具有一体式呼吸刺激件的雾化器的制造方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]雾化器能够用于治疗能够自主呼吸的生物或者使用受控通气机构的生物等等。雾化器能够用于产生可由生物吸入的使小药物颗粒悬浮于气体中的微细药物喷雾(本文中还称为“药物气雾剂”)。液态形式以及其他形式的药物能够被置于雾化器内。雾化器能够用于将气体与雾化器内的药物混合以形成药物气雾剂，药物气雾剂通过口件、面罩、面部罩子(face-tent)或与雾化器的患者接口相关联的类似物被输送给生物。
【附图说明】
[0002]并入且构成本说明书一部分的附图示出各个实施例，连同实施例的说明一起用来解释下述原理。除非特别指出，在该附图简要说明部分中提到的附图不应理解为按比例绘制。
[0003]图1A示出了根据一些实施例的具有至少一个一体式呼吸刺激件的雾化器的框图并且示出了吸入路径。
[0004]图1B示出了根据一些实施例的图1A的雾化器的框图并且示出了呼出路径。
[0005]图2示出了根据一些实施例的利用悬浮物来提供呼吸刺激反馈的一体式呼吸刺激件。
[0006]图3示出了根据一些实施例的利用哨子来提供呼吸刺激反馈的一体式呼吸刺激件。
[0007]图4示出了根据一些实施例的利用簧片来提供呼吸刺激反馈的一体式呼吸刺激件。
[0008]图5示出了根据一些实施例的利用旋转的轮来提供呼吸刺激反馈的一体式呼吸刺激件。
[0009]图6A和图6B示出了根据一些实施例的利用色变材料来提供呼吸刺激反馈的一体式呼吸刺激件。
[0010]图7A和图7B示出根据各个实施例的施用药物气雾剂的示例方法的流程图。
【具体实施方式】
[0011 ] 现在将具体参考各个实施例，这些实施例的示例图示在附图中。虽然本文论述了各个实施例，应当理解的是这些实施例不意在限制。相反，所提供的实施例意在涵盖可以包含在如随附权利要求书限定的各个实施例的精神和范围内的可选方案、改进方案和等同方案。此外，在【具体实施方式】部分，阐述了多个具体的细节从而提供全面的理解。然而，可以在不具有一个或多个这样的具体细节的情况来提供全面的理解。在其他情况下，没有详细描述公知的方法、程序和组件，以免不必要地使所描述实施例的方案晦涩难懂。
[0012]概述
[0013]雾化器能够被用来产生用于治疗生物的药物气雾剂。论述以描述包括一个或多个一体式呼吸刺激件的雾化器的框图开始。描述了示例的吸气路径和呼气路径。然后，描述各种呼吸刺激件。然后，结合施用药物气雾剂的示例方法进一步描述雾化器和呼吸刺激件。
[0014]术语
[0015]术语“患者”描述了经由雾化器被提供药物的生物，通常是人。
[0016]术语“雾化器”描述了这样一种装置:其能够产生药物气雾剂(可以与环境空气混合的雾化药)，药物气雾剂可以响应于患者通过与雾化器的患者接口相关联的口件吸气而被吸入。在一些实施例中，雾化器可以不断地产生药物气雾剂。在其他实施例中，雾化器可以响应于正在使用雾化器的患者的吸气而产生/增加药物气雾剂的产生，而响应于患者的呼气或者响应于吸气的停止而停止/减少药物气雾剂的产生。本领域已知用于雾化药物的各种方法和装置，因此本文的论述将不集中于雾化过程的细节，因为这样的集中将趋于模糊本文所描述的可与雾化器结合从而提供呼吸刺激反馈的其他特征的论述。
[0017]术语“药量”被定义为被用来治疗使用药物气雾剂的患者的该类型药物气雾剂的量。
