一种外敷治疗癌痛新药的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种外敷治疗癌痛新药，属于医药领域。
【背景技术】
[0002]癌性疼痛(简称癌痛)是癌症患者的最常见的症状，癌症初诊时，约25%患者伴有疼痛症状，抗癌治疗期约30%患者伴有疼痛，晚期癌症疼痛发生率上升至70%以上。疼痛也是癌症患者最恐惧的症状之一，疼痛严重干扰患者的生活质量。癌痛需要综合治疗，止痛的目标是要患者获得最佳疗效而不良反应却最小。中药外敷联合西药三阶梯止痛治疗具有疗效好，副作用小的特点。中医理论认为，肿瘤与情志抑郁关系密切，有形癥瘕是一种气滞血瘀基础上的郁结郁积，治疗当以解郁散忧、解郁散积。郁消散是我们临床用于癌痛贴敷的有效经验方，全方由郁金、薄荷、生大黄、毛冬青、蒲公英、延胡索、芒硝等组成，功效行气解郁，活血散瘀，消肿止痛。方中郁金为君，行气活血，解郁散结；臣药为生大黄、蒲公英、毛冬青、延胡索，功效清热解毒、活血散瘀；芒硝味咸，软坚散结为佐药；薄荷质轻味辛，芳香解郁，透邪行表，是为使药。
[0003]中医学对癌痛的认识，《诸病源候论》认为“积者阴气，五脏所生，其痛不离其部，故上下有所穷已。聚者阳气，六腑所成，故无根本，上下无所留止，其痛有常处。”。疼痛的病因上可分为寒痛、热痛、虚痛、气滞痛、瘀血痛等。肿瘤是由于正气亏虚加之外邪入侵机体，病邪交争于体内或结聚于某一经络脏腑而成，导致气机的升降出入出现紊乱，最终“病久入深，营卫之行涩”，血运不畅，瘀阻经脉，闭塞凝聚而结块作痛。癌痛无论实痛或虚痛，气郁瘀血作痛均为其主要原因，实邪阻滞，气机不畅，可致血停为瘀；气虚或阳虚可致运血无力、寒凝血滞，停而为瘀，阴虚内热，煎熬血液，血行壅聚，亦可停而为瘀，其病机概括为“不通则痛”。
[0004]现代医学认为癌痛的发生，与肿瘤合并感染，癌瘤占位使腔管痉挛，淋巴液或血流受阻，继发贫血或水肿使痛阀增高，肿瘤直接或间接压迫中枢或周围神经，癌瘤侵蚀或破坏组织器官有关。其病理机制主要有:1、癌本身引起。直接由癌肿压迫神经及邻近组织，引起周围组织的缺血、坏死；癌细胞浸润到淋巴组织产生炎症和化学致痛物质。2、抗癌治疗引起。如肺癌、乳腺癌术后产生的神经痛，化学药物引起的组织反应，放射治疗引起的皮肤粘膜损伤及纤维组织增生压迫神经。3、由于癌症病情恶化、营养不良引起一系列病理生理的改变和复杂的生理、心理活动，常见的如便秘、褥疮和肌肉痉挛等。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种外敷治疗癌痛新药，其特征在于它主要由以下原料药制成:郁金为君药，臣药为生大黄、蒲公英、毛冬青、延胡索，芒硝为佐药，薄荷为使药；原料的配比为郁金10-50重量份，生大黄10-80重量份、蒲公英10-50重量份、毛冬青5-40重量份、延胡索5-50重量份，芒硝为佐药5-50重量份，薄荷为使药5_30重量份，所述的外敷治疗癌痛新药制备方法主要步骤如下:按配比称取原料药材，将上述药材拣去非药用部分和杂质，用流动水快速冲洗除去泥沙等杂质，晾干，进仓，备用；将需要切片或切段的药材切片、切段；中药散组方打粉，加水及蜜糖调至稠糊状，摊成厚度约0.5cm的药膏热敷，每日I次，每次4小时。
【具体实施方式】
[0006]下面结合具体的实施例对本发明做进一步详细的说明，但本发明不限于这些实施例:
[0007]实施例1
[0008]郁金为君药，臣药为生大黄、蒲公英、毛冬青、延胡索，芒硝为佐药，薄荷为使药；原料的配比为郁金10-50重量份，生大黄10-80重量份、蒲公英10-50重量份、毛冬青5_40重量份、延胡索5-50重量份，芒硝为佐药5-50重量份，薄荷为使药5-30重量份，所述的外敷治疗癌痛新药制备方法主要步骤如下:按配比称取原料药材，将上述药材拣去非药用部分和杂质，用流动水快速冲洗除去泥沙等杂质，晾干，进仓，备用；将需要切片或切段的药材切片、切段；中药散组方打粉，加水及蜜糖调至稠糊状，摊成厚度约0.5cm的药膏热敷，每日I次，每次4小时。
[0009]2012年8月至2013年12月在重庆市肿瘤医院中医科、重庆市渝北区中医院内科住院的80例癌痛患者。
[0010]参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》(中华人民共和国卫生部医政司编)，均经病理、细胞学检查确诊的癌症患者；
[0011](I)轻度疼痛:有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰；中度疼痛:疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰；重度疼痛:疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，睡眠受严重干扰，可伴自主神经紊乱或被动体位。
[0012](2)预计生存期I月以上；
