一种乳宁颗粒冲剂的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种乳宁颗粒冲剂的制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] 乳宁颗粒冲剂记载于国家药品食品监督管理局标准，处方为由柴胡230g、当归 150g、醋香附50g、丹参60g、炒白芍100g、王不留行70g、赤芍60g、炒白术90g、茯苓50g、青 皮50g、陈皮50g和薄荷40g，制法为以上药物，水提取得浸膏，加淀粉，制粒，制备成颗粒，每 袋5g。舒肝养血，理气解郁。用于肝气郁结所致乳癖，症见经前乳房胀痛、两胁胀痛、乳房结 节、经前疼痛加重；乳腺增生见上述症候者。
[0003] 现有技术中，尚未有乳宁颗粒冲剂在提取制备方面采用超临界技术的报道，而采 用水提取等方法，工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响 了本品在临床上应用。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种乳宁颗粒冲剂的制备 方法。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种乳宁颗粒冲剂在制备抑制人食管癌细胞 Eca-109增殖药物中的应用。
[0006] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0007] -种乳宁颗粒冲剂的制备方法，由柴胡230g、当归150g、醋香附50g、丹参60g、炒 白苟100g、王不留行70g、赤苟60g、炒白术90g、茯苳50g、青皮50g、陈皮50g和薄荷40g 作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取上述药材加入到C02超临界萃取器中， 乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6 %，萃取压力15-30MPa，温度 30-50°C，C02流量l-3ml/g生药?min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎，加淀 粉20g，制粒，制备成颗粒，每袋5g。
[0008] 所述乳宁颗粒冲剂的制备方法，所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积 百分比为5%。
[0009] 所述乳宁颗粒冲剂的制备方法，所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度 40°C，C02 流量 2ml/g生药?min，萃取时间 160min。
[0010] 所述乳宁颗粒冲剂在制备抑制人食管癌细胞Eca-109增殖药物中的应用，乳宁颗 粒冲剂由柴胡230g、当归150g、醋香附50g、丹参60g、炒白芍100g、王不留行70g、赤芍60g、 炒白术90g、茯苓50g、青皮50g、陈皮50g和薄荷40g作为原料药制成，制备方法为：取柴胡 230g、当归150g、醋香附50g、丹参60g、炒白芍100g、王不留行70g、赤芍60g、炒白术90g、茯 苓50g、青皮50g、陈皮50g和薄荷40g，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带 剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/ g生药?min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎，加淀粉20g，制粒，制备成颗粒， 每袋5g。
[0011] 所述乳宁颗粒冲剂在制备抑制人食管癌细胞Eca-109增殖药物中的应用，其特征 在于乳宁颗粒冲剂的制备方法中所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比 为5% 〇
[0012] 所述乳宁颗粒冲剂在制备抑制人食管癌细胞Eca-109增殖药物中的应用，其特征 在于乳宁颗粒冲剂的制备方法中所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C，C02流 量2ml/g生药?min，萃取时间160min。
[0013] 现有技术中，乳宁颗粒冲剂每包5g，口服，一次1袋，一日3次，采用本发明制备成 的乳宁颗粒冲剂每袋5g，但含有的药材量比原来多，在具有更多活性成分的条件下大大减 少了服用量。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 实施例1 :取柴胡230g、当归150g、醋香附50g、丹参60g、炒白芍100g、王不留行 7〇g、赤苟60g、炒白术90g、茯苳50g、青皮50g、陈皮50g和薄荷40g，加入到C02超临界萃 取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%，萃取压力30MPa，温度 30°C，C02流量lml/g生药min,萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎，加淀粉，制粒，制 备成颗粒，每袋5g。
[0016] 实施例2 :取柴胡230g、当归150g、醋香附50g、丹参60g、炒白芍100g、王不留行 7〇g、赤苟60g、炒白术90g、茯苳50g、青皮50g、陈皮50g和薄荷40g，加入到C02超临界萃 取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6 %，萃取压力15MPa，温度 50°C，C02流量lml/g生药min,萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎，加淀粉，制粒，制 备成颗粒，每袋5g。
[0017] 实施例3 :取柴胡230g、当归150g、醋香附50g、丹参60g、炒白芍100g、王不留行 7〇g、赤苟60g、炒白术90g、茯苳50g、青皮50g、陈皮50g和薄荷40g，加入到C02超临界萃 取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5 %，萃取压力20MPa，温度 40°C，C02流量2ml/g生药.min,萃取时间160min，得超临界萃取物，粉碎，加淀粉，制粒，制 备成颗粒，每袋5g。
[0018] 实施例4 :乳宁颗粒冲剂抑制人食管癌细胞Eca-109增殖的实验研宄资料
[0019] 1实验材料
[0020]I. 1实验用细胞株：人食管癌细胞Eca-109,南京医科大学实验室细胞库，DMEM+10%FBS常规培养。
[0021] 1. 2实验药物：研宄药物：本发明乳宁颗粒冲剂：按实施例3方法制备。药液储液： 称取IOOmg乳宁颗粒冲剂内容物，混悬于5ml无水乙醇中，0. 2ym滤器过滤，500yIdoff 管分装，-20°C存储，同时0. 2ym滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。
[0022] L3 实验试剂：DMEM(GIBCO公司Cat.No. 12100-061Lot.No. 758137);胎牛血清 (浙江天杭生物科技有限公司Lot.No. 100419) ;NaHC03(上海久亿化学试剂有限公司Cat. No.11810-033Lot.No. 1088387)Jrypsin(AMRESCO公司批号：2010/04) ;EDTA