一种治疗偏头痛的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗偏头痛的药物，具体地说，涉及一种治疗偏头痛的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 偏头痛是以头痛剧烈、或左或右、反复发作为特征的一种临床常见病、多发病。流 行病学调查表明，我国偏头痛的发病率为985. 2/10万，年发病率为79. 5/10万，30岁以上 年龄组的发病率有逐年上升趋势。目前西医对偏头痛发病的确切病理生理机制尚不十分清 楚，虽然一些西药如5-羟色胺受体激动剂、麦角胺类药、非留体抗炎药和阿片类止痛药在 缓解偏头痛急性发作方面取得较大的进展，但仅仅是对症治疗，不能根治，而且，这些对症 治疗并不是对有偏头痛患者都有效。
[0003] 偏头痛为祖国医学中的头痛、脑风、首风、厥头痛、真头痛、头风等范畴。中医中药 治疗偏头痛历史渊远，积累了丰富的临床应用经验，隋代巢元方的《诸病源候论?头面风候》 首先提出"头风"的病证，宋代杨士瀛《仁斎直指方》对头风痛的临床症状作了更详细的描 述。李东垣《东垣十书?内外伤辨》把头痛分为外感头痛与内伤头痛，并明确地指出偏头痛 的病名："如头半边痛者......此偏头痛也"。中药治疗偏头痛具有疗效确切、毒性低、副作 用少、治疗效果明显且复发率低的特点。
[0004]专利文献CN201110060612. 6，公开了 一种治疗偏头痛的中药制剂，是由以下重量 份的原料药组成的：川芎30~40份，柴胡20~40份，金银花20~40份，牛膝20~30份， 陈皮20~30份，白芷10~20份，郁李仁10~20份，白芍10~20份，甘草10~20份， 白芨5~10份，远志5~10份，黄芪5~10份。治疗时口服，一般1个疗程见效或明显好 转，2个疗程治愈，总有效率在95. 6%。
[0005] 然而，上述中药为口服给药，或多或少会有副作用，因此研发能有效治疗偏头痛的 外用药物十分具有优势。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗偏头痛的外用中药。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗偏头痛的中药制剂，所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成：川芎30-40份、红花30-40份、夏枯草20-30份、白芷20-30份、细辛20-30份、桔梗20-30份、僵 蚕15-20份、薄荷10-20份、甘草10-20份。
[0008] 所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成：川芎32-36份、红花32-36份、夏枯 草25-30份、白芷22-28份、细辛22-28份、桔梗25-30份、僵蚕15-18份、薄荷12-14份、甘 草10-15份。
[0009] 所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成：川芎35份、红花35份、夏枯草25 份、白芷25份、细辛25份、桔梗28份、僵蚕18份、薄荷13份、甘草15份。
[0010] 本发明有益效果在于： 1、 本发明的中药治疗偏头痛疗效显著； 2、 本发明的中药为外用，患者易于接受，副作用小； 3、 本发明的中药原料药种类少，易于制备； 4、 本发明的中药原料药来源丰富，价格便宜。
【具体实施方式】
[0011] 下面对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0012] 实施例1 川考35份、红花35份、夏枯草25份、白芷25份、细辛25份、桔梗28份、僵蚕18份、薄 荷13份、甘草15份，研磨成细粉，加蜂蜜调成糊状。
[0013] 实施例2 川考40份、红花30份、夏枯草30份、白芷20份、细辛30份、桔梗20份、僵蚕20份、薄 荷10份、甘草20份，研磨成细粉，加蜂蜜调成糊状。
[0014] 实施例3 川考30份、红花40份、夏枯草20份、白芷30份、细辛20份、桔梗30份、僵蚕15份、薄 荷20份、甘草10份，研磨成细粉，加蜂蜜调成糊状。
[0015] 实施例4 川考32份、红花36份、夏枯草25份、白芷28份、细辛22份、桔梗30份、僵蚕15份、薄 荷14份、甘草10份，研磨成细粉，加蜂蜜调成糊状。
[0016] 实施例5 川考36份、红花32份、夏枯草30份、白芷22份、细辛28份、桔梗25份、僵蚕18份、薄 荷12份、甘草15份，研磨成细粉，加蜂蜜调成糊状。
[0017] 实施例6 川考40份、红花32份、夏枯草25份、白芷30份、细辛30份、桔梗20份、僵蚕20份、薄 荷12份、甘草20份，研磨成细粉，加蜂蜜调成糊状。
[0018] 实施例7 一、诊断标准 参照国际头痛协会制定的《国际头痛疾病分类》2004年第二版)，具体如下： (一）无先兆的偏头痛(普通型）： (1) 在未治疗或未有效治疗的情况下，头痛持续4-72小时； (2) 头痛至少具备如下两个特征：①局限性单侧；②搏动性；③中到重度疼痛；④因走 路或上楼梯等其他类似日常躯体活动而头痛加重或日常活动被迫停止； (3) 发作期间至少有下列之一：①恶心和/或呕吐；②畏光和/或畏声。
[0019] 上述的（1) - (3)中，头痛至少有5次发。
