用于管状连接器的脆弱连接器封闭件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及与给药装置一起使用的封闭件，更具体地涉及这样的封闭件，即在封闭件被插入到柔性管中时，通过对该封闭件的外部操纵而使该封闭件打开，使得一旦封闭件打开，脆弱部就折断脱离并被管内的流体流带走。
【背景技术】
[0002]本申请中的药物指任何可流动的药用物质，包括但不限于药品、血、血浆、盐溶液等，这些药物通常在柔性塑料袋中提供给患者。对患者的给药控制通过称为给药装置的部件组合来实现。给药装置尤其是包括至少一个柔性袋或药品容器，至少一段柔性管道，附接到管道端部的连接器，和控制阀或夹。在一些情况下，给药装置，包括所有的部件，都被设置在消毒包或消毒袋中。这种给药装置既由医院或诊所的医护人员使用，也由自行给药的患者使用。患者控制的给药的一个例子是腹膜透析。
[0003]在本领域，脆弱连接器用于控制在这种给药装置中的药物流动是已知的。在US专利N0.4181140中公开了适用的连接器。脆弱连接器位于柔性药品容器和一段管道之间。连接器的脆弱端插入管道中，并且当该端连接到连接器时，阻挡来自容器的流体流。当使用者或技师对脆弱端进行操纵，例如进行扭曲动作或弯曲动作时，脆弱端从连接器折断脱离，流体流开始从柔性容器通过给药管流动到患者。分离的脆弱端在管内流动到下一个部件或阻挡物。
[0004]传统的脆弱连接器被设计成使得一旦分离，脆弱端不会不适当地限制管内药物朝向患者的流动。然而，在一些情况下，管中的药品流速比期望的小。此外，传统的分离的脆弱端在分离之后，在一些情况下会抓牢在管的内侧表面上。因此，需要改进的脆弱连接器，其被设计用于克服传统结构中的这些设计缺陷。
【发明内容】
[0005]本发明的用于柔性管的脆弱连接器封闭件满足了上述需求，其中，管状本体部具有脆弱元件，该脆弱元件被布置在一端，以用于在分离之前防止流体流过连接器。如给药技术中的常规手段，脆弱元件插入柔性管的一端，并且管的相对端最终连接到用于将可流动药物对患者进行给药的装置。
[0006]指部设置在脆弱件的自由端，并且轴向地延伸，横向地突出的间隙件(standoff)的尺寸设定为使得脆弱连接器在管内自由地流动且仅邻靠下一个部件或管道缩窄部，例如由夹产生的管道缩窄部，而不阻碍流体路径。脆弱连接器封闭件是管状连接器的封闭件，该管状连接器被连接到药物袋端口。为了触发溶液从药物袋转移，医护人员或患者弯曲并折断该部分，使脆弱部与管状本体分离。折断的脆弱元件在管道内下滑直到管线中的下一个部件或如由截流阀产生的缩窄部。单个指末端避免了对流体路径的阻碍。
[0007]更具体地，提供了管状连接器的脆弱连接器，其用于连接到给药管，并且该脆弱连接器包括:管状本体部，其具有被构造用于连接到药物供应源的开口端；和相对的闭合端。细长的刚性脆弱元件被布置在所述闭合端处且封闭所述端的流体流动。所述脆弱元件具有封闭端和相对的自由端，并且具有纵向轴线。此外，所述脆弱元件在轴向方向上延伸且具有元件横向尺寸。所述自由端形成指部，指部在所述轴向方向上延伸且具有比元件横向尺寸小的横向尺寸。此外，所述脆弱元件的所述封闭端被构造成当脆弱元件被布置在管内时，允许通过对脆弱元件相对于本体部的人为操纵而使脆弱元件的封闭端与本体部容易地分离，以形成由使用者触发的所述连接器的开口。
【附图说明】
[0008]图1是装配有本发明的脆弱连接器封闭件的给药装置的局部正视图；
[0009]图2是本脆弱连接器封闭件的正面透视图；
[0010]图3是图2的连接器的侧视图；
[0011]图4是在沿图3的线4-4大致指示的方向上截取的横截面图；
[0012]图5是本发明的连接器在柔性管中的侧视图，其中示出分离的且被容纳在管中的脆弱元件。