[0013](3)年龄18-80岁，男女不限；
[0014](4)有肿瘤相关的各种疼痛:包括头面痛、腰背痛、肝区痛、腹痛、四肢痛、肛周疼痛等。
[0015]排除标准
[0016](I)确诊为胃脘痛、下腹痛、尿路感染、水肿、胸腹水、颅内高压等非癌症相关的疼痛、或合并心、肝、肾、造血系统严重受损者；
[0017](2)年龄在18岁以下或80岁以上，孕妇或哺乳期妇女；
[0018](3)有智力障碍或伴有精神、意识障碍，自身判断疼痛有困难者；
[0019](4)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全，影响疗效或安全性判断者。
[0020]脱落及处理
[0021](I)试验中病情恶化，必须采取紧急措施者；
[0022](2)对试验药物过敏或不能耐受者；
[0023](3)试验过程中出现严重的并发症，不宜继续进行试验者；
[0024](4)受试者依从性差，影响疗效评价者；
[0025](5)试验过程中自行或家属要求退出者；
[0026](6)因不良反应停止用药者，计入不良反应发生率，不进入临床疗效分析。
[0027]治疗方案
[0028]实验分组
[0029]纳入癌痛患者80例，采用随机对照原则，试验组及对照组各40例，对照组以“三阶梯止痛方法”，试验组“予郁消散外敷+三阶梯止痛方法”，治疗10天。
[0030]基础治疗方案
[0031]轻度疼痛(I ( NRS < 4):非甾体类抗炎药。其日限制剂量为:布洛芬2400mg/d，对乙酰氨基酸2000mg/d，塞来昔布400mg/d。
[0032]中度疼痛(4彡NRS < 7):曲马多缓释片，初始剂量lOOmg，Q12h，口服；用药24小时疼痛缓解< 25%，逐渐加至200mg，Q12h，口服；每日最大剂量不超过400mg ;若超过400mg，疼痛仍无明显缓解，则改用强阿片类药物。
[0033]重度疼痛(NRS彡7):予奥施康定、美施康定或芬太尼透皮贴剂。
[0034](I)奥施康定由10mg，Q12h，口服开始；用药24小时疼痛缓解彡25%，按10 — 20 —30 — 40 — 60 — 90/100 — 120/160 — 200/240 — 300/400mg原则逐渐增加，ql2h，po ;必要时改为Q8h，口服。
[0035](2)美施康定:由30mg，Q12h，口服开始；用药24小时疼痛缓解彡25 %，按30 — 60 — 90 — 120 — 150 — 180mg原则逐渐增加，ql2h，口服；必要时改为Q8h，口服。
[0036](3)芬太尼透皮贴:外贴4.2mg Q72h。用药24小时，疼痛缓解彡25%，加用美施康定，由1mg ql2h 口服开始，剂量调整按口服美施康定片剂量调整剂量，芬太尼透皮贴与口服吗啡剂量转换公式:芬太尼透皮贴72H剂量=口服吗啡mg/dXl/2 ;调整后剂量为非芬太尼贴剂量整数倍者，若患者无明显不良反应，给予高剂量，否则给予低剂量。
[0037]在试验过程中，若患者出现暴发性疼痛可根据疼痛的轻中重给予罗通定注射液、曲马多注射液肌注或吗啡注射液皮下注射进行解救。
【主权项】
1.一种外敷治疗癌痛新药，其特征在于它主要由以下原料药制成: 郁金为君药，臣药为生大黄、蒲公英、毛冬青、延胡索，芒硝为佐药，薄荷为使药；原料的配比为郁金10-50重量份，生大黄10-80重量份、蒲公英10-50重量份、毛冬青5_40重量份、延胡索5-50重量份，芒硝为佐药5-50重量份，薄荷为使药5-30重量份，所述的外敷治疗癌痛新药制备方法主要步骤如下:按配比称取原料药材，将上述药材拣去非药用部分和杂质，用流动水快速冲洗除去泥沙等杂质，晾干，进仓，备用；将需要切片或切段的药材切片、切段；中药散组方打粉，加水及蜜糖调至稠糊状，摊成厚度约0.5cm的药膏热敷，每日I次，每次4小时。
【专利摘要】一种外敷治疗癌痛新药，其特征在于它主要由以下原料药制成：郁金为君药，臣药为生大黄、蒲公英、毛冬青、延胡索，芒硝为佐药，薄荷为使药；原料的配比为郁金10-50重量份，生大黄10-80重量份、蒲公英10-50重量份、毛冬青5-40重量份、延胡索5-50重量份，芒硝为佐药5-50重量份，薄荷为使药5-30重量份，所述的外敷治疗癌痛新药制备方法主要步骤如下：按配比称取原料药材，将上述药材拣去非药用部分和杂质，用流动水快速冲洗除去泥沙等杂质，晾干，进仓，备用；将需要切片或切段的药材切片、切段；中药散组方打粉，加水及蜜糖调至稠糊状，摊成厚度约0.5cm的药膏热敷，每日1次，每次4小时。
【IPC分类】A61K36-9066, A61P29-00, A61K33-04, A61P35-00
【公开号】CN104873900
【申请号】CN201510296377
【发明人】王淑美, 李配富, 王维, 刘启欧, 魏玉林, 李舒
【申请人】王淑美
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月3日