器械发明领域
[0001]本发明涉及一种外科器械，该外科器械用于流入生物组织的电流的电外科单极或双极应用，尤其涉及一种封闭器械。
[0002]发明背景
[0003]在器具两个分支间的用于生物组织的凝结的器械，从现有技术中已知，该器具包括至少一个活动的分支。为此，EP2554132示出了一种器械，该器械的每个分支包括电极支承和薄板形电极。电极支承可由整块的金属部件构成，或由塑料涂覆的金属部件构成。电极通过多个点状焊接头连接至电极支承。一方面，这将得到可靠的机械连接，并且，另一方面，电极和电极支承间的热传递只有很少。虽然焊接缝仅具有很小的直径，但是焊接缝也仅具有很短的长度(在热流动方向膨胀)，这限制了焊接缝作为热屏障的作用。
[0004]—方面，电极板和电极支承之间必须建立机械稳定的并且电可靠的连接。另一方面，热传递要最小化。
【发明内容】
[0005]基于此，本发明的目的是详细说明一种改进的外科器械，尤其是包括改进的分支的外科器械，改进的分支用于在开放手术中使用，用于在腹腔镜和内窥镜检查中使用。
[0006]该目的通过外科器械，尤其是根据权利要求1的电外科器械，来解决。
[0007]根据本发明的器械包括分支，其中该分支，电极支承和电极板通过多个连接件彼此无缝一体连接。因而，连接件、连接件与电极支承间的过渡以及电极板由具有相同成分和结构的材料构成，而没有其它过渡成分。因此，优选的材料具有足够的导电特性，以便电流可通过电极板施加于组织。由于当焊接缝做成多个单个部件时，是由电极板或分支支承的重熔部分造成的，因此在此完全没有焊接缝。这一构思在保证连接件的电学和机械性能及制造工艺的同时，将连接件的尺寸降至最小，而且将连接件的尺寸最小化。优选地，连接件的长度至少与其平均横截面面积的平方根一样大。更优地，连接物的长度至少与其最小横截面面积的平方根一样大。由于这些措施，从电极板到电极支承的传热热阻可以被最大化。当注入电极支承和电极板间的缝隙的塑料支持了连接件的机械连接作用，或者在很大程度上承接了该连接作用时，尤其如此。
[0008]电极板和电极支承间的热阻的实施例，该热阻尽可能大，可用于保持分支背对电极板的一侧在手术期间尽可能凉。虽然咬合在电极间的组织以及也与其接触的电极板，可以加热到100°c以上的温度，但相比于电极板，电极支承以及后侧分支的外侧可保持在较低温度，这防止、或者至少减少了对组织的损伤。例如，从40 V开始，但至少从60 V开始，组织损伤可能就已经出现。这个实施例提供了一种非常精确和明确的组织疗法，甚至适用于在具有难度的外科手术以及直接靠近敏感组织，比如神经组织，的情况下。
[0009]在特定实施例中，连接件以一定距离间隔于缝隙的开口布置。通过这样的方式，从电极板到电极支承的少量热流远离电极支承的边缘，以便分支的边缘温度可进一步降低。
[0010]此外，连接件到电极支承的边缘轮廓的距离可大于缝隙的宽度。这促进了上述的作用。
[0011]连接件可具有圆形横截面。但是，连接件具有不同的非圆形横截面也是可以的，其中所有连接件的横截面可以呈现为相同的或者也可以呈现为不同方式。此外，例如，连接件的横截面可以具有相同或不同的取向，以便使电极支承上的电极板的支撑的横向稳定性最大化。
[0012]连接件可具有的最大直径小于缝隙宽度。此外连接件非常纤细，并且具有很小的热导率。若电极支承具有碗状横截面，则可以最大化单个连接物的长度，这进一步增大了热阻。
[0013]而且，电极板可在一端一体无缝过渡进入至电极支承。电极板可以是平直、合理压型的部件。面向组织的电极表面的设计，可根据应用来自由设计。特别是，电极板可具有圆周边缘，圆周边缘减小了缝隙开口处的缝隙宽度。
[0014]优选地，电极支承、连接件和电极板分别由填料或生成的制造方法来制造。由此，优选地，电极支承、连接件和电极板由均质材料构成。特别适于采用选择性激光熔化(SLM)作为填料制造方法，该种情况下电极板、连接件以及电极支承分别通过激光烧结或激光熔化方法由金属粉末制成。电极板、连接件和电极支承因而具有均匀精细结构。归因于所述材料和方法，可获得的材料稳定性很高，而且材料稳定性可与铸造方法相提并论。对于仅包括几个咬边的结构，也可以考虑采用金属注射成型方法，MIM方法，作为进一步的制造方法。连接件、电极支承以及至少电极板的面向电极支承的侧面的表面粗糙度的增大，为塑料粘附到这些表面提供了可靠的粘附力。特别是如果电极板和电极支承之间形成的缝隙注入塑料，并且，若适用，如果电极支承也另外分别嵌入成型或涂覆有塑料，则可以得到稳固的金属-塑料连接。这尤其有利于外科器械的卫生需求，同样也有利于合理的清洁和消毒循环，在这种情况下，器械，尤其是分支，可承受很高的热应力和化学应力。
[0015]电极支承使用塑料嵌入成型，至少实现了电绝缘以及显著的热绝缘，热绝缘取决于塑料厚度，这是有益的。
