一种前列地尔的羟丙基-α-环糊精包合物注射剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种前列地尔的药物制剂，具体涉及一种前列地尔的羟丙基环 糊精包合物注射剂，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 前列地尔又称前列腺素 Ε1，是天然前列腺素类物质中的一种。前列腺素存在于大 多数哺乳动物组织内，基本结构为含有一个环戊烷及两个脂肪侧链的二十碳脂肪酸。根据 环戊烷上双键位置和取代基的不同可以分为几种类型，其中主要有E/F/A/B等四类。每一 类有不同的亚型，具有广泛的生物学效应。
[0003] 前列地尔是一种高效生物活性物质，化学名称为11a，15(S)_二羟基-9-羰 基-13-反前列稀酸，分子式C2tlH34O5，分子量354. 48,结构式为：
[0004]
【主权项】
1. 一种药物组合物，其特征在于包含前列地尔、羟丙基- a -环糊精及药学上可接受的 赋形剂。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的前列地尔和羟丙基_ a -环糊 精是以包合物的形式存在于药物组合物中，药学上可接受的赋形剂优选用于制备注射剂的 赋形剂。
3. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述前列地尔和羟丙基-a -环 糊精的包合物中，其中前列地尔和羟丙基-a -环糊精的重量比例为1:3~3000,优选 1:50 ~1500。
4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于其为注射剂。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述前列地尔和羟丙基-a -环糊 精的包合物的注射剂，其中药学上接受的赋形剂在整个制剂中所占的重量比例为〇. 1~ 90%，优选 0? 3 ~60%。
6. 根据权利要求1二4任一项所述的药物组合物，其特征在于所述药学上可接受的赋形 剂选自为甘露醇、乳糖、右旋糖酐、木糖醇、山梨醇、葡萄糖、氯化钠中的一种或几种。
【专利摘要】本发明提供了一种前列地尔的羟丙基-α-环糊精包合物注射剂，其将前列地尔用羟丙基-α-环糊精进行包合，制得包合物注射剂，大大增加了前列地尔的溶解度和制剂的稳定性。
【IPC分类】A61P9-10, A61P7-02, A61K9-08, A61K31-5575, A61K47-40
【公开号】CN104856947
【申请号】CN201510267786
【发明人】王平, 曹仕霞
【申请人】海南圣欣医药科技有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年5月18日