伤口治疗设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及根据独立权利要求前序部分的伤口治疗设备和伤口治疗装置。本发明 还涉及伤口治疗装置的使用方法。
【背景技术】
[0002] 在医疗领域中，存在许多类需要处理的伤口。在一些情形中，它们是术后伤口，而 在其他情形中，它们可以是尚不能闭合的开放性伤口，如存在感染点时、需要对开放性伤口 进行周期性给药时、或当伤口是慢性的未愈合的压疮、静脉溃疡、糖尿病性溃疡时、或当伤 口过大而不能通过手术闭合且必须让它们自己愈合时。在这类情况中，已知从伤口治疗角 度看可取的是向伤口施加负压或吸力以从伤口移除流体和渗出液。
[0003] 许多技术可促进伤口愈合，包括向伤口提供吸力。例如，真空源可用于将伤口渗出 液带离伤口，否则渗出液可能藏匿抑制身体自然愈合过程的细菌。用于促进身体自然愈合 过程的一种具体技术可被描述为负压伤口疗法（NPWT)。此技术涉及向伤口之上的局部容器 施加减压（reduced pressure)，例如低于大气压的压力。低于大气压的压力已被发现有助 于经由促进血液流到该区域闭合伤口，由此促进肉芽组织的形成并促进健康组织迀移到伤 口上。已经证明此技术对慢性伤口或不愈合的伤口有效，但也用于其他用途，诸如术后伤口 护理。
[0004] 一般的NPWT过程利用柔性盖层或膜（也指示手术单，诸如聚合物膜）覆盖伤口， 例如，在伤口之上建立真空容器，在其中可经由单个或循环的抽空过程施加减压。为了使减 压维持一段时间，盖层可包括与伤口周围的健康皮肤形成基本流体密封的密封结构的黏合 边缘。
[0005] 尽管一些过程可采用容纳在真空容器内的微泵，但大多数NPWT治疗利用外部真 空源施加减压。因此必须在容器和真空源之间建立的流体连通。为此，流体端口通常耦接 到盖层，以为从外部真空源延伸的流体导管提供接口。流体端口通常呈现一定程度的刚度， 这便于接纳流体导管。W0-1999/013793和W0-2009/002260公开了 NPWT治疗装置的典型例 子。W0-1999/013793公开了手术单和用于伤口治疗的吸头。手术单和吸头组合体用于将吸 头附接到伤口区域。并且W0-2009/002260描述了利用减压治疗伤口的装置，其包括密封地 定位在伤口周围以覆盖伤口的密封膜、低压源以及管，该管将伤口上方和密封膜下方的空 间连接到低压源。
[0006] 在一些现有技术装置中，上文已经描述了其中一些，流体端口可从周围皮肤稍微 突起，并且因此当疏忽地将流体端口按压到伤口中时可能倾向于导致患者不适。当流体 端口被用于患者背部、脚跟或当患者倾向或坐下时产生压力点的其他位置上的伤口时， 这种倾向尤其明显。因此，在一些情形中，有利的是将流体端口定位在远离伤口的位置 处，并将流体从伤口抽吸到位置较远的流体端口。这种技术通常被称作桥接布置；见例如 W0-2010/085270,其具体涉及用于桥接负压伤口治疗中的敷料的方法和设备。
[0007] W0-2010/085270还公开了 一种伤口敷料，其设置有与伤口表层直接接触的接触 层。伤口填充件在接触层之上位于伤口中并意在容许伤口敷料吸收、采集和/或引走伤口 渗出液。伤口敷料还包括定位在伤口之上的盖层，以与周围皮肤形成基本流体密封的密封 结构。盖层包括孔口，在减压的影响下，可通过该孔口从敷料移除伤口流体和大气气体。布 置具有凸缘的流体端口，以易于将伤口敷料连接到流体导管。流体端口，例如经由凸缘下侧 上的黏合剂，被固定到敷料。
[0008] 因此，具有三维形状的伤口填充件适应伤口的形状并被定位在伤口中。之后，布置 气密伤口盖膜，其适于面向皮肤的表面上设置有合适的黏合剂，从而通过将伤口盖膜附接 到伤口周围的健康皮肤上以使伤口填充件保持就位来将伤口填充件承托在期望的位置处。 如果使用负压伤口疗法，则必须在伤口盖膜中形成孔口，以便施加负压。例如通过一对剪刀 形成孔口或开口，以手动地在膜中形成孔，从而连接到被覆盖的伤口填充件。然后，将流体 端口附接到膜，从而在伤口和外部装置（例如负压伤口治疗设备）之间建立气密流体连接。
[0009] 图13的流程图示意性地图示了此已知过程。最后的步骤额外包括剥离黏合剂上 的保护膜，对准，然后按压流体端口，从而使得流体端口中的开口与膜中形成的孔口相对 应。