【具体实施方式】
[0013]现在参考图1，给药装置总体上指示为10，并且具有一般在医院、诊所和家庭使用的用于给药的类型。优选地由柔性塑料材料等制成的封装袋(overpouch) 12封闭各部件并且保持无菌状态。药物袋14也是柔性的，并且可选地附连有附加的药物袋16，药物袋16提供第二药物。两个袋14、16设置有至少一个，优选地是两个管状端口 18。每个袋14、16上的一个端口 18设置有双室袋帽20，另一个端口设置有双轴端口管/管联接件22或本发明的脆弱连接器封闭件24，这些将在下面进行更详细地描述。
[0014]一段柔性管道26放置在脆弱连接器封闭件24上，并且通过第二端口管/管联接件22a与一段柔性给药管道28流体连通地放置。在优选实施例中，设置两段管道28，每个具有适当的可释放的管线夹30，管线夹30用于控制相应的管中的流动。此外，Y形连接配合件32被设置成可经由进口端口 34连接到两段管道28中的每一个，并且具有带有帽38的出口 36。在优选实施例中，如本领域所知地，帽38设置有拉环40，其用作无菌保护件。
[0015]现在参考图2 —图4，更详细地示出本发明的脆弱连接器联接件24。管状本体部42具有开口端44和相对的闭合端46，开口端被构造用于通过袋端口 18连接到药物供应源。在端部44、46之间是径向突出的环48，环48用作安装抓握辅助件和管道止挡件。
[0016]在闭合端46处，细长的刚性脆弱元件50通过阻挡本体42中(图4)的轴向通路或导管52而封闭端部的流体流动。脆弱兀件50上包括封闭端54,封闭端54优选地被一体地连接到本体部42的闭合端46。脆弱元件50的封闭端54通过在连接处设置较薄的壁或刮纹壁而构成，以当脆弱元件被布置在管26的内部时，允许通过对脆弱元件相对于本体部42的人为操纵而使脆弱元件的封闭端与管状本体部容易地分离，以实现由使用者触发的所述连接器24的开口。
[0017]与封闭端54相对的是自由端56。脆弱兀件50具有纵向轴线,在轴向方向“A”(图2)上延伸，并且具有元件横向尺寸“T”。
[0018]自由端56的特征在于指部58，指部58在轴向方向上延伸并且具有比元件横向尺寸“T”小的横向尺寸“t”。如图2和图3所示，指部58具有圆形或成圆角的末端60，末端60被构成为一旦与本体部42分离就容易在柔性管26内通过。此外，末端60的尺寸被形成为，一旦其到达给药装置10中的下一个元件，例如连接器22a或由线夹30在管26上形成的结构，则可为脆弱元件50提供轴向的间隙(sandoff)。该间隙特征促进在管26内绕分离的脆弱元件50流动(最好见图5)。
[0019]指部58的另一个特征是其优选地位于脆弱元件50上以从脆弱元件的纵向轴线横向地偏移。换句话说，如图2和图3所示，指部58具有与脆弱元件50的上边缘64共同延伸的顶表面62。
[0020]再次参考图2和图3，脆弱元件50具有相对的侧壁66，侧壁66是大致平坦的且彼此平行，然而其他结构是可预期的。至少一个侧壁66具有大体上轴向延伸、侧向突出的间隙结构68。在优选实施例中，间隙结构68从侧壁66垂直地突出。间隙结构68的主要目的是当分离的脆弱元件50流到连接器22a时将其定位在管26内，并且促进流体在间隙结构和对应的侧壁66之间流动。此外，间隙结构具有锥形端70，其指向脆弱元件50的自由端56。为了在脆弱元件50与管状本体部42分离之后进一步地促进药物在管26内流动，使脆弱元件的自由端56弯曲。
[0021]与指部58相对地，脆弱元件封闭端54限定插头72，并且每个间隙结构68均具有从插头径向延伸的插头端74。因此，插头72被插头端74和脆弱元件50的边缘表面64、78的延伸部76部分地包围。
