一种治疗阴道炎的凝胶剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及到一种治疗阴道炎的凝胶剂及其制备方法和 应用。
【背景技术】
[0002] 对阴道炎的治疗，中西医各有所长，西药治疗见效快，但易产生耐药性，常因治疗 不彻底而反复发作；中药治疗见效慢，但疗效较稳定，且副作用小。市场缺乏具有较好效果 的凝胶剂。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是公开一种疗效好，使用方便，副作用小的治疗阴道炎的凝胶剂。
[0004] 本发明的另一个目的是提供该中药凝胶制剂的制备方法和用途。
[0005] 本发明通过以下技术方案实现：
[0006] 一种治疗阴道炎的凝胶剂，由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成：无腺 辚木20份、阴香根15份、菝葜叶18份、老枪谷根20份、白升麻16份、使君子根14份、五龙 根13份、古钮菜20份、水黄杨木18份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三 乙醇胺3份，蒸馏水150份。
[0007] 所述治疗阴道炎的凝胶剂，制备方法包括如下步骤：.取上述药材，煎煮2次，每次 加重量12倍量水煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70°C时相对密度为1. 1，加乙醇 至含醇量的体积比达60%，静置48小时，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至 在70°C时每升体积的浓缩液含生药量2kg的浓缩液，得提取浓缩液；取卡波姆加蒸馏水充 分溶胀，取提取浓缩液加入其中，充分搅拌均匀使成凝胶基质；加入丙二醇、氮酮混合均匀， 取三乙醇胺调节pH值为5. 0,搅拌均匀即得。
[0008] 所述治疗阴道炎的凝胶剂在制备治疗阴道炎药物中的应用。
[0009] 无腺辚木为蔷薇科植物无腺辚木的根、叶、果。阴香根为樟科植物阴香的根。菝葜 叶为百合科植物菝葜的叶片。老枪谷根为苋种植物老枪谷的根。白升麻为毛茛科植物须花 翠雀花的根。使君子根为使君子科植物使君子的根。水黄杨木为远志科植物尾叶远志的根。 古钮菜为茄科植物少花龙葵的全草。太白三七为伞形科植物红花芹的根。五龙根为桑科植 物掌叶榕的根或根皮。
[0010] 本发明处方由无腺辚木、阴香根、菝葜叶、老枪谷根、白升麻清热解毒为君药，使君 子根、五龙根杀虫为臣药，古钮菜、水黄杨木为佐使药，通过上述诸药配伍，全方具有清热解 毒、祛风止痒、燥湿杀虫之功效，用于阴道炎。
【具体实施方式】
[0011] 实施例1 :取无腺辚木20g、阴香根15g、菝葜叶18g、老枪谷根20g、白升麻16g、使 君子根14g、五龙根13g、古钮菜20g、水黄杨木18g、卡波姆2g，丙二醇25g，乙醇2g，氮酮2g， 三乙醇胺3g，蒸馏水150g，取上述掌裂秋海棠、石上莲、野席草、鱼胆草、抱树莲药材，煎煮2 次，每次加重量12倍量水煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70°C时相对密度为I. 1， 加乙醇至含醇量的体积比达60 %，静置48小时，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液 浓缩至在70°C时每升体积的浓缩液含生药量2kg的浓缩液，得提取浓缩液；取卡波姆加蒸 馏水充分溶胀，取提取浓缩液加入其中，充分搅拌均匀使成凝胶基质；加入丙二醇、氮酮混 合均匀，取三乙醇胺调节pH值为5. 0，搅拌均匀即得。
[0012] 2.本发明药理实验
[0013] 2. 1本发明体外抑菌试验
[0014] 试验目的：采用一定的培养基对新近分离的阴道细菌或霉菌进行培养，观察本发 明的体外抑菌作用，并测定其最低抑菌生药用量浓度。
[0015] 2. I. 1试验材料
[0016] (1)药品及试剂
[0017] 受试药：按上述制备实施例1方法制备得到凝胶剂，即为本发明：规格：2g生药/ g，批号：20120503 ;氯化钠：上海久亿化学试剂有限公司，批号：00060120。营养肉汤培养 基：上海中科昆虫生物技术开发有限公司，批号：11〇516。营养琼脂培养基：江苏省疾病预 防控制中心微生物试剂厂，批号：11〇〇16。改良马丁培养基：杭州天和微生物试剂有限公 司，批号：100831。改良马丁培养基：北京三药科技开发公司，批号：111213 ;沙氏琼脂培 养基：中国检验检疫科学研宄院北京陆桥技术有限责任公司，批号：1007153 ;小牛血清， 杭州四季青生物工程材料有限公司，批号：100508 ;脱纤绵羊血，购自江宁县防疫站，批号： 120312
[0018] ⑵菌株
[0019] 标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌（441490)、乙型溶血性链球菌 (32210)由江苏省疾病控制预防中心微生物试剂厂提供；白色念珠菌（98100)由江苏省药 品检验所提供。
[0020] (3)仪器设备
