治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛的药剂及其制备方法

文档序号:8534199阅读:672来源:国知局
治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛的药剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域,特别是涉及一种治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛的 药剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出症是临床常见病、高发病,发病年龄段分布较广,男女老少均有可能 为发病者。腰椎间盘突出症的发病机理为:当腰椎间盘的髓核、纤维环及软骨板有不同程 度的退行性改变后,在外界因素的作用下,椎间盘的纤维环破裂,髓核组织从破裂之处突出 (或脱出)于后方或椎管内,导致相邻的组织,如脊神经根、脊髓等遭受刺激或压迫,从而产 生腰部疼痛,在刺激或压迫一侧或两侧的神经根或脊髓的马尾后,发生组织的充血、水肿或 粘连现象,以及神经变性产生坐骨神经痛或马尾神经痛症状。一般下肢或双下肢麻木、疼 痛,马尾神经受压会出现会阴部麻木,刺痛,大小便功能障碍,女性可出现尿失禁,男性出现 阳瘘,严重者出现大小便失控及双下肢不全性瘫痪等一系列临床症状。很多患者由于治疗 不及时、不彻底,导致瘫痪卧床,丧失劳动能力。
[0003] 目前对其治疗方法大致分为三类:一、非手术治疗,即保守治疗:非手术治疗主要 包括卧床休息、牵引、推拿、理疗、硬膜外封闭疗法等,适用于初次发作和症状较轻者,但存 在疗程长、治愈率低等缺点。二、手术治疗:手术可分后路经腰椎间盘摘除术、前路腰椎间盘 摘除术、腰椎间盘显微外科手术经皮髓核切除术、显微椎间盘镜椎间盘摘除术等。而手术治 疗是在保守的非手术治疗无效的情况所采取的办法,手术治疗见效快,但危险性较大,一方 面手术具有一定的危险性,另一方面是术后的并发症也较多。三、药物治疗:包括内服药物 和外敷药物的治疗。很多内服药物和外敷药物因其作用不明显,疗效不理想,反复性较大, 往往作为辅助的治疗手段。

【发明内容】

[0004] 针对现有技术的不足,本发明提供一种治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛的药剂 及其制备方法,解决手术恢复慢、治疗效果不理想、药物有效性低的问题,本发明结合中医 基础理论和现代医学成果,历经反复筛选和多年临床验证,对于治疗腰椎间盘突出症疗效 显著、费用较低、治愈率高、无毒副作用。
[0005] 本发明提供一种治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛的药剂,包括以下原料且各 原料的重量配比分别为:穿山甲10-30g、全蝎10_30g、蜈蚣10-30g、三七10-30g、桃仁 10-20g、红花10-20g、炒川楝子10-30g、川牛膝10-30g、炒杜仲10-30g、续断10-30g、鹿茸 10-30g、肉桂 10-30g、甘草 10-30g。
[0006] 进一步地,包括以下原料且各原料的重量配比分别为:穿山甲15-25g、全蝎 15-25g、蜈蚣15-25g、三七15-25g、桃仁12-18g、红花12-18g、炒川楝子15-25g、川牛膝 15-25g、炒杜仲 15-25g、续断 15-25g、鹿茸 15-25g、肉桂 15-25g、甘草 15-25g。
[0007] 更进一步地,所述各原料的重量份数优选为:穿山甲20g、全蝎20g、蜈蚣20g、三七 20g、桃仁15g、红花15g、炒川楝子20g、川牛膝20g、炒杜仲20g、续断20g、鹿茸20g、肉桂 20g、甘草 20g。