[0022]虽然已经示出并描述了本发明的用于管状连接器的脆弱连接器封闭件的具体实施例，但是本领域技术人员应该理解，可以在更宽的方面且如所附权利要求所述地进行各种改变和变型而不脱离本发明。
【主权项】
1.一种脆弱连接器封闭件，其被连接到给药管，所述脆弱连接器封闭件包括: 管状本体部(42)，所述管状本体部具有开口端(44)和相对的闭合端(46)，所述开口端被构造用于连接到药物的供应源； 细长的刚性脆弱元件(50)，所述脆弱元件被布置在所述闭合端处且封闭所述端的流体流动，所述脆弱元件具有封闭端(54)和相对的自由端(56)，所述脆弱元件具有纵向轴线、在轴向方向上延伸且具有兀件横向尺寸； 所述自由端形成指部(58)，所述指部在所述轴向方向上延伸且具有比所述元件横向尺寸小的横向尺寸；并且 所述脆弱元件(50)的所述封闭端(54)被构造为当所述脆弱元件被布置在管的内部时，允许通过对所述脆弱元件相对于所述本体部的人为操纵而使所述脆弱元件(50)的所述封闭端(54)容易地与所述本体部分离，以形成由使用者触发的所述连接器的开口。
2.根据权利要求1所述的封闭件，其中，所述脆弱元件具有相对的侧壁(66)，所述侧壁中的至少一个侧壁具有大体上轴向延伸、侧向突出的间隙结构(68)。
3.根据权利要求2所述的封闭件，其中，所述侧壁￠6)是平坦的且彼此平行，并且所述间隙结构(68)从所述侧壁(66)垂直地突出。
4.根据权利要求3所述的封闭件，其中，所述间隙结构(68)具有指向所述自由端的锥形端(70) ο
5.根据权利要求1所述的封闭件，其中，所述指部(58)具有圆形末端(60)。
6.根据权利要求1所述的封闭件，其中，所述指部(58)从所述脆弱元件(50)的所述纵向轴线横向地偏移。
7.根据权利要求1所述的封闭件，其中，所述指部(58)具有与所述脆弱元件的上边缘(64)共同延伸的顶表面(62)。
8.根据权利要求1所述的封闭件，其中，所述脆弱元件(50)的所述自由端(56)是弯曲的。
9.根据权利要求4所述的封闭件，其中，所述脆弱元件的封闭端(54)限定插头(72)，并且每个所述间隙结构(68)均具有从所述插头径向延伸的插头端(74)。
10.根据权利要求9所述的封闭件，其中，所述插头(72)被所述插头端和所述脆弱元件的边缘表面(76)的延伸部部分地包围。
【专利摘要】用于管状连接器的脆弱连接器封闭件。提供一种用于连接到给药管的脆弱连接器封闭件，该脆弱连接器封闭件包括：管状本体部(42)，其具有被构造用于连接到药物供应源的开口端(44)；和相对的闭合端(46)。细长的刚性脆弱元件(50)布置在闭合端处且封闭所述端的流体流动。脆弱元件(50)具有封闭端(54)和相对的自由端(56)，并且具有纵向轴线。此外，脆弱元件(50)在轴向方向上延伸且具有元件横向尺寸。自由端(56)形成指部(58)，指部(58)在轴向方向上延伸且具有比元件横向尺寸小的横向尺寸。当脆弱元件被布置在管内时，脆弱元件的封闭端(54)通过相对于本体部的人为操纵而与本体部容易地分离，以形成由使用者触发的所述连接器的开口。
【IPC分类】A61J1-14
【公开号】CN104856875
【申请号】CN201410227815
【发明人】欧根·尼斯皮努, 阿特夫·穆罕默德·亚尔德姆哲, 克里斯多佛·安德里·约瑟夫·蒙塔冯, 约翰·威廉·帕特南, 吉尔伯特·阿尔伯特·西曼, 阿尔诺·贾斯帕德, 王海涛, 戴维·大卫·苏
【申请人】巴克斯特国际公司, 巴克斯特医疗保健股份有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2014年5月27日
【公告号】CN203935418U, US20150238746, WO2015130462A1