[0021] 电子天平，北京塞多利斯天平有限公司生产；全自动高压灭菌锅，日本SANYO;
[0022] 超净工作台，苏州净化设备厂；SHP-80生化培养箱，上海森信实验仪器有限公司
[0023] 2. L 2实验方法
[0024] (1)细菌培养
[0025] 取标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌（441490)、乙型溶血性链球 菌（32210)菌株少许，分别接种于营养肉汤培养基中，37°C培养18h。（乙型链球菌肉汤培 养基中加20 %小牛血清）取18h培养的各菌株营养肉汤培养物，用营养肉汤作10 - 3稀释 用于实验。取白色念珠菌菌株少许，接种于改良马丁培养基中，35°C培养24h。取24h培养 的白色念珠菌培养物，用改良马丁培养基10 - 3稀释用于实验。
[0026] (2)二倍稀释法（试管法）
[0027] 取灭菌试管11支，第1管加入营养肉汤液体培养基I. 6ml，其余每管1ml，分别取 受试药稀释液0. 4ml加入第一管中，混匀后取Iml至第2管，依次稀释，第10管吸出Iml弃 去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液〇. Iml，37 °C培养24h。取出观察细菌生长 情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药液管清亮则表示细菌生 长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物的最小抑菌浓度（MIC)。 将清亮的药液肉汤各管转种肉汤琼脂平板，培养24h观察，仍无细菌生长的最小药物浓度 即为该药物的杀菌浓度。
[0028] 取灭菌试管11支，第1管加入改良马丁液体培养基I. 6ml，其余每管1ml，分别取 受试药稀释液0. 4ml加入第一管中，混匀后取Iml至第2管，依次稀释，第10管吸出Iml弃 去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液〇. Iml，35°C培养24h，取出观察细菌生长 情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药液管清亮则表示细菌生 长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物的最小抑菌浓度（MIC)。 将清亮的药液肉汤各管转种沙氏琼脂平板，培养24h观察，仍无细菌生长的最小药物浓度 即为该药物的杀菌浓度。
[0029] 2. 1. 3 结果
[0030] 实验结果显示：本发明对标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌 (441490)、乙型溶血性链球菌（32210)、白色念珠菌均具有较强的抑菌作用，MIC在02g~ 〇. 5g/g(按生药量计算）。见表1。
[0031] 表1本发明体外抗菌活性（η = 2)
[0032]
【主权项】
1. 一种治疗阴道炎的凝胶剂，其特征在于由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而 成：无腺辚木20份、阴香根15份、菝葜叶18份、老枪谷根20份、白升麻16份、使君子根14 份、五龙根13份、古钮菜20份、水黄杨木18份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮 2份，三乙醇胺3份，蒸馏水150份。
2. 如权利要求1所述治疗阴道炎的凝胶剂，其特征在于制备方法包括如下步骤：.取上 述药材，煎煮2次，每次加重量12倍量水煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70°C时相 对密度为1. 1，加乙醇至含醇量的体积比达60%，静置48小时，过滤，收集滤液，减压回收乙 醇，并将滤液浓缩至在70 °C时每升体积的浓缩液含生药量2kg的浓缩液，得提取浓缩液；取 卡波姆加蒸馏水充分溶胀，取提取浓缩液加入其中，充分搅拌均匀使成凝胶基质；加入丙二 醇、氮酮混合均匀，取三乙醇胺调节PH值为5. 0,搅拌均匀即得。
3. 如权利要求1所述治疗阴道炎的凝胶剂在治疗阴道炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂技术领域，具体公开了一种凝胶剂，该凝胶剂由无腺橉木20份、阴香根15份、菝葜叶18份、老枪谷根20份、白升麻16份、使君子根14份、五龙根13份、古钮菜20份、水黄杨木18份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸馏水150份组成，具有祛风止痒、燥湿杀虫的功效，用于治疗阴道炎。
【IPC分类】A61P15-02, A61K36-896, A61K9-06
【公开号】CN104840701
【申请号】CN201510293942
【发明人】陈爱华
【申请人】陈爱华
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年6月1日