[0008] 本发明的药剂剂型按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂,比如可为散 剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、贴剂或软膏剂。可根据不同制剂的需要,选取添加相应的常 规辅料。
[0009] 本发明还提供一种治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛的药剂的制备方法,采用本 发明提供的重量配比的原料,制备步骤为:
[0010] 步骤1、将上述原料分别低温烘干;
[0011] 步骤2、把步骤1烘干后的原料,用粉碎机分别粉碎至能过300目筛,将全部粉碎后 的原料混合均匀;
[0012] 步骤3、将步骤2中混合的原料灭菌消毒,之后平均分装成袋。分装的袋数根据具 体采用的药量而有所不同,一般在60-90袋之间。
[0013] 本发明所提供的中药制剂的用药方法,在每日早晚饭后各服1袋,用黄酒冲服,1 个月为1个疗程,每个疗程之间停服5天,用药期间忌辣、凉。腰椎间盘突出症一般服用1-2 个疗程即可痊愈,对由腰椎骨质增生症引起的腰腿痛也有很好的疗效,腰椎骨质增生症一 般服用3个疗程即可痊愈。
[0014] 本发明的药剂组成是在中医基础理论的指导下配制的:药剂中穿山甲活血消癥、 通经、下乳、消肿排脓;全蝎、蜈蚣息风镇痉、攻毒散结、通络止痛,三药合用,共奏活血化瘀、 通络止痛之功。符合叶天士所讲:久病入络,须用虫类药通络活血止痛之理,共为方中君药。
[0015] 三七活血化瘀而消肿定痛,为治瘀血诸证之佳品,为伤科之要药,药学家李时珍称 三七为"金不换";桃仁、红花活血化瘀,三药共用以加强君药的活血通络止痛之功,共为臣 药。
[0016] 炒杜仲、续断补肝肾、强筋骨,鹿茸补肾阳、益精血、强筋骨,肉桂补火助阳、散寒止 痛、温经通脉,以上四味药相伍,共奏补肝肾、强筋骨、温经散寒之效,为方中佐药。
[0017] 川楝子入肝经,能行气止痛,缓解肝所主的筋膜痉挛;川牛膝活血通经,善引气血 下行,二药配伍,能引方中诸药到达病变部位,为引经药,在方中为使药。
[0018] 甘草缓急止痛、益气健脾,在方中为佐使药。
[0019] 现代药理研宄表明:穿山甲水煎液能明显延长小鼠和大鼠凝血时间,降低血液粘 度;水提醇沉剂有直接扩张血管壁降低外周阻力,显著增加股动脉血流量的作用;水提液 和醇提液有抗炎作用,水提液尚有抗心肌缺氧、升高白细胞的作用。全蝎含蝎毒,是一种类 似蛇毒神经毒的蛋白质。东亚钳蝎毒和从粗毒中纯化得到的抗癫痫肽(AEP)有明显的抗癫 痫作用;全蝎对士的宁、烟碱、戊四氮等引起的惊厥有对抗作用;全蝎提取液有抑制动物血 栓形成和抗凝作用;蝎身及蝎尾制剂对动物躯体痛或内脏痛均有明显镇痛作用;蝎尾镇痛 作用比蝎身强约5倍。蜈蚣水提液对士的宁引起的惊厥有明显的对抗作用;蜈蚣煎剂能改 善小鼠的微循环,延长凝血时间,降低血粘度,并有明显的镇痛、抗炎作用。三七能够缩短出 血和凝血时间,具有抗血小板聚集及溶栓作用;能够提高体液免疫功能,具有镇痛、抗炎、抗 衰老等作用。桃仁提取液能明显增加脑血流量,增加犬股动脉的血流量,降低血管阻力,改 善血流动力学状况;桃仁可使小鼠的出血及凝血时间明显延长,煎剂对体外血栓有抑制作 用,水煎液有纤维促进作用;水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。红花煎剂、水 提液、红花黄色素等能扩张周围血管、降低血压;能抑制血小扳聚集,增强纤维蛋白溶解,降 低全血粘度;注射液、醇提物、红花苷能显著提高耐缺氧能力,对缺血乏氧性脑病有保护作 用;煎剂对子宫和肠道平滑肌有兴奋作用;红花黄色素对中枢神经系统有镇痛、镇静和抗 惊厥作用;此外,红花醇提物和水提物有抗炎作用;红花黄色素有免疫抑制作用。