一种用于治疗毛囊炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗毛囊炎的药物制剂和制法 及应用。
【背景技术】
[0002] 毛囊炎为整个毛囊细菌感染发生化脓性炎症。初起为红色丘瘆，逐渐演变成丘瘆 性脓疱，孤立散在，自觉轻度疼痛。在成人主要发生于多毛的部位，在小儿则好发于头部，其 皮瘆有时可互相融合，愈后可留有小片状秃发斑。病原菌主要是葡萄球菌，有时也可分离出 表皮葡萄球菌。不清洁、搔抓及机体抵抗力低下可为本病的诱因。因此寻找以中草药为主 要原料的治疗毛囊炎的药物已引起众多科技人员的密切关注，中医药治疗毛囊炎也已成为 当今的一个重要课题。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗毛囊炎的药 物制剂和制法及应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] 一种用于治疗毛囊炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备 而成：党参10份、薏该仁20份、苍术10份、茯苳10份、葛根30份、黄柏6份、白术10份、牡 蛎30份、荷叶10份、甘草5份、板蓝根10份、厚朴6份、泽泻10份、郁金10份、车前草10 份、半夏10份、绞股蓝10份、陈皮6份、鹿衔草10份、苦杏仁10份、牛膝10份。
[0006] 所述用于治疗毛囊炎的药物制剂，制备步骤为：取上述药材合并，加水煎煮两 次，合并煎液，浓缩至65 °C时相对密度为1. 10-1. 20,加乙醇使含醇量的体积百分比达 65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 20-1. 30并回收乙醇，浓 缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。
[0007] 所述的用于治疗毛囊炎的药物制剂，制备方法中煎煮条件为：第一次加水为药材 重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述的用于治疗毛囊炎的药物制剂，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为 100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度 为 5-10ml/s〇
[0009] 所述治疗毛囊炎的药物制剂在制备治疗毛囊炎药物中的应用。
[0010] 鹿衔草为鹿蹄草科植物鹿蹄草或圆叶鹿蹄草等的全草，其余为药典标准。
[0011] 有益效果：本方中党参、薏苡仁、苍术、茯苓、葛根清热解毒为君药，黄柏、白术、牡 蛎、荷叶、甘草、板蓝根、厚朴、泽泻、郁金、车前草、半夏、绞股蓝、陈皮、鹿衔草、苦杏仁活血 化瘀、利水渗湿为臣药，牛膝，为佐使药，全方配伍，用于治疗毛囊炎。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0013] 实施例1 :颗粒剂的制备：
[0014] 取党参10g、薏该仁20g、苍术10g、茯苳10g、葛根30g、黄柏6g、白术10g、牡嫩30g、 荷叶10g、甘草5g、板蓝根10g、厚朴6g、泽泻10g、郁金10g、车前草10g、半夏10g、绞股蓝 l〇g、陈皮6g、鹿衔草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药 材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至相对密度1. 10 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达65%，搅拌，静置24小 时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 20 (65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风 温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/ s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0015] 实施例2 :片剂的制备：
[0016] 取党参l〇g、薏该仁20g、苍术10g、茯苳10g、葛根30g、黄柏6g、白术10g、牡嫩30g、 荷叶10g、甘草5g、板蓝根10g、厚朴6g、泽泻10g、郁金10g、车前草10g、半夏10g、绞股蓝 l〇g、陈皮6g、鹿衔草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为 药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相对密度1. 15 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静 置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 25 (65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件 为进风温度为ll〇°C，出风温度为90°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为 7. 5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适量淀粉，混合均勾，用适量80%乙醇润湿，制软材，过 30目筛制粒，于70~80°C干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得 片剂。
[0017] 实施例3 : 口服液的制备：
