血管接入血液采集设备和相关方法
【技术领域】
[0001]本公开一般地涉及具有血液采集能力的血管接入设备，其用于从病人取出血液的情况中。更具体地，公开了不同的采样尖部构造，其用于与医疗设备一起使用，以有助于生物样本的分配。
【背景技术】
[0002]血液采样是常见的健康护理程序，其涉及从病人取出可用量的血液。血液样本通常是从住院的、家庭护理的和急诊室病人通过手指刺入、脚后跟刺入或静脉穿刺取出。一旦被采集，血液样本通过一个或多个血液测试水平而被分析。
[0003]血液测试确定了病人的生理和生化状态，例如疾病、矿物含量、药物有效性和器官功能。血液测试可以在实验室中执行，与病人的位置存在一定距离；或者在护理点处执行，靠近病人的位置。在护理点进行的血液测试的一个示例是病人血糖水平的例行测试，其涉及通过手指刺入取出血液，以及通过机械方式将血液采集到诊断盒中。此后，诊断盒分析血液样本并为临床医生提供病人血糖水平的读数。其它设备是可用的，其分析血液气体电解质水平、锂水平、离子钙水平。而且，一些护理点设备识别急性冠状动脉综合症(ACS)和深静脉血栓/肺栓塞(DVT/ΡΕ)的标记。
[0004]尽管护理点测试和诊断快速发展，血液采样技术保持相对没有变化。经常使用皮下注射针或联接至针或导管组件的近端的真空管来取出血液样本。在一些例子中，临床医生使用针和注射器从导管组件采集血液，针和注射器被插入到导管中以从病人经过所插入的导管取出血液。这些程序利用了针和真空管作为中间设备，在测试之前，所采集的血液样本通常被从这些中间设备取出。因此，这些程序是设备集中型的，在获得、准备和测试血液样本的过程中利用了多种设备。而且，每个设备给测试过程增加了时间和成本。
【发明内容】
[0005]血液采集设备的各种实施例具有多个特征，在这些特征中，没有一个单独特征仅仅为其期望属性负责。在不限制在所附权利要求中阐述的本发明实施例的范围的情况下，现在将简要讨论这些实施例的更突出的特征。
[0006]本公开的方面包括一种针组件，该针组件包括毂和血液收集设备，毂包括开口和内腔，血液收集设备被连接至毂并且包括从主体延伸的锥形尖部，主体包括壁并限定了内腔以储存血液，血液收集设备还包括布置在壁上的可透气通风口。尖部可突出到开口中并突出到毂的内腔中以接收血液回流，并且具有开口，该开口包括唇缘延伸部、倾斜端表面、齿状部、孔口(oculus)或可移动杆部。
[0007]毂可以是具有针的针毂，所述针具有针尖。齿状部可包括多个均匀间隔的突出部。
[0008]尖部可以是Luer (鲁尔)尖部。针组件还可包括具有导管管体的导管毂，其中，针延伸穿过导管管体。在一些示例中，代替血液采集设备和毂之间的Luer尖部或Luer连接，该血液采集设备被连接至该毂(例如插管毂或导管毂)用于接收血液样本，只要产生足够的密封，两个部件之间的接头可以是许多种定制的接头连接，使得可以预期血液不会渗漏或暴露或者仅会最小量的渗漏和暴露。
[0009]针保护件可位于导管毂的内腔内。
[0010]针可限定纵向轴线，并且可移动杆部可位于纵向轴线外。可移动杆部可被连接至具有顶点的非对称激活器。
[0011]本公开的另一个方面包括一种用于制造针组件的方法，所述方法包括:形成毂，所述毂包括开口和内腔；形成血液收集设备，所述血液收集设备包括从主体延伸的锥形尖部，所述主体包括壁并限定了具有存储容量的内腔，所述血液收集设备还包括布置在所述壁上的可透气通风口 ；以及使尖部突出到开口中并突出到毂的内腔中，使得毂的内腔和血液收集设备的内腔处于流体连通。尖部可具有开口，所述开口包括唇缘延伸部、倾斜端表面、齿状部、孔口或可移动杆部。
[0012]该方法还可包括将针附接至毂的远端并且使针的近端突出到毂的内腔中，使得血液采集设备的尖部围绕针的近端。
[0013]该方法还可包括将针附接至毂的远端并且使针突出穿过导管毂和导管管体。
[0014]该方法还可包括放置针保护件，所述针保护件包括在导管毂的内腔内。
[0015]该方法还可包括激活器，所述激活器具有顶点并且可移动杆部在顶点处被附接至激活器。
[0016]血液采集设备的主体可由可压缩塑性材料制成。
[0017]该方法还可包括位于导管毂的内腔内的阀门和阀门开启器。
[0018]本公开的又一个方面包括插管设备，所述插管设备包括针毂，所述针毂包括具有远端和近端的第一针，所述远端向针毂远端的远侧延伸，所述近端被设置在针毂的内部，所述插管设备还包括血液采集设备，所述血液采集设备包括尖部，尖部具有开口并从主体延伸，并且被附接至针毂。尖部可被联接到针的近端并处于流体连通。
[0019]尖部的尺寸可被设置成配合在针的近端上或在针的腔内。尖部可使用弹性联接器被联接至针的近端。