[0020] (4)至少具有下列中的一项：①病史，体检和神经系统检查不提示症状性头痛；② 病史和/或神经系统检查提示症状性头痛，但可被适当的检查排除；③有症状性头痛的表 现，但偏头痛首次发作与症状性头痛在时间上无明确关系。
[0021] (二）有先兆的偏头痛： (1)至少有两次发且至少具有下列4项中的三项：①有一种或多种完全可逆的先兆症 状，表现为局限性大脑皮层和/或脑干的功能障碍；②至少有一种先兆症状逐渐发生，持续 时间超过4分钟，或有两种以上先兆症状连续发生；③先兆症状持续时间〈60分。如果先兆 症状超过一种，症状持续时间则相应增加；④头痛发生在先兆之后，间隔时间少于60分钟 (头痛可以在先兆之前或同时发生)。
[0022] (2)至少具有下列中的一项：①病史，提检和神经系统检查不提示症状性头痛；② 病史和/或提检和/或神经系统检查提示症状性头痛，但可被适当的检查排除；③有症状性 头痛的表现，但偏头痛首次发作与症状性头痛在时间上无明确关系。
[0023] 注：偏头痛发作被睡眠终止后，24小时内再发生者，应视为一次偏头痛发作。
[0024] 二、治疗方案 治疗组：把实施例1制备的治疗偏头痛的外用中药制成直径2cm、厚2_的中药糊状饼 (约I. 5g药材量)，置于无菌胶布上，共制备10块，每日8时后贴敷于人体双侧的翳风穴、膈 俞穴、风市穴、涌泉穴、太冲穴，留置4小时后揭下。治疗时间为1个疗程共28天。
[0025] 对照组：延胡索35份、红花35份、夏枯草25份、白芷25份、细辛25份、桔梗28份、 蜈蚣18份、薄荷13份、甘草15份，研磨成细粉，加蜂蜜调成糊状，制成直径2cm、厚2mm的 中药糊状饼(约I. 5g药材量)，置于无菌胶布上，共制备10块，每日8时后贴敷于人体双侧 的翳风穴、膈俞穴、风市穴、涌泉穴、太冲穴，留置4小时后揭下。治疗时间为1个疗程共28 天。
[0026] 三、疗效标准 参照《中药新药临床研宄指导原则（试行)》2002年拟定。
[0027] 头痛发作次数、程度、持续时间、伴随症状记分值： (1)头痛发作次数：以月计算，每月发作5次以上记6分，3-4次记4分，两次以下 记2分。
[0028] (2)头痛程度：头痛发作时须卧床为记6分，头痛发作时影响工作为记4分，头 痛发作时不影响工作为记2分。
[0029] (3)头痛持续时间：每次头痛持续两天以上记6分，持续12小时至两天记4 分，小于12小时为记2分。
[0030] (4)伴随症状：伴有恶心，呕吐、畏光、畏声等二项或以上记3分，两项记2分，一 项记1分。
[0031] 根据治疗前后的相关资料进行比较，积分评定方法采用尼莫地平法，计算公式为： 临床症状改善率=(治疗前积分一治疗后积分）/治疗前积分X100%。
[0032] (1)临床治愈：治疗结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病。
[0033] (2)显效：治疗后，临床症状改善率为50%以上。
[0034] (3)有效：治疗后，临床症状改善率为21%_50%。
[0035] (4)无效：治疗后，临床症状改善率为20%以下。
[0036] 四、治疗结果 共纳入偏头痛病例70例，其中男33例，女37例；年龄20~69岁；病程6个月~28 年。随机分为治疗组和对照组，两组年龄、性别、病程无统计学差异（P>〇. 05)。治疗效果统 计为1个疗程用药28天。治疗期间，不使用其他止痛药物。统计结果见表1。治疗组与对 照组总有效率比较，具有统计学差异（P〈〇. 05)，表明本发明提供的中药治疗偏头痛的效果 显著优于对照组外用中药。
【主权项】
1. 一种治疗偏头痛的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂由以下重量份的原料药 制成：川芎30-40份、红花30-40份、夏枯草20-30份、白芷20-30份、细辛20-30份、桔梗 20-30份、僵蚕15-20份、薄荷10-20份、甘草10-20份。2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂由以下重量份的原 料药制成：川芎32-36份、红花32-36份、夏枯草25-30份、白芷22-28份、细辛22-28份、桔 梗25-30份、僵蚕15-18份、薄荷12-14份、甘草10-15份。3. 根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂由以下重量份的原 料药制成：川芎35份、红花35份、夏枯草25份、白芷25份、细辛25份、桔梗28份、僵蚕18 份、薄荷13份、甘草15份。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗偏头痛的中药制剂，所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成：川芎30-40份、红花30-40份、夏枯草20-30份、白芷20-30份、细辛20-30份、桔梗20-30份、僵蚕15-20份、薄荷10-20份、甘草10-20份。本发明有益效果在于：治疗偏头痛疗效显著；为外用，患者易于接受，副作用小；原料药种类少，易于制备；原料药来源丰富，价格便宜。
【IPC分类】A61K36/536, A61K35/64, A61P25/06
【公开号】CN104887750
【申请号】CN201510265781
【发明人】李秀琴, 张辉, 马燕
【申请人】太仓思瑞生物科技有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年5月24日