川楝子有 松弛奥狄括约肌,收缩胆囊,促进胆汁排泄的作用;能兴奋肠管平滑肌,使其张力和收缩力 增加;川楝子对金黄色葡萄球菌、多种致病性真菌有抑制作用;尚有抗炎、抗癌作用。川牛 膝有抗炎、镇痛作用,能提高机体免疫功能。杜仲皮能抑制DNCB所致小鼠迟发型超敏反应; 能对抗氧化可的松的免疫抑制作用,具有调节细胞免疫平衡的功能;生杜仲、炒杜仲和砂烫 杜仲的水煎剂对家兔和狗都有明显的降压作用,但生杜仲降压作用较弱,炒杜仲和砂烫杜 仲的作用几乎完全相同,其降压的绝对值相当于生杜仲的两倍。续断有抗维生素E缺乏症 的作用,对疮疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生作用。大剂量鹿茸精使心缩幅度缩小,心 率减慢,并使外周血管扩张,血压降低。中等剂量鹿茸精引起离体心脏活动明显增强,心缩 幅度增大,心率加快,结果使心脉博输出量和百分输出量都增加。鹿茸具有明显的抗脂质过 氧化作用及抗应激作用。肉桂有扩张血管、促进血液循环、增强冠脉及脑血流量、使血管阻 力下降等作用;在体外,其甲醇提取物及桂皮醛有抗血小板凝集、抗凝血酶作用;桂皮油、 桂皮醛、肉桂酸钠具有镇静、镇痛、解热、抗惊厥等作用;桂皮油能促进肠运动,使消化道分 泌增加,增强消化机能,排除消化道积气、缓解胃肠痉挛性疼痛,并可引起子宫充血;肉桂水 提物、醚提物对动物实验性胃溃疡的形成有抑制作用。甘草有抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏 作用;对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用;有类似肾上腺皮质激素样作用;还有抗 利尿、降脂、保肝等作用。
[0020] 本发明与现有技术相比,有益之处在于:
[0021] 1、本发明的药剂活血通络止痛,兼有补益肝肾之功。
[0022] 2、本发明用方中炒川楝子、川牛膝引方中诸药到达受刺激或压迫的一侧或两侧神 经根或脊髓的马尾,解除组织的充血、水肿或粘连,消除受压神经的化学性和机械性炎症, 以及神经变性产生的坐骨神经痛或马尾神经痛症状;主治由腰椎间盘突出症引起的下肢或 双下肢麻木、疼痛,马尾神经受压可出现的会阴部麻木、刺痛、大小便功能障碍,以及女性可 出现的尿失禁,男性可出现的阳瘘。
【具体实施方式】
[0023] 通过具体实施例对本发明的作进一步详细说明:
[0024] 实施例1 :
[0025] 本实施例的中药组分按以下重量比配制:穿山甲20g、全蝎20g、蜈蚣20g、三七 20g、桃仁15g、红花15g、川楝子20g、川牛膝20g、炒杜仲20g、续断20g、鹿茸20g、肉桂20g、 甘草20g。
[0026] 本实施例中对该重量配比的药物的制作方法为:先将上述药物低温烘干,然后把 以上十三味药材,用粉碎机粉碎至能过300目筛,混合均匀,灭菌消毒后把药面平均分成60 袋。
[0027] 本实施例中药剂型按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂,比如可为散 剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、贴剂或软膏剂。可根据不同制剂的需要,选取添加相应的常 规辅料。
[0028] 本实施例所提供的中药制剂的用药方法,在每日早晚饭后各服1袋,用黄酒冲服, 1个月为1个疗程,每个疗程之间停服5天,用药期间忌辣、凉。腰椎间盘突出症一般服用 1-2个疗程即可痊愈,对由腰椎骨质增生症引起的腰腿痛也有很好的疗效,腰
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