[0020]插管设备还可包括在针毂的近端处的隔膜，形成围绕血液采集设备的尖部的密封。
[0021]插管设备还可包括被附接到血液采集设备的主体的近端的通风口塞。气体通风口可形成在血液采集设备的主体中。
[0022]本公开的又一个方面包括一种血液采集设备，所述血液采集设备包括锥形尖部、穹顶和销，所述锥形尖部从壳体延伸，所述壳体具有壁且限定内部，所述穹顶在锥形尖部的远端上且包括限定前缘的孔口，所述销从横向构件向远侧延伸且穿过孔口的中心。销可向远侧延伸超过前缘。
[0023]血液采集设备还可包括横向构件，横向构件跨过由穹顶的基座限定的圆的直径，其中，销从横向构件延伸。横向构件可以是单个长形的矩形条带。横向构件可以是具有开口的近似圆形板以允许流体流动经过该开口。销可从尖部的内壁表面延伸。
[0024]本公开的另一个方面包括一种血液采集设备，该血液采集设备包括主体、尖部和可透气过滤器，主体限定了内腔，内腔被构造成保持流体，尖部被联接至主体，可透气过滤器在主体的近端处。主体可以是可压缩的以导致尖部向远侧运动。
[0025]尖部是致动器，其包括远侧构件和被联接至远侧构件的近端的激活器。激活器可被固定到主体的内腔并限定多个扩散孔。
[0026]远侧构件偏离可压缩主体的中心轴线。多个突出环可形成在主体的内腔中以固定激活器。
[0027]血液采集设备还可包括被固定到主体的近端的帽体。
[0028]本公开的一个方面包括一种用于测试血液的方法，该方法包括:提供针，所述针连接至毂元件；提供血液采集设备，所述血液采集设备与针流体连通，包括尺寸和形状被设置成形成液滴的喷嘴；将针插入到病人体内以引起血液流动；将血液采集在血液采集装置中；将血液采集设备与毂元件分离以及使用记号笔类型的动作(marker-type stroke)从血液采集设备分配血液。
[0029]血液采集设备可具有锥形尖部，该锥形尖部具有远侧开口。该远侧开口可以不具有连续的近似圆形的内周缘。
[0030]血液采集设备可具有主体、尖部和可透气过滤器，主体限定内腔，内腔被构造成保持流体，尖部被联接至主体，可透气过滤器在主体的近端处，所述主体是可压缩的以导致尖部向远侧运动。
[0031]血液采集设备还可包括锥形尖部、穹顶和销，所述锥形尖部从壳体延伸，壳体具有壁且限定内部，所述穹顶在锥形尖部的远端上，包括限定前缘的孔口，所述销从横向构件向远侧延伸且穿过孔口的中心，所述销向远侧延伸超过前缘。
[0032]血液采样测试条带还可被插入到在814处的血液采样设备中的空间中。该测试条带可以首先被卷成更小，并穿过Luer开口被插入到血液采集设备中。当该测试条带处在空间814中时，其随后将伸展开。该测试条带可提供基本的血液信息(病人的血型、葡萄糖水平、氧气水平)。对于附加的测试，临床医生可使用积累在血液采集设备中的血液。这将在紧急情况中加快血液采样和/或测试的整个进程。替代地，测试条带的尺寸可被设置成配合在血液采集设备中。
【附图说明】
[0033]本设备、系统和方法的这些和其它特征及优点将被充分理解，因为其参考详细说明、权利要求和附图变得更好理解，在附图中:
图1是具有血液采集设备的针组件的示意侧视图。
[0034]图2A在侧向截面视图中示出了具有连接器尖部的血液采集设备的一个实施例。
[0035]图2B在顶视图中示出了图2A的实施例。
[0036]图3A在侧向截面视图中示出了具有连接器尖部的血液采集设备的另一个实施例。
[0037]图3B在顶视图中示出了图3A的实施例。
[0038]图4在侧向截面视图中示出了具有连接器尖部的血液采集设备的另一个实施例。
[0039]图5A在侧向截面视图中示出了具有连接器尖部的血液采集设备的另一个实施例。
[0040]图5B示出了图5A的实施例的前视图。
[0041]图6示出了针组件和具有连接器尖部的血液采集设备的分解侧向截面视图。
[0042]图7A至7C示出了具有血液采集设备的血管接入设备的另一个实施例的侧视图。
[0043]图8A示出了血液采集设备的另一个实施例，该血液采集设备包括主体和致动器。
[0044]图8B示出了图8A的实施例的截面视图。
[0045]图8C示出了与图8A的血液采集设备一起使用的致动器的一个实施例。
[0046]图8D示出了图8C的致动器的局部侧向截面视图。
[0047]图8E示出了包括图8A的血液采集设备的导管组件的一个实施例。
[0048]图8F示出了具有图8B的血液采集设备的图8E的导管组件的截面视图。
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