[0018]术语“治疗有效流量”被定义为要求患者获得的特定的预定吸入流量或吸入流量范围(具有上限和下限)从而确保将一定药量的药物气雾剂输送到患者的肺中。治疗有效流量可以根据所使用的药物和/或患者而变化，但是一般地趋于落在5升/每分钟和50升/每分钟(作为被视为有疗效的下限和上限)之间，在许多情况下为15升/每分钟或者接近该值。低于治疗有效流量的流量不能将足够的药物气雾剂输送给患者和/或不能将药物气雾剂足够深地输入到患者的肺中，而更高的流量会浪费药物或者导致无效的沉积(例如，药物气雾剂会沉积在如口部或齿槽等非期望区域中)。
[0019]术语“呼吸刺激件”被定义为通过雾化器与气流(可以包括进入环境空气流、药物气雾剂流和/或呼气流)交互且提供与患者的吸气流量或呼气流量有关的模拟呼吸刺激反馈的非电气机构。呼吸刺激反馈被提供为跨一流量范围，因此不仅仅是对是否满足阈值的指示。例如，阈值指示器将仅指示是否满足诸如期望吸气流量等阈值。但是，本文所描述的呼吸刺激件通常提供跨宽范围流量的反馈(例如，在一些实施例中在O和100升/每分钟之间，或者在一些实施例中为诸如10升/每分钟和50升/每分钟之间的某治疗有效的指导范围)。在一些实施例中，宽范围可以涵盖被视为治疗有效的范围的下限和上限并且延伸到该上限以上和该下限以下，并且因此提供关于满足阈值的反馈以及关于流量超出阈值之上或之下多少和/或患者距目标流量差多少的反馈。在一些情况下，可能存在具有界定了治疗有效范围的上限阈值和下限阈值的目标流量(例如，在一个实施例中为每分钟30升)，本文所描述的呼吸刺激件提供即使当流量在上阈值和下阈值界限内时也朝向目标流量的指导。以至少这些方式，这种呼吸刺激反馈提供关于气流相对于期望目标(例如，治疗有效流量)的适当值的反馈。应理解的是这种呼吸刺激反馈可能与吸气流量、呼气流量或两者相关联。
[0020]具有一体式呼吸刺激件的示例的雾化器
[0021]图1A示出了根据一些实施例的具有至少一个一体式呼吸刺激件135的示例的雾化器100的框图并且示出了吸气路径。如图1所示，雾化器100包括主体105、患者接口110、药物室115、加压气体配件120、空气入口 125、空气出口 130以及至少一个一体式呼吸刺激件135。
[0022]主体105通常由金属、塑料或它们的组合构成。主体105形成了外壳和内室106二者，在患者通过患者接口 I1吸入药物气雾剂143之前，药物气雾剂143在内室106中由进入环境空气141和雾化药物142混合而成(应当理解的是低流量吸气会产生不包含进入环境空气141或包含极少进入环境空气141的药物气雾剂143)。
[0023]患者接口 110与主体联接且提供开口，药物气雾剂143可通过开口被吸入患者的肺中。应理解的是，在各个实施例中，患者接口 110可用作口件或可以与口件和/或管及口件(均未示出)联接的联接点。
[0024]药物室115与主体105联接且构造为保持将被雾化的药物。药物通常是液态形式，但是可以为其他形式。
[0025]加压气体配件120与主体105联接且构造为接收加压气体，借助加压气体将药物雾化成雾化药物。许多借助加压气体来雾化药物的技术是已知并被实践的。例如，在一些实施例中，可从加压气体配件120引导接收到的加压气体，使加压气体横跨地剪切药物室115中布置的药物表面然后作为雾化药物142进入内室106。
[0026]空气入口 125与主体105联接且响应于通过患者接口的吸气而允许环境空气进入主体。通过空气入口 125进入的进入环境空气141可以通过形成空气入口 125的一个或多个开口进入。在一些实施例中，这些开口包括单向阀，单向阀允许环境空气进入内室106，但是不允许进入环境空气141、雾化药物142或药物气雾剂143从内室106向外流。在其他实施例中，这些开口可以不带有阀。