[0010] 本发明的发明人已经确定对于当前使用的装置来说一些改进是优选的。其中一个 改进涉及的是，有时难以确保流体端口中的开口与伤口盖膜中的开口相对应，这对实现气 密连接是有益的。
[0011] 此外，在一些情形中，在流体端口表面处使用的用于将端口附接到伤口盖膜的黏 合剂引起流体端口边缘和盖膜之间的接合问题。
[0012] 因此，本发明的一个目的是在流体端口和伤口盖膜中的开口之间提供气密连接。
[0013] 另一个目的是实现在不使用黏合剂的情况下将流体端口附接到伤口盖膜的方法。
[0014] 本发明的另一个目的是克服或改进现有技术缺点中的至少一个或提供有用的替 代方案。
【发明内容】
[0015] 上述目的中的至少一个由根据独立权利要求的本发明达到。
[0016] 因此，本发明涉及一种伤口治疗设备，其包括：
[0017] 外部零件，其包括适于连接到外部设备的连接器开口，外部零件适于至少部分地 位于伤口盖膜的第一侧面上；
[0018] 内部零件，其适于至少部分地位于所述伤口盖膜的与所述第一侧面相反的第二侧 面上，
[0019] 所述伤口治疗设备使得所述外部零件和所述内部零件适于经由所述伤口治疗设 备的锁定装置连接到彼此，其中，所述伤口盖膜被布置在零件之间并且使得所述连接器开 口与至少部分地由所述伤口盖膜的所述第二侧面界定的伤口治疗空间流体连通。
[0020] 可选地，所述锁定装置包括扣合连接结构，当所述锁定装置将所述外部零件附接 到所述内部零件上时，所述扣合连接结构的至少一部分适于位于所述伤口盖膜的所述第一 侧面上。
[0021] 由于当处于锁定状态时所述扣合连接结构的至少一部分适于位于伤口盖膜的第 一侧面上的事实，很容易确定扣合连接结构是否处于锁定状态。例如，操作员，诸如临床医 生能够确定（例如视觉地或触觉地）扣合连接结构是否处于接合状态，而不需要接近伤口 盖膜封闭的空间。
[0022] 如在此使用的，词语"扣合连接结构"指的是多个连接部分之间的连接结构，其中， 这些部分中的至少一个适于扣合就位并与另一部分相匹配。一般而言，这些部分中的至少 一个适于在安装过程中变形。当达到多个连接部分之间的期望相对位置时，可变形部分至 少部分地放弃其变形状态，致使被布置为与第一部分连接的第一邻接装置与另一连接部分 上的邻接装置接合。在扣合连接结构中，多个连接部分中的任意一个可装配有适于在安装 过程中变形的部分。实际上，可设置扣合连接结构，其中多个连接部分中的每个具有适于在 安装阶段变形的部分。
[0023] 可选地，所述扣合连接结构包括连接到所述外部零件的可弹性变形突起。如在此 使用的，词语"可弹性变形突起"指的是其至少一部分适于移置的突起，而使得扣合连接结 构处于锁定状态时突起的任何部分都不会发生永久变形。
[0024] 由于可弹性变形突起连接的外部零件，因此使用者可从内部零件释放外部零件， 而不必破坏伤口盖膜。
[0025] 可选地，所述可弹性变形突起包括附接到所述外部零件的可弹性变形钩，钩包括 适于进行所述弹性变形的近端和适于与连接到所述内部零件的内邻接表面协作的远端。
[0026] 可选地，所述可弹性变形钩和所述外部零件形成单个部件。
[0027] 可选地，所述可弹性变形突起包括多个所述钩。
[0028] 可选地，所述伤口治疗设备包括导管部分，所述导管部分包括第一导管部分和第 二导管部分，其中，当所述外部零件和所述内部零件在其间布置有所述伤口盖膜的情况下 附接到彼此时，所述第一导管部分位于所述伤口盖膜的所述第一侧面上，所述第二导管部 分位于所述伤口盖膜的所述第二侧面上，并且所述导管部分与所述连接器开口流体连通。
[0029] 可选地，所述导管部分附接到所述外部零件。
[0030] 可选地，所述伤口治疗设备适合用于在伤口延伸平面中延伸的伤口区域，所述锁 定装置适于通过沿与所述伤口延伸平面的方向基本平行的方向相对于内部零件移置外部 零件来将所述外部零件附接到所述内部零件。
[0031] 可选地，所述设备还包括孔形成结构，其被布置在所述外部零件和/或内部零件 上并适于在所述外部零件和所述内部零件附接到彼此之前或期间在被布置在所述外部零 件和所述内部零件之间的所述伤口盖膜中形成开口。
[0032] 可选地，所述孔形成结构是所述外部零件的一体形成部分。
[0033] 可选地，所述孔形成结构包括被布置在所述外部零件上的至