[0016]塑料嵌入成型可进一步用于提供电极支承的机械校准，例如在电极支承的轴承孔区域进行校准。有鉴于此，电极支承包括横通道，横通道的精确度对于产品生产来说是其次重要的。精确的轴承孔可在电极支承使用塑料注塑模具中的塑料嵌入成型时，利用模芯获得，该模芯贯穿电极支承的横向开口，并且精确确定轴承孔在塑料中的位置。每次在以上和以下说明书以及权利要求书分别提到的塑料或塑料材料，也包括具有绝缘特性、但不能被归入塑料材料一类中的材料。
【附图说明】
[0017]有益的更多进一步细节，可由附图、权利要求书或【附图说明】推出:
[0018]图1示出了根据本发明的器械的立体概观图；
[0019]图2示出了根据图1的器械的器具的立体概观图；
[0020]图3示出了根据图2的器具的一个分支的侧视图；
[0021 ]图4示出了根据图3的分支的俯视图；
[0022]图5和6示出了根据图3和4的分支的不同实施例的横截面；
[0023]图7和8示出了不同实施例中的连接物的横截面；
[0024]图9示出了中空连接物的横截面；
[0025]图10示出了其中容纳有隔离元件的中空连接物的纵剖面；
[0026]图11示出了根据图3或4的在其轴承孔区域具有塑料涂层的分支的水平剖面；
[0027]图12示出了根据本发明的分支的改进实施例的横截面。
【具体实施方式】
[0028]举例来说，图1中所示的器械10被示为用于开放手术和/或腹腔镜外科手术的管轴器械。器械10包括轴11，在轴11的远端布置有器具12。外壳13用于抓握器械10，外壳13包括柄14，并且连接至轴11的近端。然而，器械10也可以具体呈现为柔性内窥镜器械，那么其中器具12以及轴11就相应地小且精细，并且轴11为可弯曲的。以下基本说明也适用于这样的实施例。
[0029]图2示出了有两个分支15、16的器具12，分支15、16以钳子方式相互配合，并且原则上分支15、16具有相同的基本设计。因此，对在图3至6中示出的分支16的下述说明也相应地适用于分支15。
[0030]在图4中通过省略其塑料套17示出分支16，继而，塑料套17在图5中以更多细节示出。
[0031]由此，图3和4仅示出了分支16中由金属构成的部分。该金属部件18分为电极板19、电极支承20和多个连接物21，电极板19以薄的、合理成形的片状金属板的方式呈现，连接物21布置于电极板19和电极支承20之间。电极板19、电极支承20和连接物21由一整块均质材料无缝隙地形成。如图所示，电极板19可呈现为平直的，并且根据图4，电极板19可以直线方式伸展。然而，若为特定用途设计，电极板19也可呈现为在一个或多个方向弯曲。例如，在俯视图中，电极板19可呈现为不同于图4的、沿曲线伸展的方式。另外，电极板19可呈现为凸或凹方式的碗形，并且若需要，可在提到的每一种情况下对电极板19进行压型成形。所述形状可包括锯齿状物、交叉网状物、沿边缘轮廓22的纵向肋条等类似形状。进一步也可以提供具有连续缝隙或具有缝隙的电极板19，该缝隙在远端的上游部位不远处终止，以容纳刀片。不管怎样，电极板19具有边缘轮廓22，边缘轮廓22沿一侧、而后跨过远端后沿另一侧(也参见图5)延伸，边缘轮廓22优选地呈现为与电极支承20的边缘轮廓23平行。
[0032]如图5所示，电极支承20以完整剖面呈现，并且根据图3，电极支承20可以以距电极板19恒定的或变化的距离来延伸。电极板19和电极支承20彼此间界定缝隙24，沿边缘轮廓22和23 —周，并在边缘轮廓22和23之间形成缝隙24的开口 25。可以看出，从边缘轮廓22和23之间测量的开口 25的四周可具有相同的宽度W。此外，根据图5，边缘轮廓23可基于边缘轮廓22朝里偏移。这时电极板19伸出电极支承20外。然而，该比例也可以是相反的。电极板19可具有厚度D，厚度D小于缝隙24的开口 25的宽度W (图5)。
[0033]如图5所示，连接件21优选地以一定距离间隔于开口 25，并且因此间隔于边缘轮廓22、23。连接件21无缝融合至电极板19。连接件21也无缝融合至电极支承20。优选地，连接件21的长度至少与开口 25的宽度一样大。
[0034]如图12所示，电极板19的边缘轮廓22可包括突出物35形式的延伸部分。该突出物35与电极板19的平面成角度布置，优选地成90度，并且突出物35可部分或全部突出缝隙24的开口 25外。突出物35可具有高度H，高度H大于电极板的厚度D。突出物35的高度H可在0.3mm和0.5mm之间的范围内，优选为0.4mm。优选地，突出物35的厚度等于电极板19的厚度D，但也可略微大于或小于。突出物35突出塑料套17外，以便塑料套17的外凸缘距突出物35的外凸缘38 —定距离布置。相比于突出物35的外凸