[0018] 取党参l〇g、薏该仁20g、苍术10g、茯苳10g、葛根30g、黄柏6g、白术10g、牡嫩30g、 荷叶10g、甘草5g、板蓝根10g、厚朴6g、泽泻10g、郁金10g、车前草10g、半夏10g、绞股蓝 l〇g、陈皮6g、鹿衔草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药 材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至相对密度1. 20 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24 小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 (65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风 温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为IOml/ s。），粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1 :0. 05~0. 15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖， 将蔗糖制成单糖浆后与清膏混匀，加入丙酸〇. 1%或者苯甲酸钠〇. 1%~〇. 25%等作为防 腐剂，得口服液成品。
[0019] 实施例4 :胶囊剂的制备：
[0020] 取党参l〇g、薏该仁20g、苍术10g、茯苳10g、葛根30g、黄柏6g、白术10g、牡嫩30g、 荷叶10g、甘草5g、板蓝根10g、厚朴6g、泽泻10g、郁金10g、车前草10g、半夏10g、绞股蓝 l〇g、陈皮6g、鹿衔草10g、苦杏仁10g、牛膝IOg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为 药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相对密度1. 15 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静 置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 25 (65°C )的浸膏，经喷雾干燥（条件 为进风温度为120°C，出风温度为90°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为 7. 5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。
[0021] 实施例5 :本发明药物对毛囊炎的临床资料：
[0022] 毛囊炎诊断标准：1、毛囊炎好发于头部、颈部，亦可发生于臀部及身体其他部位。 2.皮损特征：初起为与毛囊一致的小丘瘆，周围有明显红晕，其中心有毛发贯穿，迅速形成 粟粒大小的丘疱瘆、小脓疱，脓疱疱壁薄，不相融合，破后有小量脓性分泌物，以后排出少量 脓液，干燥结痂。愈后不留痕迹或有浅表疤痕，自觉瘙痒。毛囊炎好发于有毛发及易受摩擦 部位，特别是头皮、后颈及背部，经常接触油脂或沥青的工人，则四肢常受累。毛囊炎系化脓 性球菌侵犯毛囊口周围，局限于毛囊上部的炎症，分为化脓性与非化脓性两种，多见于免疫 力低下者或糖尿病患者，好发于头部、颈部、前胸及后背。毛囊炎初起为红色充实性丘瘆，以 后迅速发展成丘瘆性脓疮，继而干燥、结痂，痂脱不留痕迹。皮瘆数目多，但不融合，自觉瘙 痒或轻度疼痛。毛囊炎好发于成人的多毛部位；小儿则多发于头发部位，愈后可留下小片秃 发。3表现特点：多见于成人，自觉瘙痒或轻微刺痛感。少数病人有多发倾向，持续数月，迀 延难愈。
[0023] 病例：临床病例50例，其中男性34例，女性16例，无其它严重疾病，年龄为19 岁-52岁，平均年龄38. 3岁。
[0024] 疗效判定：痊愈：临床症状全部消失。好转：临床症状减轻，病情得到控制。无效： 临床症状无明显好转或加重。
[0025] 实验方法：临床实验时，服用本发明颗粒剂（按上述颗粒剂的制备方法制备），观 察1个月，为一个疗程。服用方法：每日3包，每次1包。空白组服用颗粒剂安慰剂。服用 方法：每日3包，每次1包。
[0026] 治疗结果：统计结果见表1。
[0027] 表1两组疗效比较
[0028]
【主权项】
1. 一种用于治疗毛囊炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制备而成：党参10份、薏苡仁20份、苍术10份、茯苓10份、葛根30份、黄柏6份、白 术10份、牡蛎30份、荷叶10份、甘草5份、板蓝根10份、厚朴6份、泽泻10份、郁金10份、 车前草10份、半夏10份、绞股蓝10份、陈皮6份、鹿衔草10份、苦杏仁10份、牛膝10份。
2. 如权利要求1所述用于治疗毛囊炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述药 材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 20,加乙醇使含醇量 的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 20-1. 30 并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。
3. 根据权利要求1所述的用于治疗毛囊炎的药物制剂，其特征在于，制备方法中煎煮 条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍 量，煎煮1-2h。
4. 根据权利要求1所述的用于治疗毛囊炎的药物制剂，其特征在于，制备方法中喷雾 干燥条件为：进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力 为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。
5. 如权利要求1所述治疗毛囊炎的药物制剂在治疗毛囊炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供一种药物制剂，通过清热解毒达到治疗毛囊炎之目的，为了达到这个目地，它所含的活性成分由下列原料制备而成：党参10份、薏苡仁20份、苍术10份、茯苓10份、葛根30份、黄柏6份、白术10份、牡蛎30份、荷叶10份、甘草5份、板蓝根10份、厚朴6份、泽泻10份、郁金10份、车前草10份、半夏10份、绞股蓝10份、陈皮6份、鹿衔草10份、苦杏仁10份、牛膝10份，并采用了相应的制备方法，该药物制剂具有治疗毛囊炎的功效。
【IPC分类】A61K35-618, A61P31-04, A61K36-9066, A61P17-00
【公开号】CN104873899
【申请号】CN201510296167
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月3日